Gyógyszerkereső

CALUMID 50 mg filmtabletta

Kiszerelés: 30x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-9337/01

CALUMID 50 mg filmtabletta

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon

Hatóanyag: bicalutamide

ATC: Bicalutamide

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár:  Ft *

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Calumid 50 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Calumid 50 mg tablettát a prosztatadaganat (dülmirigy) kezelésére alkalmazzák sebészeti beavatkozással együtt vagy más gyógyszer-kombinációs terápia részeként.
A Calumid 50 mg tabletta egy az úgynevezett nemszteroid antiandrogének csoportjába tarozó gyógyszerek közül. A készítmény hatóanyaga, a bikalutamid gátolja a férfi nemi hormonok (androgének) nemkívánatos hatásait, ezáltal gátolja a sejtszaporodást a prosztatában.
A készítményt kizárólag férfiak szedhetik!
2. Tudnivalók a Calumid 50 mg filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Calumid 50 mg filmtablettát
- ha allergiás a bikalutamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Ön egyidejűleg terfenadint, asztemizolt (szénanátha vagy allergia ellen) vagy ciszapridet (bizonyos emésztési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszer) szed.
- nők, serdülők és gyermekek nem szedhetik a Calumid 50 mg filmtablettát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Calumid 50 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Calumid 50 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha májbetegségben szenved. Kezelőorvosa a Calumid 50 mg filmtablettával történő kezelés előtt és alatt vérvizsgálatot írhat elő.
- ha bármilyen szív- vagy érrendszeri problémája van, beleértve a szívritmuszavarokat (aritmiát) is, vagy ha ezeknek az állapotoknak a kezelésére szolgáló gyógyszereket szed. A szívritmuszavarok kockázata növekedhet a Calumid 50 mg filmtabletta alkalmazása során.
- ha vérhígító vagy véralvadásgátló gyógyszert szed.
- ha Ön cukorbeteg és már valamilyen "LHRH-analóg"-kezelés alatt áll. Ide értendő a goszerelin, a buszerelin, a leuprorelin és a triptorelin.
- ha Ön kórházi kezelés alatt áll, feltétlenül mondja meg az orvosnak, hogy Calumid 50 mg filmtablettát szed. A készítmény szedését kizárólag orvosi utasításra hagyja abba!
- ha Calumid 50 mg filmtablettát szed, akkor Önnek és/vagy partnerének fogamzásgátlót kell használnia a Calumid 50 mg filmtabletta szedési ideje alatt és a Calumid 50 mg filmtabletta abbahagyását követően 130 napig. Ha bármilyen kérdése van a fogamzásgátlással kapcsolatban. forduljon kezelőorvosához.
Kezelőorvosa bizonyos laborvizsgálatok elvégzését rendelheti el a vérképben bekövetkező változások ellenőrzése céljából.
A bikalutamid fényérzékenységei reakciókat okozhat, ezért a gyógyszer szedése alatt kerülni kell a közvetlen napfényt és az UV-fényt (szolárium). Napvédő készítmény használata javasolt. Ha Önnél fényérzékenységi reakció alakul ki, és az tartósan fennáll vagy súlyos, megfelelő tüneti kezelést kell alkalmaznia.
Gyermekek és serdülők
A Calumid 50 mg filmtabletta gyermekeknek és serdülőknek ellenjavallt.
Egyéb gyógyszerek és a Calumid 50 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez magában foglalja a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövényeket is. Ennek oka az, hogy a Calumid 50 mg filmtabletta befolyásolhatja más gyógyszerek működését, illetve néhány gyógyszer befolyásolhatja a Calumid 50 mg filmtabletta működését.
Ne vegye be a Calumid 50 mg filmtablettát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- ciszaprid (egyes emésztési zavarokhoz kezelésére alkalmazzák)
- egyes antihisztamin-gyógyszerek (terfenadin vagy asztemizol).
A Calumid 50 mg filmtabletta befolyásolhatja néhány szívritmuszavarra adott gyógyszer hatását (például kinidin, dizopiramid, prokainamid, amiodaron és szotalol, dofetilid, ibutilid), vagy növelheti a szívritmuszavar kialakulásának kockázatát, ha bizonyos gyógyszerekkel együtt alkalmazzák (például metadonnal (fájdalomcsillapításra és kábítószer-függőség esetén a méregtelenítés részeként alkalmazott szer), moxifloxacinnal (antibiotikum), és súlyos pszichés betegségek kezelésére használt antipszichotikumokkal).
A Calumid 50 mg filmtabletta bizonyos egyidejűleg szedett készítmények hatását befolyásolhatja. Ezek közé tartoznak:
- a vérrögképződés megelőzésére szolgáló, szájon át szedhető véralvadásgátlók (orális antikoagulánsok), például a warfarin és más, kumarin-típusú véralvadásgátlók. A Calumid-kezelés előtt és alatt kezelőorvosa vérvizsgálatot írhat elő.
- bizonyos magasvérnyomás-elleni szerek (például a kalciumcsatorna-blokkolók),
- gyomorbetegség kezelésére és megelőzésére használatos gyógyszer (cimetidin),
- bizonyos gombaellenes szerek (például a ketokonazol),
- az immunrendszer működését elnyomó szerek (például a ciklosporin).
A Calumid 50 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Calumid 50 mg filmtabletta hatásosságát az étkezés nem befolyásolja. A gyógyszert étkezés előtt, étkezés alatt, vagy étkezés után is be lehet venni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Calumid 50 mg filmtabletta kizárólag férfiak kezelésére szolgál.
Ezt a gyógyszert nem szedhetik nők, ideértve a várandós nőket és a csecsemőiket szoptató anyákat is.
