Gyógyszerkereső

COLOXET 500 mg filmtabletta

COLOXET 500 mg filmtabletta

Hatóanyag:
capecitabine

ATC:
Capecitabine

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
120x buborékcsomagolásban (pvc/pvdc//al)


Kedvezményes árak:

36139 Ft

36139 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22264/18
Gyártó: EGIS

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Coloxet és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Coloxet a daganatellenes (citosztatikus) szerek csoportjába tartozik, amelyek gátolják a daganatos sejtek növekedését. A Coloxet kapecitabin hatóanyagot tartalmaz, amely önmagában nem daganatellenes szer. Csak felszívódás után a szervezetben alakul át aktív daganatellenes szerré (az átalakulás nagyobb mértékben megy végbe a daganatos szövetekben, mint a normális szövetekben).
A Coloxet-et az orvos vastagbél-, végbél-, gyomor- és emlődaganat kezelésére rendeli.
A Coloxet-et az orvos ezenkívül a vastagbéldaganat újbóli kialakulásának megelőzésére rendeli a tumor teljes sebészi eltávolítása után.
A Coloxet alkalmazható önmagában és más gyógyszerekkel kombinálva is.
2. Tudnivalók a Coloxet szedése előtt

Ne szedje a Coloxet-et:
- ha allergiás a kapecitabinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Közölnie kell orvosával, ha tudja, hogy allergiás vagy túlérzékeny erre a gyógyszerre.
- ha fluoropirimidin-terápiával (a fluorouracilhoz hasonló daganatellenes szerek egy csoportja) kapcsolatban korábban súlyos reakciók alakultak ki Önnél,
- ha terhes vagy szoptat,
- ha Önnél súlyosan alacsony a fehérvérsejtek vagy vérlemezkék száma (leukopénia, neutropénia vagy trombocitopénia),
- ha súlyos májbetegsége vagy vesebetegsége van,
- ha ismert dihidropirimidin dehidrogenáz (DPD) enzim hiányban szenved, amely az uracil vagy a timin anyagcseréjében vesz részt,vagy
- ha jelenleg brivudin, szorivudin vagy hasonló csoportba tartozó hatóanyagú, herpesz zoszter (bárányhimlő vagy övsömör) elleni kezelés alatt áll, vagy az elmúlt 4 hét során ilyet kapott.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A Coloxet alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- ha Önnek máj- vagy vesebetegsége van,
- ha Önnek szívpanaszai voltak vagy vannak (például szívritmuszavar, fizikai megerőltetéskor jelentkező vagy a szív vérellátási problémái miatt kialakuló mellkasi-, állkapocs- vagy hátfájdalom),
- ha Önnek agyi betegsége van (például daganatos betegség áttéte az agyba vagy idegkárosodás (neuropátia)),
- ha Önnek kalcium anyagcsere zavara van (a vérvizsgálatokban látható),
- ha Ön cukorbetegségben szenved,
- ha Ön hasmenésben szenved,
- ha Ön kiszáradt vagy fennáll a lehetősége a kiszáradásnak,
- ha az Ön vérében az ionok egyensúlya felborult (elektrolit-zavar, vérvizsgálatokban látható),
- ha az Ön kórelőzményében szembetegségek szerepelnek, mert lehetséges, hogy szemeit többször szükséges ellenőrizni.

DPD-hiány: a DPD-hiány egy ritka, veleszületett betegség, amely általában nem vezet egészségügyi problémákhoz, csak ha Ön bizonyos gyógyszereket kap. Amennyiben nem felismert DPD-hiányban szenved és Colexet-et vesz be, súlyos formában tapasztalhatja a 4. Lehetséges mellékhatások pontban felsorolt mellékhatásokat. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha gondot okoz Önnek a fent említett bármely mellékhatás, vagy további, a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatást észlel (lásd 4. pont Lehetséges mellékhatások).
Gyermekek és serdülők
A Colexet nem javasolt gyermekeknek és serdülőknek. Ne adja a Coloxet-et gyermekeknek és serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és a Coloxet:
A kezelés megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez rendkívül fontos, mert az együtt bevett gyógyszerek gyengíthetik vagy erősíthetik egymás hatását. Különösen óvatosnak kell lennie, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
- köszvény elleni gyógyszer (allopurinol),
- véralvadásgátló (kumarin, warfarin),
- bizonyos vírusellenes gyógyszerek (szorivudin és brivudin),
- görcs vagy remegés elleni gyógyszer (fenitoin),
- interferon alfa vagy
- sugárterápia és bizonyos gyógyszerek, amelyeket daganatos betegségek kezelésére alkalmaznak (folinsav, oxaliplatin, bevacizumab).

A Coloxet egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Coloxet-et étkezés után 30 percen belül kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy lehet, hogy terhes, nem szedhet Coloxet-et. Nem szoptathat, ha Coloxet-et szed. Mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Coloxet szédülést, hányingert és fáradtságot okozhat, ezért lehetséges, hogy a Coloxet befolyásolhatja a gépjárművezetői és gépkezelői képességet. Ne vezessen, ha a gyógyszer bevételét követően szédül, hányingere van, vagy fáradt.

A Coloxet vízmentes laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát mielőtt elkezdi szedni a Coloxet-et.
3. Hogyan kell szedni a Coloxet-et?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Coloxet tablettát csak olyan orvos írhatja fel, akinek tapasztalata van a daganatellenes szerek alkalmazásában.

A Coloxet tablettát egészben, vízzel és étkezés után 30 percen belül kell bevenni.

Az orvos írja elő az adagot és a bevétel idejét, személyesen az Ön számára. A Coloxet adagolását az Ön testfelszíne alapján határozzák meg, melyet testmagasságából és testtömegéből számítanak ki. A szokásos adag felnőtteknek 1250 mg/m2 testfelszín, naponta kétszer (reggel és este). Két példát mutatunk be: egy 64 kg testtömegű, 1,64 m testmagasságú személynek, akinek a testfelszíne 1,7 m2, 4 db 500 mg-os tablettát és 1 db 150 mg-os tablettát kell bevennie naponta kétszer. Egy 80 kg testtömegű, 1,80 m testmagasságú személynek, akinek a testfelszíne 2,00 m2, 5 db 500 mg-os tablettát kell bevennie naponta kétszer.
A Coloxet tablettát általában 14 napon keresztül kell szedni, ezt egy 7 napos szünet követi (ilyenkor nem kell tablettát bevenni). Ez a 21 napos időszak egy kezelési ciklust jelent.
Más gyógyszerekkel kombinálva a szokásos felnőtt adag kevesebb is lehet, mint 1250 mg/testfelszín-négyzetméter, és lehetséges, hogy eltérő időközönként kell szednie a gyógyszert (pl. naponta, szünet nélkül).
Az orvos el fogja mondani Önnek, hogy milyen adagban, mikor és mennyi ideig kell szednie a gyógyszert.
Lehetséges, hogy a 150 mg-os, a 300 mg-os és az 500 mg-os tablettából is be kell vennie egyidejűleg.
- A reggeli és esti tablettákat a kezelőorvos előírásának megfelelően szedje.
- A tablettákat étkezés után 30 percen belül vegye be (reggeli és vacsora).
- Fontos, hogy úgy szedje minden gyógyszerét, ahogy azt az orvos előírta.

Ha az előírtnál több Coloxet-et vett be
Amilyen hamar csak lehet, forduljon orvosához, mielőtt beveszi a következő adagot.
Az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek, ha az előírtnál sokkal több capecitabint vesz be: hányinger vagy hányás, hasmenés, gyulladás vagy fekély a belekben vagy a szájban, gyomor vagy a belek fájdalma vagy vérzése, vagy csontvelő depresszió (bizonyos típusú vérsejtek csökkenése). Azonnal közölje orvosával, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket tapasztalja.

Ha elfelejtette bevenni a Coloxet-et
Ne vegye be a kimaradt adagot, és ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására a következő alkalommal. Folytassa a gyógyszer szedését a szokott módon és beszéljen orvosával.

Ha idő előtt abbahagyja a Coloxet szedését
A Coloxet-kezelés befejezésének nincsenek mellékhatásai. Ha kumarin véralvadásgátlót (pl. fenprokumon tartalmú szert) szed, a Coloxet abbahagyásakor szükséges lehet, hogy orvosa a véralvadásgátló adagját módosítsa.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA ABBA a Coloxet szedését, és azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, ha az alábbi tünetek közül bármelyik fellép:
- hasmenés: ha az Ön megszokott, napi székletürítéseinek száma legalább 4-gyel nő, vagy éjszakai székletürítés is előfordul.
- hányás: ha 24 óra alatt egynél többször hány.
- émelygés: ha étvágytalanná válik és a naponta fogyasztott étel mennyisége sokkal kevesebb, mint lenni szokott.
- szájnyálkahártya gyulladása: ha fájdalom, vörösség, duzzanat vagy fekély jelentkezik a szájban és/vagy a torokban.
- kéz-és-láb bőrreakció: ha a kezén és/vagy lábán fájdalom, duzzanat és vörösség jelentkezik.
- láz: ha 38 °C vagy ennél magasabb láza van, vagy egyéb fertőzésre utaló tünetei vannak.
- fertőzés: ha bakérium vagy vírus vagy egyéb organizmus által kiváltott fertőzésre utaló jelet észlel.
- mellkasi fájdalom: ha a mellkasa közepén fájdalmat érez, különösen, ha ez fizikai terhelés során jelentkezik.
Ha idejében beavatkoznak, ezek a mellékhatások a kezelés befejezése után általában 2-3 napon belül javulnak. Ha ezek a mellékhatások továbbra is fennállnak, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával. Kezelőorvosa esetleg javasolja majd Önnek, hogy kezdje újra a kezelést kisebb adaggal.
A fentieket kiegészítve, ha a Coloxet-et önmagában alkalmazzák, akkor a nagyon gyakori mellékhatások, melyek 10 beteg közül több mint 1 betegnél jelentkeznek a következők:
- hasi fájdalom
- kiütés, száraz bőr vagy bőrviszketés
- fáradtság
- étvágytalanság (anorexia).
Ezek a mellékhatások súlyossá válhatnak, ezért nagyon fontos, hogy mindig azonnal forduljon orvosához, amikor egy mellékhatás megjelenését észleli. Orvosa tanácsolhatja Önnek, hogy csökkentse az adagot, és/vagy átmenetileg hagyja abba a Coloxet-kezelést. Ez segít csökkenteni annak a valószínűségét, hogy a mellékhatás tovább is fennálljon és súlyossá váljon.
Egyéb mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
- a fehérvérsejtszám vagy vörösvértestszám csökkenése (vérvizsgálatokban látható),
- kiszáradás, testtömeg-csökkenés,
- álmatlanság (inszomnia), depresszió,
- fejfájás, álmosság, szédülés, a megszokottól eltérő bőrérzékelés (zsibbadó vagy bizsergő érzet),
ízérzés változása,
- szemirritáció, könnyezés, szem vörösség (konjunktivitisz),
- a vénák gyulladása (tromboflebitisz),
- légszomj, orrvérzések, köhögés, orrfolyás,
- herpesz vagy egyéb herpesz fertőzések,
- tüdő- vagy légúti rendszer fertőzései (pl. pneumonia vagy bronhitisz),
- bélvérzés, székrekedés, felhasi fájdalom, emésztési zavar, fokozott bélgázképződés, szájszárazság,
- bőrkiütés, hajhullás (alopécia), bőr vörösödés, bőrszárazság, viszketés (pruritusz), bőrelszíneződés, bőrhiány, bőrgyulladás, körömbetegségek,
- ízületi- vagy végtagfájdalom, mellkasi- és hátfájdalom,
- láz, a végtagok dagadása, rossz közérzet,
- májfunkciós problémák (vérvizsgálatokban látható) és megnövekedett bilirubinszint a vérben (a máj választja ki)
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
- vérmérgezés, húgyúti fertőzés, bőrfertőzés, orr- és torok fertőzés, gombás fertőzések (a szájban is előforduló), influenza, bélgyulladás, fogtályog,
- bőr alatti csomók (lipóma),
- vérsejtek, többek között vérlemezkék számának csökkenése, a vér hígulása (vérvizsgálatokban látható),
- allergia,
- cukorbetegség, csökkent kálium vérszint, alultápláltság, a vér triglicerid szintjének növekedése,
- zavart állapot, pánikrohamok, depressziós hangulat, csökkent libidó
- nehezített beszéd, csökkent memória, a mozgáskoordináció romlása, egyensúlyzavar, ájulás, idegkárosodás (neuropátia) és érzékelési problémák,
- homályos vagy kettős látás
- szédülés, fülfájdalom,
- szabálytalan szívverés és palpitáció (arritmia), mellkasi fájdalom és szívinfarktus,
- vérrögök a mélyvénákban, magas vagy alacsony vérnyomás, hőhullámok, hideg végtagok, lila pöttyök a bőrön,
- vérrögök a mélyvénákban és a tüdőben (tüdőembólia), összeesett tüdő, véres köpet, asztma, fokozott terhelés esetén légszomj,
- bélelzáródás, folyadékgyülem a hasban, a vékonybél vagy vastagbél, a gyomor vagy a nyelőcső gyulladása, alhasi fájdalom, hasi diszkomfort, gyomorégés (az étel visszafolyása a gyomorból), véres széklet,
- sárgaság (bőr és szemek besárgulása)
- bőrfekélyek és hólyagok, bőrreakciók napsütésre, tenyér kivörösödése, arcfájdalom vagy duzzanat,
- ízületi duzzanat és merevség, csontfájdalom, izomgyengeség és merevség,
- folyadékgyülem a vesében, fokozott gyakoriságú vizelési inger éjszakánként, inkontinencia, vér a vizeletben, megnövekedett kreatininszint a vérben (a veseműködés romlásának a jele),
- szokatlan vérzés a hüvelyből,
- duzzanat (ödéma), hidegrázás és borzongás.
Ezek közül a mellékhatások közül néhány nagyobb gyakorisággal fordul elő, ha a kapecitabin más daganatellenes gyógyszerekkel együtt kerül alkalmazásra. Ilyen alkalmazáskor jelentkező egyéb mellékhatások a következők:
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
- csökkent kálium-, magnézium- vagy kalcium vérszint, emelkedett vércukorszint,
- idegfájdalom,
- fülcsengés vagy zaj a fülben (tinnitusz), hallásvesztés,
- vénagyulladás,
- csuklás, a hang megváltozása,
- fájdalom vagy megváltozott/rendellenes érzet a szájban, állkapocs fájdalom,
- izzadás, éjszakai izzadás,
- izomgörcs,
- vizeletürítési nehézség, vér vagy fehérje a vizeletben,
- bevérzés vagy reakció az injekció helyén (az egy időben injekcióban beadott gyógyszerek miatt)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
- a könnycsatorna szűkülete vagy elzáródása (könnycsatorna sztenózis),
- májelégtelenség,
- gyulladás, amely az epekiválasztás működészavarához vagy epeút elzáródáshoz vezet (kolesztatikus hepatitisz),
- speciális változások az EKG-ban (QT-távolság megnyúlás),
- bizonyos típusú szívritmuszavar (pl, ventrikuláris fibrilláció, torsade de points és bradikardia),
- szemgyulladás, amely szemfájdalmat és esetlegesen látásproblémákat okoz,
- a bőr gyulladása, amely vörös, pikkelyesen hámló foltokat okoz egy immunrendszeri betegség miatt.
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Coloxet-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Al/Al buborékcsomagolás: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Coloxet

-A készítmény hatóanyaga a kapecitabin:
500 mg filmtablettánként
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: vízmentes laktóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.
Tabletta bevonat (500 mg-os filmtabletta): hipromellóz, titán-dioxid (E171), vörös vasoxid (E172),
sárga vasoxid (E172), talkum.
Milyen a Coloxet készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Coloxet 500 mg filmtabletta barack színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, kb. 15.9 mm hosszú és 8.4 mm széles, egyik oldalán mélynyomású \"500\" jelzéssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta
30, 60 vagy 120 filmtabletták Al//Al vagy PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése

Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+25, +30 °C
Minimum:
+11, +16 °C

Hazánkban pénteken délelőtt napos, derült időre van kilátás, északkeleten képződhet kevés gomolyfelhő.

Egészséget befolyásoló hatások:
közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!