Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Bittner Svédcsepp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Bittner Svédcsepp hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a
régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra
alkalmazandó külsőleges és belsőleges használatra felnőtteknek,
valamint 6 év feletti gyermekeknek és serdülőknek külsőleges
alkalmazásra.
Belsőleg: enyhe emésztési zavarok, mint pl. teltségérzet, puffadás,
étvágytalanság, bélrenyheség enyhítésére.
Külsőleg: vérkeringést stimuláló hatása miatt bedörzsölésre és
borogatásra alkalmas.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5-7 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Bittner Svédcsepp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Bittner Svédcseppet
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
- súlyos májbetegség, epeúti elzáródás, epekő, akut gyomor- és
nyombélfekély esetén.
- külsőleg 6 év alatti gyermekeknél kámfor- és alkoholtartalma
miatt.
- belsőleg gyermekeknek és serdülőknek.
- kámfortartalma miatt asztmában vagy egyéb, a légutak fokozott
érzékenységével járó légzőrendszeri betegségben szenvedőknél. A
Bittner Svédcsepp belégzése hörgőgörcsöt okozhat.
- külsőleg bőrbetegségekben és sérült bőrfelületen.
- terhesség és szoptatás idején.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Bittner Svédcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
vagy gyógyszerészével.
Ez a készítmény 40 térfogat% etanolt (alkohol) (legfeljebb 1,6 g
adagonként (5 ml), mely 40 ml sörrel, 16,7 ml borral megegyező
adag) tartalmaz. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek
(pl. májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény nem
alkalmazható.
1 adag (5 ml) Bittner Svédcsepp 0,0057 g szénhidrátot tartalmaz,
mely 0,00048 kenyéregységnek felel meg. A legnagyobb napi adag (30
ml) 0,0029 kenyéregységnek felel meg.
Külsőleg alkalmazva: Borogatásként való használatakor ne
alkalmazzon párakötést és ne melegítse.
Alkalmazása esetén a napozás kerülendő.
A készítményt étkezés után javasolt bevenni.
Ha a tünetek 5-7 napon belül nem enyhülnek, esetleg nem tapasztalja
a várt hatást a Bittner Svédcsepp alkalmazásakor, kérjük, mielőbb
keresse fel orvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Bittner Svédcsepp
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett
egyéb gyógyszereiről.
Alkohollal kölcsönhatásba lépő gyógyszerekkel egy időben nem
javasolt alkalmazni.
Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben véralvadásgátlót szed.
A Bittner Svédcsepp egyidejű alkalmazása étellel, itallal és
alkohollal
Nincsenek különleges előírások, de a készítmény alkoholtartalmát
figyelembe kell venni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Bittner Svédcsepp terhesség és szoptatás ideje alatt nem
alkalmazható. Termékenység vonatkozásában nincs rendelkezésre álló
adat.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség
lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A Bittner Svédcsepp adagonként (5 ml) 1,6 g alkoholt tartalmaz.
Alkoholtartalma miatt a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
szükséges képességeket befolyásolhatja. Ezt egyidejű
alkoholfogyasztás vagy a reakcióidőt befolyásoló gyógyszerekkel
való kölcsönhatás tovább ronthatja.
A Bittner Svédcsepp alkoholt tartalmaz
Ez a készítmény 40 térfogat% etanolt (alkohol) (legfeljebb 1,6 g
adagonként (5 ml), mely 40 ml sörrel, 16,7 ml borral megegyező
adag) tartalmaz. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek
(pl. májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény nem
alkalmazható.
1 adag (5 ml) Bittner Svédcsepp 0,0057 g szénhidrátot tartalmaz,
mely 0,00048 kenyéregységnek felel meg. A legnagyobb napi adag (30
ml) 0,0029 kenyéregységnek felel meg.
3. Hogyan kell alkalmazni a Bittner Svédcseppet?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak
megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást
illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek:
Belsőleg: naponta 2-3 x 5-10 ml készítményt kell hígítatlanul vagy
vízzel, gyógyteával hígítva bevenni.
Külsőleg: bedörzsölésre ill. borogatásként.
Kúraszerű alkalmazása belsőleg legfeljebb 3 hónapig tarthat. Két
kúra között legalább 1 hónap szünet tartandó.
Májkárosodott betegeknél a készítmény belsőleges alkalmazása
alkoholtartalma miatt ellenjavallt (lásd 2. pont \"Ne alkalmazza a
Bittner Svédcseppet\" rész).
Vesekárosodott betegeken a készítmény alkalmazását nem vizsgálták,
ezért nem áll elegendő információ rendelkezésre, hogy szükség van-e
dózismódosításra. Ilyen esetben a készítmény alkalmazása orvosi
felügyelet mellett történjen.
Külsőleg: amennyiben tünetei 5-7 napos kezelést követően nem
mérséklődnek, ill. nem szűnnek meg, hagyja abba a kezelést és
keresse fel orvosát!
Alkalmazása gyermekeknél
Gyermekek csak külsőleg, 6 éves életkor felett és szülői felügyelet
mellett alkalmazhatják.
Ha az előírtnál több Bittner Svédcseppet vett be
Túladagolásról nem számoltak be. Alkoholtartalma miatt túladagolás
esetén alkoholmérgezésre utaló tünetek jelentkezhetnek.
Ha elfelejtette bevenni a Bittner Svédcseppet
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amint
lehetséges, vegye be a következő adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A
mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt
adjuk meg.
Belsőleges alkalmazás esetén:
- gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok
alapján nem becsülhető meg): hányinger és gyomorégés
előfordulhat.
Külsőleges alkalmazás esetén:
- gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok
alapján nem becsülhető meg): gyakori külsőleges alkalmazás esetén
az alkoholtartalmú készítmény bőrizgató hatású lehet és
bőrszárazságot okozhat. Túlérzékeny egyéneken allergiás tünetek
(pl. bőrvörösödés, kiütés, ödéma) előfordulhatnak.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy
minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos
alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Bittner Svédcseppet tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a
dobozában.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza
ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási
hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem
használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a
környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bittner Svédcsepp?
A készítmény hatóanyagai 100 ml oldatban:
Az alábbi növényi összetevők alkoholos kivonata (1:10) 8 g
0,5 mg nősziromgyökér (Iris germanica L., radix),
0,6 mg illatos cickafarkfű (Achillea moschata Wulf., herba),
1,1 mg édesnarancs perikarpium (Citrus sinensis L.,
pericarpium),
1,3 mg ezerjófű virágos hajtás (Centaurium erythraea Rafn.,
herba),
1,4 mg galangálgyökér (Alpinia officinarum Hance, radix),
1,4 mg ökörfarkkóró virág (Verbascum thapsus L., flos),
1,5 mg benedekfű (Cnicus benedictus L., herba),
1,5 mg gyömbér gyökértörzs (Zingiber officinale Roscoe,
rhizome),
1,7 mg kubéba termés 1,7 mg (Piper cubeba L., fructus),
2,0 mg örvénygyökér (Inula helenium L., radix),
3,0 mg szegfűszeg (Syzygium aromaticum L., flos),
3,1 mg keserű narancshéj (Citrus aurantium L. ssp. amara,
epicarpium et mesocarpium),
3,5 mg fehérüröm virágos hajtás (Arthemisia absinthium L.,
herba),
3,8 mg kuraszó perikarpium (Aurantii curacao pericarpium),
4,6 mg kínai csillagánizs termés (Illicium verum Hooker,
fructus),
4,7 mg orvosi kálmos gyökér (Acorus calamus L., radix),
12,0 mg vidrafűlevél (Menyanthidis trifoliatae folium),
17,0 mg igazi édesgyökér (Glycyrrhiza glabra L., radix),
28,0 mg szerecsendió (Myristica fragrans Houtt., semen),
50,0 mg tárnicsgyökér (Gentiana lutea L., radix),
68,0 mg bábakalácsgyökér (Carlina acaulis L., radix),
70,0 mg mirrha (Commiphora molmol Engler),
97,0 mg teriák (Electuarium aromaticum theriacum),
136,0 mg orvosi angyalgyökér (Angelica archangelica L.,
radix),
136,0 mg manna (Fraxinus ornus L., exudatum),
138,0 mg zedoária gyökér (Curcuma zedoaria, radix).
Egyéb összetevők: tisztított víz, etanol, karamell (E150a),
ízesítőszer (racém kámfor, édesgyökér száraz kivonat, orvosi kálmos
desztillátum).
Alkoholtartalom: 0,32 g/ml
Milyen a Bittner Svédcsepp külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
Sárgásbarna oldat, melyben kicsapódás előfordulhat. Ez azonban nem
befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.
Csomagolás: Barna üveg garanciazáras csavaros alumínium kupakkal
lezárva, polipropilén adagolópohárral, dobozban. Az adagolópohár
térfogata az 50 ml-es kiszerelés esetén 5 ml, 1 ml-es
osztásközökkel, a 100 ml-es kiszerelés esetén 15 ml, 5 ml-es
osztásközökkel, a 250 ml-es és 500 ml-es kiszerelések esetén pedig
20 ml, 5 ml-es osztásközökkel.
Kiszerelés: 50 ml/ 100 ml/ 250 ml/ 500 ml
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