A Calumid 50 mg filmtabletta hatással lehet a férfi termékenységre, amely reverzibilis (visszafordítható) lehet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Calumid 50 mg filmtabletta valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetést és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban ha álmosnak érzi magát, óvatosság szükséges, ha ilyen tevékenységeket végez.
A Calumid 50 mg filmtabletta tejcukrot (laktózt) és nátriumot tartalmaz
A Calumid 50 mg filmtabletta 64,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Calumid 50 mg filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőtt férfiak ajánlott adagja egy filmtabletta (50 mg) naponta egyszer.
A filmtablettát egészben, bő vízzel, lehetőleg a nap azonos időszakában kell bevenni.
Ha az előírtnál több Calumid 50 mg filmtablettát vett be
Amennyiben az előírt adagnál többet vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát! Túladagolás esetén keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége. Vigye magával a készítmény dobozát is.
Ha elfelejtette bevenni a Calumid 50 mg filmtablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, de a túladagolás veszélyének teheti ki magát. A legközelebbi tabletta szedési idejében vegye be a szokásos adagot.
Ha idő előtt abbahagyja a Calumid 50 mg filmtabletta szedését
A tabletta szedését orvosa utasítása nélkül akkor se hagyja abba, ha a közérzete javul!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Allergiás reakciók:
Ezek nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet). A tünetek az alábbiak hirtelen jelentkezését foglalják magukba:
- Bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés.
- Az arc, az ajak, a száj, a nyelv, a torok vagy egyéb testrész duzzanata.
- Légszomj, sípoló légzés vagy légzési nehézség.
Ilyen esetben hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz!
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
- Hasi fájdalom.
- Véres vizelet.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- A bőr és a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság). Ez a máj működésének zavarára, vagy ritkán (1000 betegből legfeljebb 1 beteg esetén) májelégtelenségre utalhat, amellyel kapcsolatban halálesetről is beszámoltak.
A bikalutamid "LHRH-analógokkal" (ide tartozik: a goszerelin, a buszerelin, a leuprorelin és a triptorelin) történő együtt adása esetén előforduló mellékhatás a szívelégtelenség vagy a szívinfarktus. Amennyiben a következő tüneteket tapasztalja, azonnal hívjon mentőt, mert lehet, hogy szívinfarktusa vagy szívelégtelensége van: a mellkas középső vagy bal oldalán jelentkező fájdalom, nyomás- vagy kellemetlen érzés, amely kisugározhat a hátba, a vállba, a nyakba vagy az állkapocsba is és pár percnél tovább tart. A kellemetlen érzés néha gyomorégés formájában okoz tünetet. A súlyos légszomj, az ájulásérzés, a hideg verejtékezés, a nagyfokú fáradtság és gyengeség, a folyadékgyülem (elsődlegesen a bokákban és hasban), a szabálytalan szívverés érzete, az alacsony vérnyomás és a köhögés vagy zihálás szintén jellemző lehet.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- Súlyos légszomj, vagy annak hirtelen rosszabbodása, esetleg lázzal és köhögéssel. Ezek a tünetek a tüdő gyulladásos megbetegedésére utalhatnak, melyet "kötőszövetes (intersticiális) tüdőbetegségnek" neveznek.
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- EKG változások (QT-megnyúlás).
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
- Alacsony vörösvértestszám (vérszegénység). Emiatt fáradtnak érezheti magát vagy sápadt lehet.
- Szédülés.
- Az emlő megnagyobbodása és érzékenysége.
- Gyengeségérzés.
- Hőhullámok.
- Székrekedés.
- Émelygés (hányinger).
- Vizenyő (ödéma).
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- Étvágytalanság.
- Emésztési zavar.
- Haspuffadás.
- Testtömeg-növekedés.
- Viszketés.
- Bőrszárazság.
- Bőrkiütés.
- Merevedési zavar (impotencia).
- Csökkent szexuális vágy.
- Depresszió.
- Aluszékonyság.
- Hajhullás.
- Fokozott szőrnövekedés.
- Mellkasi fájdalom.
- Egyes májenzimek vérszintjének emelkedése (laboratóriumi eredményen látható).
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
- Fényérzékenység.
Kezelőorvosa bizonyos laborvizsgálatok elvégzését rendelheti el a vérképben bekövetkező változások ellenőrzése céljából.
Ne ijedjen meg a lehetséges mellékhatások e listája miatt! Lehet, hogy egyik sem fog jelentkezni Önnél.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Calumid 50 mg filmtablettát tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Calumid 50 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg bikalutamid filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon K30, "A" típusú karboximetilkeményítő-nátrium, laktóz-monohidrát.
Filmbevonat: Opadry II. white 33G28523 (triacetin, makrogol 3350, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171), hipromellóz).
Milyen a Calumid 50 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "L" jelzéssel, másik oldalán "RG" jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér.
Csomagolás: 2×15 db filmtabletta átlátszó, PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( tumoros megbetegedések )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár