Gyógyszerkereső

AZITHROMYCIN ARAMIS 250 mg filmtabletta

Kiszerelés: 6x buborékcsomagolásban pvc/al

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22570/05

AZITHROMYCIN ARAMIS 250 mg filmtabletta

Gyártó: Aramis Pharma

Hatóanyag: azithromycin

ATC: Azithromycin

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

1670 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Azithromycin Aramis filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Azithromycin Aramis filmtabletta hatóanyaga az azitromicin egy antibiotikum, mely a makrolidoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. Baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgál.
Az Azithromycin Aramis filmtablettát általában az alábbi kórképek kezelésére rendelik:
- mellkasi fertőzések, mint például krónikus hörghurut, tüdőgyulladás,
- a mandulák, a torok és az orrmelléküregek fertőzései,
- fül fertőzések (akut középfülgyulladás),
- bőr- és lágyrészfertőzések, az égett sebek fertőzéseinek kivételével,
- a Chlamydia nevű kórokozó által okozott húgycső- és méhnyakfertőzések.
2. Tudnivalók az Azithromycin Aramis filmtabletta alkalmazása előtt

Ne szedje az Azithromycin Aramis filmtablettát, ha allergiás
- az azitromicinre,
- bármely makrolid vagy ketolid típusú antibiotikumra,
- az Azithromycin Aramis filmtabletta (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Azithromycin Aramis filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt szedni kezdi ezt a gyógyszert, ha az alábbi kórképek bármelyikében szenved:
- Önnek volt már súlyos allergiás reakciója, amely arc- és torok- duzzanattal, esetleg légzési problémákkal járt.
- Önnek májbetegsége van: szükség lehet májfunkciójának ellenőrzésére és orvosa leállíthatja a kezelést.
- Önnek veseproblémái vannak: ha súlyos veseproblémája van, szükséges lehet az adagolás módosítása.
- Önnek idegi (neurológiai) vagy mentális (pszichiátriai) problémái vannak.
- Ön bizonyos típusú izomgyengeségben, amit miaszténia grávisznak neveznek, szenved.
- Ön ergot alkaloidoknak nevezett gyógyszereket szed (pl. ergotamint), amelyeket a migrén kezelésére alkalmaznak. Az azitromicin szedése nem javasolt.
- Antibiotikum kezelés folyamán előfordulhat fertőzés és hasmenés amit a nem érzékeny mikroorganizmusok (főleg gombák) okoznak. Az antibiotikumok megváltoztathatják a normál bélflórát és így a hasmenést okozó Clostridium difficile baktérium elszaporodhat. Egyes esetekben a hasmenés súlyos és tartós lehet. Hasmenés esetén forduljon kezelőorvosához, mert szükségessé válhat az Azithromycin Aramis filmtabletta szedésének leállítása.
- Mivel az azitromicin megnövelheti a szívritmuszavar kockázatát, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi betegségek valamelyikével küzd, mielőtt szedni kezdi ezt a gyógyszert:
- szívbetegségek, mint például gyenge szívműködés (szívelégtelenség), nagyon lassú szívműködés, szívritmuszavarok vagy egy EKG rendellenesség, melyet hosszú QT szindrómának hívnak
- a kálium vagy a magnézium alacsony szintje a vérében.
Egyéb gyógyszerek és az Azithromycin Aramis filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos megemlíteni az alábbiakat:
- Teofillin szedése esetén (asztma kezelésére), mivel a teofillin hatása növekedhet. Amikor a teofillint egyidejűleg adták azitromicinnel egészséges önkénteseknek, nem lépett fel kölcsönhatás. Mivel a szérum teofillin koncentrációk növekedéséről számoltak be teofillin és más makrolid típusú antibiotikum egyidejű alkalmazásakor, orvosa úgy határozhat, hogy ellenőrzi a teofillin vérszintjét.
- Warfarin vagy bármilyen hasonló véralvadásgátló gyógyszer: együttes alkalmazáskor megnövekedhet a vérzések veszélye.
- Ergotamin, dihidroergotamin (migrén kezelésére): ergotizmust okozhat (mint pl.: végtagviszketés, izomgörcsök és a kezek és a lábfejek üszkösödése, ami a gyenge vérkeringésnek köszönhető). Ezért együttes alkalmazásuk nem ajánlott.
- Ciklosporin (az immunrendszer működésének csökkentése érdekében alkalmazzák átültetett szerv- vagy csontvelő kilökődésének megelőzésére, illetve kezelésére): ha az egyidejű alkalmazás szükséges, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a ciklosporin vérszintjét, és módosíthatja az adagolást.
- Digoxin (szívelégtelenségre): a digoxin vérszintje emelkedhet. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a vérszinteket.
- Savkötők (emésztési zavarok kezelésére): Lásd 3. pont Hogyan kell alkalmazni az Azithromycin Aramis filmtablettát.
- Ciszaprid (gyomorbántalmak kezelésére), terfenadin (szénanátha kezelésére): az azitromicinnel való együttes alkalmazás szívrendellenességeket okozhat.
- Szívritmust szabályozó gyógyszerek (anti-aritmikumok).
- Nelfinavir (HIV fertőzés kezelésére): együttes alkalmazásuk növelheti a mellékhatások kockázatát.
- Alfentanil (altatásra) vagy asztemizol (szénanátha kezelésére): az azitromicinnel való együttes alkalmazás növelheti ezen gyógyszerek hatását.

- Az Azithromycin Aramis filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal és alkohollal
- A tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
- Terhesség és szoptatás és termékenység
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Az orvos kifejezett utasítása nélkül terhesség és szoptatás alatt ne szedje ezt a gyógyszert.
- Ez a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, ezért a kezelés befejezését követő második napig fel kell függeszteni a szoptatást.

- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- Nincs arra utaló bizonyíték, hogy az azitromicin befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- Ezen gyógyszernek olyan mellékhatásai lehetnek, mint pl. szédülés, görcsrohamok, amelyek csökkenthetik egyes tevékenységek végzéséhez szükséges képességeket, pl. gépjárművezetés és a gépek kezelése.
- Az Azithromycin Aramis filmtabletta vízmentes laktózt tartalmaz
- Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- Hogyan kell alkalmazni az Azithromycin Aramis filmtablettát?

- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Az alábbi adagolás felnőttekre és 45 kg-nál nagyobb testtömegű gyerekekre vonatkozik. Az ennél kisebb testtömegű gyermekek ne szedjék ezt a gyógyszert!
- Az Azithromycin Aramis filmtabletta 3 vagy 5 napos kúrában szedhető:
- 3 napos kúra: naponta egyszer 500 mg (két 250 mg-os, vagy egy 500 mg-os tabletta)
- 5 napos kúra:
- Az első nap: naponta 1x 500 mg (két 250 mg-os tabletta)
- A 2., 3., 4., 5. nap: naponta 1x 250 mg (egy 250 mg-os tabletta)
- A húgycső- és a méhnyak Chlamydia okozta fertőzéseinek kezelésére a kúra egy napig tart:
- 1 napos kúra: 1 000 mg (négy 250 mg-os, vagy két 500 mg-os tabletta).
- A tablettákat egy napon, egyszerre vegye be!
- Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek
- Tudassa kezelőorvosával ha vese- vagy májproblémai vannak, mert szükség lehet a normál adagolás módosítására.
- A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le!
- A filmtablettákat étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is be lehet venni.

- Az Azithromycin Aramis filmtabletta szedése emésztést segítő gyógyszerekkel
- Ha emésztést segítő gyógyszerre, mint pl. savlekötő van szüksége, az Azithromycin Aramis filmtablettákat a savkötő bevétele előtt egy órával vagy azután két órával vegye be!

- Ha elfelejtette bevenni az Azithromycin Aramis filmtablettát
- Ha egy adagot elfelejt bevenni, a lehető leghamarabb pótolja be! Ezt követően a korábbiaknak megfelelően folytassa a gyógyszer szedését! Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
- Ha az előírtnál több Azithromycin Aramis filmtablettát vett be
- Ha túl sok filmtablettát vesz be, rosszullét léphet fel. Egyéb mellékhatásokat is tapasztalhat, mint pl.: átmeneti hallásvesztés, hányinger, hányás vagy hasmenés. Azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházi sürgősségi ügyeletén! Lehetőség szerint vigye magával a gyógyszert, vagy annak dobozát, és mutassa meg az orvosnak, hogy mit vett be!
- Ha idő előtt abbahagyja az Azithromycin Aramis filmtabletta szedését
- Mindig folytassa a gyógyszer szedését az előírtak szerint akkor is, ha jobban érzi magát! Ha idő előtt abbahagyja a gyógyszer szedését, a fertőzés kiújulhat és a baktériumok gyógyszerrel szembeni ellenálló képességének kialakulását idézheti elő.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
- Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Súlyos mellékhatások:

- Ha az alábbi, súlyos allergiás reakcióra utaló tünetek bármelyike fellépne, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse a kezelőorvosát, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:
- hirtelen fellépő légzési- és nyelési nehézség,
- az ajak, a nyelv, az arc és a torok duzzanata,
- erős szédülés vagy ájulás,
- viszkető bőrkiütés, különösen súlyos ha hólyagos, illetve az ajak, a szem, az orr, a szájüreg és a nemi szervek kifekélyesedése
- Ha az alábbi mellékhatások bármelyike fellépne, a lehető leghamarabb keresse fel orvosát:
- súlyos, elhúzódó vagy véres hasmenés hasi fájdalommal vagy lázzal. Ez súlyos bélgyulladás jele lehet, ami antibiotikum kezelést követően ritkán kialakuló mellékhatás.
- a bőr vagy a szem fehérjének sárga elszíneződése, melyet máj problémák okoznak.
- a hasnyálmirigy gyulladása, ami a has és a hát erős fájdalmát okozza.
- a vizeletürítés megnövekedése vagy lecsökkenése, illetve vér megjelenése a vizeletben, melyet veseproblémák okoznak.
- fényérzékenység okozta bőrkiütés.
- szokatlan véraláfutás vagy vérzés.
- szabálytalan vagy gyors szívverés (szívritmuszavar).
- A fenti mellékhatások mind súlyosak, sürgős orvosi ellátást igényelhetnek! A súlyos mellékhatások nem gyakoriak (100 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet), ritkák (1000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet) vagy nem ismert gyakoriságúak (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
- További lehetséges mellékhatások:
- Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több, mint 1-nél jelentkezhet):
- hasmenés
- hasi fájdalom
- hányinger
- gyomor- és bélgázképződés (flatulencia)
- Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- fehérvérsejtszám változás
- étvágytalanság
- szédülés, fejfájás
- zsibbadásérzés vagy érzéskiesés (paresztézia)
- az ízérzés megváltozása
- látáscsökkenés
- süketség
- hányás, felhasi diszkomfort érzés
- bőrkiütés, bőrviszketés
- ízületi fájdalom
- fáradtság
- a vér bikarbonát szintjének csökkenése
- Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- gombás fertőzés különösen a szájüregben, hüvelyfertőzés,
- a fehérvérsejtek számának csökkenése
- angioödéma (a bőr alatti szövetek nagykiterjedésű duzzanata)
- túlérzékenység
- idegesség
- csökkent érzékelés/tapintásérzés (hipesztézia)
- aluszékonyság
- álmatlanság
- halláscsökkenés
- fülcsengés
- szívdobogás-érzés
- gyomornyálkahártya-gyulladás (gasztritisz)
- székrekedés
- májproblémák, pl. májgyulladás
- a májenzimek szintjének eltérései a vérben, bilirubinszint emelkedése a vérben
- allergiás bőrreakciók, mint amilyen a napfény-érzékenység, vörös, hámló és duzzadt bőr
- csalánkiütés
- a vér karbamid szintjének emelkedése
- mellkasi fájdalom
- vizenyős duzzanat
- általános rossz közérzet
- gyengeségérzés
- rendellenes káliumszint a vérben
- Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- a vörösvértestek számának csökkenése, ami a bőr sápadt sárgás elszíneződéséhez vezethet és gyengeséget, vagy légszomjat okozhat
- a vérlemezkék számának csökkenése, ami növelheti a vérzések és zúzódások kialakulásának kockázatát
- izgatottság
- a beteg sem magát, sem érzéseit nem tartja valósnak
- forgó jellegű szédülés
- kóros májműködés
- veseproblémák: vesegyulladás és veseelégtelenség
- Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- vastagbél fertőzés (álhártyás gyulladása)
- túlérzékenységi (anafilaxiás) reakció
- agresszió
- szorongás
- ájulás
- görcsrohamok
- hiperaktivitás
- a szaglásérzés hiánya
- az ízérzés hiánya
- szagérzékelési zavar
- izomgyengeség (miaszténia grávisz)
- szapora szívverés (kamrai tahikardia) vagy rendszertelen szívverés, ami esetenként életet veszélyeztető állapot, szívritmuszavar, amit elektrokardiogrammon lehet észlelni (QT-szakasz megnyúlás és torsade de pointes-nek nevezett szívritmuszavar)
- alacsony vérnyomás
- hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz)
- a nyelv elszíneződése
- májelégtelenség, mely akár gyors lefolyású súlyos májkárosodáshoz vezet
- sárgaság
- a bőr felhólyagosodása, súlyos bőrreakciók
- Mellékhatások bejelentése
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban

- 5. Hogyan kell az Azithromycin Aramis filmtablettát tárolni?

- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- PVC/Alu buborékcsomagolás: legfeljebb 25 0C -on tárolandó.
- Alu/Alu buborékcsomagolás: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.

- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

- 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
- Mit tartalmaz az Azithromycin Aramis filmtabletta
- Azithromycin Aramis 250 mg filmtabletta: a hatóanyag 250 mg azitromicinnek megfelelő azitromicin-dihidrát filmtablettánként.
- Azithromycin Aramis 500 mg filmtabletta: a hatóanyag 500 mg azitromicinnek megfelelő azitromicin-dihidrát filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz, kroszkarmellóz-nátrium, poloxamer, povidon, talkum, magnézium-sztearát
Filmbevonat: Opadry white Y-5-7068 (hipromellóz 3cP, hidroxipropil cellulóz, titán dioxid, makrogol, hipromellóz 50cP)
Milyen az Azithromycin Aramis filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Azithromycin Aramis 250 mg filmtabletta: Fehér, ovális 6,7 x 13,5 mm-es, mindkét oldalon domború filmtabletta, egyik oldalon "250" jelzéssel, a másikon jelzés nélkül.
Azithromycin Aramis 500 mg filmtabletta: Fehér, ovális 9,7 x 17,9 mm-es, mindkét oldalon domború filmtabletta, egyik oldalon "500" jelzéssel, a másikon jelzés nélkül.
Az Azithromycin Aramis 250 mg és 500 mg filmtabletta PVC/Alu vagy Alu/Alu buborékcsomagolásba van csomagolva.
A 250 mg-os tabletták kiszerelései a következők:
A buborékcsomagolást tartalmazó dobozokban 2, 3, 6, 12 db filmtabletta található.
Az 500 mg-os tabletták kiszerelései a következők:
A buborékcsomagolást tartalmazó dobozokban 2, 3, 6, 12 db filmtabletta található.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( fül-orr-gégészeti betegségek, tüdő- és légúti megbetegedések, vese és húgyutak betegségei, felnőttkori fertőző betegségek, bőr- és nemi betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár