Gyógyszerkereső

BUDENOFALK 3 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Kiszerelés: 100x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-8898/01

BUDENOFALK 3 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Gyártó: Dr. Falk Pharma

Hatóanyag: budesonide

ATC: Budesonid

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

24653 Ft *

18490 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Budenofalk kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Budenofalk kapszula hatóanyaga a budezonid, egy helyileg ható glükokortikoid a bél és a máj gyulladásos megbetegedésének kezelésére.
A Budenofalk kapszulát a következő betegségek kezelésében alkalmazzák:
- Crohn-betegség: a vékonybél (ileum) és vastagbél (kolon) egyes részeit érintő enyhe és közepesen súlyos krónikus gyulladása.
- Kollagén kolitisz (a vastagbél krónikus gyulladásos megbetegedése, melyet krónikus vizes hasmenés jellemez).
- Autoimmun hepatitisz (a máj krónikus gyulladásos megbetegedése).
2. Tudnivalók a Budenofalk kapszula szedése előtt
NE szedje a Budenofalk kapszulát
- ha allergiás a budezonidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- súlyos májbetegsége (májcirrózis) van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Budenofalk kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, amennyiben Önnél a következő betegségek közül bármelyik fennáll:
- tuberkulózis
- magas vérnyomás
- cukorbetegség, vagy ha a családban előfordult cukorbetegség
- törékeny csontok (oszteoporózis)
- gyomor vagy a vékonybél első szakaszán (nyombél) kialakuló fekély
- megnövekedett szembelnyomás (glaukóma) vagy a szemmel kapcsolatos problémák, mint szürkehályog, vagy ha a családban előfordult glaukóma
- súlyos májbetegség
A Budenofalk kapszula nem alkalmas Crohn-betegség kezelésére, amennyiben a gyulladás a tápcsatorna felső részét érinti.
Bizonyos esetekben ez a betegség a tápcsatornán kívül is okozhat tüneteket (pl. bőr, szem és ízületek érintettsége), amelyek nagy valószínűséggel nem reagálnak erre a gyógyszerre.
Az egész szervezetre ható kortikoszteroidokra jellemző hatások a Budenofalk kapszula nagy adagokban történő és hosszantartó alkalmazása esetén előfordulhatnak (lásd 4. pont Lehetséges mellékhatások).
További óvintézkedések a Budenofalk kapszulával kapcsolatban
- Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen fertőzése van. Bizonyos fertőzések szokatlan vagy kevésbé súlyos tünetekkel járhatnak.
- Amennyiben még nem volt bárányhimlője vagy herpesz zoszter (övsömör) megbetegedése, ne menjen ilyen betegek közelébe! Súlyos fertőzést okozhatnak Önnél. Amennyiben mégis érintkezésbe került bárányhimlős vagy övsömörös betegekkel, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
- Tájékoztassa kezelőorvosát, ha még nem volt kanyarós.
- Ha tudja, hogy oltásra van szüksége, először beszélje meg ezt kezelőorvosával.
- Ha műtét előtt áll, tájékoztassa az orvost, hogy Budenofalk kapszulát szed.
- Ha a Budenofalk kapszula kezelést megelőzően erős kortikoszteroid-készítménnyel kezelték, a tünetek az átállás során kiújulhatnak. Ilyen esetben keresse fel kezelőorvosát!
- Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.
- Autoimmun hepatitisz esetén kezelőorvosa a májenzimszinteket rendszeresen fogja ellenőrizni.
Egyéb gyógyszerek és a Budenofalk kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különös tekintettel:
- szívglikozidok, mint a digoxin (szívizomra ható gyógyszerek)
- vizelethajtó szerek (a folyadék túlsúly eltávolítása a szervezetből)
- ketokonazol vagy itrakonazol (gombaellenes szerek)
- antibiotikumok fertőzések kezelésére (pl. klaritromicin)
- karbamazepin (epilepszia elleni szer)
- rifampicin (tuberkulózis elleni szer)
- ösztrogének vagy orális fogamzásgátlók
- cimetidin (gyomorsav csökkentő)
Egyes gyógyszerek fokozhatják a Budenofalk kapszula hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).
Kolesztiramin hatóanyagú gyógyszert (a vér magas koleszterinszintje és a hasmenés kezelésére is alkalmazott gyógyszer) vagy gyomorsav lekötő szereket (antacidumok) legalább 2 óra időeltolódással kell bevenni.
A Budenofalk kapszula befolyásolhatja a kezelőorvosa által vagy a kórházban elvégzett vizsgálatok eredményeit. A vizsgálatok elvégzése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Budenofalk kapszulát szed.
A Budenofalk kapszula egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Ne igyon grépfrútlevet Budenofalk kapszulával történő kezelés során, mivel a grépfrútlé módosíthatja a Budenofalk kapszula hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Csak akkor szedje a Budenofalk kapszulát terhesség alatt, ha azt kezelőorvosa javasolja.
A budezonid kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Szoptatás ideje alatt csak akkor szedje a Budenofalk kapszulát, ha ezt kezelőorvosa javasolja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Budenofalk kapszula várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.
A Budenofalk kapszula 240 mg szacharózt és 12 mg laktóz-monohidrátot (tejcukor) tartalmaz kapszulánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Budenofalk kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Crohn-betegség
Felnőttek 18 év felett
Reggelente 3 kapszulát kell egyszerre bevenni vagy naponta 3-szor 1 kapszulát kell bevenni (reggel, délben, este).
Kollagén kolitisz
Felnőttek 18 év felett
Reggelente 3 kapszulát kell egyszerre bevenni.
Autoimmun hepatitisz
Felnőttek 18 év felett
Akut gyulladás kezelése:
Naponta 3-szor 1 kapszulát kell bevenni (reggel, délben, este). A laboratóriumi vizsgálati eredményeknek megfelelően kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy meddig szedje a napi 3 kapszulát.
Fenntartó kezelés:
Naponta 2-szer 1 kapszulát kell bevenni (reggel és este), hacsak az orvos másképpen nem rendeli. A laboratóriumi vizsgálati eredményeknek megfelelően kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy meddig szedje a napi 2 kapszulát.
Vegye figyelembe, hogy kezelőorvosa a Budenofalk kapszulát a legtöbb esetben azatioprinnal együtt fogja rendelni, ami a szervezet immunválaszát csökkenti.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (minden javallat esetén)
A Budenofalk kapszula nem adható 12 éves kor alatt!
Csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre a 12-18 éves korú gyermekeknél történő alkalmazással kapcsolatban, ezek alapján nem állapítható meg ajánlott adagolás.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Budenofalk kapszulát csak szájon át lehet alkalmazni! A kapszulákat étkezés előtt fél órával egészben, sok folyadékkal kell lenyelni. Ne rágja szét a kapszulákat!
Az alkalmazás időtartama
Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyi ideig kell folytatnia a kezelést.
Crohn-betegség és kollagén kolitisz
A kezelés időtartama általában 8 hét.
Autoimmun hepatitisz
Vér- és májbiopsziás vizsgálatok eredményei alapján kezelőorvosa dönti el, hogy mennyi ideig és milyen adagban kell szednie a gyógyszert.
Ha az előírtnál több Budenofalk kapszulát vett be
Ha egyszerre túl sok Budenofalk kapszulát vett be, folytassa a kezelést az előírt adaggal. Ne vegyen be kevesebbet. Ha bizonytalan a bevételt illetőleg, keresse fel kezelőorvosát, aki eldönti, hogy mi a teendő. Ha lehetséges vigye magával a dobozt és ezt a tájékoztatót is.
Ha elfelejtette bevenni a Budenofalk kapszulát
Ha észreveszi, hogy kihagyott egy adagot, folytassa az előírt adagolással. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Budenofalk szedését
Ha a Budenofalk kapszula szedését valamilyen okból meg akarja szakítani vagy abba akarja hagyni, mindenképpen beszéljen kezelőorvosával. Fontos, hogy ne hagyja abba hirtelen a kezelést, mert az megbetegítheti Önt. Folytassa a kezelést az orvos előírása szerint akkor is, ha már jobban érzi magát.
Orvosa tanácsára valószínűleg fokozatosan kell abbahagyni a kezelését, először 1 héten át napi 3 kapszula helyett 2 kapszulát (reggel és este 1-1 kapszulát), majd az utolsó héten naponta 1 kapszulát (reggel) fog javasolni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alább felsorolt tünetek közül bármelyik jelentkezik a kezelés során, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
- fertőzés
- fejfájás
- magatartásváltozások, mint a depresszió, ingerlékenység, emelkedett hangulat (eufória), nyugtalanság, szorongás és agresszió.
A következő mellékhatásokról számoltak még be
Gyakori mellékhatások: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Cushing-szindróma, pl. kerek arc, súlygyarapodás, csökkent glükóztolerancia, magas vércukorszint, magas vérnyomás, folyadék-visszatartás a szövetekben (pl. a lábak duzzadása), fokozott káliumkiválasztás (hipokalémia), rendszertelen menstruáció nőknél, fokozott szőrösödés nőknél, impotencia, laboratóriumi értékek elváltozása (csökkent mellékvese-működés), vöröses csíkok a bőrön (ún. striák), pattanás
- gyomorrontás, gyomorirritáció (emésztési zavarok)
- fertőzések veszélyének fokozódása
- izom- és ízületi fájdalom, izomgyengeség, izomrángás
- csontritkulás (oszteoporózis)
- fejfájás
- hangulati változások, mint pl. depresszió, ingerlékenység, emelkedett hangulat (eufória)
- túlérzékenységre visszavezethető bőrkiütések, bevérzések okozta piros foltok a bőrön, elhúzódó sebgyógyulás, helyi bőrelváltozás, mint kontakt bőrgyulladás
Nem gyakori mellékhatások: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- gyomor- vagy vékonybélfekélyek
- fokozott fizikai aktivitással járó nyugtalanság, szorongás
Ritka mellékhatások: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- homályos látás (amelyet a szem belnyomásának megnövekedése (zöldhályog) vagy a szemlencse elhomályosodása (szürkehályog) okoz)
- hasnyálmirigy-gyulladás
- rossz vérkeringés miatti csontvesztés (csontelhalás)
- agresszió
- véraláfutás
Nagyon ritka mellékhatások: 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- lassú növekedés gyermekeknél
- székrekedés
- serdülőknél megnövekedett koponyaűri nyomás, esetenként a szembelnyomás növekedésével (a szemideg duzzanata miatt)
- a vérrögképződés megnövekedett kockázata, az erek gyulladása (kortizonnal végzett hosszú távú kezelés utáni megvonási tünetek)
- fáradtság, rossz közérzet
Ezek a mellékhatások a szisztémás glükokortikoidokra jellemzőek, és nagy többségük a másfajta szteroidokkal végzett kezelés esetén is előfordulhat. Előfordulásuk az adagolástól, a kezelés időtartamától, az egyidejűleg vagy korábban alkalmazott egyéb kortikoszteroidoktól és az egyéni érzékenységtől függ.
Ha Ön a Budenofalk kapszulával történő kezelés előtt erősebb kortizonkészítményt kapott, gyógyszerváltás után a tünetei újra megjelenhetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet Postafiók 450, H-1372 Budapest. Honlap: www.ogyei.gov.hu
elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Budenofalk kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Budenofalk kapszula?
A készítmény hatóanyaga a budezonid. Kapszulánként 3 mg budezonidot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
povidon K25, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, szacharóz (lásd a 2. pontot a laktózzal, szacharózzal kapcsolatban);
Bevonat: Eudragit RL (A-típusú ammónium-metakrilát-kopolimer), Eudragit RS (B-típusú ammónium-metakrilát-kopolimer), Eudragit S (metakrilsav-metil-metakrilát-kopolimer (1:2)), Eudragit L (metakrilsav-metil-metakrilát-kopolimer (1:1)), talkum, trietil-citrát;
Kapszulatok: nátrium-lauril-szulfát, fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), eritrozin (E127), titán-dioxid (E171), zselatin, tisztított víz.

Milyen a Budenofalk kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
1-es méretű, rózsaszín, átlátszatlan kemény zselatin kapszulába töltött fehér, kerek gyomornedv-ellenálló pelletek.
100 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( emésztőrendszeri megbetegedések, felnőttkori fertőző betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár