+17° - +37°
Nincs front

BETADINE hüvelykúp

BETADINE hüvelykúp betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Betadine hüvelykúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az elemi jód magas hatásfokú csíraölő szer, ami gyorsan elpusztítja a baktériumokat, vírusokat és gombákat, valamint némelyik protozoont (egysejtű élősködő).
Javallatok: Akut és krónikus hüvelyi fertőzések - vegyes fertőzések, nem specifikus fertőzések (Gardnerella vaginalis okozta bakteriális vaginózis), gombás fertőzések, Trichomonas vaginalis fertőzések esetén.
Antibiotikum- vagy szteroid-terápia után kialakuló hüvelyi fertőzésekben.
Hüvelyi műtétek, diagnosztikus beavatkozások előtti előkészítés céljából.
2. Tudnivalók a Betadine hüvelykúp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Betadine hüvelykúpot
- Ha allergiás a povidon-jódra (ismert vagy gyanított jódérzékenység) vagy a gyógyszer (6 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Pajzsmirigy túlműködés (hipertireózis) esetén.
- Más heveny (akut) pajzsmirigybetegségekben.
- Pajzsmirigybetegség radiojód-kezelése vagy izotópos vizsgálata (szcintigráfia) előtt és azt követően.
- Herpesz-szerű bőrgyulladás (az úgynevezett dermatitisz herpetiformisz Duhring) esetén.
- Terhesség vagy szoptatás folyamán.
- Serdülőkor előtti lányok esetében a Betadine hüvelykúp alkalmazása ellenjavallt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Betadine hüvelykúp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- Krónikus veseelégtelenségben szenvedőknél, rendszeres használat esetén, a Betadine hüvelykúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
- Lítium-kezelésben részesülőknek a Betadine hüvelykúp rendszeres használata nem ajánlott.
Alkalmazása bőrirritációt, ritkán súlyos bőrreakciókat okozhat. Helyi irritáció vagy érzékenység esetén alkalmazását fel kell függeszteni.
Ne melegítse fel az alkalmazás előtt.
Pajzsmirigybetegségekben szenvedőknél - például golyva, pajzsmirigy göbök, vagy más nem heveny pajzsmirigybetegségek - a nagymennyiségű jódbevitel pajzsmirigy túlműködést (hipertireózist) idézhet elő. Ha Ön a felsorolt betegségek valamelyikében szenved, akkor csak a lehető legrövidebb ideig használja a Betadine hüvelykúpot.
Amennyiben a kezelést követően a pajzsmirigy túlműködésére (hipertireózisra) utaló tünetek jelentkeznek, a pajzsmirigy vizsgálata javasolt.
Nem szabad alkalmazni radiojód szcintigráfia előtt és után vagy a pajzsmirigydaganat radiojód kezelésekor.
Gyermekek és serdülők
Serdülőkor előtti lányok esetében a Betadine hüvelykúp alkalmazása ellenjavallt.
A povidon-jód bármilyen lenyelése kerülendő.
Gyermekek elől elzárandó.
Egyéb gyógyszerek és a Betadine hüvelykúp
- A sérült vagy ép nyálkahártyán át felszívódó jód megzavarhatja a pajzsmirigyvizsgálatokat.
- A povidon-jóddal való érintkezés megzavarja a vizeletből vagy székletből történő vér kimutatását, valamint a vizeletből a glükóz kimutatását, és hamisan adhat pozitív eredményt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Alkalmazása ellenjavallt terhes vagy szoptató nőnek, mert a felszívódott jód átjut a méhlepényen, és az anyatejbe kiválasztódik, valamint a magzat és az újszülött fokozottan érzékenyek a jódra. Ezen felül a jód koncentrálódik az anyatejben. A povidon-jód átmeneti pajzsmirigy alulműködést (hipotireózist) okozhat a magzatnál vagy az újszülöttnél. Szükség lehet a gyermek pajzsmirigyműködésének ellenőrzésére. A gyermekek megóvandók a gyógyszer szájba kerülésétől, ill. lenyelésétől.
A kúp hímivarsejtölő (spermicid) hatású lehet, ezért ha fogamzást terveznek, nem ajánlatos használata.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Betadine hüvelykúp nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Betadine hüvelykúpot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vaginális (hüvelyi) használatra.
A készítmény ajánlott adagja:
Enyhe fertőzés esetén 1 db hüvelykúp naponta egyszer 7 napig, súlyosabb esetben, illetve nem megfelelő terápiás hatás esetén további 7 napig történő alkalmazása javasolt.
Makacs, hosszabb ideje fennálló fertőzés esetén hosszabb idejű, illetve napi kétszeri alkalmazás is megengedett.
1. ábra: A perforáció mentén a "V"-vágatnál szakítson le egy hüvelykúpot a szalagról.
1. ábra: A fólia két végét ellentétes irányba egyszerre húzza szét, hogy a hüvelykúp szabaddá váljon.

A kúpot este, lefekvés előtt, megnedvesítve javasolt mélyen a hüvelybe helyezni. A kezelés időtartama alatt célszerű tisztasági betétet használni.
A kúp behelyezés előtt vízzel benedvesítendő, így biztos a hatóanyag maximális kioldódása és elkerülhető a helyi irritáció kialakulása. Ha időközben menstruáció jelentkezik, a hüvelykúp alkalmazása megszakítás nélkül tovább folytatandó az előírt időtartamig.
Alkalmazása gyermekeknél
Serdülőkor előtti lányok esetében a Betadine hüvelykúp alkalmazása ellenjavallt.
Ha az előírtnál több Betadine hüvelykúpot alkalmazott
Távolítsa el a hüvelykúpot.
A tartósan, nagy mennyiségben felszívódott jód golyvát, csökkent vagy fokozott pajzsmirigyműködést okozhat. Nagymennyiségű povidon-jód felszívódása számos kedvezőtlen hatáshoz vezet: fémes szájíz, fokozott nyálelválasztás, égő érzés, fájdalom, szemek bántalma és duzzanata, bőrtünetek, hasi teltségérzés, hasmenés, légzési nehézség, tüdővizenyő, anyagcserezavarok (metabolikus acidózis, nátriumszint-emelkedés a vérben), veseműködés károsodása.
Amennyiben túladagolás gyanúja merül fel, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Betadine hüvelykúpot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Betadine hüvelykúp alkalmazását
A visszaesés elkerülése érdekében a fertőzés teljes megszüntetése szükséges, ezért ne fejezze be a kezelést a javasolt időnél hamarabb.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Túlérzékenység (hiperszenzitivitás),
- Bőrgyulladás, úgynevezett kontakt dermatitisz (például a bőr vörössége, apró hólyagok és viszketés).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Súlyos allergiás reakció, ami légzési nehézséget, szédülést és vérnyomásesést okoz (anafilaxiás reakció).
- Túlműködő pajzsmirigy (hipertireózis), ami megnövekedett étvágyat, súlycsökkenést, izzadást, gyors szívverést vagy nyugtalanságot okoz azoknál a betegeknél, akiknek már ezt megelőzően is volt pajzsmirigy-betegsége.
- Súlyos allergiás reakció az arc és a torok vizenyős duzzanatával (angioödéma).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
- Alulműködő pajzsmirigy (hipotireózis), ami fáradtságot, súlynövekedést, lassú szívműködést okoz, és elhúzódó, kiterjedt povidon-jód használat mellett alakulhat ki.
- Elektrolitzavar, a szervezet elsavasodása (metabolikus acidózis).
- Heveny veseelégtelenség, a vér ozmolaritásának rendellenesség (nagy mennyiségű povidon-jód felvétele esetén fordulhatnak elő).
A hüvelykúp hímivarsejt ölő hatású lehet, ezért, ha fogamzást terveznek, nem ajánlatos a használata.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Betadine hüvelykúpot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződést) észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Legfeljebb 5 - 15 °C-on, nedvességtől védve tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Betadine hüvelykúp?
- A készítmény hatóanyaga: povidon-jód. 200 mg povidon-jódot tartalmaz hüvelykúponként.
- Egyéb összetevő: makrogol 1000.
Milyen a Betadine hüvelykúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Barna színű és jód szagú homogén állományú, torpedó formájú kúp. A kúp hossza kb.33 mm, legnagyobb átmérője kb.12 mm.
14 db hüvelykúp, fehér műanyag (PVC/PE) fóliába csomagolva, dobozban, betegtájékoztatóval.

Kiszerelés: 14x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-3756/02

BETADINE hüvelykúp

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: EGIS

Hatóanyag: povidone-iodine

ATC: Povidone-iodine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Fogyasztói ár: 2637 Ft *

*az ár tájékozatató jellegű.

Kapcsolódó betegségek ( nőgyógyászat, bőr- és nemi betegségek )