Betegtájékoztató
Szívinfarktus utáni visszaesés megelőzésére, trombózisos érrendszeri műtét után, átmeneti agyi vérellátási zavar esetén az agyi infarktus (iszkémiás probléma) megelőzésére gyógyszer. Vérrögképződést gátló (antitrombotikus) hatása a vérlemezkék (trombociták) tromboxán-A2 szintézisének gátlásán alapul.
2. Tudnivalók az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta szedése előtt
Ne alkalmazza az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtablettát,
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, illetve egyéb szalicilátok vagy hasonló szerkezetű hatóanyagokra
- gyomor- és bélfekély esetén,
- vérzékenység esetén,
- veseelégtelenség esetén.
- a terhesség harmadik harmadában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- különleges óvatosságra van szükség, ha a beteg túlérzékeny bizonyos nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítményekre,
- ha Onnek gyomor- és bélrendszeri fertőzése van,
- ha máj- és veseelégtelensége van,
- krónikus gyomor- vagy nyombélpanasz esetén,
- vérszegénység esetén,
- asztmás légzés esetén.
Az acetilszalicilsav lázas, beteg gyermekeknek és serdülőknek csak egyéb terápiás lehetőség hiányában adható. Ha ezekben a megbetegedésekben hosszan tartó hányás lép fel, ez potenciálisan életveszélyes betegség, a Reye-szindróma jele is lehet, ami feltétlenül azonnali orvosi ellátást igényel.
Előre kitűzött idejű sebészeti beavatkozáskor figyelembe kell venni a készítmény esetleges antitrombotikus hatását.
Tartós alkalmazása vesebántalmakhoz vezet, ezért a vesefunkciót rendszeresen ellenőrizni kell.
Egyéb gyógyszerek és az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta
Az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletták egyéb gyógyszerkészítményekkel történő együttes alkalmazása befolyásolhatja azok hatását. Ezért feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kezelés hatásosságát befolyásolhatja, amennyiben az acetilszalicilsavat a következő javallatokban adott gyógyszerekkel együtt szedi:
- véralvadásgátlás (például warfarin)
- szervátültetés utáni kilökődés megelőzése (például ciklosporin, takrolimusz)
- magas vérnyomás (például vízhajtók és ACE-gátlók)
- fájdalom és gyulladásos folyamatok (például szteroidok és gyulladásgátlók)
- köszvény (probenecid)
- rosszindulatú betegség vagy reumás ízületi gyulladás (metotrexát).
Az acetilszalicilsav-kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy milyen egyéb gyógyszereket szed.
Amennyiben új gyógyszert kezdene el szedni a rendszeresen alkalmazott acetilszalicilsav mellett, kérje ki kezelőorvosa véleményét (nem vényköteles készítmények esetén is).
Az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta egyidejű alkalmazása ételellel, itallal és alkohollal
Az acetilszalicilsav-kezelés ideje alatt nem szabad alkoholt fogyasztani.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség utolsó három hónapjában alkalmazása ellenjavallt, a terhesség első hat hónapjában, indokolt esetben, az előny/kockázat gondos mérlegelése után szedhető.
Szoptatási időszakban a készítményt csak igen indokolt esetben szabad alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.
Az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtablettát?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Egyszeri napi adag 100 mg.
A gyors hatás érdekében 150 mg - 300 mg kezdő adag ajánlott.
A filmtablettát egészben kell folyadékkal bevenni.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Előfordulhatnak gyomor- és bélpanaszok, esetleg émelygés, hányás, hasmenés.
A magas adag hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén fülcsengést, emésztőrendszeri fekélyeket okozhat, esetleg súlyos vérzéssel párosulva. A készítmény továbbá máj- és vesebántalmakat okozhat.
Megmyúlik a véralvadási idő, rejtett emésztőrendszeri vérzést idézhet elő, amelyek vashiányhoz vezethetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban
5. Hogyan kell az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 100 mg acetilszalicilsav filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát
filmbevonat: glicerin-triacetát, talkum, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1) 30%-os diszperzió.
Milyen az ASA Protect Pharmavit 100 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem:
Filmtabletta: fehér, kerek, csillogó, sima, és mindkét oldalán domború felületű gyomornedv-ellenálló filmtabletta.
Csomagolás: 30 db, 50 db és 100 db filmtabletta átlátszó, színtelen PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
