Gyógyszerkereső

BRONCHO-VAXOM por belsőleges oldathoz gyermekeknek

Kiszerelés: 10x tasakban

Törzskönyvi szám: OGYI-T-10309/01

BRONCHO-VAXOM por belsőleges oldathoz gyermekeknek

Gyártó: OM Pharma

Hatóanyag: bacterial lysat

ATC:

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

2273 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 30x tasakban

Törzskönyvi szám: OGYI-T-10309/02

BRONCHO-VAXOM por belsőleges oldathoz gyermekeknek

Gyártó: OM Pharma

Hatóanyag: bacterial lysat

ATC:

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

6610 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt szájon át kell alkalmazni.
A légzőrendszerre ható, bakteriális eredetű készítmények csoportjába tartozó immunerősítő szer.
Erősíti a szervezet természetes védekező mechanizmusát és ellenálló képességét a légúti fertőzésekkel szemben.
Ajánlott a következő esetekben:
- az alsó és felső légúti visszatérő fertőzések megelőzésére;
- krónikus hörghurut akut fellángolásainak kiegészítő kezelésére.
- Tudnivalók a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek szedése előtt

- Ne szedje a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- 6 hónaposnál fiatalabb gyermeknél az immunrendszer fejletlensége miatt;
- ha autoimmun betegségben szenved.
- Néhány esetben megfigyeltek asztmás rohamot baktérium-kivonatot tartalmazó gyógyszer szedése után, arra hajlamos betegekben. Ebben az esetben a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek gyógyszert nem szabad alkalmazni a továbbiakban.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha kezelőorvosa más gyógyszert is felírt egyidejűleg, különösen antibiotikumot, nem mellőzheti azt.
- A kezelés során fellépő ismeretlen eredetű magas láz esetén (≥ 39 °C) a kezelést abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
- Amennyiben allergiás reakció lép fel a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményre, azonnal hagyja abba a kezelést, és tájékoztassa kezelőorvosát
- Gyermekek
- A jelenlegi ismeretek alapján a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítmény alkalmazása 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt.
- Egyéb gyógyszerek és a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Kölcsönhatást más gyógyszerekkel nem jelentettek.
- Terhesség, szoptatás és termékenység
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Terhesség
- Bár a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítménynek nincs ismert káros hatása az embrióra/magzatra, szedése a terhesség alatt kerülendő.
- Szoptatás
- Szoptató nőkön nem végeztek vizsgálatokat, ezért a szoptatás ideje alatt óvatosan kell eljárni
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A készítmény nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
- Hogyan kell szedni a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt?

- A Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt mindig a kezelőorvosa által előírt adagban és ideig szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Szájon át történő alkalmazásra.

- Adagolás

- A készítmény ajánlott adagja:

- Akut fellángolások kiegészítő kezelésére:
- Naponta 1 tasak a tünetek megszűnéséig (de legalább 10 napig). Amennyiben antibiotikum-kezelés is szükséges, a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek adását lehetőleg a kezelés kezdetétől, az antibiotikummal egyidejűleg kell kezdeni.
- Fertőzés megelőzésére:
- Naponta 1 tasak, havonta 10 egymást követő napon át, 3 hónapon keresztül a kezelések között 20 napos szünetekkel.
- Általában a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek teljes hatása 3 hónapig tartó adagolással érhető el.
- Az adagolás módja
- A gyógyszert étkezés előtt egy órával, éhgyomorra kell bevenni.
- Nyissa fel a tasakot, és a tartalmát folyadékban (víz, gyümölcslé, tej stb.) elkeverve fogyassza el.

- Az alkalmazás ideje
- Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy mennyi ideig kell a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt szednie.
- Ha az előírtnál több Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt vett be
- Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az előírtnál több Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt vett be.
- Nem ismert, hogy nagy dózisok súlyos nemkívánatos reakciókat okoztak volna.
- Eddig túladagolásról még nem számoltak be.
- Ha elfelejtette beszedni a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt
- Ne szedjen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget. Folytassa az adagolást a megszokott rendben.
- Ha idő előtt abbahagyja a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítmény szedését
- Ha idő előtt abbahagyja a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítmény alkalmazását, a kezelés hatása, amit a folyamatos adagolással elérhet, nem következik be. Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt gyermeke abbahagyná a gyógyszer szedését.
- Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-nél fordulhat elő):
- Köhögés, hasmenés, hasi fájdalom, bőrkiütés.
- Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1-nél fordulhat elő):
- Allergiás reakciók, köztük bőrkiütés, bőrpír, a szemhéjak, az arc, a bokák, a lábak és az ujjak duzzanata, viszketés, hirtelen légszomj vagy légzési nehézség.
- Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból)
- Bőr- és nyálkahártya-duzzanat, fejfájás, hányinger, hányás, csalánkiütés, fáradtság, láz (lásd 2. pont).
- Figyelmeztetés:
- Gyomor-bélrendszeri vagy légzőrendszeri mellékhatások elhúzódása esetén (ha 2 napnál tovább állnak fenn) a kezelést meg kell szakítani.
- Mellékhatások bejelentése
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
- A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt tárolni?

- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Legfeljebb 25 °C-on az eredeti csomagolásban tárolandó.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk

- Mit tartalmaz a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek
- A hatóanyaga 20 mg standardizált OM-85 liofilizátum, amely tasakonként 3,5 mg-nyi mennyiségben liofilizált baktériumok lizátumát tartalmazza: Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae és ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes és sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
- Egyéb összetevők: propil-gallát (E310), nátrium-glutamát, mannit, magnézium-sztearát, magnézium-szilikát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő.
Milyen a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tasakokba töltött halványbézs színű granulált por. Iker tasakok, amelyek papír/alumínium-polietilén ívekből készültek.
10 db tasak dobozban
30 db tasak dobozban
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
- krónikus hörghurut akut fellángolásainak kiegészítő kezelésére.
- Tudnivalók a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek szedése előtt

- Ne szedje a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- 6 hónaposnál fiatalabb gyermeknél az immunrendszer fejletlensége miatt;
- ha autoimmun betegségben szenved.
- Néhány esetben megfigyeltek asztmás rohamot baktérium-kivonatot tartalmazó gyógyszer szedése után, arra hajlamos betegekben. Ebben az esetben a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek gyógyszert nem szabad alkalmazni a továbbiakban.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha kezelőorvosa más gyógyszert is felírt egyidejűleg, különösen antibiotikumot, nem mellőzheti azt.
- A kezelés során fellépő ismeretlen eredetű magas láz esetén (≥ 39 °C) a kezelést abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
- Amennyiben allergiás reakció lép fel a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményre, azonnal hagyja abba a kezelést, és tájékoztassa kezelőorvosát
- Gyermekek
- A jelenlegi ismeretek alapján a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítmény alkalmazása 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt.
- Egyéb gyógyszerek és a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Kölcsönhatást más gyógyszerekkel nem jelentettek.
- Terhesség, szoptatás és termékenység
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Terhesség
- Bár a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítménynek nincs ismert káros hatása az embrióra/magzatra, szedése a terhesség alatt kerülendő.
- Szoptatás
- Szoptató nőkön nem végeztek vizsgálatokat, ezért a szoptatás ideje alatt óvatosan kell eljárni
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A készítmény nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
- Hogyan kell szedni a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt?

- A Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt mindig a kezelőorvosa által előírt adagban és ideig szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Szájon át történő alkalmazásra.

- Adagolás

- A készítmény ajánlott adagja:

- Akut fellángolások kiegészítő kezelésére:
- Naponta 1 tasak a tünetek megszűnéséig (de legalább 10 napig). Amennyiben antibiotikum-kezelés is szükséges, a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek adását lehetőleg a kezelés kezdetétől, az antibiotikummal egyidejűleg kell kezdeni.
- Fertőzés megelőzésére:
- Naponta 1 tasak, havonta 10 egymást követő napon át, 3 hónapon keresztül a kezelések között 20 napos szünetekkel.
- Általában a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek teljes hatása 3 hónapig tartó adagolással érhető el.
- Az adagolás módja
- A gyógyszert étkezés előtt egy órával, éhgyomorra kell bevenni.
- Nyissa fel a tasakot, és a tartalmát folyadékban (víz, gyümölcslé, tej stb.) elkeverve fogyassza el.

- Az alkalmazás ideje
- Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy mennyi ideig kell a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt szednie.
- Ha az előírtnál több Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt vett be
- Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az előírtnál több Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt vett be.
- Nem ismert, hogy nagy dózisok súlyos nemkívánatos reakciókat okoztak volna.
- Eddig túladagolásról még nem számoltak be.
- Ha elfelejtette beszedni a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt
- Ne szedjen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget. Folytassa az adagolást a megszokott rendben.
- Ha idő előtt abbahagyja a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítmény szedését
- Ha idő előtt abbahagyja a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítmény alkalmazását, a kezelés hatása, amit a folyamatos adagolással elérhet, nem következik be. Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt gyermeke abbahagyná a gyógyszer szedését.
- Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-nél fordulhat elő):
- Köhögés, hasmenés, hasi fájdalom, bőrkiütés.
- Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1-nél fordulhat elő):
- Allergiás reakciók, köztük bőrkiütés, bőrpír, a szemhéjak, az arc, a bokák, a lábak és az ujjak duzzanata, viszketés, hirtelen légszomj vagy légzési nehézség.
- Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból)
- Bőr- és nyálkahártya-duzzanat, fejfájás, hányinger, hányás, csalánkiütés, fáradtság, láz (lásd 2. pont).
- Figyelmeztetés:
- Gyomor-bélrendszeri vagy légzőrendszeri mellékhatások elhúzódása esetén (ha 2 napnál tovább állnak fenn) a kezelést meg kell szakítani.
- Mellékhatások bejelentése
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
- A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt tárolni?

- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Legfeljebb 25 °C-on az eredeti csomagolásban tárolandó.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk

- Mit tartalmaz a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek
- A hatóanyaga 20 mg standardizált OM-85 liofilizátum, amely tasakonként 3,5 mg-nyi mennyiségben liofilizált baktériumok lizátumát tartalmazza: Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae és ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes és sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
- Egyéb összetevők: propil-gallát (E310), nátrium-glutamát, mannit, magnézium-sztearát, magnézium-szilikát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő.
Milyen a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tasakokba töltött halványbézs színű granulált por. Iker tasakok, amelyek papír/alumínium-polietilén ívekből készültek.
10 db tasak dobozban
30 db tasak dobozban
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( tüdő- és légúti megbetegedések )