Gyógyszerkereső

CLAFORAN 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

CLAFORAN 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Hatóanyag:
cefotaxime

ATC:
Cefotaxime

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x


Kedvezményes árak:

1035 Ft

1035 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-3724/01
Gyártó: sanofi-aventis

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Claforan injekció vagy infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Claforan injekció vagy infúzió hatóanyaga a cefotaxim, a cefalosporinoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
A Claforan injekció vagy infúzió a cefotaximra érzékeny baktériumok okozta súlyos fertőzések kezelésére szolgál, többek között az alsó légúti, alsó és felső húgyúti, nőgyógyászati, véráram, a bőr és lágyrész, hasüregi, a csont- és ízületi fertőzések esetén.
Hatékony továbbá a szexuálisan átvihető nem szövődményes gonorreának nevezett fertőzés, valamint a központi idegrendszer fertőzéseinek (agyhártya-, ill. agykamragyulladás) kezelésében.
Előfordul, hogy a Claforan injekció vagy infúzió készítményt műtét előtt adják, a műtétet követő fertőzések kockázatának csökkentése érdekében (hasi vagy hüvelyi úton történő méheltávolítás, gyomor-bélrendszeri, húgyivarszervi műtétek esetén).
Császármetszéskor a műtét közben (a köldökzsinór leszorítása után) adott Claforan injekció vagy infúzió csökkentheti a műtét utáni fertőzések veszélyét.

2. Tudnivalók a Claforan injekció vagy infúzió alkalmazása előtt
Milyen esetekben nem alkalmazható a Claforan injekció vagy infúzió?
- Ha Ön allergiás a cefalosporinok csoportjába tartozó bármelyik antibiotikumra.
- Ha Ön allergiás a cefotaximra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Penicillin és cefalosporin antibiotikumok között allergiás keresztreakciók léphetnek fel.
- Az 1% lidokain-kloridban oldott, izomba adandó, úgynevezett intramuszkuláris Claforan injekció nem adható a következő esetekben:
- ha Ön allergiás a lidokainra, amelyet a készítmény oldószere tartalmazhat, vagy más amid típusú helyi érzéstelenítőre.
- ha Önnek súlyos szív-ingerületvezetési zavara van, és nincs beültetett pacemakere.
- súlyos szívelégtelenség esetén.
- 30 hónaposnál fiatalabb gyermekeknek.
- Vénába nem adható lidokain tartalmú oldat!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Claforan injekció vagy infúzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
- amennyiben tudomása van arról, hogy penicillinre vagy cefalosporin antibiotikumokra érzékeny (az allergiás tünetek általában fél órával a beadást követően lépnek fel);
- amennyiben súlyos hólyagképződéssel és hámlással járó bőr- és/vagy nyálkahártya-elváltozást észlel;
- A kezelés idején vagy a kezelés utáni első hetekben súlyos és/vagy tartós hasmenés alakulhat ki, ami ún. álhártyás vastagbélgyulladást (pszeudomembranózus kolitisz) jelezhet, ilyen esetben a cefotaxim-kezelést azonnal abba kell hagyni és a kezelőorvoshoz kell fordulni. Bélmozgást csökkentő gyógyszerek adása szigorúan kerülendő!
- A kezelés idején a vérsejtszámban változás (csontvelő elégtelenség, a fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék számának kóros csökkenése) alakulhat ki, különösen, ha a kezelés hosszabb ideig tart. 7-10 napnál hosszabb ideig tartó kezelés esetén kezelőorvosa vérvizsgálatot végezhet Önnél, és a kezelés leállításáról dönthet.
- ha veseműködése károsodott, mert ilyenkor a Claforan injekció vagy infúzió adagját az orvos módosítani fogja;
- vizeletcukor meghatározás esetén fontos, hogy a vizsgálatot végző orvos tudjon az Ön Claforan injekció vagy infúzió készítménnyel történő kezeléséről;
- amennyiben tudatzavarral, rendellenes mozgásokkal és görcsrohamokkal járó állapot lép fel, elsősorban veseelégtelenségben szenvedő betegeknél;
- ha sószegény diétán van.
- Egyéb gyógyszerek és a Claforan injekció vagy infúzió
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Probenecid (köszvény kezelésére és a húgysavszint csökkentésére alkalmazott gyógyszer) egyidejű adása a Claforan injekció vagy infúzió hatásának meghosszabbodását okozza, ezért csak fokozott óvatossággal alkalmazható. Vesekárosodás esetén szükség lehet az adag módosítására.
- Vízhajtók, mint a furoszemid és aminoglikozidok (antibiotikum) együttes alkalmazásakor a vesefunkció rendszeres ellenőrzése szükséges, mivel a Claforan injekció vagy infúzió felerősítheti ezen gyógyszerek esetleges vesekárosító hatását.
- Kerülni kell a Claforan injekció vagy infúzió és egyes baktériumok sejtosztódását gátló antibiotikumok együttes alkalmazását, mert a készítmény gátolja azok hatását.
- A szájon át szedhető fogamzásgátlók hatása csökkenhet Claforan injekció vagy infúzió egyidejű adását követően. Ajánlatos kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása a Claforan-kezelés alatt.
- Terhesség, szoptatás és termékenység
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
- Fogamzásgátlás
- A Claforan injekció vagy infúzió a szájon át szedhető fogamzásgátlók hatékonyságát hátrányosan befolyásolja. Ezért a kezelés ideje alatt más, hatásos és biztonságos fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (lásd \"Egyéb gyógyszerek és a Claforan injekció vagy infúzió\" részt).
- Terhesség
- A Claforan injekció vagy infúzió terhesség idején nem alkalmazható. Kivételt képez az az eset, amikor az orvos gondos mérlegelést követően úgy dönt, hogy a várható előnyök felülmúlják a lehetséges kockázatokat.

- Szoptatás
- A cefotaxim átjut az anyatejbe. Szoptatás alatti alkalmazása hatással lehet a szoptatott csecsemő bélflórájára, hasmenést, sarjadzógombák megtelepedését és szaporodását eredményezheti a bélrendszerben, illetve a csecsemő gyógyszerrel szembeni érzékennyé válása sem zárható ki.
- Attól függően, hogy mennyire fontos a csecsemő számára a szoptatás és a szoptató anya számára a cefotaxim-kezelés, a szoptatás felfüggesztéséről vagy a cefotaxim-kezelés felfüggesztéséről fog dönteni a kezelőorvos.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- Olyan mellékhatások jelentkezése, mint pl. szédülés, a koncentrálóképességet és a reakciókészséget hátrányosan befolyásolhatja. Nagy dózisú cefotaxim-kezelés során, elsősorban veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, tudatzavarral, rendellenes mozgásokkal és görcsrohamokkal járó állapot (enkefalopátia) alakulhat ki.
- Ilyen jellegű tünetek jelentkezése esetén gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni tilos.
-
- A Claforan injekció vagy infúzió nátriumot tartalmaz
- A készítmény (48,2 mg/g) nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.

- Hogyan kell alkalmazni a Claforan injekciót vagy infúziót?
- Hogyan történik a gyógyszer adagolása?
- A Claforan injekció vagy infúzió beadását orvos vagy képzett ápolószemélyzet végzi.
- A gyógyszert először steril injekcióhoz való vízben vagy egyéb alkalmas infúziós oldatban fel kell oldani. Az így kapott oldat injekció vagy infúzió formájában vénába (intravénásan), bizonyos fertőzések esetén izomba fecskendezve (intramuszkulárisan) is adható.
- Az injekció, ill. infúzió adagját, valamint a beadás módját, a kezelés idejét a kórokozó érzékenységétől, a fertőzés súlyosságától, az Ön veseműködésétől, általános állapotától, testtömegétől függően kezelőorvosa egyedileg állapítja meg.
- A készítmény ajánlott adagja:

- Felnőttek
- Az ajánlott adag naponta 3-szor 1 g.
- Gonorrea (szövődménymentes): egyszer 1 g intramuszkulárisan.
- Szövődménymentes fertőzések: 1 g intravénásan vagy intramuszkulárisan 12 óránként.
- Mérsékelt/súlyos fertőzések: 1 g intravénásan vagy intramuszkulárisan 8 óránként.
- Súlyos, életveszélyes fertőzések: 2 g intravénásan 8 óránként. Az adag szükség esetén napi 12 g-ig emelhető.
- Műtéti fertőzés megelőzésére: egyszer 1 g intravénásan, 30-60 perccel a műtét előtt.
- Császármetszés esetén a köldökzsinór leszorítása után azonnal 1 g intravénás, majd 6 és 12 óra múlva további 1-1 g intravénás adása ajánlott.
- Gyermekek
- Újszülöttek:
- hetes korig 50-100 mg/testtömeg-kilogramm (ttkg)/nap kizárólag intravénásan, két egyenlő részben elosztva.
- 2-4 hetes korig 75-150 mg/ttkg/nap kizárólag intravénásan, három egyenlő részben elosztva.
- Csecsemők, gyermekek:
- A betegség súlyossága szerint 50 kg testtömegig: 50-100 mg/ttkg/nap, 30 hónapnál fiatalabb gyermeknek kizárólag intravénásan, 3-4 egyenlő részben elosztva. Életveszélyes fertőzésekben (meningitisz) magasabb adagok adása is indokolt (100-200 mg/ttkg/nap 4-6 azonos részletben elosztva).
- 50 kg testtömeg felett: az adagolás a felnőttekével azonos módon, egyéni megítélés szerint, de a 12 g/nap adagot nem haladhatja meg.
- Vesekárosodásban szenvedő betegek
- Az adag csökkentésére lehet szükség.
- Az alkalmazás módja
- Lehetőleg intravénásan kell adni!
- Intramuszkulárisan kizárólag 1% lidokain-kloridban oldva adható!
- 30 hónaposnál fiatalabb gyermeknek csak steril injekcióhoz való vízben oldva, intravénásan adható.
- Az intravénás injekció beadásának ideje nem lehet rövidebb 3-5 percnél az akár életveszélyes szívritmuszavar kialakulásának kockázata miatt.
- Az intravénás infúzió beadásának ideje 20-60 perc.
- Az intramuszkuláris injekció mélyen farizomba adható felnőtteknek és 30 hónaposnál idősebb gyermekeknek.
- Lidokain tartalmú oldat intravénásan nem alkalmazható!

- Ha az előírtnál több Claforan injekció vagy infúzió készítményt alkalmaztak Önnél
- Közölje kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha úgy gondolja, hogy túl sok Claforan injekció vagy infúzió készítményt kapott.
- Ha elfelejtették alkalmazni a Claforan injekció vagy infúzió készítményt Önnél
- Ha úgy gondolja, hogy elfelejtették alkalmazni Önnél a gyógyszert, azonnal beszéljen kezelőorvosával!
- Ha idő előtt abbahagyják a Claforan injekció vagy infúzió alkalmazását Önnél
- Túl kis adag, rendszertelen adagolás vagy a kezelés túl korai megszakítása veszélyeztetheti a kezelés eredményét vagy visszaesést okozhat, amelynek kezelése nehezebb. Kérjük, kövesse a kezelőorvosa utasításait!
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
- Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi, súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél, mivel ezeknek a reakcióknak a jelentkezése életveszélyes lehet, és sürgős orvosi beavatkozást igényelhetnek:
- megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka (angioödéma) (gyakoriság: nem ismert),
- csalánkiütések, nehézlégzés, a garat duzzanata, hányinger, szédülés, gyengeségérzés rossz közérzet, amely sokkban tetőzhet (anafilaxiás reakció, anafilaxiás sokk) (gyakoriság: nem ismert),
- légzési nehézségek lépnek fel, pl. hörgőgörcs, (gyakoriság: nem ismert),
- hólyagos elváltozások a szájüregben, a szem, a hüvely és egyéb területen, melyek kifekélyesed(het)nek, foltos kiütések a bőrön (Stevens-Johnson szindróma, mely tünetekhez a bőr lemezes leválása társulhat (toxikus epidermális nekrolízis) (gyakoriság: nem ismert),
- Egyéb súlyos reakciók lehetnek:
- izomba történő adásakor, mivel az oldószer lidokaint tartalmaz, szisztémás (az egész szervezetet érintő) reakciók (gyakoriság: nem ismert)
- szívritmuszavar (aritmia), az injekciónak központi vénába történő gyors beadása esetén (gyakoriság: nem ismert)

- Egyéb mellékhatások:

- Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- Izomba történő injekció adásakor a beadás helyén fájdalom.
- Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Fehérvérsejszám csökkenés (leukopénia), egyes fehérvérsejtek számának növekedése (eozinofília) és a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia), de ezek a kezelés felfüggesztése után gyorsan visszafejlődtek.
- Görcsrohamok.
- Jarisch-Herxheimer reakció: bőrreakciók, viszketés, láz, a fehérvérsejtek számának csökkenése a vérben, májenzimek emelkedése, nehézlégzés és ízületi fájdalom. Borreliózis kezelésekor (kullancs csípésével terjedő, spirohéták / bizonyos baktériumtörzs/ okozta gyulladásos betegség)- a kezelés első napjaiban -fordulhatnak elő ezek a tünetek.
- Bőrreakciók, mint pl. a bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.
- Csökkent veseműködés. A vesére vonatkozó laboratóriumi értékek (szérum-kreatinin- és ureaszint) átmeneti megemelkedése.
- Hasmenés.
- Bizonyos májenzimek szintjének átmeneti emelkedése és/vagy emelkedett bilirubin (epefesték)-szint, mely májkárosodásra is utalhat.
- Láz, a beadás helyén gyulladásos reakciók, vénagyulladás is kialakulhat.
- Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Felülfertőződés: egyéb antibiotikumokhoz hasonlóan a tartós alkalmazás a kezelésnek ellenálló (rezisztens) törzsek elszaporodását eredményezheti. Ez lázat, hidegrázást, fejfájást és ízületi fájdalmat okozhat.
- Hosszan tartó kezelésnél kialakulhat csontvelő-elégtelenség, a fehérvérsejtek, vörösvértestek és a vérlemezkék számának kóros csökkenése (páncitopénia), az összes fehérvérsejt számának csökkenése a vérben (neutropénia).
- Átmeneti vérkép-változás, vérszegénység (anémia), bizonyos fehérvérsejtek számának kóros lecsökkenése a vérben (agranulocitózis), ajánlatos ezért 7-10 napnál hosszabb ideig tartó kezelésnél a vérképet ellenőrizni.
- Idegrendszeri tünetek, mint fejfájás, szédülés, tudatzavar és rendellenes mozgások (az enkefalopátia tünetei, veseelégtelenség esetén figyelték meg).
- Gyomor-bél panaszok (hányinger, hányás, hasmenés, amely súlyos esetben (álhártyás vastagbélgyulladás) véres lehet, hasi fájdalom). A gyomor-bél reakciók legtöbbször enyhék és gyakran a kezelés alatt csökkennek vagy a kezelés befejezése után gyorsan elmúlnak.
- Heveny vesegyulladás (intersticiális nefritisz), heveny veseelégtelenség.
- Esetenként beszámoltak -néha sárgasággal járó- májgyulladás (hepatitisz) előfordulásáról.
- Gyógyszerhasználat által kiváltott bőrbetegség, ún. akut generalizált exantémás pusztulózis (heveny, a test nagy részére kiterjedő apró gennyes hólyagok jelentkezése, amit láz is kísérhet).
- Mellékhatások bejelentése

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
- A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- 5 Hogyan kell a Claforan injekció vagy infúzió készítményt tárolni?

- Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
- A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk

- Mit tartalmaz a Claforan 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz?
- A készítmény hatóanyaga 1,0 g cefotaxim (cefotaxim-nátrium formájában) injekciós üvegenként.
- Egyéb összetevőt nem tartalmaz.
- A készítményt általában injekcióhoz való vízzel oldják fel beadás előtt.
Milyen a Claforan 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy halvány sárgásfehér színű, steril kristályos por
1 g por barna lepattintható PP védőlappal, rollnizott alumínium kupakkal és butil gumidugóval lezárt, színtelen, átlátszó injekciós üvegben.
1 db injekciós üveg dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( vese és húgyutak betegségei, fül-orr-gégészeti betegségek, bőr- és nemi betegségek, tüdő- és légúti megbetegedések, felnőttkori fertőző betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése

Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+22, +27 °C
Minimum:
+12, +17 °C

Hazánkban vasárnap délelőtt sok napsütésre van kilátás, csak kevés felhő jelenik meg az égen.

Egészséget befolyásoló hatások:
közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!