Gyógyszerkereső

DERMOVATE kenőcs

Kiszerelés: 25 g

Törzskönyvi szám: OGYI-T-1329/01

DERMOVATE kenőcs

Gyártó: GlaxoSmithKline

Hatóanyag: clobetasol propionate

ATC: Clobetasol

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

1069 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Dermovate kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dermovate kenőcs hatóanyaga a klobetazol-propionát, amely a szteroidok csoportjába tartozik. A szteroidok segítenek csökkenteni a bőrpírt, a bőr duzzanatát és irritációját.
A Dermovate kenőcs csökkenti az alábbi bőrbetegségek tüneteit:
- gyakran kiújuló ekcéma,
- pszoriázis (pikkelysömör; megvastagodott, gyulladt, vörös bőrfoltok, amelyeket gyakorta ezüstös színű, pikkelyes, hámlott bőr borít),
- lichen planusz (bőrbetegség, amely viszkető, vöröses-bíborszínű, lapos felületű kiemelkedéseket okoz a csukló, az alkar és a lábszár bőrfelületén),
- diszkoid lupusz eritematózus (bőrbetegség, amely leggyakrabban az arc-, a fül bőrét, valamint a fejbőrt érinti és hegesedést, továbbá az érintett bőrfelületen fokozott napfény-érzékenységet okoz),
- olyan bőrbetegségek, amelyek nem kezelhetőek megfelelően gyengébb hatékonyságú szteroidokkal.
A kenőcs különösen alkalmas a száraz, lichenizálódott vagy hámló bőrfelületek kezelésére.
Gyermekeknél egy éves kor felett a Dermovate kenőcsöt használjuk a gyengébb hatású szteroid krémekre vagy kenőcsökre nem reagáló dermatitis kezelésére.
2. Tudnivalók a Dermovate kenőcs alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Dermovate kenőcsöt

a következő bőrbetegségek esetén, mivel a tünetek rosszabbodását okozhatja:
- bőrfertőzések (kivéve, ha a fertőzést egyidejűleg valamilyen fertőzésellenes szerrel is kezelik),
- pattanások (akne),
- rozácea (az orr, orcák, áll, homlok, vagy az egész arc szokatlanul piros, látható pici piros erekkel vagy anélkül, csomók, illetve gennyel telt duzzanatok jelennek meg),
- bőrkiütések a száj körül,
- gyulladás nélküli viszketés,
- végbél- és nemi szervek körüli bőrviszketés,
- egy évesnél kisebb gyermekek kezelése esetén, beleértve a pelenka viselése okozta bőrgyulladást (dermatitis), mivel ezekben az esetekben a készítmény alkalmazása ellenjavallt.
- Ha úgy gondolja, hogy a fent felsorolt állapotok bármelyike fennáll Önnél, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdené a Dermovate kenőcsöt alkalmazni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás a klobetazol-propionátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Csak addig használja a Dermovate kenőcsöt, amíg kezelőorvosa javasolja. Ha panaszai nem javulnak 2-4 héten belül, beszéljen kezelőorvosával.
- Legyen óvatos, ha a Dermovate kenőcsöt szemhéjon alkalmazza, vigyázva arra, hogy ne kerüljön a szemébe.
- Legyen óvatos, ha a Dermovate kenőcsöt hosszabb időn át alkalmazza az arcon, mert az arcbőr elvékonyodhat.
- Ha lábszárfekélye körül ekcéma van, a helyi kortikoszteroid használata fokozhatja az allergiás reakció vagy a fertőzés kockázatát a fekély körül.
- Csak akkor használjon légmentesen záró fedőkötést a gyógyszerrel kezelt bőrfelületen, ha ezt kezelőorvosa javasolja. Ha a Dermovate kenőcsöt légmentesen lezártzárt kötés alatt használja (beleértve a csecsemők pelenkáját is), a fertőzések elkerülése végett az új kötés felhelyezése előtt a bőrt meg kell tisztítani.

- Forduljon kezelőorvosához, ha fertőzés alakult ki Önnél (lásd 4. pont).

- Egyéb gyógyszerek és a Dermovate kenőcs
- Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Dermovate kenőcs hatását, illetve fokozhatják a mellékhatások kialakulásának kockázatát. E gyógyszerek közé tartozik pl.a ritonavir és az itrakonazol.
- Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha ilyen hatóanyagokat tartalmazó gyógyszert szed.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Terhesség és szoptatás
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ha a Dermovate kenőcsöt szoptatás ideje alatt alkalmazza, ne használja a mellén, nehogy a csecsemő véletlenül lenyelje azt.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A készítmény alkalmazása várhatóan nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
- 3. Hogyan kell alkalmazni a Dermovate kenőcsöt?

- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Csak külsőleg alkalmazható!
- Mennyit kell alkalmazni a Dermovate kenőcsből?
- Naponta egy vagy két alkalommal használja a Dermovate kenőcsöt. Az alkalmazások száma csökkenhet, amint bőre állapota javul, illetőleg kezelőorvosa a Dermovate helyett egy gyengébb hatású szteroidot rendelhet.
- Hogyan kell alkalmazni a Dermovate kenőcsöt?
- Kenje a kenőcsöt vékony rétegben a bőrre, csak annyit alkalmazva, hogy a teljes érintett bőrfelületet befedje, és gyengéden dörzsölje a bőrbe.
- Az alkalmazást követően mosson kezet, kivéve, ha az alkalmazás a kézen történt.
- Ha Ön hidratáló készítményt is használ, ennek használata előtt hagyjon időt arra, hogy a Dermovate kenőcs felszívódjon.
- Ez a gyógyszer naponta, megszakítás nélkül legfeljebb négy héten át használható.
- Ha ekcémája gyakran kiújul, kezelőorvosa javasolhatja, hogy - amint ekcémáját sikerült megfelelően kezelni - a kiújulás megakadályozása érdekében használja ritkábban a Dermovate kenőcsöt. Például, a kezelőorvos azt javasolhatja, hogy alkalmazza a Dermovate kenőcsöt vékony rétegben naponta egyszer, hetente két alkalommal, az összes korábban ekcémás bőrfelületen, valamint azokon a területeken, ahol a kiújulás valószínűsíthető.
- Útmutató a kenőcs használatához:
- Mossa meg a kezét.
- Finoman dörzsölje be a kenőcsöt a bőrébe, amíg fel nem szívódik. Ahhoz, hogy megbecsülje a Dermovate kenőcs mennyiségét, használja az ujjbegyét.
- (A kép mutatja az egy ujjbegynyi mennyiséget)
-

- Hacsak nincs előírva, hogy a kezelés részeként a kezét is be kell kennie, a kenőcs alkalmazása után ismét mossa meg a kezét.
- Adagolás felnőtteknél:
- Vegye figyelembe a következőket:
- 2 ujjbegynyi kenőcs elég mind a két kézfejére vagy egyik lábfejére,
- 3 ujjbegynyi kenőcs elég egy karra,
- 6 ujjbegynyi kenőcs egy lábra,
- 14 ujjbegynyi kenőccsel bekrémezheti testét elöl és hátul.
- Ne aggódjon, ha úgy találja, hogy az itt leírtaknál többre vagy kevesebbre van szüksége.
- A fenti adagolási séma csak hozzávetőlegesen ismerteti az előírt mennyiségeket.
- (A kép mutatja az ujjbegynyi mennyiségeket).
-

- Adagolás gyermekeknél:
- Ne használja a kenőcsöt 1 év alatti gyermekek kezelésére.
- Minél kisebb a gyermeke annál kevesebb kenőcsöt kell használnia.
- Egy 4 éves gyermek kezeléséhez a felnőttek által használt mennyiség egyharmadára van szükség.
- Egy kezelés időtartama egy gyermeknél ne tartson 5 napnál tovább, hacsak kezelőorvosa nem javasolja a hosszabb ideig tartó használatot. A kezelés időtartama alatt kezelőorvosa azt kéri majd, hogy minden héten lássa a gyermeket.
- Ha pikkelysömöre (pszoriázisa) van:
- Ha Önnél a pikkelysömör (pszoriázis) vastag plakkokban jelenik meg a könyökén vagy a térdén, a kezelőorvosa javasolhatja, hogy a kenőcsöt éjszakára légmentesen lezárt kötés alatt használja, hogy ezzel is segítse a kenőcs hatását. Rövid idő után elég lesz a kenőcsöt a szokásos módon alkalmaznia.
- Ha az előírtnál több Dermovate kenőcsöt alkalmazott
- Fontos, hogy a kezelőorvos utasítását és a betegtájékoztatóban foglaltakat pontosan kövesse.
- Nem jár különösebb következményekkel, ha egyszer mégis véletlenül kicsit több kenőcsöt alkalmazott az előírtnál. A túlzott mennyiségben alkalmazott Dermovate kenőcs vagy annak véletlen lenyelése panaszokat okozhat. Lenyelés esetén bőséges vízzel öblítse ki a száját, és a lehető leghamarabb forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Krónikus túladagolás vagy helytelen használat esetén mellékvesekéreg-túlműködés tünetei jelentkezhetnek és a kezelést fel kell függeszteni. Ezt azonban az akut mellékvesekéreg-elégtelenség veszélye miatt orvosi felügyelet mellett kell végezni.
- Ha elfelejtette alkalmazni a Dermovate kenőcsöt
- Amint eszébe jut, pótolja a mulasztást, majd végezze tovább a kezelést a korábbiak szerint.
- Ne alkalmazzon nagyobb adagot a kihagyott adag pótlására.
- Ha idő előtt abbahagyja a Dermovate kenőcs alkalmazását
- Ha a Dermovate kenőcsöt rendszeresen használja, feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja az alkalmazását.

- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- 4. Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- A mellékhatások a bőrön alakulnak ki, de érinthetik szervezetének más részeit is, amennyiben megfelelő mennyiségű gyógyszer szívódott fel a bőrén keresztül és került a véráramba.
- Ha bőrének állapota romlik vagy duzzadttá válik a kezelés során, lehet, hogy Ön allergiás a gyógyszerre, fertőzést kapott, vagy másfajta kezelésre lehet szüksége.
- Ilyen esetben hagyja abba a Dermovate kenőcs alkalmazását és a lehető leghamarabb értesítse kezelőorvosát.

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek):
- bőrviszketés,
- helyi égő érzés a bőrön vagy bőrfájdalom.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek):
- a bőr elvékonyodása, amely striákat (csíkokat) okozhat,
- a vérerek láthatóvá válhatnak a bőrfelszín alatt.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek):
A Dermovate kenőcs hosszú időn át tartó vagy légmentesen záró fedőkötés alatt történő alkalmazása az alábbi tünetekkel járhat:
- testtömeg-gyarapodás,
- holdvilágarc/az arc kikerekedése,
- elhízás,
- a bőr elvékonyodása,
- ráncosodás,
- bőrszárazság,
- a bőr színének megváltozása,
- a testszőrzet dúsabbá válása,
- hajhullás/a hajnövekedés hiánya/töredezett haj.
Egyéb, esetlegesen előforduló, nagyon ritka bőrreakciók:
- az alkalmazás helyén fellépő allergiás reakciók,
- az állapot romlása,
- irritáció az alkalmazás helyén,
- bőrpír,
- bőrkiütés vagy csalánkiütés.
- Ha Önnek pikkelysömöre (pszoriázisa) van, gennyel telt kiemelkedések alakulhatnak ki a bőre alatt, amelyet pusztulózus pszoriázisnak neveznek. Ez nagyon ritkán fordul elő a kezelés során vagy azt követően,
- bőrfertőzések,
- pattanások (akné).
Gyermekeknél az alábbi tünetekre is figyelmet kell fordítani:
- a testtömeg-gyarapodás lassulása,
- csökkent növekedés.
Nagyon ritka mellékhatások, amelyek vérvizsgálatok vagy orvosi kivizsgálás során mutathatók ki:
- a kortizol hormon szintjének csökkenése a vérben,
- emelkedett cukorszint a vérben vagy a vizeletben,
- magas vérnyomás,
- a szemlencse homályosodása (szürkehályog),
- fokozott szembelnyomás (zöldhályog),
- a csontok gyengülése a fokozott ásványianyag-vesztés miatt (csontritkulás, azaz oszteoporózis). További vizsgálatokra lehet szükség Önnél e betegség fennállásának megerősítése érdekében.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dermovate kenőcsöt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A tubuson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dermovate kenőcs?
- A készítmény hatóanyaga: 0,5 mg klobetazol-propionát 1 g 0,05%-os kenőcsben.
- Egyéb összetevők: fehér vazelin, szorbitán-szeszkvioleát, propilénglikol.
Milyen a Dermovate kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér színű, sima, áttetsző kenőcs.
25 g töltettömegű PP kupakkal és átszúrható membránnal lezárt, epoxi-gyanta alapú lakkréteggel bevont alumínium tubus, dobozban.