Gyógyszerkereső

BUDENOFALK 9 mg gyomornedv-ellenálló granulátum

BUDENOFALK 9 mg gyomornedv-ellenálló granulátum

Hatóanyag:
budesonide

ATC:
Budesonid

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 2217 Ft
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
30x


Kedvezményes árak:

22170 Ft

16627 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-8898/04
Gyártó: Dr. Falk Pharma

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Budenofalk granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Budenofalk granulátum hatóanyagként budezonidot tartalmaz, egy helyileg ható szteroid, melyet a bél krónikus gyulladásos megbetegedésének kezelésére alkalmaznak.
A Budenofalk granulátum a következő betegségekben alkalmazható:
- Crohn-betegség: a vékonybél alsó szakaszát (ileum) és/vagy a vastagbél felszálló ágát érintő enyhe és középsúlyos gyulladásos rohamok kezelésére.
- kollagén kolitisz (a vastagbél gyulladásos betegségének bizonyos formája, melyre krónikus, vizes hasmenés jellemző) akut szakaszainak kezelésére.
2. Tudnivalók a Budenofalk granulátum szedése előtt

Ne szedje a Budenofalk granulátumot
- ha allergiás a budezonidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- súlyos májbetegsége (májcirrózis) van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Budenofalk granulátum szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, amennyiben Önnél a következő betegségek közül bármelyik fennáll:
- tuberkulózis
- magas vérnyomás
- cukorbetegség, vagy ha a családban előfordult cukorbetegség
- törékeny csontok (oszteoporózis)
- gyomor- vagy a vékonybél első szakaszán (nyombél) kialakuló fekély
- megnövekedett szembelnyomás (glaukóma) vagy a szemmel kapcsolatos problémák, mint szürkehályog, vagy ha a családban előfordult glaukóma
- súlyos májbetegség
- A Budenofalk granulátum nem alkalmas Crohn-betegség kezelésére, amennyiben a gyulladás a tápcsatorna felső részét érinti.
- Bizonyos esetekben ez a betegség a tápcsatornán kívül is okozhat tüneteket (pl. bőr, szem és ízületek érintettsége), amelyek nagy valószínűséggel nem reagálnak erre a gyógyszerre.
- Az egész szervezetre ható kortikoszteroidokra jellemző hatások a Budenofalk granulátum nagy adagokban történő és hosszantartó alkalmazása esetén előfordulhatnak (lásd 4. pont Lehetséges mellékhatások).
- További óvintézkedések a Budenofalk granulátummal kapcsolatban
- Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen fertőzése van. Bizonyos fertőzések nem tipikus vagy kevésbé súlyos tünetekkel járhatnak.
- Amennyiben még nem volt bárányhimlője vagy herpesz zoszter (övsömör) megbetegedése, ne menjen ilyen betegek közelébe! Súlyos fertőzést okozhatnak Önnél. Amennyiben mégis érintkezésbe került bárányhimlős vagy övsömörös betegekkel, azonnal keresse fel kezelőorvosát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha még nem volt kanyarós.
- Ha tudja, hogy oltásra van szüksége, először beszélje meg ezt kezelőorvosával.
- Ha műtét előtt áll, tájékoztassa az orvost, hogy Budenofalk granulátumot szed.
- Ha a Budenofalk granulátum kezelést megelőzően erős kortikoszteroid készítménnyel kezelték, a tünetek az átállás során kiújulhatnak. Ilyen esetben keresse fel kezelőorvosát!
- Egyéb gyógyszerek és a Budenofalk granulátum
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különös tekintettel:
- szívglikozidok, mint a digoxin (szívizomra ható gyógyszerek)
- vizelethajtó szerek (a folyadék túlsúly eltávolítása a szervezetből)
- ketokonazol vagy itrakonazol (gombaellenes szerek)
- antibiotikumok fertőzések kezelésére (pl. klaritromicin)
- ritonavir (HIV fertőzés ellenes szer)
- karbamazepin (epilepszia elleni szer)
- rifampicin (tuberkulózis elleni szer)
- ösztrogének vagy orális fogamzásgátlók
- cimetidin (gyomorsav csökkentő)
- Kolesztiramin hatóanyagú gyógyszert (a vér magas koleszterinszintje és a hasmenés kezelésére is alkalmazott gyógyszer) vagy gyomorsav lekötő szereket (antacidumok) legalább 2 óra időeltolódással kell bevenni.
- A Budenofalk granulátum befolyásolhatja a kezelőorvosa által vagy a kórházban elvégzett vizsgálatok eredményeit. A vizsgálatok elvégzése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Budenofalk granulátumot szed.
- A Budenofalk granulátum egyidejű alkalmazása étellel és itallal
- Ne igyon grépfrútlevet Budenofalk granulátummal történő kezelés során, mivel a grépfrútlé módosíthatja a Budenofalk granulátum hatását.
- Terhesség és szoptatás
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Csak akkor szedje a Budenofalk granulátumot terhesség alatt, ha azt kezelőorvosa javasolja.
- A budezonid kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Szoptatás ideje alatt csak akkor szedje a Budenofalk granulátumot, ha ezt kezelőorvosa javasolja.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A Budenofalk granulátum várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.

- A Budenofalk granulátum szacharózt, laktózt és szorbitot tartalmaz
- Egy tasak Budenofalk granulátum 828 mg szacharózt, 36 mg laktóz-monohidrátot és 900 mg szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

- 3. Hogyan kell szedni a Budenofalk granulátumot?

- Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A készítmény ajánlott adagja:
- Crohn-betegség és kollagén kolitisz
- Felnőttek (18 éven felül)
- Reggelente 1 tasak tartalmát kell bevenni, hacsak az orvos másképpen nem rendeli.
- Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
- A Budenofalk granulátum NEM adható 18 éves kor alatti gyermekeknek.

- Az alkalmazás módja
- A Budenofalk granulátum csak szájon át szedhető.
- A Budenofalk granulátumot a reggeli előtt fél órával kell bevenni. Helyezze a granulátumokat közvetlenül a nyelvre és nyelje le egy pohár vízzel. Ne rágja el a granulátumot, mert úgy az nem tudja megfelelően kifejteni a hatását.
- A kezelés időtartama
- A kezelés időtartama általában 8 hét.

- Az Ön állapotától függően a kezelőorvosa a dönti el, hogy mennyi ideig tartson a kezelés.
- Ha az előírtnál több Budenofalk granulátumot vett be
- Ha egyszerre túl sok Budenofalk granulátumot vett be, folytassa a kezelést az előírt adaggal. Ne vegyen be kevesebbet. Ha bizonytalan a bevételt illetőleg, keresse fel kezelőorvosát, aki eldönti, hogy mi a teendő. Ha lehetséges vigye magával a dobozt és ezt a tájékoztatót is.
- Ha elfelejtette bevenni a Budenofalk granulátumot
- Ha észreveszi, hogy kihagyott egy adagot, folytassa az előírt adagolással. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
- Ha idő előtt abbahagyja a Budenofalk granulátum szedését
- Ha a Budenofalk granulátum szedését valamilyen okból meg akarja szakítani vagy abba akarja hagyni, mindenképpen beszéljen kezelőorvosával. Fontos, hogy ne hagyja abba hirtelen a kezelést, mert az megbetegítheti Önt. Folytassa a kezelést az orvos előírása szerint akkor is, ha már jobban érzi magát.
- Kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagot napi egy tasakról kétnaponta egy tasakra, legalább 2 héten keresztül.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- 4. Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Ha az alább felsorolt tünetek közül bármelyik jelentkezik a kezelés során, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
- fertőzés
- fejfájás
- magatartásváltozások, mint a depresszió, ingerlékenység, emelkedett hangulat (eufória), nyugtalanság, szorongás és agresszió.
- A következő mellékhatásokról számoltak még be:
- Gyakori mellékhatások: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Cushing szindróma, pl. kerek arc, súlygyarapodás csökkent glükóztolerancia, magas vércukorszint, magas vérnyomás, folyadék visszatartás a szövetekben (pl. a lábak duzzadása), fokozott kálium kiválasztás (hipokalémia), a rendszertelen menstruáció nőknél, fokozott szőrösödés nőknél, impotencia, laboratóriumi értékek elváltozása (csökkent mellékvese működés), vöröses csíkok a bőrön (ún. striák), pattanás
- gyomorrontás, gyomorirritáció (emésztési zavarok)
- fertőzések veszélyének fokozódása
- izom- és ízületi fájdalom, izomgyengeség, izomrángás
- csontritkulás (oszteoporózis)
- fejfájás
- hangulati változások, mint pl. depresszió, ingerlékenység, emelkedett hangulat (eufória)
- túlérzékenységre visszavezethető bőrkiütések, bevérzések okozta piros foltok a bőrön, elhúzódó sebgyógyulás, helyi bőrelváltozás, mint kontakt bőrgyulladás
- Nem gyakori mellékhatások: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- gyomor- vagy vékonybélfekélyek
- fokozott fizikai aktivitással járó nyugtalanság, szorongás
- Ritka mellékhatások: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- homályos látás (amelyet a szem belnyomásának megnövekedése (zöldhályog) vagy a szemlencse elhomályosodása (szürkehályog) okoz
- hasnyálmirigy-gyulladás
- rossz vérkeringés miatti csontvesztés (csontelhalás)
- agresszió
- véraláfutás
- Nagyon ritka mellékhatások: (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- lassú növekedés gyermekeknél
- székrekedés
- serdülőknél megnövekedett koponyaűri nyomás, esetenként a szembelnyomás növekedésével (a szemideg duzzanata miatt)
- a vérrögképződés megnövekedett kockázata, az erek gyulladása (kortizonnal végzett hosszú távú kezelés utáni megvonási tünetek)
- fáradtság, rossz közérzet
Ezek a mellékhatások a szisztémás glükokortikoidokra jellemzőek, és nagy többségük a másfajta szteroidokkal végzett kezelés esetén is előfordulhat. Előfordulásuk az adagolástól, a kezelés időtartamától, az egyidejűleg vagy korábban alkalmazott egyéb kortikoszteroidoktól és az egyéni érzékenységtől függ.
Ha Ön a Budenofalk granulátummal történő kezelés előtt erősebb kortizon készítményt kapott, gyógyszerváltás után a tünetei újra megjelenhetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Honlap: www.ogyei.gov.hu elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Budenofalk granulátumot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Budenofalk granulátum?
A készítmény hatóanyaga a budezonid. 1 tasak 9 mg budezonid gyomornedv-ellenálló granulátumot tartalmaz.
Egyéb összetevők: A-típusú ammónium-metakrilát-kopolimer (Eudragit RL), B-típusú ammónium-
metakrilát-kopolimer (Eudragit RS), vízmentes citromsav, laktóz-monohidrát , citrom aroma, magnézium-sztearát, metakrilsav-metil-metakrilát-kopolimer (1:1) (Eudragit L 100), metakrilsav-metil metakrilát-kopolimer (1:2) (Eudragit S 100), povidon K25, szukralóz, cukorgömböcskék (szacharóz és kukoricakeményítő tartalommal), szorbit (E420), talkum, trietil-citrát, xantán gumi (lásd a 2. pontot a laktózzal, szacharózzal, szorbittal kapcsolatban).
Milyen a Budenofalk granulátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Budenofalk granulátum fehér vagy csaknem fehér, citrom illatú granulátum.
Granulátum PETP/Al/LDPE tasakban.
Kiszerelés: 15 db., 20 db., 30 db., 50 db. és 60 db. tasak dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( emésztőrendszeri megbetegedések, felnőttkori fertőző betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése

Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+16, +25 °C
Minimum:
+8, +13 °C

Hazánkban vasárnap délelőtt sok lesz felettünk a felhő, de említést érdemlő csapadék nem valószínű.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge, közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!