CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Co-Maranil 4 mg/1,25 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Co-Maranil két hatóanyag, a perindopril és az indapamid kombinációja. Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, melyet a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére használnak azoknál a betegeknél, akiknél önmagában a perindopril nem elegendő a vérnyomás beállítására.
A perindopril az angiotenzin-konvertáló enzim-gátló (ACE-gátló) gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek tágítják az ereket, ami megkönnyíti a szív számára, hogy vért pumpáljon rajtuk keresztül. Az indapamid egy vízhajtó. A vízhajtók megnövelik a vesék által kiválasztott vizelet mennyiségét. Ugyanakkor az indapamid különbözik más vízhajtóktól, mivel csak csekély mértékben növeli meg a kiválasztott vizelet mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, és együttesen vesznek részt vérnyomása beállításában.
2. Tudnivalók a Co-Maranil 4 mg/1,25 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje a Co-Maranil tablettát:
- ha allergiás a perindoprilra vagy bármilyen más ACE-gátlóra;
- ha allergiás az indapamidra vagy bármilyen más szulfonamidra;
- ha allergiás a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha Önnek egy korábbi ACE-gátló kezelés kapcsán olyan tünetei voltak, mint pl. ziháló légzés, arc- vagy nyelvduzzanat, erőteljes viszketés vagy súlyos bőrkiütés, illetve ha Önnek vagy családtagjának - egyéb körülmények között - voltak már ilyen tünetei (ez az állapot az ún. angioödéma);
- ha súlyos májbetegsége van vagy ún. hepatikus enkefalopátiában szenved, mely az agy elfajulással járó betegsége;
- ha súlyos vesebetegsége van vagy művesekezelés alatt áll;
- ha vérének káliumszintje alacsony vagy magas;
- ha Önnél fennáll a kezeletlen pangásos szívelégtelenség gyanúja (tünetei lehetnek a nagyfokú vízvisszatartás és a nehézlégzés);
- ha több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Co-Maranil tablettát - lásd a "Terhesség" című részt.);
- ha szoptat;
- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Co-Maranil tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha aorta sztenózisa (a szívből kivezető fő verőér szűkülete), hipertrófiás kardiomiopátiája (szívizombetegsége) vagy vese artéria sztenózisa (a vesét vérrel ellátó verőér szűkülete) van;
- ha bármilyen más szív- vagy vesebetegsége van;
- ha májbetegsége van;
- ha kollagén betegségben, mint pl. szisztémás lupusz eritematózuszban (a krónikus gyulladás egy különleges formája) vagy szklerodermában szenved;
- ha ateroszklerózisa (érelmeszesedése) van;
- ha mellékpajzsmirigy-túlműködése van (ez egy olyan betegség, melyben a mellékpajzsmirigy nem megfelelően működik);
- ha köszvényben szenved;
- ha cukorbeteg;
- ha sószegény diétán van vagy káliumtartalmú sópótlókat szed;
- ha lítiumot szed;
- ha kálium megtakarító vízhajtókat (spironolakton, triamteren) szed, mivel ezek együttes használatát a Co-Maranil tablettával kerülni kell (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Co-Maranil tabletta" című pontot);
- ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
- angiotenzin II-receptor blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek - például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
- aliszkirén.
- Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (pl. kálium) a vérben.
- Lásd még a "Ne szedje a Co-Maranil tablettát" pontban szereplő információkat.
- ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma kockázata Önnél megemelkedett:
- racekadotril (a hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer);
- szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR inhibitorok osztályába tartozó gyógyszerek (szervátültetés során a beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszerek).
- Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy teherbe eshet. A Co-Maranil szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapos terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt).
- Amikor Co-Maranil tablettát szed, szintén tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy az egészségügyi személyzetet:
- ha altatni és/vagy műteni fogják,
- ha a közelmúltban volt hasmenése vagy hányt, vagy ha ki van száradva,
- ha művesekezelés vagy LDL-koleszterin aferezis (a koleszterin eltávolítása a vérből egy gép segítségével) előtt áll,
- ha a méh- vagy darázscsípés okozta allergia hatásainak csökkentése céljából ún. deszenzibilizációs kezelés előtt áll,
- ha olyan orvosi vizsgálat előtt áll, mely jódozott kontrasztanyag (egy olyan anyag, amely láthatóvá teszi a szerveket, mint pl. a vesét vagy a gyomrot a röntgenfelvételen) beadásával jár.
- A versenysportolóknak szem előtt kell tartaniuk, hogy a Co-Maranil tabletta olyan hatóanyagot tartalmaz (indapamid), ami a dopping teszt alkalmával pozitív reakciót adhat.
- Gyermekek
- A Co-Maranil tablettát nem szabad gyermekeknek adni.
- Egyéb gyógyszerek és a Co-Maranil tabletta
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Kerülje a Co-Maranil tabletta és
- a lítium (depresszió kezelésére használt gyógyszer),
- a kálium-megtakarító vízhajtók (spironolakton, triamteren) és kálium sók együttes alkalmazását.
- Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Co-Maranil tablettával:
- egyéb, magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek,
- egyéb vízhajtók (diuretikumok),
- prokainamid (szívritmuszavar kezelésére használt gyógyszer),
- allopurinol (köszvény kezelésére használt gyógyszer),
- terfenadin, asztemizol vagy mizolasztin (szénanátha vagy allergia kezelésére használt antihisztaminok),
- kortikoszteroidok, melyeket különböző állapotok, közöttük a súlyos asztma és a reumatoid artritisz (sokízületi gyulladás) kezelésére használnak,
- immunválaszt elnyomó gyógyszerek, melyeket autoimmun betegségek kezelésére vagy szervátültetés után a szervkilökődés megakadályozására használnak (pl. ciklosporin),
- rákos megbetegedések kezelésére használt gyógyszerek,
- eritromicin injekció (egy antibiotikum),
- halofantrin (a malária bizonyos típusainak kezelésére használt szer),
- ciszaprid vagy difemanil (gyomor-bélrendszeri zavarok kezelésére használt szerek),
- sparfloxacin vagy moxifloxacin (fertőzések kezelésére használt antibiotikumok),
- metadon,
- pentamidin (tüdőgyulladás kezelésére használt szer),
- vinkamin (időskori memóriazavarok kezelésére használt szer),
- bepridil (angina pektorisz kezelésére használt szer),
- szívritmuszavarok kezelésére használt szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid, bretilium),
- digoxin vagy egyéb szívglikozidok (szívbetegségek kezelésére),
- baklofen (pl. szklerózis multiplex során fellépő izommerevség kezelésére),
- cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, mint pl. inzulin vagy metformin,
- kalcium, ideértve a kalcium kiegészítőket,
- stimuláló hashajtók (pl. szenna),
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (pl. ibuprofén) vagy nagy adagban alkalmazott szalicilátok (pl. acetilszalicilsav),
- amfotericin B injekció (súlyos gombás betegségek kezelésére),
- idegrendszeri betegségek, pl. depresszió, szorongás és skizofrénia kezelésére használt gyógyszerek, beleértve a triciklusos antidepresszánsokat és neuroleptikumokat (mint pl. amiszulprid, szulpirid, szultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol),
- tetrakozaktid (Crohn-betegség kezelésére),
- arany injekció (artritisz kezelésére), vagy más nevén nátrium-aurotiomalát,
- műtét előtt vagy alatt adott érzéstelenítő vagy altató szerek (anesztetikumok),
- speciális röntgenfelvétel előtt vénásan adott kontrasztanyag.
- gyógyszerek, melyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak, vagy gyógyszerek, melyek a szervátültetés során beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgálnak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimus és egyéb, úgynevezett mTOR inhibitorok osztályába tartozó gyógyszerek). Lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések" szakasz.
- Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:
- ha Ön angiotenzin II-receptor blokkolót (ARB) vagy aliszkirént szed (Lásd még a "Ne szedje a Co-Maranil tablettát" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
- A Co-Maranil tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
- A Co-Maranil tablettát étkezés előtt javasolt bevenni.
- Terhesség, szoptatás és termékenység
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- Terhesség
- Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Co-Maranil helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Co-Maranil szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Co-Maranil tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
- Szoptatás
- Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Co-Maranil alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A vérnyomás csökkenésének következtében néhány betegnél egyéni reakciók alakulhatnak ki (pl. szédülés vagy gyengeség), melyek átmenetileg csökkenthetik a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeiket.
- A Co-Maranil tabletta laktózt tartalmaz
- Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- 3. Hogyan kell szedni a Co-Maranil 4 mg/1,25 mg tablettát?

- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja napi 1 tabletta.
- Kezelőorvosa módosíthatja az adagolást, ha Ön vesekárosodásban szenved.
- Ajánlott a tablettát reggel, étkezés előtt bevennie.
- A tablettát egy pohár vízzel vegye be.
- Ha az előírtnál több Co-Maranil tablettát vett be
- Ha túl sok tablettát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Túladagolás esetén a legvalószínűbb hatás az alacsony vérnyomás.
- Ha jelentősen leesik a vérnyomása (melynek tünete lehet a szédülés vagy a gyengeség), segíthet, ha lefekszik és lábait felemeli.
- Ha elfelejtette bevenni a Co-Maranil tablettát
- Fontos, hogy minden nap bevegye a gyógyszerét, mivel a rendszeres kezelés hatékonyabb. Ha mégis elfelejtett bevenni egy adagot a Co-Maranil tablettából, vegye be a következő adagot a szokott időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
- Ha idő előtt abbahagyja a Co-Maranil tabletta szedését
- Mivel a magas vérnyomás általában egész életen át tartó kezelést igényel, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a gyógyszer szedését.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- 4. Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- A következő mellékhatások fontosak, és azonnali beavatkozást igényelnek, ha Ön ezeket tapasztalja. Azonnal hagyja abba a Co-Maranil tabletta szedését és keresse fel orvosát, ha a következő tünetek jelentkeznek:
- feldagad az arca, nyelve és légcsöve, mely komoly légzési nehézséget okozhat,
- hirtelen, légszomjjal, kiütéssel, ziháló légzéssel és vérnyomáscsökkenéssel járó allergiás reakció lép fel,
- szokatlanul gyorsan kezd el verni a szíve,
- súlyos, kiterjedt, hólyagos bőrkiütés alakul ki.
- A következő mellékhatásokról számoltak be:
- Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás,
- látászavar,
- szédülés,
- fülcsengés,
- forgó jellegű szédülés,
- az alacsony vérnyomás miatt kialakuló kábultság,
- zsibbadás,
- légszomj,
- köhögés,
- émelygés és hányás,
- hasi fájdalom,
- anorexia,
- ízérzékelési zavarok, szájszárazság,
- emésztési zavar, hasmenés, székrekedés,
- izomgörcsök,
- allergiás reakciók (mint pl. bőrkiütések, viszketés),
- fáradtság érzése.
- Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hangulatváltozások,
- angioödéma (tünete pl. a ziháló légzés, az arc vagy a nyelv duzzanata),
- alvászavar,
- pontszerű bevérzések a bőr alatt (purpura),
- mellkasi szorítás, ziháló légzés és légszomj (hörgőgörcs),
- hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),
- májgyulladás (hepatitisz),
- csalánkiütés,
- vesebetegségek,
- verejtékezés,
- impotencia,
- ha Ön szisztémás lupusz eritematózuszban (egy fajta kollagénbetegség) szenved, az állapota súlyosbodhat.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- emelkedett plazma kalciumszint,
- pikkelysömör rosszabbodása.
- Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- zavartság,
- orrdugulás vagy orrfolyás (rinitisz),
- eozinofil pneumónia (a tüdőgyulladás egy ritka formája),
- szabálytalan szívverés, angina, szívroham (szív- és érrendszeri betegségek),
- súlyos bőrreakciók, pl. eritéma multiforme,
- Olyan esetekről is beszámoltak, melyek során a bőr érzékenyebbé vált a napfényre vagy a mesterséges UV fényre (fotoszenzitivitás). Ilyenkor a napégés tünetei a szokásosnál gyorsabban jelentkezhetnek.
- vérképzőszervi betegségek, beleértve a vérszegénységet, ami miatt nagyobb valószínűséggel kaphat el fertőzéseket (mint pl. láz, torokfájás vagy szályüregi fekély) és/vagy könnyebben alakulnak ki véraláfutások vagy vérzések és/vagy általános gyengeséget érez, sápadt és fullad.
- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- ájulás,
- súlyos szívritmuszavar, mely halálos kimenetelű is lehet (torsades de pointes),
- kóros EKG lelet (QT szakasz megnyúlása),
- májenzimszint-emelkedés.
Előfordulhatnak a vérkép, a máj, a vese vagy a hasnyálmirigy, továbbá a laboratóriumi vizsgálatok (vérvizsgálatok) rendellenességei. Szükségessé válhat, hogy orvosa laboratóriumi vizsgálatokkal ellenőrizze az Ön állapotát.
Májelégtelenség (májproblémák) esetén fennáll a hepatikus enkefalopátia (az agy elfajulásos betegsége) jelentkezésének a kockázata.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Co-Maranil 4 mg/1,25 mg tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Co-Maranil 4 mg/1,25 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyagai a perindopril-terc-butil-amin és az indapamid. Egy tabletta 4 mg perindopril-terc-butil-amint (megfelel 3,34 mg perindoprilnak) és 1,25 mg indapamidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-hidrogénkarbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Milyen a Co-Maranil 4 mg/1,25 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér színű, ovális, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta.
14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db vagy 100 db tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db vagy 100 db tabletta OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.