Gyógyszerkereső

DOBUTAMIN HEXAL 250 mg por oldatos infúzióhoz

Kiszerelés: 1 poramp.

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5774/01

DOBUTAMIN HEXAL 250 mg por oldatos infúzióhoz

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz Hungária

Hatóanyag: dobutamine

ATC: Dobutamine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz készítmény és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Dobutamin Hexal por oldatos infúzió hatóanyaga a dobutamin, ami az úgynevezett inotróp gyógyszerek csoportjába tartozik, alkalmazásakor erősebbé válik a szív működése. A gyógyszer heveny és idült szívelégtelenség kezelésére javallt, amit szívinfarktus vagy különböző sokkállapotok (szeptikus sokk) idézhetnek elő. A Dobutamin Hexal por oldatos infúzió készítményt szoros megfigyelés mellett kórházi körülmények között fogják alkalmazni Önnél folyamatos vénás infúzió formájában. GyermekekA dobutamin minden gyermekgyógyászati korcsoportban (újszülöttkortól 18 éves életkorig) alkalmazható a szívizom összehúzódási képességét segítő kezelésként olyan esetekben, amikor alacsony a szív által az erekbe pumpált vér mennyisége, emiatt csökken a szervek véráramlása, és ezt az állapotot dekompenzált (nem stabil) szívelégtelenség, szívműtét, szívizombetegség, illetve szív-eredetű vagy fertőzéses eredetű sokk okozta. 2. Tudnivalók a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz alkalmazása előtt Nem alkalmazható Önnél a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz készítmény;- ha allergiás a dobutaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha a szív kamrai telődésének és/vagy a vér szívből való kiáramlásának mechanikus akadályoztatása áll fenn. - folyadékhiányos állapot esetén. - MAO-gátló gyógyszerek szedésekor. - szoptatás ideje alatt. Figyelmeztetések és óvintézkedésekMielőtt a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz készítményt alkalmazzák Önnél, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. - Ha Önnek súlyos szívbetegsége van vagy szívinfarktuson esett át - Ha Ön szívátültetésen esett át. - Ha Önnek szívritmuszavara van vagy volt korábban - Ha Önnek súlyos légzőszervi problémái vannak vagy tüdőbetegségben szenved - Ha Önnek magas vérnyomás betegsége van, és vérnyomása jelenleg is magas - Ha Önnél kardiogén sokk áll fenn és a vérnyomása súlyosan alacsony - Ha Ön cukorbeteg, mivel az infúzió beadása alatt inzulinigénye megemelkedhet. Ezért vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni fogják, és inzulinadagját ennek megfelelően módosítják. Egyéb gyógyszerek és a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhozFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos tájékoztassa kezelőorvosát amennyiben a következő gyógyszerek valamelyikét szedi: - béta-blokkolók (pl. metoprolol, bizoprolol, nebivolol) melyek szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére szolgálnak - alfa blokkolók (magas vérnyomás kezelésére szolgálnak) - nitrátok, nitroprusszid-nátrium (szívbetegségek és magas vérnyomása kezelésére szolgálnak) - ACE-gátlók (pl. kaptopril, enalapril, ramipril) melyek ugyancsak szívbetegségek és magas vérnyomás kezelésére szolgálnak - dopamin (egy másik szívelégtelenség kezelésére szolgáló inotróp) - MAO- gátlók (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek) - belélegeztetéses altató- és érzéstelenítőszerek A következő gyógyszerek nem adhatók együtt a dobutamin infúzióval: - lúgos kémhatású oldatok (pl. nátrium-hidrogénkarbonát). - nátrium-biszulfitot és etanolt tartalmazó oldatok. - aciklovir, aminofillin, bretilium, kalcium-klorid, kalcium-glukonát, cefamandol-formiát, cefalotin-nátrium, diazepam, digoxin, etakrinsav (nátriumsója), furoszemid, nátrium-heparin, hidrokortizon-nátrium-szukcinát, inzulin, kálium-klorid, magnézium-szulfát, penicillin, fenitoin, sztreptokináz, verapamil. Terhesség és szoptatásHa Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. TerhességTerhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a dobutamin tekintetében, ezért csak akkor adható terhes nőknek, ha kisebb kockázattal járó kezelés nem áll rendelkezésre. SzoptatásAmennyiben a szoptatás ideje alatt a készítmény adása válik szükségessé, a kezelés idejére a szoptatást fel kell függeszteni. GyermekekGyermekek esetében a szívfrekvencia és a vérnyomás növekedése valószínűleg gyakoribb és intenzívebb, mint felnőtteknél. Mivel az újszülöttek szív- és érrendszere kevésbé érzékeny a dobutaminra, a vérnyomáscsökkentő hatásokat felnőttek esetében gyakrabban figyelték meg, mint kisgyermekeknél. Ennélfogva gyermekek esetében a dobutamin alkalmazását szoros megfigyelés alatt kell végezni. 3. Hogyan kell alkalmazni a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz készítményt? A dobutamin adagolását és az infúzió sebességét egyénileg, az Ön állapota, kezelésre adott válasza, ill. a jelentkező mellékhatásai figyelembe vételével állapítja meg kezelőorvosa. A Dobutamin Hexal infúzió beadása közben a következő vizsgálatokat fogják elvégezni:Az infúzió beadása közben az infúzió adagolásának pontos beállításához szívfrekvenciáját, szívritmusát, vérnyomását, a kiválasztott vizelet mennyiségét és az infúzió sebességét, ill. amennyiben mód van rá, a perctérfogatot, a központi vénás nyomást (CVP) és a tüdő kapilláris nyomást (PCP) folyamatosan ellenőrizni fogják. Az infúziós kezelés időtartamát az Ön állapota alapján kezelőorvosa határozza meg. Alkalmazása gyermekeknél Minden gyermekgyógyászati korcsoportban (újszülöttektől kezdve 18 éves korig) a kezdődózis 5 mikrogramm/ttkg/perc, melyet a klinikai válasz alapján 2-20 mikrogramm/ttkg/perc közötti értékre javasolt módosítani. Esetenként már 0,5-1,0 mikrogramm/ttkg/perc adag is képes megfelelő hatást elérni. A gyermekek számára szükséges adag előzetesen nem határozható meg, hanem fokozatos dózistitrálást (dózis beállítást) kell alkalmazni, a gyermekeknél feltételezett szűkebb hatástartomány figyelembe vételével. Ha az előírtnál több Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz készítményt kapottA túladagolás tüneteiÉmelygés, hányás, étvágytalanság, remegés, izgatottság, szívdobogásérzés, fejfájás, szívszorulás, és mellkasi fájdalom, vérnyomás-emelkedés, szívritmuszavar, továbbá a szívizom vérellátásának romlása. KezeléseA dobutamin gyorsan lebomlik, így hatása rövid (felezési ideje 2-3 perc). Túladagolás esetén az infúzió adását fel kell függeszteni, és a szükséges intézkedéseket haladéktalanul meg kell tenni. Néha elégséges az adagolás csökkentése, vagy az infúzió adásának felfüggesztése. Szájon át való bevételét követően felszívódásnak mértéke a szájból és a gyomor-bélrendszerből nem becsülhető meg. A felszívódás mértéke valószínűleg aktív szénnel csökkenthető, ami gyakran hatékonyabb a hánytatóknál, vagy a gyomormosásnál. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatások értékelése az alábbi gyakorisági kategóriákon alapszik: Nagyon gyakori: 10 kezelt beteg közül több mint 1 esetben fordulhat elő Gyakori: 100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő Nem gyakori: 1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő Ritka: 10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő Nagyon ritka: 10 000 kezelt beteg özül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő Nem ismert gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható megNagyon gyakori: - pulzusszám-emelkedése gyorsult szívverés miatt (tahikardia) - Gyakori:- szisztolés vérnyomás-emelkedése (magas vérnyomásban szenvedő betegek esetén nagyobb vérnyomás-emelkedéssel kell számolni) - ritmuszavarok kialakulása vagy a már fennálló ritmuszavarok súlyosbodása - kamrai ritmuszavarok - angina pectoris (szorító mellkasi fájdalom a szívkoszorúerek szűkülete miatt) elsősorban időseknél - szívdobogásérzés (palpitáció) - hirtelen és kifejezett vérnyomáscsökkenés - érszűkület (vazokonstrikció) elsősorban azoknál a betegeknél, akik a kezelés előtt béta-blokkolót szedtek - fejfájás - légszomj - hörgőgörcs (zihálás) - émelygés - eozinofília (eozinofil típusú fehérvérsejtek számának emelkedése a vérben) - vérlemezkék (trombociták) működésének csökkenése (csak több napon át tartó folyamatos infúziós kezelés során) - bőrkiütés - gyakori vizelési inger nagy adagok hatására - láz - vénagyulladás (flebitisz) az infúzió beadásának helyén - helyi gyulladás véletlen véna melletti alkalmazás esetén (paravénás alkalmazás) Nem gyakori:- kamrai tahikardia (életveszélyes ritmuszavar) - kamrafibrilláció (életveszélyes ritmuszavar) - Nagyon ritka:- lassú (kevesebb, mint 50 ütés/perc) szívverés (bradikardia) - szívizom vérellátási zavar - szívinfarktus (miokardiális infarktus) - szívmegállás - pontszerű bevérzés a bőrön (petekhiák) - bőrelhalás alakulhat ki a véletlen vénakörüli beszűrődés miatt - a vér káliumszintjének csökkenése (hipokalémia) - Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:- érzékelési zavarok (bizsergő vagy tűszúrás-szerű érzés), - remegés, - rángásos izomösszehúzódások (mioklónus) - nyomáscsökkenés a tüdő hajszálereiben - Eosinophil myocarditis-t (szívizomgyulladást) jelentettek szívtranszplantáción átesett betegeknél, akik számos gyógyszerkezelést kaptak (beleértve a dobutamin-, vagy egyéb inotróp hatású gyógyszeres kezeléseket) a transzplantáció előtt. - nyugtalanság, - hőhullám - szorongásérzés Gyermekkorban a pulzusszám és/vagy a vérnyomás nagyobb mértékben emelkedhet, a pulmonális kapilláris nyomás viszont kevésbé csökken, mint a felnőttek esetében. Különösen az 1 év alatti gyermekekben a pulmonális kapilláris nyomás emelkedését észlelték. Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz készítményt tárolni? A porampulla legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazzák ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A feloldott por 2-8 °C között 48 órán keresztül, szobahőmérsékleten pedig 24 órán keresztül stabil. A feloldott por további hígítását közvetlenül a felhasználás előtt kell elvégezni, és az így kapott oldatot 24 órán belül fel kell használni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz - A készítmény hatóanyaga 250 mg dobutamin (280 mg dobutamin-hidroklorid formájában) porampullánként. - Egyéb összetevő:mannit. Milyen a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér vagy halvány rózsaszín, steril liofilizált por. 1 db poramplulla dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( szív- és érrendszeri betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár