balance 2,3% glükóz, 1,25 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat

balance 2,3% glükóz, 1,25 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat betegtájékoztatója

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BALANCE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A balance a végstádiumú krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek vérének a hashártyán keresztül történő megtisztítására szolgál. A vér megtisztításának ezt a módját peritoneális dialízisnek nevezik.
2. TUDNIVALÓK A BALANCE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a balance 2,3% glükóz, 1,25 mmol/l kalcium-ot
- ha a vérében a kálium szintje nagyon alacsony
- ha a vérében a kalcium szintje nagyon alacsony
A peritoneális dialízist tilos elkezdeni,, ha
- valamilyen elváltozás van a has területén, például
- sérülés vagy műtét után
- égés
- nagy kiterjedésű gyulladásos bőrreakciók
- hashártyagyulladás
- nem gyógyuló, váladékozó sebek
- köldök-, lágyék- vagy rekeszsérvek
- fekélyek
- gyulladásos bélbetegség
- bélelzáródás
- tüdőbetegség, főként tüdőgyulladás,
- baktériumok okozta vérmérgezés
- laktát acidózisnak nevezett anyagcserebetegség (a tejsav felhalmozódása a vérben)
- túlzottan magas zsírsavszint a vérben
- a vizelettel ürülő anyagcseretermékek mérgezést okozó felhalmozódása a vérben, ami a vér tisztításával nem kezelhető
- súlyos alultápláltság és fogyás, különösen akkor, ha a fehérjét tartalmazó táplálék megfelelő bevitele nem lehetséges
A balance fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát,
- ha hányás és/vagy hasmenés miatt nagy mennyiségű elektrolitot (sót) veszít
- ha a mellékpajzsmirigye fokozottan működik. Kiegészítésként kalciumtartalmú foszfát-kötők és/vagy D-vitamin szedésére lehet szükség.
- ha a kalciumszintje túl alacsony. Kiegészítésként kalciumtartalmú foszfát-kötők és/vagy D-vitamin szedésére vagy magasabb kalcium-koncentrációjú dializáló oldat alkalmazására lehet szükség.
- ha a veséi betegek (policisztás vese).
- ha hashártyagyulladása van, ami a zavaros dializáló folyadékról és/vagy a hasi fájdalomról ismerhető fel. Kérjük, mutassa meg kezelőorvosának a kifolyó dializáló oldatot tartalmazó zsákot.
A vér megtisztítása a fehérjék és a vízoldékony vitaminok vesztéséhez vezethet. A hiányállapotok elkerülése érdekében megfelelő étrend vagy étrendkiegészítők javasoltak.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az elektrolit-egyensúlyát (sóháztartás), a vérképét, a veseműködését, a testtömegét és a tápláltsági állapotát.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Mivel a vér megtisztítása befolyásolhatja a gyógyszerek hatásait, lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia azok adagjait, különösen:
- a szívgyógyszerekét, mint amilyen például a digoxin.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a vére káliumszintjét, és amennyiben szükséges, megteszi a megfelelő intézkedéseket.
- a termelődő vizelet mennyiségét növelő gyógyszerekét (vízhajtó tabletták).
- a szájon át szedett vércukorszint csökkentő gyógyszerekét vagy az inzulinét. Rendszeresen mérni kell a vércukorszintjét.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, csak akkor szabad alkalmaznia a balance-t, ha a kezelőorvosa azt feltétlenül szükségesnek tartja, mert ezekben a betegcsoportokban csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az előírás szerint alkalmazott balance nem rontja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BALANCE-T?
A balance-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa meg fogja határozni az alkalmazás módját, annak időtartamát és gyakoriságát, valamint a szükséges oldat térfogatát és azt az időtartamot, amíg annak a hasüregben kell maradnia.
Ha a hasa feszül, a folyadék térfogatát csökkenteni kell.
Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD):
- Felnőttek: a szokásos adag a testtömegtől és a veseműködéstől függően naponta négyszer 2000 - 2500 ml oldat.
A zsákok cseréje a 24 óra alatt folyamatosan történik. A folyadék 2-10 órán át marad a hasüregben, azután kiengedik.
- Gyermekek: A dialízishez szükséges oldat térfogatát a kezelőorvos a gyermek életkora, testmagassága és testtömege alapján fogja meghatározni.
A javasolt adag 30 - 40 ml/testtömeg-kilogramm.
Automata segítségével végzett peritoneális dialízis (APD):
A zsák cseréjét az éjszaka folyamán egy gép automatikusan végzi. Ehhez egy alvásbiztos ("sleep safe") vagy biztonsági zárral ellátott ("safe lock") balance-rendszert alkalmaznak.
A balance kizárólag a hasüregben alkalmazható.
A balance csak akkor alkalmazható, ha az oldat tiszta és a zsák nem sérült.
A balance egy két rekeszből álló zsákban kerül forgalomba. Az oldat felhasználása előtt a két rekesz tartalmát utasítás szerint össze kell keverni.
Alkalmazási utasítás
Az folyamatos ambuláns peritoneális dialízishez (CAPD) való "stay safe Az oldatot tartalmazó zsákot először testhőmérsékletűre kell melegíteni. Ezt az erre való melegítő tálcával kell elvégezni. A 2000 ml-es zsák melegítésének időtartama 22 °C-os kiindulási hőmérséklet esetén kb. 120 perc. Részletes ismertető a melegítő használati utasításában található. A lokális túlmelegedés veszélye miatt az oldat felmelegítéséhez mikrohullámú sütőt használni tilos.
Az oldat felmelegítését követően megkezdhető a zsákok cseréje.
1. Az oldat előkészítése
Ellenőrizze le a felmelegített oldatot tartalmazó zsákot (címke, lejárati idő, az oldat tisztasága, a zsák és annak borítása sértetlen-e, a hegesztési varrat ép-e).
Tegye a zsákot egy kemény felületre.
Nyissa ki a zsák külső borítását, és a fertőtlenítő kupak csomagolását.
Mosson kezet fertőtlenítő hatású tisztítószerrel.
A külső borítására fektetett zsákot az egyik oldalsó szélétől kezdve tekerje fel, amíg a középső hegesztési varrat szét nem nyílik. A két rekeszben lévő folyadék magától össze fog keveredni.
Most a felső szélétől indulva tekerje össze a zsákot, amíg az alsó háromszög hegesztési varrata teljesen ki nem nyílik.
Ellenőrizze le, hogy minden hegesztési varratvonal teljesen felnyílt.
Ellenőrizze le, hogy az oldat tiszta, és a zsák nem folyik.
2. A zsák cseréjéhez szükséges előkészületek
Akassza fel az oldatot tartalmazó zsákot az infúziós állvány felső akasztójára, tekerje szét az ehhez a zsákhoz tartozó szereléket, és helyezze a DISC-et (órakapcsolót) a központi elosztóba. Az ürítő kifolyó zsákhoz tartozó szereléket tekerje szét, majd akassza az ürítő zsákot az infúziós állvány alsó akasztójára, és tegye be a fertőtlenítőszeres zárósapkát a központi elosztóba.
Tegye a katéter-csatlakozót a központi elosztóba.
Fertőtlenítse a kezét, és távolítsa el a DISC védőkupakját.
Csatlakoztassa a katéter csatlakozóját a DISC-hez.
3. Kifolyatás
Nyissa ki a katéter-hosszabbító körmös szorítóját. A folyadék kifolyatása megindul.
(pozíció
4. Öblítés
A kifolyatást követően töltse fel teljesen folyadékkal az oldatot tartalmazó zsák és a DISC között lévő csövet, friss folyadékot engedve az ürítő zsákba (kb. 5 másodperc).
((pozíció
5. Befolyatás
Állítsa az órakapcsolót
*)(pozícióba, ezzel elindítja a folyadék beáramlását.
6. Biztonsági lépés
zárja le a katéter összekötőt úgy, hogy a biztonsági tűszelepet benyomja a katéter csatlakozójába.
((((pozíció
7. Szétkapcsolás
Vegye le a védőkupakot az új fertőtlenítőszeres záró sapkáról, és csavarja rá a régire.
Csavarja le a katéter csatlakozóját a DISC-ről, és csavarja rá a katéter csatlakozóját az új fertőtlenítőszeres sapkára.
8. A DISC lezárása
A használt fertőtlenítőszeres sapka védőkupakjának nyitott végével zárja le a DISC-et, ami a központi elosztó jobb oldali mélyedésében van.
9. Ellenőrizze le a kifolyt dializátum tisztaságát és súlyát, és amennyiben a folyadék tiszta, dobja ki.
"sleep safe balance" és "safe lock balance" rendszer az automata segítségével végzett peritoneális dialízishez (APD)
Az automata segítségével végzett peritoneális dialízis (APD) alatt az oldatot a gép automatikusan melegíti.
A. 3000 ml-es "sleep safe balance" rendszer
1. Az oldat előkészítése: lásd a "stay safe balance" rendszert.
2. Bontsa ki a zsákhoz tartozó szereléket.
3. Vegye le a védőkupakot.
4. Illessze a zsák csatlakozóját a "sleep safe" automata tálcájának szabad csatlakozójába.
5. A zsák ezzel készen áll a "sleep safe" készlettel történő alkalmazásra.
B. 5000, 6000 ml-es "sleep safe balance" rendszer
1. Az oldat előkészítése
Ellenőrizze le az oldatot tartalmazó zsákot (címke, lejárati idő, az oldat tisztasága, a zsák és annak borítása sértetlen-e, a hegesztési varrat ép-e).
Tegye a zsákot egy kemény felületre.
Nyissa ki a zsák külső borítását.
Mosson kezet fertőtlenítő hatású tisztítószerrel.
Nyissa fel a középső hegesztési varratot és a zsák csatlakozóját.
A külső borítására fektetett zsákot az átellenes szélétől a zsák csatlakozója irányába tekerje fel. A középső hegesztési varrat szét fog nyílni.
Folytassa addig, amíg a kis rekesz hegesztési varrata is fel nem nyílik.
Ellenőrizze le, hogy minden hegesztési varratvonal teljesen felnyílt.
Ellenőrizze le, hogy az oldat tiszta, és a zsák nem folyik.
2. - 5.: lásd a 3000 ml-es "sleep safe balance" rendszert.
C. 5000, 6000 ml-es "safe lock balance" rendszer
1. Az oldat előkészítése: lásd az 5000, 6000 ml-es "sleep safe balance" rendszert.
2. Vegye le az összekötő szerelék csatlakozójáról a védőkupakot.
3. Csatlakoztassa a szereléket a zsákhoz.
4. A szereléket és a kúpot mindkét oldalra több mint 90°-kal elhajlítva törje fel a belső zárat.
5. A zsák most alkalmazásra kész.
Minden zsákot csak egyszer szabad felhasználni, és minden fel nem használt, megmaradt oldatot ki kell dobni.
Megfelelő oktatást követően a balance-t önállóan lehet otthon alkalmazni. Ezért az oktatás során gondoskodni kell az összes lépés elsajátításáról, és a zsákok cseréjekor gondosan be kell tartani a higiénés feltételeket.
Mindig ellenőrizni kell a kifolyó dializátum zavarosságát. Lásd 2. pont "A balance fokozott elővigyázatossággal alkalmazható".
Ha az előírtnál több balance-t alkalmazott
Ha túl sok oldatot enged a hasüregbe befolyni, a felesleg ki tud folyni. Ha túl sok zsákot használ, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, mert ez a folyadék- és/vagy az elektrolit-egyensúly felborulásához vezethet.
Ha elfelejtette alkalmazni a balance-t
Próbálja meg elérni a 24 órás időtartamra előírt dializáló oldat mennyiséget, hogy elkerülje az esetleges életveszélyes következményeket. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a balance is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A kezelés eredményeként az alábbi mellékhatások jelentkeznek:
- hashártyagyulladás, melynek tünete, hogy a kifolyó dializáló-folyadék zavaros, a hasi fájdalom, a láz, a rossz közérzet vagy nagyon ritka esetekben a vérmérgezés.
Kérjük, mutassa meg a kifolyó dializáló-folyadékot tartalmazó zsákot a kezelőorvosának.
- a bőr gyulladása a katéter kilépési helyén vagy a katéter lefutása mentén, melynek ismertetőjele a bőrpír, a duzzanat, a fájdalom, a váladékozás vagy a beszáradt váladék.
- hasfali sérv.
Kérjük, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha ezek bármelyikét észleli.
A kezelés egyéb mellékhatásai:
- a dializáló-folyadék be- vagy kifolyásával kapcsolatos problémák,
- hasmenés,
- székrekedés,
- nehézlégzés,
- a has feszülésének vagy teltségének érzése,
- vállfájás.
A balance alkalmazásakor az alábbi mellékhatások jelentkeznek:
nagyon gyakori,10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető
- káliumhiány
A balance alkalmazásakor jelentkező, nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
- kalciumhiány.
- a mellékpajzsmirigy fokozott működése csontbetegségekhez vezethet.
- a szervezetben túl kevés a folyadék, ami a gyors testtömeg-csökkenésről, az alacsony vérnyomásról és a magas pulzusszámról ismerhető fel.
- a szervezetben túl sok a folyadék, ami a szövetekben és a tüdőben lévő folyadékról, a magas vérnyomásról és a nehézlégzésről ismerhető fel.
- magas vércukorszint.
- magas vérzsírszint.
- testtömeg-növekedés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BALANCE-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A zsákon és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a balance-t.
A balance 4 °C alatt nem tárolható!
A felhasználásra kész oldatot az összekeverés után azonnal, de legkésőbb 24 órán belül fel kell használni!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a balance
- Egy liter, felhasználásra kész oldat hatóanyagai:
Glükóz-monohidrát
(ami 22,73 g glükóznak felel meg) 25 g
Nátrium-klorid 5,640 g
Nátrium-laktát (nátrium-laktát-oldat formájában) 3,925 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,1838 g
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,1017 g
Ezek a hatóanyagmennyiségek a következőkkel egyenértékűek:
126,1 mmol/l glükóz, 134 mmol/l nátrium, 1,25 mmol/l kalcium, 0,5 mmol/l magnézium, 100,5 mmol/l klór és 35 mmol/l laktát.
A balance egyéb összetevői: injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid és nátrium-hidrogén-karbonát.
Milyen a balance készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A balance egy peritoneális dialízishez való oldat. Az oldat tiszta és színtelen.
A felhasználásra kész oldat elméleti ozmolaritása 399 mosm/l, a pH-ja kb. 7,0.
A balance egy két rekeszből álló zsákban kerül forgalomba. Az egyik rekesz tartalmazza a lúgos kémhatású nátrium-laktát-oldatot, a másik a savas kémhatású, glükózt tartalmazó elektrolit-oldatot.
A balance kartondobozonként az alábbi alkalmazási rendszerekben és kiszerelésekben kapható:

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 4x2000 ml (stay safe balance) Törzskönyvi szám: OGYI-T-9560/08
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fresenius Medical Care Deutschland
    • Hatóanyag: összetett: chlorid, sodium, calcium, magnesium, glucose
    • ATC: Hypertoniás oldatok
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 4x2500 ml (stay safe balance) Törzskönyvi szám: OGYI-T-9560/09
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fresenius Medical Care Deutschland
    • Hatóanyag: összetett: chlorid, sodium, calcium, magnesium, glucose
    • ATC: Hypertoniás oldatok
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 4x3000 ml (sleep safe balance) Törzskönyvi szám: OGYI-T-9560/11
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fresenius Medical Care Deutschland
    • Hatóanyag: összetett: chlorid, sodium, calcium, magnesium, glucose
    • ATC: Hypertoniás oldatok
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 4x3000 ml (stay safe balance) Törzskönyvi szám: OGYI-T-9560/10
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fresenius Medical Care Deutschland
    • Hatóanyag: összetett: chlorid, sodium, calcium, magnesium, glucose
    • ATC: Hypertoniás oldatok
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 2x5000 ml (safe lock balance) Törzskönyvi szám: OGYI-T-9560/21
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fresenius Medical Care Deutschland
    • Hatóanyag: összetett: chlorid, sodium, calcium, magnesium, glucose
    • ATC: Hypertoniás oldatok
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 2x5000 ml (sleep safe balance) Törzskönyvi szám: OGYI-T-9560/23
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fresenius Medical Care Deutschland
    • Hatóanyag: összetett: chlorid, sodium, calcium, magnesium, glucose
    • ATC: Hypertoniás oldatok
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 2x6000 ml (safe lock balance) Törzskönyvi szám: OGYI-T-9560/22
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fresenius Medical Care Deutschland
    • Hatóanyag: összetett: chlorid, sodium, calcium, magnesium, glucose
    • ATC: Hypertoniás oldatok
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 2x6000 ml (sleep safe balance) Törzskönyvi szám: OGYI-T-9560/24
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fresenius Medical Care Deutschland
    • Hatóanyag: összetett: chlorid, sodium, calcium, magnesium, glucose
    • ATC: Hypertoniás oldatok
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:

Olvassa el aktuális cikkeinket!

Orvosmeteorológia
Fronthatás: Hidegfront
Maximum: +18 °C
Minimum: +9 °C

Napos, gomolyfelhős idő várható, de közben délnyugat felől egyre nagyobb területen megnövekszik a felhőzet, estére már nagyrészt erősen felhős lesz az ég. Az Északi-középhegység térségében nem zárható ki délután zápor, esetleg zivatar, majd késő délutántól, estétől máshol is növekszik a csapadék esélye. A délnyugati szelet országszerte erős, több helyen viharos lökések kísérik. A legmagasabb nappali hőmérséklet 15 és 21 fok között várható, a déli, délkeleti tájakon lesz a legmelegebb idő. Késő estére 9 és 15 fok közé hűl le a levegő. Az időjárás most a hidegfrontra érzékenyeket érinti különösképpen rosszul.