Gyógyszerkereső

COPEGUS 200 mg filmtabletta

Kiszerelés: 168x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-8860/02

COPEGUS 200 mg filmtabletta

Gyártó: Roche (Magyarország)

Hatóanyag: ribavirin

ATC: Ribavirin

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

168857 Ft *

168857 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Copegus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A ribavirin, a Copegus vírusellenes aktív hatóanyaga gátolja különböző típusú vírusok, beleértve a hepatitisz C szaporodását.
A Copegus-t peginterferon alfa-2a-val vagy interferon alfa-2a-val kombinálva alkalmazzák a hepatitisz C (egy vírus által okozott fertőzéses eredetű májgyulladás) bizonyos krónikus formáiban. Ide tartoznak a még nem kezelt felnőtt betegek és azok a felnőttek, akik a hepatitisz C miatt előzőleg már kezelésben részesültek.
A HIV (Humán immundeficiencia vírus, az AIDS kórokozója) és a HCV (hepatitisz C vírus) társfertőzés esetében peginterferon alfa-2a-val kombinációban adva javallt.
A Copegus csak peginterferon alfa-2a-val vagy interferon alfa-2a-val kombinálva alkalmazható. Önmagában nem adható.
Kérjük, olvassa el az interferon alfa-2a vagy peginterferon alfa-2a betegtájékoztatóját is.
2. Tudnivalók a Copegus szedése előtt
Ne szedje a Copegus-t:
- ha allergiás a ribavirinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Ön terhes vagy szoptat (lásd "Terhesség és szoptatás" részt).
- ha szívinfarktusa volt vagy súlyos szívbetegsége van vagy volt a megelőző 6 hónapban.
- ha előrehaladott májbetegsége van (pl. bőre besárgult, folyadékgyülem van a hasüregben).
- ha vérképzőszervi betegsége van, mint pl. sarlósejtes vérszegénység vagy talasszémia.
- ha Önnél az alábbi helyzet áll fenn: ha HIV és HCV társfertőzésben szenved, és előrehaladott májbetegsége van, akkor bizonyos esetekben a Copegus és peginterferon alfa-2a kombinációs kezelés nem kezdhető el. Kezelőorvosa állapítja meg, hogy Önnél ez az eset fennáll-e.
Kérjük, hogy további információ céljából olvassa el a peginterferon alfa-2a vagy interferon alfa-2a betegtájékoztatóját is.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Copegus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
- ha Ön fogamzóképes korú nő (lásd "Terhesség és szoptatás" részt).
- ha Ön férfi és partnere fogamzóképes korú nő (lásd "Terhesség és szoptatás" részt).
- ha szívműködési zavarai vannak. Ebben az esetben Önt gondos ellenőrzés alatt kell tartani. Ajánlatos szívműködésének ellenőrzése (EKG készítése) a kezelés megkezdése előtt és rendszeresen a kezelés során.
- ha szívműködési zavarai alakulnának ki, amelyet erős fáradtságérzés kísér. Ez lehet a Copegus által kiváltott vérszegénység következménye is.
- ha volt már vérszegénysége (a vérszegénység kifejlődésének veszélye általában nagyobb a nők esetében, mint a férfiaknál).
- ha a hepatitisz C betegségen kívül más májbetegsége van.
- ha veseműködési zavarai vannak. Lehet, hogy emiatt a Copegus adagját csökkenteni kell, vagy a kezelést abba kell hagyni.
- ha szervátültetésen esett át (pl. máj vagy vese) vagy a közeljövőben azt terveznek Önnél.
- ha heveny túlérzékenységi reakció tünetei jelentkeznek, mint pl. nehézlégzés, zihálás, hirtelen fellépő duzzanat a bőrön és a nyálkahártyákon, viszketés vagy bőrkiütések. Ilyenkor a Copegus-kezelést azonnal abba kell hagyni, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
- ha bármikor depressziós volt vagy depresszióval kapcsolatba hozható tüneteket észlel (pl. szomorúnak érzi magát, búskomor, stb.) a Copegus-kezelés során (lásd 4. pont).
- ha Ön felnőtt, és kórelőzményében szerfüggőség (pl. alkohol vagy kábítószerek) szerepel vagy szerepelt.
- ha 18 évesnél fiatalabb. 18 évesnél fiatalabb korú betegekben a Copegus peginterferon alfa-2a-val vagy interferon alfa-2a-val történő alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták kielégítően.
- ha HIV társfertőzése is van és ezt HIV-ellenes gyógyszerekkel kezelik.
- ha a korábbi hepatitisz C elleni terápiáját vérszegénység vagy alacsony vérsejtszám miatt abbahagyta.
A Copegus-kezelés megkezdése előtt a veseműködést minden betegnél ellenőrizni kell. Kezelőorvosa a Copegus-kezelés megkezdése előtt vérvizsgálatot is végeztet Önnél. A vérvizsgálatokat a kezelés 2. és 4. hetében meg kell ismételni. A későbbiekben kezelőorvosa határozza meg a vérvizsgálatok gyakoriságát.
Ha fogamzóképes korú nő, terhességi tesztet kell végeznie a Copegus-kezelés megkezdése előtt, havonta a kezelés során és a kezelés befejezése után még 4 hónapon keresztül (lásd "Terhesség és szoptatás" részt).
Fogászati vagy a fogínyt érintő megbetegedéseket, amelyek a fogak kihullásához vezethetnek, jelentettek a Copegus és peginterferon alfa-2a kombinációs kezelés során. A hosszantartó Copegus és peginterferon alfa-2a kombinációs kezelés során a szájszárazság a fogakra és a nyálkahártyára károsan hat. Önnek naponta kétszer alaposan fogat kell mosnia, és rendszeresen fogászati vizsgálaton kell részt vennie. Emellett néhány betegnél hányás is jelentkezhet. Amennyiben Önnél ez bekövetkezik, hányás után végezzen alapos szájöblítést.
Egyéb gyógyszerek és a Copegus
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az a beteg, akinek HIV betegsége is van: mondja meg kezelőorvosának, ha HIV betegség miatt kezelésben részesül.
A HIV elleni ún. "nagyon aktív retrovírus ellenes kezeléssel" (HAART) együttjáró mellékhatások a tejsavacidózis (a tejsav vérben történő felszaporodása miatt annak savassá válása) és a májfunkció romlása. Ha Ön HAART terápiában részesül, a Copegus- és peginterferon alfa-2a- vagy interferon alfa-2a-kezelés növelheti a tejsav vérben történő felszaporodásának vagy a májelégtelenség kialakulásának veszélyét. A kezelőorvos folyamatosan ellenőrzi Önnél ezeknek az állapotoknak a jeleit és tüneteit.
Ha zidovudin vagy sztavudin hatóanyagú gyógyszert szed, mert HIV-pozitív vagy AIDS-beteg, a Copegus csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását. Ezért Önnél rendszeres vérvizsgálatokra lesz szükség, hogy ellenőrizzék, HIV fertőzése nem súlyosbodott-e. Ha rosszabbodott, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy nem folytatja a Copegus-kezelést. Azoknál a betegeknél, akik a kombinációban adott Copegus és peginterferon alfa-2a-kezelés mellett zidovudint kapnak, nagyobb a vérszegénység kifejlődésének kockázata.
A Copegus és (HIV betegség kezelésére adott) didanozin együttadása nem ajánlott. A didanozin bizonyos mellékhatásai (pl. májbetegség, bizsergés és fájdalomérzés a karokban és/vagy a lábakban, hasnyálmirigy-gyulladás) gyakrabban felléphetnek.
Copegus és peginterferon kombinációjával és azatioprinnel kezelt betegeknél a súlyos vérképeltérések kialakulásának kockázata fokozott.
Kérjük, olvassa el a peginterferon alfa-2a vagy az interferon alfa-2a betegtájékoztatóját, hogy tudja, milyen gyógyszereket szedhet a fenti gyógyszerek bármelyikének alkalmazása mellett.
A ribavirin kb. 2 hónap alatt ürül ki szervezetéből, ezért kérjük, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bármilyen más, a betegtájékoztatóban említett gyógyszer szedését megkezdi.
A Copegus egyidejű bevétele étellel és itallal
A Copegus filmtablettát naponta kétszer, étkezés közben kell bevenni (reggel és este) és egészben kell lenyelni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Copegus nagyon káros lehet a magzatra, születési rendellenességet okozhat. Ezért, ha Ön nőbeteg, nagyon fontos, hogy ne legyen terhes a kezelés során és a kezelést követő 4 hónap alatt. A Copegus károsíthatja a spermiumokat és így a születendő magzatot is. Ezért ha Ön férfibeteg, nagyon fontos, hogy partnere ne essen teherbe a kezelés során és a kezelést követő 7 hónap alatt.
Ha Ön fogamzóképes korú nőbeteg és Copegus-kezelést kap, a Copegus-kezelés megkezdése előtt, minden hónapban a kezelés során és még 4 hónapig a kezelés abbahagyását követően negatív terhességi teszttel kell rendelkeznie. Önnek hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni a kezelés ideje alatt és 4 hónapig azt követően. Kérjük, ezt beszélje meg kezelőorvosával. Ha az Ön férfi partnere Copegus-kezelésben részesül, kérjük, olvassa el a "Ha Ön férfi" bekezdést.
Ha Ön férfi és Copegus-kezelést kap, ne létesítsen szexuális kapcsolatot terhes nővel, kivéve, ha gumióvszert használ. Ez csökkenti annak az esélyét, hogy a ribavirin bekerüljön a nő szervezetébe. Ha az Ön nőpartnere nem terhes, de fogamzóképes korban van, terhességi tesztet kell végeznie havonta az Ön kezelése során és még további 7 hónapig az Ön kezelésének abbahagyását követően. Önnek vagy partnerének hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia a kezelés ideje alatt és 7 hónapig azt követően. Kérjük, ezt beszélje meg kezelőorvosával. Ha az Ön nőpartnere Copegus-kezelésben részesül, kérjük, olvassa el a "Ha Ön fogamzóképes korú nőbeteg" bekezdést.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem ismert, hogy a Copegus átjut-e az anyatejbe. Minthogy az újszülött, a csecsemő potenciálisan károsodhat, a beteg Copegus-kezelés alatt nem szoptathat. Ha a Copegus-kezelés mindenképpen szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Copegus ezeket a képességeket igen kismértékben befolyásolja.
A peginterferon alfa-2a vagy az interferon alfa-2a azonban okozhat álmosságot, fáradtságot és zavartságot. Ha ezek közül bármelyik tünetet tapasztalja, ne vezessen gépjárművet, és ne dolgozzon olyan géppel, amely balesetveszélyt okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Copegus-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A kezelőorvosa fogja meghatározni az Önnek szükséges adagot az Ön testtömege és a vírus típusa alapján.
A készítmény ajánlott adagja
- naponta 800 mg adagot szedő betegek: vegyen be 2 Copegus 200 mg filmtablettát reggel és 2 filmtablettát este.
- naponta 1000 mg adagot szedő betegek: vegyen be 2 Copegus 200 mg filmtablettát reggel és 3 filmtablettát este.
- naponta 1200 mg adagot szedő betegek: vegyen be 3 Copegus 200 mg filmtablettát reggel és 3 filmtablettát este.
A tablettákat étkezés közben és egészben kell lenyelni.
A Copegus filmtablettával történő kezelés ideje 16 hét és 72 hét között változik az Ön fertőzését okozó vírus típusától függően, és aszerint, hogy hogyan reagál a kezelésre, valamint korábban kezelték-e Önt. Kérjük, beszélje meg kezelőorvosával és kövesse az utasításait a kezelés idejére vonatkozóan.
Azoknak a betegeknek, akik HIV és HCV társfertőzésben szenvednek a Copegus ajánlott adagja naponta 800 mg és 1200 mg közötti, heti 180 mikrogramm peginterferon alfa-2a-val kombinálva az Ön testtömege és a fertőzést okozó vírus típusa alapján. Beszélje ezt meg ezt kezelőorvosával és kövesse a javasolt kezelési időtervet.
Ha Önnek veseproblémái vannak, az orvos szigorú és körültekintő ellenőrzése mellett kell a
Copegus-t alkalmazni.
Ha Ön májbetegségben szenved, konzultáljon kezelőorvosával a Copegus-kezelés megkezdése előtt.
Ha Ön 65 évesnél idősebb beteg, konzultáljon kezelőorvosával a Copegus-kezelés megkezdése előtt.
Copegus nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb betegeknek.
Mivel a ribavirin teratogén (fejlődési rendellenességeket okozhat a születendő gyermeknél) a filmtablettákkal óvatosan kell bánni, nem szabad összetörni vagy szétmorzsolni. Ha véletlenül sérült filmtablettákkal került érintkezésbe, az érintett testrészt alaposan mossa le szappannal és vízzel. Ha filmtabletta pora került a szembe, öblítse ki a szemet steril vízzel, vagy ha ez nincs, normál csapvízzel.
Ha úgy érzi, hogy a Copegus hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha a kezelés során bármilyen mellékhatást észlel, orvosa módosíthatja az adagot, vagy abbahagyhatja a kezelést.
A Copegus filmtablettát peginterferon alfa-2a-val vagy interferon alfa-2a-val kombinációban szedi. Olvassa el a peginterferon alfa-2a vagy interferon alfa-2a készítmények betegtájékoztatójában az adagolásról szóló részt.
Ha az előírtnál több Copegus-t vett be
Amint lehet, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette bevenni a Copegus-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette az előírt mennyiséget bevenni, vegye be, amint eszébe jut. A következő esedékes adagot a megszokott időpontban vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja a Copegus szedését
Csak kezelőorvosa döntheti el, hogyan hagyhatja abba a kezelést. Saját elhatározásból soha ne hagyja abba a kezelést, mert a betegség visszatérhet vagy rosszabbodhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Előfordulhat, hogy egyes betegeknél depresszió alakul ki, amikor a Copegus-t interferonnal kombinálva szedi. Néhány esetben pedig a betegnek öngyilkossági gondolatai támadtak, vagy viselkedése agresszívvá vált (mely néha mások ellen irányult, pl. mások életét fenyegető gondolatok). Néhány betegnél öngyilkosság fordult elő. Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy veszi észre, hogy kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, illetve változást észlel viselkedésében. Érdemes megkérni egy családtagot, vagy egy közeli barátot, hogy figyelje Önt és szóljon, ha a depresszió jeleit fedezi fel Önnél, vagy viselkedésében változást észlel.
Növekedés és fejlődés (gyermekek és serdülők):
A legfeljebb egy év Pegasys és ribavirin kombinációs kezelés mellett néhány gyermek és serdülő magasság- és testtömeg-növekedése elmaradt a várt mértéktől. A kezelés befejezését követő 2 éven belül néhány gyermek nem érte el a kívánt magasságot, és ez hatással lehet a végleges, felnőttkori magasságukra.
A kezelés folyamán a kezelőorvos rendszeresen vérmintákat vesz, hogy ellenőrizze a fehérvérsejtek (a fertőzésekkel szembeni védelemért felelős sejtek), a vörösvértestek (az oxigén szállításáért felelős sejtek) és a vérlemezkék (a véralvadásban szerepet játszó sejtek) számának változását, a májfunkciójában vagy más laboratóriumi értékekben bekövetkező változásokat.
Azonnal közölje kezelőorvosával, ha a következő mellékhatásokat észleli: súlyos mellkasi fájdalom; állandó köhögés; rendszertelen szívverés; nehezített légzés; zavartság; depresszió; súlyos gyomorfájás; véres széklet (vagy fekete, szurokszínű széklet); súlyos orrvérzés; láz vagy hidegrázás; látászavar. Ezek a mellékhatások mind előfordulhatnak, ha a Copegus-t peginterferon alfa-2a-val vagy interferon alfa-2a-val kombinációban szedik. Ezek a mellékhatások lehetnek súlyosak, és sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége.
Nagyon gyakori mellékhatások a ribavirin és peginterferon alfa-2a kombináció alkalmazása során (10 bFntkezhet):
Vérképzőszervi betegségek: anémia (alacsony vörösvértestszám)
Anyagcsere-betegségek: étvágytalanság
Pszichiátriai kórképek: depressziós hangulat (csüggedt, el van keseredve vagy reménytelennek látja a helyzetét), alvászavar
Idegrendszeri betegségek: fejfájás, koncentrációképesség zavara és szédülés
Légzőrendszeri betegségek: köhögés, légszomj
Emésztőrendszeri betegségek: hasmenés, hányinger, hasi fájdalom
Bőrbetegségek: hajhullás, bőrreakciók (viszketést, bőrgyulladást és bőrszárazságot beleértve)
Vázizomrendszeri betegségek: ízületi- és izomfájdalom
Általános tünetek: láz, gyengeség, fáradtság, reszketés, hidegrázás, fájdalom, érzékenység az injekció beadásának a helyén és ingerlékenység (könnyen felzaklatja magát).
Gyakori mellékhatások a ribavirin peginterferon alfa-2a kombináció alkalmazása során (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
Fertőzések: felső légúti fertőzés, hörghurut, a száj gombás fertőzése és herpesz (az ajkak és a száj gyakran visszatérő vírusfertőzése)
Vérképzőszervi betegségek: alacsony vérlemezkeszám (mely a véralvadásra van hatással), megnagyobbodott nyirokcsomók
Endokrin betegségek: pajzsmirigy-túlműködés és alulműködés
Pszichiátriai kórképek: hangulat/érzelmi változások, szorongás, agresszió, idegesség, csökkent szexuális vágy
Idegrendszeri betegségek: memória romlása, ájulás, csökkent izomerő, migrén, zsibbadás, bizsergő érzés, égő érzés, remegés, ízérzés zavara, rémálmok, aluszékonyság
Szembetegségek: homályos látás, szemfájdalom, szemgyulladás, szemszárazság
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei: forgó jellegű szédülés, fülfájás
Szívbetegségek: gyorsult szívverés, szívdobogásérzés, végtagok duzzanata
Érbetegségek: kipirulás
Légzőrendszeri betegségek: testmozgást követő légzési nehézség, orrvérzés, orrüreg gyulladása, torokgyulladás, fertőzés az orrmelléküregekben (arckoponyában található üregek), orrfolyás, torokfájás
Emésztőrendszeri betegségek: hányás, emésztési zavar, nyelési nehézség, fekélyek a szájüregben, ínyvérzés, ajak és a nyelv gyulladása, fokozott bélgázképződés, székrekedés, szájszárazság
Bőrbetegségek: bőrkiütés, fokozott izzadás, pikkelysömör, csalánkiütés, ekcéma, fényérzékenység, éjszakai izzadás
Vázizomrendszeri betegségek: hátfájás, ízületi gyulladás, izomgyengeség, csontfájdalom, nyakfájás, izomfájdalom, izomgörcs
A nemi szervekkel kapcsolatos betegségek: impotencia (merevedési zavar)
Általános tünetek: mellkasi fájdalom, influenzaszerű tünetek, gyengeség (rossz közérzet), levertség, hőhullámok, szomjúságérzés, testtömeg-csökkenés
Nem gyakori mellékhatások a ribavirin peginterferon alfa-2a kombináció alkalmazása során (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
Fertőzések: alsó légúti fertőzések, húgyúti fertőzés, bőrt érintő fertőzések
Jó- és rosszindulatú daganatok: májdaganat
Immunrendszeri betegségek: szarkoidózis (gyulladt bőrterületek kialakulása a test teljes felszínén), pajzsmirigy-gyulladás
Endokrin betegségek: cukorbetegség (magas vércukorszint)
Anyagcsere betegségek: jelentős folyadékvesztés
Pszichiátriai kórképek: öngyilkossági gondolatok, hallucinációk (rendellenes érzékelés), düh
Idegrendszeri zavarok: perifériás neuropátia (a végtagok idegeinek elváltozása)
Szembetegségek: retinavérzés (a szemfenéken)
A fül és az egyensúly - érzékelő szerv betegségei: hallásvesztés
Érbetegségek: magas vérnyomás
Légzőrendszeri betegségek: nehézlégzés
Emésztőrendszeri betegségek: emésztőrendszeri vérzés, az ajkak gyulladása, ínygyulladás
Májbetegségek: májműködési zavar
Ritka mellékhatások a ribavirin peginterferon alfa-2a kombináció alkalmazása során (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
Fertőzések: a szív fertőzéses megbetegedése, külsőfül-gyulladás
Vérképzőszervi betegségek: súlyos vörösvértestszám-, fehérvérsejtszám- és vérlemezkeszám - csökkenés
Immunrendszeri betegségek: súlyos allergiás reakció, szisztémás lupusz eritematozusz (amikor a szervezet a saját sejtjeit támadja meg), reumás ízületi gyulladás (autoimmun betegség)
Pszichiátriai kórképek: öngyilkosság, pszichotikus zavarok (súlyos személyiségzavar és a normális társas viselkedés megromlása)
Idegrendszeri zavarok: kóma (mély, hosszantartó tudatvesztéses állapot), rohamok, arcidegbénulás
Szembetegségek: a látóideg gyulladása és duzzanata, retinagyulladás, szaruhártyafekély
Szívbetegségek: szívroham, szívelégtelenség, szívtáji fájdalom, szapora szívverés, szívritmuszavar vagy szívbelhártya gyulladás
Érbetegségek: agyvérzés
Légzőrendszeri betegségek: a tüdő kötőszöveteinek gyulladása (a tüdő halálos kimenetelű gyulladása), vérrögök a tüdőben
Emésztőrendszeri betegségek: gyomorfekély, hasnyálmirigy-gyulladás
Májbetegségek: májelégtelenség, epeutak gyulladása, zsírmáj
Vázizomrendszeri betegségek: izomgyulladás
Sérülés vagy mérgezés: gyógyszertúladagolás
Nagyon ritka mellékhatások a ribavirin peginterferon alfa-2a kombináció alkalmazása során (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
Vérképzőszervi betegségek: vérszegénység (ún. aplasztikus anémia, amely a csontvelő betegsége, amikor elégtelen számú vörösvértest, fehérvérsejt és vérlemezke termelődik)
Immunrendszeri betegségek: idiopátiás (vagy trombotikus) trombocitopéniás purpura (fokozott bőr bevérzés, vérzés, csökkent vérlemezkeszám, vérszegénység, súlyos gyengeség)
Szembetegségek: látásvesztés
Bőrbetegségek: toxikus epidermális nekrolízis/Stevens-Johnson-szindróma/eritéma multiforme (különböző súlyosságú kiütések, amelyek száj-, az orr-, a szem- és egyéb nyálkahártyákon kialakuló hólyagokkal járhatnak együtt), angioödéma (bőr és nyálkahártya duzzanata).
Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert:
Vérképzőszervi betegségek: tiszta vörösvértest aplázia (a vérszegénység egyik súlyos formája, amelynél a vörösvértestek termelődése lecsökken vagy leáll); ez olyan tüneteket okozhat, mint pl. nagyfokú fáradtságérzés és erőtlenség.
Immunrendszeri betegségek: beültetett máj- és vesekilökődés, Vogt Koyanagi Harada szindróma - egy ritka betegség, amely a látás, a hallás és a bőr pigmentációjának elvesztését okozza.
Pszichiátriai kórképek: mánia (a hangulat túlzott emelkedésével járó időszakok) és bipoláris zavarok (a hangulat túlzott emelkedésével és szomorúsággal vagy reménytelenséggel járó időszakok váltakozása).
Szembetegségek: a retinaleválás ritka formája, amely során a retinában folyadék jelenik meg.
Csont- és izomrendszer betegségei: súlyos izomkárosodás és fájdalom.
Vesebetegségek: a vesék nem megfelelő működése, egyéb panaszok, amelyek a vese problémáira utalnak.
Ha HCV és HIV vírussal is fertőzött, és HAART (nagyon aktív retrovírus ellenes kezelés) kezelésben is részesül, a peginterferon alfa-2a vagy interferon alfa-2a mellett adott Copegus halálos kimenetelű májelégtelenséget, perifériás neutopátiát (zsibbadás, bizsergés vagy fájdalom a karokban és a lábakban), hasnyálmirigy-gyulladást (tünete lehet a hasi fájdalom, hányinger, hányás), tejsavacidózist (a tejsav vérben történő felszaporodása miatt annak savassá válása), influenzát, tüdőgyulladást, érzelmi labilitást (hangulat ingadozások), apátiát (levertség), fülzúgást, a garat és a gége fájdalmát, (fájdalom a szájüreg hátsó falán és a torokban), ajakgyulladást (száraz és repedt ajkak), szerzett lipodisztrófiát (zsírlerakódás a hát felső részén és a nyakon), kromatúriát (vizelet színének elváltozása) okozhat.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Figyelmébe ajánljuk a peginterferon alfa-2a és az interferon alfa-2a betegtájékoztatóját is a lehetséges mellékhatásokkal kapcsolatosan.
5. Hogyan kell a Copegus-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Ne szedje a gyógyszert, ha a tartály vagy a csomagolás sérült.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Copegus
A készítmény hatóanyaga 200 mg ribavirin filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: hidegen duzzadó keményítő, karboximetilkeményítő-nátrium (A típusú), mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: hipromellóz, talkum, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), etilcellulóz, triacetin.
Milyen a Copegus külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Halványrózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán "ROCHE" másik oldalán "RIB 200" jelöléssel.
A Copegus 28 db, 42 db, 112 db vagy 168 db filmtablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Nem mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( emésztőrendszeri megbetegedések, felnőttkori fertőző betegségek, bőr- és nemi betegségek, gyermekgyógyászat )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár