Gyógyszerkereső

BISEKO oldatos infúzió

Kiszerelés: 50 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-9285/01

BISEKO oldatos infúzió

Gyártó: Biotest Pharma

Hatóanyag: plasma protein fraction

ATC: Egyéb plasma-protein frakciók

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 250 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-9285/02

BISEKO oldatos infúzió

Gyártó: Biotest Pharma

Hatóanyag: plasma protein fraction

ATC: Egyéb plasma-protein frakciók

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 500 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-9285/03

BISEKO oldatos infúzió

Gyártó: Biotest Pharma

Hatóanyag: plasma protein fraction

ATC: Egyéb plasma-protein frakciók

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BISEKO INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Biseko infúzió a vérpótló készítmények csoportjába tartozik. A szervezet számára fontos szérumfehérjéket és immunglobulinokat tartalmaz.
A készítmény alkalmas a sérülések és műtétek során keletkező vérveszteség pótlására.
2. TUDNIVALÓK A BISEKO INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

A készítmény nem alkalmazható:
- Humán fehérjével szembeni túlérzékenység esetén.
A Biseko infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Bizonyos súlyos mellékhatások kapcsolatban állhatnak az infúzió beadásának sebességével. Az "Adagolás és alkalmazás módja" részben ajánlott adagolási sebességeket szigorúan be kell tartani, és a betegeket az infúzió teljes ideje alatt meg kell figyelni.
A betegeket az infúzió beadását követően legalább 20 percig megfigyelés alatt kell tartani.
Mellékhatások jelentkezésekor a tünetek elmúlásáig az infúzió sebességét csökkenteni kell, vagy teljesen le kell állítani.
Az emberi vérből vagy plazmából készült gyógyszerek alkalmazásakor teljesen nem zárható ki a fertőző betegségeket okozó ágensek (és akár eddig ismeretlen természetű kórokozók) átvitelének lehetősége.
A kórokozó átvitel veszélyének csökkentésére az alábbi intézkedéseket vezették be:
- A donorok kiválasztása szigorú kritériumok szerint történik. A Biseko előállításához csak olyan, egészséges donorokból nyert plazma használható fel, amelyeket Hepatitis B vírus felszíni antigén (HBsAg) valamint a HIV-1/2 és Hepatitis C vírus (HCV) elleni antitestek irányában szűrnek és akik nem mutatnak kórosan emelkedett ALT aktivitást sem.
- A plazma-keverékeket ellenőrzik Hepatitis B vírus felszíni antigén (HBsAg) valamint a HIV-1/2 és Hepatitis C vírus (HCV) elleni antitestek irányában.
- Ezenkívül víruseltávolító és/vagy inaktiváló eljárásokat is beiktatnak a gyártási folyamatba (β-propiolaktonnal való kezelés, UV-besugárzás és 37 °C-ra történő felmelegítés).
A betegek érdekében minden humán vér vagy plazma alapú gyógyszerkészítmény alkalmazása után a készítmény nevének és a gyártási számnak a dokumentálása javasolt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A Biseko kezelést követő 6 héten - de akár 3 hónapon - belül alkalmazott kanyaró, rózsahimlő, mumpsz és bárányhimlő elleni élő vírus vakcinák hatékonysága csökkenhet. Kanyaróoltás esetén ez az intervallum akár egy év is lehet.
Laboratóriumi vizsgálatok:
A Biseko infúzió alkalmazása befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét, pl. a szerológiai vizsgálatok eredménye álpozitív lehet, amit a leletek értékelése során figyelembe kell venni.
Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdenének alkalmazni Önnél, beszélje meg kezelőorvosával.

Terhességben a készítmény biztonságos használhatóságát kontrollált klinikai vizsgálatokban nem bizonyították, ezért terhességben és szoptatás ideje alatt kezelőorvosa csak gondos mérlegelés után fogja alkalmazni a készítményt.
Az immunglobulinok alkalmazása során nyert klinikai tapasztalatok alapján nem várható, hogy az immunglobulin a terhességre, a magzatra, illetve az újszülöttre káros hatást gyakorolna.
A beadott immunglobulin kiválasztódik az anyatejbe, így növelheti az újszülöttbe átjutott védőhatású antitestek mennyiségét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert, hogy a készítmény károsan befolyásolná a gépjárművezetéshez, vagy a veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BISEKO INFÚZIÓT?

Adagolás és alkalmazás:
Adagolás:
Felnőttek: max. 2000 ml naponta
Gyermekkor: 15 - 20 ml/ttkg naponta
Alkalmazás módja
A Biseko intravénás infúzióban alkalmazandó.
Alkalmazás előtt ellenőrizni kell, hogy a készítmény nem tartalmaz-e üledéket.
A zavaros vagy üledéket tartalmazó oldat nem használható fel.
A Biseko infúziót használat előtt szoba- vagy testhőmérsékletűre kell melegíteni.
Az infúzió kezdeti sebessége ne haladja meg a percenkénti 20 cseppszámot (ez percenként 1 ml-nek felel meg). Ha a beteg jól tolerálja, az első 10 perc elteltével az adagolás sebessége fokozatosan növelhető percenként 3 - 4 ml-re.
Ha az előírtnál több infúziót alkalmaztak Önnél (túladagolás):

Hipervolémia (a keringés túlterhelése) léphet fel a dózis és az infúzió sebességének túllépése esetén.
A javasolt maximális adagot meghaladó dózisú Biseko kezelésben részesülő újszülötteknél és gyermekeknél (a számított vértérfogatuknak megfelelő vagy ezt meghaladó dózis esetén) előfordulhat, hogy még a nagyon alacsony isoagglutinin-szint is klinikai tünetek megjelenéséhez vezet. A fokozódó hemolízis (a vörösvértestek szétesése) tüneteire külön oda kell figyelni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Biseko infúzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Hidegrázás, fejfájás, láz, hányás, allergiás reakciók, hányinger, ízületi és enyhe deréktáji fájdalom alkalomszerűen megjelenhetnek. A készítmény immunglobulin hatóanyaga ritkán vérnyomásesést, vagy kivételesen anafilaxiás sokkot (életet veszélyeztető azonnali túlérzékenységi reakciót) is okozhat, abban az esetben is, ha a korábbi alkalmazás során nem jelentkeztek mellékhatások.
Mellékhatások jelentkezésekor a tünetek elmúlásáig az infúzió sebességét csökkenteni kell, vagy teljesen le kell állítani.
Az alkalmazott kezelés függ a mellékhatás jellegétől és súlyosságától.
Sokk esetén a sokkterápia elvei szerint kell eljárni.
A kórokozó átvitel veszélyéről lásd. a "A Biseko infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható"c.fejezetet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A BISEKO INFÚZIÓT TÁROLNI?

Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Nem fagyasztható!
Felbontás után azonnal felhasználandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fel nem használt vagy megmaradt oldatot a bakteriális fertőződés veszélye miatt nem szabad felhasználni és a helyi előírásoknak megfelelően kell kezelni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Biseko infúzió
Hatóanyag:
50 g humán szérum fehérje, melyből kb. 31 g albumin, kb. 10 g normál humán immunglobulin (ebből kb. 7,0 g Immunglobulin G, kb. 1,4 g Immunglobulin A, kb. 0,5 g Immunglobulin M).
Egyéb összetevők:
Magnézium ion, kalcium ion, kálium ion, nátrium ion, klorid ion, injekcióhoz való víz
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tiszta, élénksárga vagy enyhén barnás oldat.
Csomagolás:
50 ml, 250 ml és 500 ml oldat rollnizott aluminium kupakkal ellátott és klór-butil gumidugóval lezárt (II. típusú) infúziós üvegben.
1 db infúziós üveg dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( vese és húgyutak betegségei )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár