Gyógyszerkereső

DOXORUBICIN ACCORD 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Kiszerelés: 1x5ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-21409/01

DOXORUBICIN ACCORD 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Gyártó: Accord Healthcare

Hatóanyag: doxorubicin

ATC: Doxorubicin

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 1x25ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-21409/02

DOXORUBICIN ACCORD 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Gyártó: Accord Healthcare

Hatóanyag: doxorubicin

ATC: Doxorubicin

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

5240 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Doxorubicin Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ön gyógyszerének neve Doxorubicin Accord 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz,de ennek a betegtájékoztatónak a további részében "DoxorubicinAccord"-ként fog szerepelni.
A doxorubicin az antraciklineknek nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Ezek a szerek daganatellenes szerekként, kemoterápiaként vagy "kemo"-ként is ismertek. A daganatos sejtek növekedésének lelassítására vagy leállítására alkalmazzák őket, különböző daganatok kezelésében. Jobb eredmények elérése és a mellékhatások minimálisra csökkentése érdekében gyakran alkalmaznak különböző típusú daganatellenes gyógyszereket kombinációban.
A Doxorubicin Accord a következő típusú daganatos betegsége kezelésére alkalmazható:
- emlődaganat
- kötőszövet, szalagok, csont, izom rosszindulatú daganata (szarkóma)
- gyomor-és bélrendszerben kialakult rosszindulatú daganatok
- tüdődaganat
- limfómák, az immunrendszert támadó daganat
- leukémia, kóros vérsejttermelést okozó daganat
- pajzsmirigy daganat
- előrehaladott ovárium- és endometrium daganat (a petefészek- és méhnyálkahártya rosszindulatú daganata)
- húgyhólyag daganat
- előrehaladott idegsejtdaganat (neuroblasztóma, általában gyermekeknél fordul elő)
- rosszindulatú vesedaganat gyermekeknél (Wilms-tumor)
- csontvelő daganata (mielóma)
2. Tudnivalók a Doxorubicin Accord alkalmazása előtt
Nem alkalmazható Önnél a Doxorubicin Accord
- ha allergiás a doxorubicin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy egyéb antraciklinekre
- ha arról tájékoztatták, hogy híg a vére (nem megfelelő a csontvelő működése)
- ha korábban kezelték Önt doxorubicinnel vagy hasonló kemoterápiás szerekkel, például idarubicinnel, epirubicinnelvagy daunorubicin, ugyanis a hasonló szerekkel végzett korábbi kezelés miatt fokozódhat a Doxorubicin Accord alkalmazásakor fellépő mellékhatások kockázata
- ha vérzékeny
- ha bármilyen fertőzése van
- ha szájüregben fekélye van
- ha nem megfelelő a májműködése
- ha húgyhólyag fertőzése van (ha a gyógyszer adagolása a hólyagba történik)
- ha vér van a vizeletében
- szívrohama volt
- szívműködés-zavara van
- súlyos szívritmus zavara van (aritmia)
- Nem kaphatja a gyógyszer katéteren keresztül (keskeny, hajlékony cső) a hólyagba, ha:
- ha hólyag fal izomzatába benőtt tumora van
- ha húgyúti fertőzése van
- hólyaggyulladása van
- katéter behelyezési nehézségek esetén

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő állapotok vagy betegségek bármelyikében szenvedett vagy szenved:
- a csontvelő gyenge vérsejt termelése
- szívbetegségek
- májbetegségek
- vesebetegségek
Tájékoztassa orvosát arról is:
- ha bármikor kapott daganat ellenes kezelésre doxorubicint vagy bármely hasonló daganat-ellenes gyógyszert (antraciklint)
- ha sugárkezelést kapott a felsőtestén
A Doxorubicin Accord-kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt orvosa a következő vizsgálatokat fogja elvégezni:
- vérképek
- szív-, máj-, és veseműködés vizsgálata

A doxorubicin erősen csökkenti a csontvelő vérsejt-termelését. Ez hajlamosabbá teheti Önt a fertőzésekre és vérzésre. Biztosítani kell, hogy súlyos fertőzések és/vagy vérzések késedelem nélkül és hatékonyan kezelhetők legyenek.
Azonnal közölje orvosával:
- ha szúró, égető fájdalom jelentkezik a beadás helyén. Ilyen fájdalom akkor fordul elő, ha a gyógyszer a vénából kiszivárog.
Kezelőorvosa a kezelés során gondosan fogja ellenőrizni a szívműködését, mert:
- a doxorubicin károsíthatja a szívizomzatot
- a doxorubicin kezelés bizonyos kumulatív adag (egyszeri dózisok összegződése) után szívelégtelenséghez vezethet
- a szívizom-károsodás kockázata nagyobb, ha a korábbiakban kapott már esetlegesen szívizom-károsító hatású gyógyszert, vagy a felső testén sugárkezelést.
A kezelés alatt magas lehet a vér húgysav szintje (jelezve a daganatos sejtek elpusztulását). Orvosa tájékoztatja arról, ha gyógyszert kell szednie ennek kontrollálására.
- A meglévő fertőzéseket a Doxorubicin Accord-kezelés megkezdése előtt kezelni kell.
- Általában nem javasolt ennek a gyógyszernek és élő legyengített vakcinák kombinációjának alkalmazása. Kerülni kell az érintkezést a polio ellen nemrégen vakcinált egyénekkel.
- Mivel a Doxorubicin Accord kiválasztása főként a máj- és epe által történik, csökkent májfunkció, vagy epevezeték-szűkület esetén a gyógyszer eliminációja csökkenhet, ami súlyos másodlagos hatásokat okozhat.
A Doxorubicin Accord a vizeletet vörösre színezheti. Ez nem jelez egészségkárosodást.

Egyéb gyógyszerek és a DoxorubicinAccord koncentrátum oldatos infúzióhoz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett,valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Doxorubicin Accord 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz és a következő gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek:
- Egyéb daganatellenes gyógyszerek (citosztatikumok) pl. trasztuzumab, antraciklinek (daunorubicin, epirubicin, idarubicin), ciszplatin, ciklofoszfamid, ciklosporin, citarabin, dakarbazin, daktinomicin, fluoruracil, mitomicin C, taxanok (pl. paklitaxel), merkaptopurin, metotrexat, streptozocin.
- Szívgyógyszerek pl. kalciumcsatorna blokkolók, verapamil és digoxin
- A vér húgysavszintjét csökkentő gyógyszerek
- Citokróm P-450 inhibitorok (olyan gyógyszerek, amelyek gátolják a detoxifikációban szerepet játszó citokróm P-450 nevű anyag működését, pl. cimetidin), gyógyszerek, amelyek serkentik a P-450 működését (pl. rifampicin, barbiturátok, ideértve a fenobarbitalt is)
- Epilepszia-ellenes gyógyszerek (pl. karbamazepin, feniton, valproat)
- Antipszichotikumok: klozapin (skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszer)
- Heparin (gátolja a vérrögképződést)
- Antiretrovirális szerek (gyógyszerek speciális vírusformák ellen)
- Kloramfenikol és szulfonamidok (baktérium-ellenes gyógyszerek)
- Progeszteron (pl. abortusz-veszélynél)
- Amphotericin B (gombás megbetegedés ellen alkalmazott gyógyszerek)
- Élő vakcinák (pl. polio (myelitis), malária)
Ez vonatkozhat a nemrégiben szedett gyógyszerekre is.

Terhesség,szoptatás és termékenység
Terhesség
Ismert, hogy a doxorubicin átjut a méhlepényen és károsítja a magzatot az állatkísérletekben. Ha Ön terhes, az orvos kizárólag akkor ad doxorubicint, ha a kezelés előnyei túlsúlyban vannak a magzatra vonatkozó lehetséges veszélyekhez képest. Közölje kezelőorvosával azonnal, ha terhes, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes.Szoptatás
Ne szoptasson a Doxorubicin Accord-kezelés alatt. A gyógyszer átjuthat a csecsemőbe az anyatejjel.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Termékenység
Ha Ön nő, nem szabad teherbe esnie a doxorubicin kezelés ideje alatt, és a kezelés befejezését követő 6 hónapig.
Ha Ön férfi, tegye meg a megfelelő óvintézkedéseket annak biztosítására, hogy partnere ne essen teherbe az Ön doxorubicinnnel történő kezelése alatt és a befejezését követően további 6 hónapig, és kérjen tanácsot a kezelés előtti sperma krio-konzervációjával (krio-prezervációval) kapcsolatosan a doxorubicin-kezelés okozta lehetséges irreverzibilis terméketlenség miatt.
Ha a kezelés után gyermeket szeretne, beszélje ezt meg orvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A hányinger és hányás gyakori előfordulása miatt gépjármű vezetése és gépek kezelése nem javasolt.
A DoxorubicinAccord nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,15 mmol (3,5 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként. Ezt figyelembe kell venni az ellenőrzött nátrium-diétát tartó betegek esetében.
3. Hogyan kell alkalmazni a Doxorubicin Accordot?

Adagolás és alkalmazás
A Doxorubicin Accord csak daganatok kezelésében jártas orvos felügyelete mellett alkalmazható.

Adagolás:
Az adagolást az orvosa fogja meghatározni.
NE adja be a gyógyszert saját magának! A gyógyszert intravénás infúzió részeként, érbe adják majd be Önnek szakemberek irányításával. Megfigyelés alatt lesz a kezelés alatt és után. Ha felületes hólyagdaganatban szenved, lehetséges, hogy a gyógyszert a hólyagba juttatják (intravezikális adagolás).
Adagolás
A dózist általában a testfelszín alapján számítják ki. Ha monoterápiában történik az alkalmazása, 60-75 mg/testfelszín négyzetméter adagot adnak be 3 hetenként. Egyéb daganatellenes-szerekkel kombinációban történő alkalmazása esetén, lehetséges, hogy az adagot csökkenteni kell 30-60 mg/testfelszín négyzetméterre és az adagolás intervallumát meg kell nyújtani. Orvosa javasolja majd az Ön számára szükséges mennyiséget. Ha hetente történik a beadása, a javasolt adag 15-20 mg testfelszín négyzetméterenként. Orvosa javasolja majd az Ön számára szükséges mennyiséget.
Csökkent máj- és veseműködésű betegek
Csökkent máj- vagy veseműködés esetén a dózist csökkenteni kell. Orvosa javasolja majd az Ön számára szükséges mennyiséget.
Gyermekek/idősek, vagy betegek sugárterápia után
Lehetséges, hogy a dózist csökkenteni kell gyermekeknél és időseknél, vagy ha Ön sugárterápiát kapott. Orvosa javasolja majd az Ön számára szükséges mennyiséget.
Csontvelő szupresszió
Lehetséges, hogy a dózist csökkenteni kell a csontvelő csökkent működése esetén. Orvosa javasolja majd az Ön számára szükséges mennyiséget.
Túlsúlyos betegek
Túlsúlyos betegeknél a szükséges lehet a kezdeti adag csökkentése, vagy a dózisok adagolása közötti idő megnyújtása. Orvosa javasolja majd az Ön számára szükséges mennyiséget.
Ha az előírtnál több Doxorubicin Accordot kapott
A kezelés alatt és után kezelőorvosa és a nővér gondosan monitorozni fogja Önt. A túladagolás tünetei a doxorubicin lehetséges mellékhatásainak súlyosbodása. Különösen a vérelváltozásokat, emésztőrendszeri panaszokat és szívproblémákat illetően. Szívbetegségek előfordulhatnak akár hat hónappal a túladagolás után.
Túladagolás esetén az orvos megteszi a szükséges intézkedéseket. Így vérátömlesztést és/vagy antibiotikumokkal történő kezelést.
Közölje orvosával, ha a tünetek bármelyikét észleli.

Ha kimaradt a Doxorubicin Accord egy adagja
Kezelőorvosa fogja meghatározni a Doxorubicin Accord-kezelés időtartamát. Ha a kezelést abbahagyja a javasolt kezelési kúra vége előtt, a doxorubicin-terápia hatása csökkenhet. Kérje ki az orvos tanácsát, ha abba akarja hagyni a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Értesítse kezelőorvosát vagy a nővért azonnal, ha a következő mellékhatásokat észleli:
- Szédülős, lázas, légszomja van, mellkas- torok szorítással, vagy viszkető bőrkiütéssel. Az allergiás reakciónak ez a típusa nagyon súlyos lehet.
- Anémia (alacsony vörös vérsejt-szám), ami miatt fáradtnak és letargikusnak érezheti magát.
- A fehérvérsejtek (a fertőzések elleni küzdelemben vesznek részt) száma szintén csökkenhet, megnövelve a fertőzés és a láz valószínűségét.
- A vérlemezkék (melyek segítik a véralvadást) is érintettek lehetnek, ami miatt könnyebben alakulhatnak ki zúzódások, és vérzékenyebb lehet. Fontos hogy orvoshoz forduljon, ha ez történik. Kezelőorvosa meg kell hogy vizsgálja az Ön vérsejtszámát a kezelés alatt.
- A doxorubicin csökkentheti a csontvelő aktivitását. A kezelés során kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön vérsejtjeinek mennyiségét.
Gyakoriság:
Nagyon gyakori: 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető
Gyakori: 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb, mint 1 esetén észlelhető
Nem gyakori: 1000 kezelt betegből több, mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Ritka: 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1 esetén észlelhető
Nagyon ritka: 10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető
Nem ismert: A rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető

Egyéb mellékhatások: A Doxorubicin Accord vörösre színezheti a vizeletet a beadás után egy vagy két napig. Ez nem kóros, nem kell aggódni miatta.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
5. Hogyan kell a Doxorubicin Accordot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az üvegen vagy a külső dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C)-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg az eredeti külső csomagolásban tárolandó.
Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta, piros és részecskementes.
Kizárólag egyszeri használatra. Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladék anyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani. Tartsa be a citotoxikus szerek kezelésére vonatkozó előírásokat.
Bontatlan injekciós üveg: 18 hónap
Bontott injekciós üveg: Az injekciós üveg felbontása után a szer azonnal felhasználandó.
Kémiai és fizikai felhasználási stabilitását igazolták 0,9%-os nátrium klorid injekcióban és 5%-os dextróz injekcióban 2-8 °C -on 28 napig, 25 °C -on 7 napig, fénytől védett üveg edényekben előkészítve.
Mikrobiológia szempontok miatt a gyógyszert azonnal fel kell használni. Ha nem történik meg azonnal a felhasználás, a felhasználó a felelős az alkalmazást megelőző tárolási időt és körülményeket illetően, amelyek normálisan 2-8 °C-on nem haladják meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Doxorubicin Accord
A Doxorubicin Accord hatóanyaga a doxorubicin-hidroklorid.
1 ml 2 mg doxorubicin-hidrokloridot tartalmaz
Minden 5 ml-es injekciós üveg 10 mg doxorubicin-hidrokloridot tartalmaz.
Minden 10 ml-es injekciós üveg 20 mg doxorubicin-hidrokloridot tartalmaz.
Minden 25 ml-es injekciós üveg 50 mg doxorubicin-hidrokloridot tartalmaz.
Minden 50 ml-es injekciós üveg 100 mg doxorubicin-hidrokloridot tartalmaz.
Minden 100 ml-es üveg 200 mg doxorubicin-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, sósav (pH beállítására) és injekcióhoz való víz.
Milyen a Doxorubicin Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Doxorubicin Accord tiszta, piros színű oldat.
Kiszerelés:
1x5 ml-es injekciós üveg
1x10 ml-es injekciós üveg
1x25 ml-es injekciós üveg
1x50 ml-es injekciós üveg
1x100 ml-es injekciós üveg
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár