Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Balansol OLDATOS infúzió és milyen
betegségek kezelésére alkalmazható?
A Balansol oldatos infúzió a szervezet működéséhez nélkülözhetetlen
ionok félizotóniás oldata.
A készítményt intravénásan alkalmazzák a napi só- és vízszükséglet
pótlására, amennyiben a veseműködés ép. Emellett a következő
kórképek esetében lehetséges az adagolása:
- Vízvesztés vagy elégtelen vízfelvétel következtében létrejött
kiszáradás
- Különböző okoból kialakuló elektrolit- és víz-hiányos
állapotok
- Alacsony káliumszint
A Balansol oldatos infúzió használható elektrolit koncentrátumok és
összeférhető gyógyszerek számára vivőoldatként is.
2. Tudnivalók a Balansol OLDATOS infúzió alkalmazása
előtt
Amennyiben Ön só- és vízháztartási zavarokkal küzd, ill. vese vagy
szívbeteg, vagy valamilyen öröklött anyagcserebetegségben szenved,
akkor erről a kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt
figyelembe vehesse az adagolás során.
Nem kaphat Balansol oldatos infúziót
Balansol oldatos infúzió nem adható, amennyiben Önnél a következő
kórképek valamelyikét diagnosztizálták:
- A veseműködés zavara, illetve vesebetegség következtében
kialakult csökkent vizeletürítés, illetve fokozott
sókiválasztás
- A vér megengedettnél magasabb kálium szintje, illetve
megnövekedett tejsav tartalma
- Vízmérgezés
- Kiszáradás bizonyos formái
- Fruktóz és szorbit felszívódási zavara
- Metilalkohol-mérgezés
Csecsemőknek és gyermekeknek szorbit tartalmú oldat a fruktóz
túlérzékenység veszélye miatt nem adható.
A Balansol oldatos infúzió csak fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható
A kezelés megkezdése előtt fruktóz-érzékenységi tesztet fognak
elvégezni. Továbbá ha Önnél só- vagy vízháztartási rendellenesség,
vagy a sav-bázis egyensúly zavara áll fenn, a Balansol oldatos
infúzió adagolása előtt esetleg egyéb infúziók alkalmazására is
szükség lehet, a normál élettani állapotok helyreállítása
érdekében.
Amennyiben Ön a következő állapotok valamelyikében szenved, a
készítmény körültekintő alkalmazását megelőzően valószínűleg
ellenőrző vizsgálatokon kell majd részt vennie, mely során
megállapítják, hogy adható-e Önnek a készítmény:
- (az oldat nátrium tartalma miatt) nátrium visszatartással
együtt járó állapotok, mint pl. magas vérnyomás, szívelégtelenség,
szöveti vizenyő (ödéma), vesebetegség, különösen terhesség alatt
(pre-eklampszia), vagy az aldoszteron nevű hormon kórosan magas
plazmaszintje esetén
- (az oldat kálium tartalma miatt) szívbetegséggel illetve
kórosan magas kálium szinttel együtt járó állapotok (vesebetegség,
heveny vízvesztés (dehidráció), vagy jelentős szöveti károsodás,
mint pl. súlyos égési sérülések)esetén
- (az oldat kálcium tartalma miatt) vesebetegség, vagy
emelkedett D vitamin szinttel járó betegségek esetén, mint pl.
némelyik bőrbetegség
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben
szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is!
A Balansol oldatos infúzió egyes összetevői bizonyos
gyógyszerkészítményekkel kölcsönhatásba léphetnek, ezért együttes
adásuk nem javallt.
Az oldat nátrium tartalma miatt:
- Szteroid hormon és karbenoxolon készítmények, melyek nátrium és
víz visszatartást okoznak
Az oldat kálium tartalma miatt:
- Kálium megtakarító vízhajtó készítmények (amilorid,
spironolakton, triamteren önmagukban vagy kombinációban)
- Angiotenzin konvertáló enzim gátló (ACE) készítmények és
angiotenzin II receptor blokkolók
- Takrolimus és ciklosporin, melyek növelik a plazma kálium
szintjét, mely egyidejű vesebetegség esetén halálos is lehet
Az oldat kalcium tartalma miatt:
- Szívglikozidok (digitálisz készítmények, melyek hatása kálcium
jelenlétében fokozódik és halálos kimenetelű szívelégtelenséghez is
vezethet).
- Tiazid vízhajtók vagy D-vitamin készítmények, melyek kálcium
együttes adása esetén fokozzák a vér kálcium szintjét.
Az oldat magnézium tartalma miatt:
- A magnézium jelenléte bizonyos gyógyszerek (tetraciklinek,
kalcium- és vaskészítmények, bifoszfonátok) felszívódását
gátolja
- A kálium-kímélő vizelethajtók használata esetén fokozódik a
magnézium vesében történő visszaszívása, ezért csak orvosi
ellenőrzés mellett szedhető.
- A magnézium csökkentheti a digitáliszok szintjét a vérplazmában,
ezért az ilyen gyógyszert szedő betegeknek magnézium tartalmú
készítmény csak fokozott ellenőrzés mellett adható!
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Terhesség, illetve szoptatás idején való alkalmazására nincsenek
adatok.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Nem ismert ilyen hatás.
3. Hogyan kell alkalmazni a Balansol OLDATOS infÚZIÓt?
Alkalmazása kizárólag intravénás formában történhet, paravénás
beadása helyi szövetkárosodáshoz vezethet.
Szervetlen iontartalmú oldatokkal (foszfát és hidrogén-karbonát)
elegyíteni tilos!
Egyidejű vérátömlesztés esetén a fokozott alvadásveszély miatt nem
adható ugyanazon a szereléken keresztül!
A Balansol oldatos infúziót kizárólag szakképzett ápoló,
ill. orvos adhatja be.
A beadott infúzió mennyiségét és sebességét az orvos az Ön klinikai
állapotának, korának megfelelően határozza meg.
Alkalmazásának megkezdése előtt a fruktóz intolerancia tesztet el
kell végezni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Ha az előírt adagnál több infúziót kapott
Túladagolás, vagy túlságosan gyors adás víz és nátrium
túltelítődéshez vezethet, mely a szövetek vizenyősödésének
veszélyével járhat, különösen károsodott vesefunkció esetén.
Bármilyen kálium tartalmú folyadék túladagolása kórosan magas
káliumszinthez vezethet (hiperkalémia), melynek tünetei a
következők: bizsergő érzés és érzészavar a végtagokban,
szívritmus-zavar, szívmegállás, zavartság, izomgyengeség. Bármilyen
kálciumtartalmú folyadék túladagolása kórosan magas kálciumszinthez
(hiperkalcémia) vezethet, melynek tünetei a következők: hányinger,
hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, pszichés
zavarok, vesekő, olthatatlan szomjúság, kréta íz érzése, hőhullámok
és súlyosabb esetekben szívritmus zavarok és kóma.
Klorid sók túlzott alkalmazása bikarbonátveszteséget eredményezhet,
mely savas irányba tolja el a szervezett kémhatását.
Az infúziót le kell állítani! Orvosa a megfelelő módon fog eljárni.
Amennyiben az infúziós oldathoz egyéb gyógyszert is kevertek, a
túladagolás tünetei az egyidejűleg alkalmazott gyógyszertípustól is
függenek.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Balansol oldatos infúzió is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A klinikai állapotnak megfelelő adagolás és ellenőrzés mellett
mellékhatás előfordulása nem ismert. Potenciális mellékhatások
(hidegrázás, émelygés, hányás) előfordulhatnak szabálytalan
alkalmazási körülmények között, vagy az infúzió túl gyors adása
miatt.
Haladéktalanul szóljon orvosának vagy a nővérnek, amennyiben a
felsorolt mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük értesítse orvosát vagy az egészségügyi
személyzetet.
5. Hogyan kell a Balansol OLDATOS infúzióT tárolni?
Legfeljebb 25 °C -on tárolandó.
Kizárólag tiszta oldat használható, a megbontott infúziót
félretenni és később felhasználni tilos!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
szabad felhasználni.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Szükségtelenné vált gyógyszerét
kezelőorvosának vagy az egészségügyi személyzetnek kell
megsemmisíteni. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet
védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
- Mit tartalmaz a Balansol oldatos infúzió?
- - A készítmény hatóanyagai kiszerelési egységenként (500
ml)
Nátrium-klorid 1,11 g
Kálium-klorid 0,93 g
Kálcium-klorid-dihidrát 0,11 g
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,102 g
Nátrium-acetát 1,36 g
Nátrium-maleát 0,78 g
Szorbit 25,0 g
- Egyéb összetevő:
Injekcióhoz való víz
Ozmolaritás: 469 mOsm/l
Energiatartalom: 840 kJ/l (200 kcal/l)
pH: 4,0-6,0
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Küllem: Intravénás infúzió. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga
színű steril vizes oldat.
Csomagolás: 500 ml oldat gumidugóval és rollnizott alumínium
kupakkal lezárt színtelen infúziós üvegben.