Gyógyszerkereső

CISORDINOL-ACUTARD 50 mg/ml oldatos injekció

Kiszerelés: 10x1 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-1688/05

CISORDINOL-ACUTARD 50 mg/ml oldatos injekció

Gyártó: Lundbeck Hungária

Hatóanyag: zuclopenthixol

ATC: Zuclopenthixol

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

12893 Ft *

12893 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CISORDINOL-ACUTARD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hogyan fejti ki a hatását a Cisordinol-Acutard?
A Cisordinol- Acutard az antipszichotikumok (vagy más néven neuroleptikumok) gyógyszercsoportjába tartozik.
Ezek a gyógyszerek az agy meghatározott területein futó idegpályákra hatnak, és az agyban azoknak a kémiai anyagoknak az egyensúlyzavarát segítenek helyreállítani, amelyek az Ön betegségének tüneteit okozzák.
Milyen betegségekben alkalmazzák a Cisordinol-Acutardot?
A Cisordinol- Acutardot akut pszichózisok kezelésére alkalmazzák, különösen akkor, ha gyors hatáskezdet szükséges, és 2-3 napig tartó hatás kívánatos.
Kezelőorvosa más célból is rendelhet Önnek Cisordinol-Acutardot. Amennyiben bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy miért írtak fel Önnek a Cisordinol Acutardot, beszéljen kezelőorvosával.
2. TUDNIVALÓK A CISORDINOL-ACUTARD ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a készítmény:
- ha allergiás (túlérzékeny) a zuklopentixol acetátra vagy a Cisordinol-Acutard egyéb összetevőjére (lásd a "Mit tartalmaz a Cisordinol-Acutard?" pont).
- ha tudatzavara van.
- ha vérkép eltérése van (vérdiszkrázia).
- ha bizonyos mellékvese daganata van (feokromocitóma).
A Cisordinol-Acutard fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha májbeteg
- ha korábban görcsrohamai voltak
- ha cukorbeteg (cukorbetegsége kezelésének módosítása válhat szükségessé)
- ha szervi agykárosodásban szenved (ami alkohol- vagy szerves oldószer mérgezés következménye lehet)
- ha Önnél valami oknál fogva (pl. mert dohányzik, vagy magas a vérnyomása) fokozott a szélütés (sztrok) kockázata
- ha hipokalémiában vagy hipomagnezémiában szenved (alacsony a kálium és a magnézium vérszintje), vagy veleszületett hajlama van erre
- ha kórelőzményében szív- és érrendszeri betegség szerepel
- ha egyéb antipszichotikumot szed
- ha Önnek vagy valamelyik családtagjának korábban vérrögösödése volt, vagy ehhez hasonló gyógyszerek alkalmazását követően vérrögösödés alakult ki.
Kérjük, azt is jelezze orvosának, ha a fent említettek valamelyike nem most, hanem korábban volt igaz Önre.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását, ami időnként súlyos mellékhatások kialakulásához vezethet.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Tájékoztassa orvosát, ha az alább felsorolt gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
- triciklikus antidepresszívumok (hangulatjavítók)
- guanetidin és hasonló készítmények (vérnyomáscsökkentők)
- barbiturátok és hasonló készítmények (álmosságot okozó gyógyszerek)
- epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek
- levodopa és hasonló, a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott készítmények
- metoklopramid (gyomor- és bélbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
- piperazin (orsóféreg és fonálféreg fertőzés kezelésére alkalmazott szer)
- a só- és vízháztartás egyensúlyát felborító gyógyszerek (amelyek a kálium vagy magnézium vérszintjét csökkentik)
- a Cisordinol-Acutard vérszintjét növelő készítmények.
Az alábbi gyógyszerek nem alkalmazhatók a Cisordinol-Acutarddal egyidejűleg:
- a szív ritmusát befolyásoló készítmények (pl. kinidin, amiodaron, szotalol, dofetilid, eritromicin, terfenadin, asztemizol, gatifloxacin, moxifloxacin, ciszaprid, lítium)
- egyéb antipszichotikumok (pl. tioridazin).
A Cisordinol-Acutard egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Cisordinol-Acutard erősítheti az alkohol nyugtató hatását, így még álmosabbá teheti Önt. A kezelés időtartama alatt tanácsos kerülni a szeszes italok fogyasztását.
Terhesség
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Jelezze orvosának, ha tudja, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. A Cisordinol-Acutardot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
A gyógyszer alkalmazása az újszülött általános állapotát befolyásolhatja.
Amennyiben az anya a terhesség utolsó 3 hónapjában (utolsó trimeszterében) Cisordinol-Acutardot kapott, úgy az újszülöttnél a következő tünetek jelentkezhetnek: remegés, izommerevség és/vagy gyengeség, álmosság, agitáció, légzési nehézség, illetve táplálási nehézség. Forduljon kezelőorvosához, ha újszülött gyermekénél e tünetek bármelyikét észleli.
Szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Amennyiben szoptat, forduljon orvosához tanácsért. A szoptatás ideje alatt a Cisordinol-Acutard alkalmazása nem javasolt, mert a gyógyszer kis mennyiségben kiválasztódhat az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cisordinol-Acutard alkalmazása alatt fennáll az álmosság és szédülés kockázata.
Amennyiben ezt tapasztalná, mindaddig ne vezessen gépjárművet, és kerülje a szerszámok/gépek használatát, amíg ezek a tünetek fennállnak.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CISORDINOL-ACUTARDOT?
Mennyit kell alkalmazni és mikor?
A fecskendőbe felszívott kismennyiségű Cisordinol-Acutardot a farizomba kell beadni. A beadandó gyógyszer pontos mennyiségét és az adagolás gyakoriságát a kezelőorvos határozza meg.
Felnőttek
Az adag általában 1-3 ml (50-150 mg) injekció. Ezt 2-3 nap múlva megismételhetik. Néhány betegnek 1-2 nappal az első injekció után lehet szüksége egy további injekcióra.
Amennyiben Önnek 2ml-nél nagyobb adagra van szüksége, azt 2 külön helyre elosztva adják be.
Idősek (65 év felett)
Az adagot lehet, hogy csökkenteni kell. Egy injekció maximális adagja 100 mg.
Gyermekek
A Cisordinol- Acutard nem javallott gyermekek számára.
Különleges rizikójú betegek
A májbetegek általában a dózistartomány alsó határán lévő adagokat kapják.
Ha a Cisordinol-Acutard hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A kezelés időtartama
Ez a gyógyszer nem hosszú távú kezelésre való. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 2 hetet. Ez idő alatt maximum 4 injekciót illetve összesen 8 ml (400 mg) gyógyszert kaphat.
Ha további kezelésre van szüksége, kezelőorvosa arra megfelelő gyógyszert fog felírni Önnek.
Fontos, hogy pontosan az orvosa előírásai szerint folytassa a kezelést.
Ha az előírtnál több Cisordinol-Acutardot kapott
A készítményt orvos vagy a szakszemélyzet adja be, tehát nem valószínű, hogy az előírtnál több Cisordinol-Acutardot kap.
A túladagolás tünetei lehetnek:
- aluszékonyság
- kóma
- mozgászavar
- görcsök
- sokk
- magas vagy alacsony testhőmérséklet
- a Cisordinol-Acutard túladagolása és más szívre ható készítmények együttadása esetén szívritmus-változást, azon belül szabálytalan vagy lassú szívverést észleltek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Cisordinol- Acutard is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő mellékhatások közül bármelyiket észleli, azonnal forduljon orvosához vagy menjen kórházba.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint) mellékhatások:
- Szokatlan száj- és nyelvmozgások; ezek a tünetek a tardív diszkinézia néven ismert állapot korai jelei lehetnek.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint) mellékhatások:
- Magas láz, szokatlan izommerevség és tudatzavar, különösképpen, ha izzadással és gyors szívveréssel társul; ezek a tünetek egy ritka állapot, az úgynevezett neuroleptikus malignus tünetegyüttes jelei lehetnek, amelyet különböző antipszichotikumok szedésekor észleltek.
- A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése; májműködési zavarra utalhat, és a sárgaságnak nevezett állapot jele lehet.
A következő mellékhatások leginkább a kezelés elején jelentkeznek, és a kezelés folytatása során rendszerint elmúlnak.
Nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érint) mellékhatások:
- Álmosság (szomnolencia), a nyugodt ülésre vagy egy helyben maradásra való képtelenség (akatízia), akaratlan mozgások (hiperkinézia), a mozgások kóros meglassúbbodása vagy ritkulása (hipokinézia)
- Szájszárazság.
Gyakori (100-ből 1-10 beteget érint) mellékhatások:
- Szapora szívverés (tachikardia), gyors, erős vagy szabálytalan szívdobogásérzés (palpitáció)
- Remegés, a tartós izomösszehúzódás következtében fellépő csavaró jellegű vagy ismétlődő mozgások, vagy szokatlan testtartás (disztónia), fokozott izommerevség (izom hipertónia), szédülés, fejfájás, bizsergő-, szúró- vagy zsibbadásérzés a bőrön (paresztézia), figyelemzavar, emlékezetkiesés (amnézia), járászavar
- A szem közeli tárgyakra való fókuszálási nehézsége (a szem alkalmazkodóképességének zavara), látászavar
- Mozdulatlan állapotban forgó- vagy ingázó jellegű szédülés érzése (vertigo)
- Orrdugulás, nehézlégzés vagy fájdalmas légzés (diszpnoe).
- Fokozott nyálelválasztás, székrekedés, hányás, emésztési zavarok vagy kellemetlen érzés a felhasban (diszpepszia), hasmenés
- Vizeletürítési zavar, vizelési képtelenség (vizeletretenció), megnövekedett vizeletmennyiség (poliúria)
- Fokozott verejtékezés (hiperhidrózis), viszketés (pruritusz)
- Izomfájdalom (mialgia)
- Fokozott étvágy, testsúlynövekedés
- Fáradtság, gyengeség (aszténia), általánosan rossz közérzet vagy nyugtalanság, fájdalom
- Álmatlanság (inszomnia), depresszió, szorongás, idegesség, kóros álmok, izgatottság, csökkent nemi vágy (csökkent libido).
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint) mellékhatások:
- Fokozott reflexek (hiperreflexia), rángatózó mozgások (diszkinézia), a Parkinson szindrómához hasonló kórkép (parkinsonizmus), ájulás (szinkópe), az izommozgások összehangolásának zavara (ataxia), beszédzavar, csökkent izomtónus (izom hipotónia), görcsroham, migrén
- Körkörös szemmozgás (oculogyria), pupillatágulat (midriázis)
- Fokozott érzékenység bizonyos hangfrekvenciákra vagy mindennapi hangokra (hiperakuzis), fülcsengés (tinnitusz)
- Hasi fájdalom, hányinger, haspuffadás
- Bőrkiütés, a bőr fényérzékenységi reakciója (fotoszenzitív reakció), pigmentációzavar, fokozott faggyútermelés következtében kialakuló zsíros, fénylő és sárgás bőr (seborrhoea), ekcéma vagy bőrgyulladás (dermatitisz), bőralatti vérzés, amely a bőr vörös vagy bíbor elszíneződését okozza (purpura)
- Izommerevség, a száj kinyitására való képtelenség (szájzár), ferde nyak és rendellenes fejtartás (tortikollisz, nyakferdülés, nyakfájás)
- Csökkent étvágy, testtömeg-csökkenés
- Alacsony vérnyomás (hipotenzió), hőhullám
- Szomjúság, kórosan alacsony testhőmérséklet (hipotermia), láz (pirexia)
- Bőrpír vagy gyulladás a Cisordinol - Acutard beadásának helyén
- Kóros májfunkciós értékek
- Szexuális zavar (késleltetett ejakuláció, erekciós zavar, nőknél orgazmuszavar, hüvelyszárazság)
- Kifejezett közöny a környezet iránt (apátia), rémálmok, fokozott nemi vágy (fokozott libido), zavart tudatállapot.
Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint) mellékhatások:
- Vérlemezkeszám-csökkenés (trombocitopénia), a fehérvérsejtek számának csökkenése (neutropénia, leukopénia), csontvelő károsodás (agranulocitózis)
- A prolaktin szintjének megemelkedése a vérben (hiperprolaktinémia)
- Vércukorszint-emelkedés (hiperglikémia), csökkent cukor-tolerancia, vérzsírszint-emelkedés (hiperlipidémia)
- Allergiás túlérzékenység (hiperszenzibilitás), az egész szervezetet érintő heveny, súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
- Az emlőmirigyek kóros megnagyobbodása férfiaknál (gynaecomastia), tejcsorgás (galactorrhoea), a menstruáció elmaradása (amenorrhoea), szexuális izgalom és vágy nélkül fellépő, hosszan tartó, fájdalmas erekció (priapizmus).
Mint egyéb, a zuklopentixol acetáthoz (a Cisordinol-Acutard hatóanyagához) hasonló hatású gyógyszerek esetén, a következő ritkán előforduló mellékhatásokat észlelték:
- QT megnyúlás (lassú szívverés és EKG változás)
- Szabálytalan szívverés (kamrai aritmia, kamra fibrilláció, kamrai tachikardia)
- Torsades de Pointes (a szabálytalan szívritmus speciális formája).
Kivételes esetekben a szabálytalan szívverés (aritmia) hirtelen halált okozhatott.
A visszerekben, főleg a láb visszereiben keletkező vérrög - melynek tünete lehet a lábon jelentkező duzzanat, fájdalom, illetve bőrpír, - amely a véráram útján tovább sodródhat a tüdőbe, ahol mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozhat. Ha a tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz!
Azoknál az idős, szellemi hanyatlásban szenvedő betegeknél, akik antipszichotikumot szednek, a halálozás kismértékű növekedéséről számoltak be az antipszichotikomot nem szedőkhöz képest.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CISORDINOL-ACUTARDOT TÁROLNI?
Injekcióját általában az orvos vagy a nővér tárolja.
Amennyiben Ön otthon tárolja a gyógyszert:
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Cisordinol-Acutardot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cisordinol-Acutard?
A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg zuklopentixol-acetát ampullánként (1 ml)
Egyéb összetevő(k): telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek
Milyen a Cisordinol-Acutard külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Leírás: tiszta, sárgás színű, látható szennyeződésektől mentes olajos oldat.
Csomagolás: 1 ml-es oldat színtelen piros törőponttal ellátott OPC üveg ampullába töltve. Üvegampullák (I. típus).
10x 1ml-es ampulla mozgásgátló papírszalaggal ellátott dobozban.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár