-5° - +8°
Kettős front

Gyógyszerkereső

BOPACATIN 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Kiszerelés: 1x5 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-21360/01

BOPACATIN 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Actavis Group

Hatóanyag: carboplatin

ATC: Carboplatin

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 2322 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 2322 Ft *

Normatív támogatott ár: 2322 Ft 

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 1x15 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-21360/02

BOPACATIN 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Actavis Group

Hatóanyag: carboplatin

ATC: Carboplatin

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 6811 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 6811 Ft *

Normatív támogatott ár: 6811 Ft 

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 1x45 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-21360/03

BOPACATIN 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Actavis Group

Hatóanyag: carboplatin

ATC: Carboplatin

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 18359 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 18359 Ft *

Normatív támogatott ár: 18359 Ft 

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Bopacatin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Bopacatin?
A Bopacatin karboplatint tartalmaz, amely egy daganatos betegségek kezelésében használatos gyógyszercsoportba, a platina koordinációs vegyületek csoportjába tartozik.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Bopacatin?
A Bopacatin előrehaladott petefészekrák és kissejtes tüdőrák kezelésére használatos.
2. Tudnivalók a Bopacatin alkalmazása előtt

Nem alkalmazható Önnél a Bopacatin:
- ha allergiás a karboplatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha súlyos veseproblémái vannak (kreatinin-klírensz 30 ml/perc vagy alacsonyabb)
- ha felborult a vérsejtjeinek egyensúlya (súlyos csontvelő-károsodás)
- ha vérző daganata van
- ha egyidejűleg sárgaláz elleni védőoltást kap
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre és még nem beszélt erről a kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, a lehető leghamarabb pótolja a mulasztást, még az infúzió beadása előtt.
A Bopacatin-t a betegeknek általában kórházban adják be. Normál körülmények között Önnek nem kell kézbe vennie a gyógyszert. A gyógyszert az Ön orvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni, és a kezelés alatt és azt követően gondosan és gyakran ellenőrzik Önt. Normál körülmények között minden egyes alkalmazás előtt vérvizsgálatot végeznek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Bopacatin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha terhes vagy fennáll Önnél a terhesség lehetősége.
- ha szoptat.
- ha fejfájása van, megváltozik a mentális állapota, görcsrohama következik be, illetve kóros látás jelentkezik Önnél, ami homályos látástól a vakságig súlyosbodhat, erről tájékoztassa kezelőorvosát.
- ha nagyfokú fáradtságot és légszomjat érez, ami a vörösvérsejtek csökkenésével jár (hemolítikus anémia) és vagy önmagában, vagy alacsony vérlemezkeszámmal, véraláfutásokkal (trombocitopénia) illetve vesebetegséggel - amikor nem tud vagy csak nagyon kis mennyiségű vizeletet tud üríteni (ezek a hemolítikus-urémiás szindróma tünetei), tájékoztassa erről kezelőorvosát.
- ha láza van (38 °C vagy ezt meghaladó érték), vagy hidegrázása jelentkezik, ezek fertőzés jelei lehetnek, amiről azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Önnél fennállhat a vérmérgezés kockázata.
- ha fennáll a lehetősége, hogy az infúziós kezelés alatt alkoholt fog fogyasztani.
Ha a veséi nem működnek megfelelően, a karboplatin vérképzőrendszerre kifejtett hatása felerősödik és ideje megnyúlik, összehasonlítva a normál veseműködésű betegekkel. Ha a veséi nem működnek megfelelően, kezelőorvosa gyakrabban fogja Önt ellenőrizni.
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre és még nem beszélt erről a kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, a lehető leghamarabb tegye meg, még az infúzió beadása előtt.
Beadás előtt az infúzióját hígíthatják egy másik oldattal. Ezt beszélje meg kezelőorvosával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez megfelelő Önnek.
Mondja el a kezelőorvosnak, ha úgy gondolja, hogy gyermekénél hallásproblémák jelentkeztek, mivel a hallásvesztés nagyobb mértékű az ezzel a gyógyszerrel kezelt gyermekeknél.
Egyéb gyógyszerek és a Bopacatin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő készítmények közül bármelyiket szedi, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Bopacatinnal:
- egyéb gyógyszerek, amelyek az immunrendszer működését csökkentik (pl. ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz és egyéb daganatellenes gyógyszerek).
- egyéb vesekárosító gyógyszerek (pl. aminoglikozid antibiotiumok)
- egyéb halláskárosító és a fül egyensúly-érzékelését károsító gyógyszerek (pl. aminoglikozid antibiotikumok; furoszemid (szívelégtelenség és ödéma kezelésére használják))
- kelátképző szerek (a karboplatinhoz kémiailag kötődnek és csökkentik a karboplatin hatását)
- fenitoin és foszfenitoin (különböző típusú görcsrohamok kezelésére használt gyógyszer)
- vérhígítók (vérrögképződést gátló gyógyszerek)
- úgynevezett kacsdiuretikumok (magas vérnyomás és vizenyő kezelésére alkalmazott vízhajtók)
A karboplatin-kezelés alatt Ön nem kaphat semmilyen, élő vírusokat tartalmazó védőoltást.
A Bopacatin egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Az alkohol és a Bopacatin közötti kölcsönhatás nem ismert. Azonban kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a Bopacatin befolyásolhatja a máj alkohol-lebontó képességét.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre és még nem beszélt erről kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, a lehető leghamarabb tegye meg, még az infúzió beadása előtt.
Terhesség
A Bopacatin-t a terhesség ideje alatt tilos alkalmazni, kivéve, ha kezelőorvosa egyértelműen javasolja. Állatkísérletek alapján fennáll a magzati károsodás veszélye. Ha a terhessége ideje alatt Bopacatin-kezelésben részesült, beszélje meg kezelőorvosával a lehetséges magzati károsodás veszélyét. Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a karboplatin-kezelés alatt és azt követően. A karboplatin genetikai károsodást okozhat, ezért ha a karboplatin-kezelés alatt esett teherbe, genetikai tanácsadás ajánlott. A genetikai tanácsadás azoknak is ajánlott, akik Bopacatin-kezelés után tervezik a terhességet.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a karboplatin kiválasztódik-e az anyatejbe. Ezért a Bopacatin-kezelés alatt a szoptatást abba kell hagyni.
Termékenység
A karboplatin genetikai károsodást okozhat. A fogamzóképes nők figyelmét fel kell hívni arra, hogy a terhesség elkerülése érdekében hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés során. A karboplatin-kezelés alatt teherbe esett nőknek genetikai tanácsadás ajánlott. A karboplatin-kezelésben részesülő férfiakat figyelmeztetni kell, hogy a kezelés alatt és 6 hónapig azt követően ne nemzzenek gyereket. A kezelés elkezdése előtt kérjenek tanácsot az ivarsejtek konzerválásával kapcsolatban, mivel a karboplatin-kezelés visszafordíthatatlan terméketlenséget okozhat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A karboplatin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Azonban az első infúzió beadása után legyen nagyon óvatos, különösen, ha szédülést vagy bizonytalanságot érez.
3. Hogyan kell alkalmazni a Bopacatin-t?

Infúzióját mindig a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni. A beadás általában a vénáján keresztül (intravénásan), lassú cseppinfúzió formájában történik, és általában 15-60 percet vesz igénybe. Ha további információkra van szüksége, kérdezze kezelőorvosát vagy a szakszemélyzet azon tagját, aki beadja vagy beadta az infúziót.
A beadott adag nagysága az Ön magasságától és súlyától, a vérképző rendszerének működésétől és a vesefunkciójától függ. Kezelőorvosa kiválasztja az Önnek leginkább megfelelő adagot. Normál körülmények között használat előtt az infúziót hígítják.
Felnőttek
Az ajánlott adag 400 mg/m? a testfelszínre (a magasság és a testsúly alapján számítják ki) számítva.

Idősek
Az ajánlott felnőtt adagok használhatók, azonban a kezelőorvos dönthet egy ettől eltérő adag alkalmazása mellett is.
Veseproblémák
Az adag az Ön veseműködésének állapotától függően változhat. Ha veseproblémái vannak, kezelőorvosa csökkentheti az adagot és gyakori vérvizsgálatokat, valamint vesefunkció-monitorozást végezhet. Az infúziót a daganatellenes szerekkel végzett terápiában jártas szakorvos fogja beadni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A karboplatin gyermekkori alkalmazásának adatai nem elégségesek a specifikus dózisajánlás meghatározásához.
A Bopacatin-kezelés alatt előfordulhat hányinger. Ezen hatások csökkentése érdekében, a Bopacatin-kezelés előtt kezelőorvosa egy másik gyógyszert adhat Önnek.
A Bopacatin adagok beadása között általában 4 hét telik el. A Bopacatin beadása után kezelőorvosa minden héten vérvizsgálatot fog végezni, annak érdekében, hogy meg tudja határozni a következő adag megfelelő nagyságát.

Ha az előírtnál több Bopacatin-t kapott
Nem valószínű, hogy túl nagy mennyiségű karboplatint kapjon. Ennek ellenére, ha ez mégis előfordul, akkor vese-, valamint májproblémái lehetnek, látás-, illetve hallászavar léphet fel, és csökkenhet a fehérvérsejtszáma. Ha aggódik, hogy túl nagy adagot kapott, vagy ha kérdései vannak az éppen beadás alatt lévő adaggal kapcsolatosan, kérdezze a gyógyszer beadását végző orvost vagy gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ha elfelejtették beadni a Bopacatin-t
Egy adag kihagyásának előfordulása nem valószínű, mivel kezelőorvosa pontosan előírja Önnek, mikor kell megkapnia a gyógyszert. Ha úgy gondolja, hogy kimaradt egy adag, forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
- szokatlan véraláfutások, vérzések, fertőzés tünetei, mint torokfájás és magas láz.
- erős bőrviszketés (duzzanattal) vagy az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, ami nyelési és légzési nehézséget okozhat (angioödéma) és úgy érezheti, hogy el fog ájulni.
- szájgyulladás/nyálkahártya-gyulladás (pl. ajakfájdalom, szájüregi fekélyek)
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthetnek):
- A csontvelő-működés gátlása, ennek jellemzője a fehérvérsejtek számának nagyfokú csökkenése (leukopénia, neutropénia), aminek következtében nagyobb valószínűséggel fordulnak elő fertőzések.
- A vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia), ami megnöveli a véraláfutások és vérzések jelentkezésének kockázatát.
- Vérszegénység (a vörösvérsejtek csökkenésével járó állapot, mely fáradtsághoz vezet).
- A vér húgysav szintjének emelkedése, ami köszvényhez (hiperurikémia) vezethet.
- Enyhe halláscsökkenés (a magas frekvenciákat érinti).
- Hányinger vagy hányás.
- Hasi fájdalom és görcs.
- Szokatlan fáradtságérzet vagy gyengeségérzet.
- Kóros májenzimszintek és kóros májműködés-vizsgálati eredmények. Kezelőorvosa valószínűleg folyamatosan ellenőrizni fogja ezeket Önnél.
- Csökkent veseműködés (a kreatinin vesén keresztüli ürülése csökkent, a vér urea szintjének emelkedése).
- A sók (nátrium, kálium, kalcium, magnézium) szintjének csökkenése az Ön vérében. Kezelőorvosa valószínűleg ellenőrző vizsgálatokat fog előírni.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Fertőzések.
- Szokatlan véraláfutások vagy vérzések (vérzéses szövődmények).
- Az ízérzés megváltozása.
- A fizikai erő elvesztése vagy hiánya.
- Látászavarok, beleértve az átmeneti látásvesztést is.
- Hasmenés, székrekedés.
- Allergiás reakciók, beleértve a kiütést, csalánkiütést, bőrpírt, viszketést, magas lázat.
- Fülcsengés (tinnitusz), halláskárosodás és hallásvesztés.
- Gyengeség, zsibbadás vagy érzésvesztés (perifériás neuropátia).
- Bizsergés.
- Hajhullás.
- Tüdőbetegség. A tüdőszövet hegesedése és megvastagodása, ami nehézlégzéssel jár együtt és esetenként halálos kimenetelű (intersticiális tüdőbetegség), nehézlégzés.
- A mély ínreflexek csökkenése (az izom-ín átmenet megütésekor jelentkező izom-összehúzódás).
- Influenzaszerű tünetek.
- Szív-érrendszeri betegségek.
- A húgy- és ivarszerveket érintő betegségek (urogenitális betegségek).
- Mozgásszervi betegségek.
- Viszkető bőrkiütések (csalánkiütés).
- Bőrviszketés (pruritusz).
- Vörös bőrkiütések (eritematózus bőrkiütések).
- Érzékelési zavarok.
- A vér emelkedett kreatinin-, bilirubin-, és húgysavszintje. Kezelőorvosa valószínűleg rendszeres ellenőrző vizsgálatokat fog előírni.
- Bőrbetegség.
- Nyálkahártya-betegség.
Nem gyakori mellékhatások (100-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Kemoterápia vagy sugárzás által okozott daganatok (másodlagos rosszindulatú daganatok).
- Bőrpír, duzzanat és fájdalom vagy bőrelhalás az injekció beadásának helye körül.
- Fertőzés jelei nélkül fellépő láz és hidegrázás.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Magas lázzal kísért rosszullét, amit a fehérvérsejtek számának csökkenése okoz (lázas neutropenia).
- Súlyos allergiás reakciók (anafilaxia/anafilaxia-szerű reakciók). A súlyos allergiás reakció tünetei többek között a hirtelen jelentkező sípoló légzés, mellkasi szorító érzés, a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata, arcpír, alacsony vérnyomás, szapora szívverés, csalánkiütés, légszomj, szédülés és anafilaxiás sokk.
- A vér alacsony nátriumtartalma (hiponatrémia).
- Étvágytalanság (anorexia).
- Súlyos májfunkció károsodás, a májsejtek károsodása vagy elhalása. Kezelőorvosa valószínűleg rendszeresen ellenőrizni fogja Önt.
- A látóideg gyulladása, ami teljes vagy részleges vakságot okozhat (neurítisz optika).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Vérzés az agy állományában, ami szélütést vagy eszméletlenséget okozhat.
- Szívelégtelenség.
- Egy verőér hirtelen elzáródása (embólia), magas vérnyomás, alacsony vérnyomás.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Hemolítikus urémiás szindróma (a betegség jellemző tünetei a heveny veseelégtelenség/csökkent vagy hiányzó vizeletürítés, csökkent vörösvérsejtszám kifejezett fáradtsággal és csökkent vérlemezkeszám).
- Rendellenes bevérzések, vérzések és fertőzés tünetei.
- Kiszáradás.
- Fájdalmas ajkak és fekélyek a szájban (sztomatitsz).
- Egy tünetegyüttes, ami többek között fejfájással, megváltozott mentális állapottal, görcsrohamokkal és homályos látástól a vakságig terjedő látászavarral jelentkezik (ezek az úgynevezett reverzíbilis poszterior leukoencefalopátia nevű szindróma, egy ritka idegrendszeri betegség tünetei)
- Hasnyálmirigy-gyulladás
- Tüdőgyulladás
- Egy tünetegyüttes, ami többek között kimerültséggel, véraláfutásokkal és vérzésekkel, fertőzésekkel, lázzal és indokolatlan fogyással jár együtt (az úgynevezett promielocitikus leukémia tünetei, ami egy daganat típus, amely befolyásolja a csontvelőben zajló vérképzést).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Bopacatin-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontatlan injekciós üvegek: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg a külső dobozban tárolandó.
Hígítás után: Kémiai és fizikai szempontból a felhasználás közbeni stabilitás 25 °C-on 8 óráig igazolt.
Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használták fel azonnal, a felhasználó felel a felhasználásig eltelt időért és a tárolás körülményeiért; a tárolás időtartama nem haladhatja meg a 24 órát 2-8 °C-on, kivéve, ha az oldat hígítása kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bopacatin?
- A készítmény hatóanyaga a karboplatin. Az oldat minden millilitere 10 mg karboplatint tartalmaz.
- Egyéb összetevő: injekciókhoz való víz.
Milyen a Bopacatin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Bopacatin színtelen, átlátszó vagy enyhén sárga, részecskéktől mentes oldat.
Kiszerelések: 1×5 ml, 5×5 ml, 1×15 ml, 1×45 ml, 1×60 ml.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Minden, a karboplatin előkészítéséhez, beadásához szükséges, illetve a gyógyszerrel érintkezésbe került tárgyat a helyi, citotoxikus gyógyszerek kezelésére vonatkozó utasítások szerint kell megsemmisíteni.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár