Gyógyszerkereső

CARDILOPIN KOMB 1,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Kiszerelés: 30x buborékcsomagolásban

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22562/01

CARDILOPIN KOMB 1,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Gyártó: Proterapia Hungary

Hatóanyag: indapamide, amlodipine

ATC: Amlodipin és diureticumok

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

950 Ft *

414 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Cardilopin Komb és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cardilopin Komb a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál, helyettesítő kezelésként azoknál a betegeknél akik már szednek külön-külön tablettában indapamidot és amlodipint ugyanilyen hatáserősségben.
A Cardilopin Komb két hatóanyag kombinációjából áll: indapamidból és amlodipinből.
Az indapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajtók fokozzák a vesék által termelt vizelet mennyiségét. Az indapamid azonban eltér a többi vízhajtótól, mivel csak kismértékben növeli a vizelet mennyiségét.
Az amlodipin egy kalcium-antagonista (amely az úgynevezett "dihidropiridinek" közé tartozik). Hatása nyomán a vérerek ellazulnak, így a vér könnyebben tud áramlani rajtuk keresztül.
Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást.
2. Tudnivalók a Cardilopin Komb szedése előtt

Ne szedje a Cardilopin Komb-ot
- ha allergiás az indapamidra vagy bármely más szulfonamidra (a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszercsoport), illetve az amlodipinre vagy bármely más kalcium-antagonistára (szintén a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszercsoport) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ennek tünetei lehetnek a viszketés, bőrpír vagy légzési nehezítettség,
- ha kifejezetten alacsony a vérnyomása (hipotónia),
- ha Önnek aortaszűkülete van (a szívből kivezető fő verőér billentyűjének szűkülete), vagy szív eredetű sokkban van (ebben az állapotban a szív nem képes elegendő vérrel ellátni a szervezetet),
- ha Önnél szívinfarktust követően szívelégtelenség lépett fel,
- ha súlyos vesebetegsége van,
- ha súlyos májbetegsége van, vagy úgynevezett hepatikus enkefalopátiában szenved (az agy normális működését megzavaró májbetegség),
- ha az Ön vérében alacsony a káliumszint,
- ha szoptat.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Cardilopin Komb szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
- Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát a Cardilopin Komb bevétele előtt:
- ha mostanában szívrohama volt,
- ha szívelégtelensége, szívritmuszavara, szív koszorúér-betegsége van (gyengült véráramlás a szívet ellátó erekben),
- ha veseproblémája van,
- súlyos vérnyomás-emelkedés (hipertóniás krízis),
- időskorú és a gyógyszer adagját emelni kell,
- ha más gyógyszereket is szed,
- ha alultáplált,
- ha májproblémája van,
- ha cukorbeteg,
- ha köszvénye van,
- ha a mellékpajzsmirigy-működés vizsgálata előtt áll,
- ha volt már fényérzékenységi reakciója.
- Kezelőorvosa vérvizsgálatot írhat elő, hogy ellenőrizhesse, nem alacsony-e az Ön vérében a nátrium vagy a kálium szintje, vagy nem magas-e a kalcium szintje.
- Ha úgy gondolja, hogy a fentiek közül bármely állapot fennáll az Ön esetében, vagy bármilyen kérdés felmerül Önben a gyógyszer bevételével kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Gyermekek és serdülők
- A Cardilopin Komb gyermeknek és serdülőknek nem adható.
- Egyéb gyógyszerek és a Cardilopin Komb
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Kerülendő a Cardilopin Komb egyidejű szedése az alábbi gyógyszerekkel:
- lítium (egyes pszichiátriai betegségek, mint pl. mánia, mániás depresszió és visszatérő depresszió kezelésésére használják) mivel a lítium szintje megemelkedik a vérben,
- dantrolen (súlyos testhőmérséklet-rendellenességek kezelésére használt infúzió).
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert ez különleges elővigyázatosságot igényelhet:
- egyéb magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- szívritmuszavarok kezelésére szedett gyógyszerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, ibutilid, dofetilid),
- pszichiátriai betegségek, mint pl. depresszió, szorongás, szkizofrénia stb. kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok, neuroleptikumok),
- bepridil (angina pektorisz, azaz mellkasi fájdalommal járó állapot kezelésére szolgál),
- ciszaprid, difemanil (emésztőrendszeri problémák kezelésére szolgálnak),
- sparfloxacin, moxifloxacin, eritromicin injekció (fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikumok),
- vénásan adott vinkamin (időskori, kognitív képességek zavarával járó betegségek - ideértve az emlékezet-kiesést - kezelésére szolgál,
- halofantrin (a malária bizonyos fajtái ellen adott parazitaellenes gyógyszer).
- pentamidin (a tüdőgyulladás egyes eseteiben adják),
- mizolasztin (allergiás rekaciók, pl. szénanátha kezelésére szolgál),
- fájdalomcsillapításra szedett nem-szteroid gyulladásgátló szerek (pl. ibuprofen) vagy nagy dózisú acetilszalicilsav,
- angiotenzin-kovertáló enzim (ACE)-gátlók (magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerek),
- szájon át szedett kortikoszteroidok, amik különféle kórállapotok, pl. súlyos asztma és reumatoid artritisz kezelésére szolgálnak,
- digitálisz készítények (szívbetegségek kezelésére szolgálnak),
- a bélműködést stimuláló hashajtók,
- baklofen (izommerevség kezelésére használják olyan betegségekben, mint pl. a szklerózis multiplex),
- káliumspóroló vizelethajtók (amilorid, spironolakton, triamteren),
- metformin,
- jódtartalmú kontrasztanyagok (röntgenvizsgálatokhoz használják),
- kalcium tabletták vagy egyéb kalciumpótlók,
- ciklosporin, takrolimusz vagy más olyan gyógyszerek, melyek visszafogják a szervezet védekező rendszerét, az immunrendszert (használják pl. szervátültetés után, autoimmun betegségek vagy súlyos reumatikus betegségek vagy bőrbetegségek kezelésére),
- tetrakozaktid (Crohn-betegségben adott gyógyszer),
- ketokonazol, itrakonazol, amfotericin-B injekció (gombaellenes gyógyszerek),
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (úgynevezett proteáz-gátlók, a HIV-fertőzés (AIDS) kezelésében használják).
- rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotikumok),
- Orbáncfű (Hypericum perforatum),
- verapamil, diltiazem (szívgyógyszerek)
- szimvasztatin (vérzsírok, pl. a trigliceridek és a koleszterin szintjének csökkentésére használják),
- allopurinol (köszvény kezelésére használják).
- A Cardilopin Komb egyidejű bevétele étellel és itallal
- A Cardilopin Komb szedése során ne fogyasszon grépfrútot vagy gréprútból készült italt. A grépfrút és a grépfrútlé fogyasztása után megemelkedhet a vérben az amlodipin nevű hatóanyag szintje, ami előre nem látható mértékben fokozhatja a Cardilopin Komb vérnyomáscsökkentő hatását.
- Termékenység, terhesség és szoptatás
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ezen gyógyszer alkalmazása terhesség alatt nem javasolt. Ha terhességet tervez vagy igazolódik, hogy terhes, amint lehetséges, másik gyógyszer szedésére kell áttérnie.
- Ne vegyen be Cardilopin Komb-ot, ha szoptat. Haladéktalanul mondja el kezelőorvosának, ha szoptat, vagy a közeljövőben szoptatni fog.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A Cardilopin Komb befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a tabletták szedése mellett rosszullét, szédülés, fáradtság vagy fejfájás jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, valamint azonnal keresse fel kezelőorvosát. Amennyiben ilyen tünet jelentkezik, tartózkodjon a gépjárművezetéstől és más, nagy figyelmet igénylő tevékenységtől.
- A Cardilopin Komb laktózt tartalmaz
- Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- 3. Hogyan kell szedni a Cardilopin Komb-ot?

- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A készítmény ajánlott adagja egy tabletta naponta egyszer, lehetőleg reggel.
- A tablettát egészben kell bevenni némi vízzel, nem szabad szétrágni.

- Ha az előírtnál több Cardilopin Komb-ot vett be
- Túl sok tabletta bevétele alacsony, vagy akár veszélyesen alacsony vérnyomás kialakulásához vezethet. Ilyen esetben szédülés, álmosság, bizonytalanság és ájulásérzés vagy gyengeség léphet fel. Hányinger, hányás, izomgörcsök, zavartság alakulhat ki és megváltozhat a vizelet mennyisége. Amennyiben a vérnyomás nagyon leesik, akár sokkos állapot is kialakulhat. Ebben az esetben a bőre hideg verejtékessé válhat és elvesztheti az eszméletét.
- Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
- Ha elfelejtette bevenni a Cardilopin Komb-ot
- Ne aggódjon. Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, az elfelejtett adagot hagyja ki teljesen és a következő adagot a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
- Ha idő előtt abbahagyja a Cardilopin Komb szedését
- Tekintettel arra, hogy a magas vérnyomás kezelése általában egész életen át tart, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a tabletta szedését.
- Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- 4. Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz:
- hirtelen zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj, légzési nehézség (nem gyakori, 100 betegből legfeljebb egynél jelentkezhet),
- a szemhéj, az arc vagy az ajkak duzzanata (nagyon ritka, 10 000 betegből legfeljebb egynél jelentkezhet),
- a nyelv és a torok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okoz (nagyon ritka, 10 000 betegből legfeljebb egynél jelentkezhet),
- súlyos bőrreakciók, köztük súlyos bőrkiütés, csalánkiütés, egész testre kiterjedő bőrkipirulás,súlyos viszketés, a bőr felhólyagosodása, hámlása, duzzanata, nyálkahártya-gyulladás (Stevens-Johnson szindróma) vagy egyéb allergiás reakciók (nagyon ritka, 10 000 betegből legfeljebb egynél jelentkezhet),
- szívinfarktus, szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés (nagyon ritka, 10 000 betegből legfeljebb egynél jelentkezhet),
- életveszélyes szabálytalan szívverés (torsade de pointes) (gyakorisága nem ismert),
- hasnyálmirigy-gyulladás, ami kifejezett rossz közérzettel társuló súlyos hasi és hátfájdalmat okoz (nagyon ritka, 10 000 betegből legfeljebb egynél jelentkezhet).
- Az alábbi gyakori mellékhatásokat jelentették. Amennyiben az alábbiak bármelyike problémát okoz Önnek vagy egy hétnél tovább elhúzódik, vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
- Gyakori (10 betegből legfeljebb egyet érinthet):
- fejfájás, szédülés, aluszékonyság, (különösen a kezelés kezdetén),
- szívdobogásérzés, kipirulás,
- hasi fájdalom, rosszullét (hányinger)
- bokadagadás (ödéma), fáradtságérzés,
- alacsony káliumszint a vérben, ami izomgyengeséget okozhat,
- bőrkiütések.
- Az egyéb jelentett mellékhatásokat az alábbi lista tartalmazza. Ha ezek bármelyike súlyossá válna, vagy ha bármi olyan mellékhatást észlelne, ami itt nincs felsorolva, mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
- Nem gyakori (100 betegből legfeljebb egyet érinthet):
- hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság,
- remegés, az ízérzés zavara, ájulás,
- zsibbadás, bizsergés a végtagokban, a fájdalomérzés kiesése,
- látászavarok, kettőslátás, fülcsengés,
- alacsony vérnyomás,
- orrdugulás vagy orrfolyás, amit az orrnyálkahártya gyulladása okoz (nátha),
- a széklet megváltozása, hasmenés, székrekedés, emésztési zavar, szájszárazság, hányás,
- hajhullás, fokozott izzadás, bőrviszketés, vörös vagy elszíneződött foltok a bőrön,
- vizeletürítési zavar, fokozott vizelési inger az éjszaka folyamán, gyakori vizelés,
- merevedési zavar, férfiaknál az emlők magnagyobbodása vagy fájdalma,
- gyengeség, fájdalom, rossz közérzet,
- ízületi vagy izomfájdalom, izomgörcsök, hátfájdalom,
- hízás vagy fogyás.
- Ritka (1000 betegből legfeljebb egyet érinthet):
- zavartság,
- szédülés.
- Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb egyet érinthet):
- vérképváltozások, mint pl. trombocitopénia (vérlemezkeszám-csökkenés, amely (véraláfutást, orrvérzést okozhat), leukopénia (fehérvérsejtszám-csökkenés, amely tisztázatlan eredetű lázat, torokfájást, influenzaszerű tüneteket okozhat - ebben az esetben beszéljen kezelőorvosával) és vérszegégység (vörösvérsejtszám-csökkenés),
- magas vércukorszint (hiperglikémia),
- magas kalciumszint a vérben,
- az idegpályák betegsége, ami gyengeséget, zsibbadást és érzészavart okozhat,
- köhögés,
- ínyduzzanat,
- haspuffadás (gyomornyálkatártya-gyulladás),
- kóros májfunckió, májgyulladás (hepatitisz), sárgaság, a májenzimszintek emelkedése, ami számos orvosi vizsgálat eredményét befolyásolhatja; májelégtelenség esetén azzal összefüggő kóros agyműködés alakulhat ki,
- vesebetegség,
- fokozott izomtónus,
- a vérerek gyulladása, ami gyakran bőrkiütéssel jár,
- fényérzékenység,
- izommerevséggel, remegéssel és/vagy mozgászavarral járó betegségek.
- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem határozható meg):
- a laboreredmények megváltozhatnak, ezért kezelőorvosa ennek ellenőrzését írhatja elő az Ön számára. Az alábbi eltérések léphetnek fel a vérvételi eredményekben:
- alacsony nátriumszint a vérben, ami folyadékvesztéshez és alacsony vérnyomáshoz vezethet,
- emelkedett karbamidszint a vérben, ami köszvény kialakulását vagy rosszabbodását okozhatja (ízületi fájdalmak, főként az alsó végtagon),
- cukorbetegek esetén a vércukorszint emelkedése,
- kóros EKG-lelet,
- rövidlátás (miópia)
- homályos látás
- látászavar.
Amennyiben Ön szisztémás lupusz eritematózuszban szenved, betegsége rosszabbodhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cardilopin Komb-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő ("Felh:") után ne szedje a Cardilopin Komb-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Buborékcsomagolás: Legfeljebb 30 °C-ontárolandó.
Tartály: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cardilopin Komb?
- A készítmény hatóanyagai az indapamid és az amlodipin.
- Cardilopin Komb 1,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
- Egy tabletta 1,5 mg indapamidot és 6,935 mg amlodipin-bezilátot tartalmaz (ami megfelel 5 mg amlodipinnek).
- Cardilopin Komb 1,5 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
- Egy tabletta 1,5 mg indapamidot és 13,87 mg amlodipin-bezilátot tartalmaz (ami megfelel 10 mg amlodipinnek).
- Egyéb összetevők:
tablettamag:
Cardilopin Komb 1,5 mg/5 mg és 1,5 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta: laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464), magnézium-sztearát, (E572), povidon (E1201), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), kroszkamellóz-nátrium (468), prezselatinizált kukoricakeményítő.
filmbevonat:
Cardilopin Komb 1,5 mg/5 mg: glicerol (E422), hipromellóz (E464), makrogol 6000, magnézium-sztearát (E572), titán-dioxid (E171).
Cardilopin Komb 1,5 mg/10 mg: glicerol (E422), hipromellóz (E464), vörös vas-oxid (E172), makrogol 6000, magnézium-sztearát (E572), titán-dioxid (E171).
Milyen a Cardilopin Komb külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Cardilopin Komb 1,5 mg/5 mg: fehér, kerek, filmbevonattal ellátott 9 milliméter átmérőjű, módosított hatóanyagleadású tabletták egyik oldalukon bevéséssel.
Cardilopin Komb 1,5 mg/10 mg: rózsaszín, kerek, filmbevonattal ellátott, 9 milliméter átmérőjű, módosított hatóanyagleadású tabletták egyik oldalukon bevéséssel.
Csomagolás:
15, 30, 60, 90 db tabletta PVC/Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban,
vagy
100, ill. 5×100 db tabletta csavaros polipropilén biztonsági zárókupakkal ellátott, műanyag (nagy sűrűségű polietilén) tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( szív- és érrendszeri betegségek )