Gyógyszerkereső

ARZERRA 1000 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz

ARZERRA 1000 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
ofatumumab

ATC:
Ofatumumab

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x50 ml injekciós üvegben+2 kiegészítő készlet


Kedvezményes árak:

-

-

Törzskönyvi szám: EU/1/10/625/003
Gyártó: Novartis Europharm

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Arzerra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Arzerra hatóanyaga az ofatumumab, mely az úgynevezett monoklonális ellenanyagok (más néven monoklonális antitestek) csoportjába tartozik.
Az Arzerra a krónikus nyiroksejtes fehérvérűség, más néven krónikus limfocitás leukémia (CLL) kezelésére szolgál. A CLL a vérrák egy fajtája, mely a fehérvérsejtek egy bizonyos típusát, a limfocitákat támadja meg. A limfociták túl gyorsan szaporodnak és túl sokáig élnek, így túl sok kering az Ön vérében. A betegség más szerveket is érinthet. Az Arzerra-ban levő ellenanyag felismer egy, a limfociták felszínén lévő bizonyos anyagot, és a limfociták pusztulását okozza.
2. Tudnivalók az Arzerra alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Arzerra-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) az ofatumumabra vagy az Arzerra bármely egyéb összetevőjére (a 6. pontban, \"A csomagolás tartalma és egyéb információk\"alatt felsorolva).
(jobbra mutató nyíl) Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, ez igaz lehet Önre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Arzerra alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel:
- ha Önnek szívproblémái vannak vagy valaha voltak,
- ha tüdőbetegsége van.
(jobbra mutató nyíl) Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike igaz lehet Önre. Az Arzerra-kezelés ideje alatt soron kívüli vizsgálatokra lehet szükség.
(jobbra mutató nyíl) Kezelőorvosa vizsgáltathatja az Ön vérében lévő sók (elektrolitok, pl. magnézium és kálium) mennyiségét, az Arzerra-kezelés előtt és alatt. Kezelőorvosa kezelheti Önt a sóháztartás egyensúlyzavara miatt.
A védőoltások és az Arzerra
Ha bármilyen oltást kap, tájékoztassa kezelőorvosát vagy az oltást beadó személyt, hogy Ön Arzerra-kezelés alatt áll. Az oltásra adott válasz gyengülhet, és lehet, hogy nem alakul ki Önnél teljes védettség.
Hepatitisz B
Az Arzerra-kezelés elkezdése előtt vizsgálni kell Önnél a hepatitisz B fertőzést (egy májbetegség). Ha Önnek valaha hepatitisz B-je volt, az Arzerra újra aktívvá teheti az Ön hepatitisz B fertőzését. Ennek megelőzésére kezelőorvosa megfelelő vírusellenes gyógyszereket adhat Önnek.
Ha Önnek hepatitisz B fertőzése van vagy valaha volt, mondja el kezelőorvosának, mielőtt beadnák Önnek az Arzerra-t.
Infúziós reakciók
Az ilyen fajta gyógyszerek (monoklonális ellenanyagok) infúziós reakciókat okozhatnak, miközben az infúziót beadják. A reakciók enyhítésére Ön gyógyszereket, így antihisztaminokat, szteroidokat és fájdalomcsillapítókat fog kapni. Lásd még 4. pont, \"Lehetséges mellékhatások\".
Ha úgy gondolja, volt már hasonló reakciója korábban, mondja el kezelőorvosának, mielőtt beadnák Önnek az Arzerra-t.
Progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML)
Progresszív multifokális leukoenkefalopátiát (PML), egy súlyos, életveszélyes agyi betegséget jelentettek az olyan gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban, mint az Arzerra. Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha romlik a memóriája, gondolkodási problémái, járási nehézségei vannak, vagy romlik a látása. Ha már az Arzerra-kezelés előtt voltak ilyen tünetei, azonnal mondja el kezelőorvosának, ha ezekben a tünetekben bármilyen változást tapasztal.
Gyermekek és serdülők
Nem ismert, hogy az Arzerra hatásos-e gyermekek és serdülők esetében. Ezért az Arzerra alkalmazása gyermekek és serdülők esetében nem javasolt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a gyógynövény készítmények vagy a vény nélkül kapható gyógyszerek is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Az Arzerra alkalmazását terhesség alatt általában nem javasolják. Nincs információ az Arzerra terhes nőknél történő alkalmazásának biztonságosságára vonatkozóan.
- Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, vagy terhességet tervez. Kezelőorvosa mérlegelni fogja az Ön terhesség alatti Arzerra-kezelésének előnyeit, illetve a gyermekére váró veszélyeket.
- Használjon megbízható fogamzásgátló módszert, mialatt az Arzerra-kezelést kapja, és még az utolsó kezelés után 12 hónapig, hogy elkerülje a teherbeesést.
- Ha az Arzerra-val végzett kezelés során teherbe esik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Nem ismert, hogy az Arzerra összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe. Nem javasolt a szoptatás az Arzerra-kezelés alatt és még 12 hónapig azután, hogy megkapta az utolsó kezelést.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy az Arzerra befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Az Arzerra nátriumot tartalmaz
Az Arzerra 300 mg-os adagonként 34,8 mg nátriumot, 1000 mg-os adagonként 116 mg nátriumot és 2000 mg-os adagonként 232 mg nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni az Arzerra-t?
Ha bármilyen kérdése van az Arzerra alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az orvost, aki az infúziót adja.
A szokásos adag
Az Arzerra szokásos adagja az első infúzióban 300 mg. Ezt az adagot a következő infúziókban megemelik, rendszerint 1000 mg-ra, illetve 2000 mg-ra.
Hogyan adják be
Az Arzerra-t infúzió formájában egy gyűjtőérbe (intravénásan) adják be, több órán keresztül.
Ha Önt korábban még nem kezelték a CLL miatt, legfeljebb 13 infúziót fog kapni. Az első infúziót 7 nap múlva követi a második. A további infúziókat havonta egyszer adják be, 11 hónapon át.
Ha Önt korábban már kezelték a CLL miatt, rendszerint egy 12 infúzióból álló kezelést kap. Hetente egy infúziót fog kapni 8 hétig. Ezután négy-öt hét szünet következik. A további infúziókat majd havonta egyszer kapja, négy hónapig.
Az infúzió előtt alkalmazott gyógyszerek
Az egyes Arzerra infúziók előtt gyógyszeres előkezelést, ún. premedikációt fog kapni, ezek olyan gyógyszerek, amelyek segítenek csökkenteni az infúziós reakciókat. Ezek között lehetnek antihisztaminok, szteroidok és fájdalomcsillapítók. Önt gondos megfigyelés alatt fogják tartani, és ha bármilyen reakció jelentkezik, azt kezelni fogják.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Infúziós reakciók
Az ilyen fajta gyógyszerek (monoklonális ellenanyagok) infúziós reakciókat okozhatnak, melyek néha súlyosak, és halált is okozhatnak. Ezek leginkább az első kezelés során jelentkeznek.
Az infúziós reakciók nagyon gyakori tünetei (ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek):
- hányinger,
- magas testhőmérséklet,
- bőrkiütés.
Az infúziós reakciók gyakori tünetei (ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
- az arc vagy a száj feldagadásával járó allergiás reakciók, amelyek néha súlyosak, és ami légzési nehézséget okoz (anafilaktoid reakciók),
- légzési nehézség, légszomj, szorító érzés a mellkasban, köhögés,
- alacsony vérnyomás (amely felálláskor szédülést okozhat),
- kipirulás,
- fokozott izzadás,
- reszketés vagy hidegrázás,
- gyors szívverés,
- hasmenés,
- hátfájás,
- magas vérnyomás,
- viszkető, kidudorodó kiütés (csalánkiütés),
- torokfájás vagy irritáció,
- energiahiány,
- orrdugulás.
Az infúziós reakciók nem gyakori tünetei (ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
- tüdővizenyő (tüdőödéma), amely nehézlégzést okozhat,
- lassú szívverés.
Azonnal mondja el kezelőorvosának vagy egy nővérnek, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
- a tüdő vagy a légutak (a légzőrendszer) fertőzései, mint pl. tüdőgyulladás,
- a fül, az orr vagy a torok fertőzései.
Vérvizsgálattal kimutatható nagyon gyakori mellékhatások:
- alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia),
- alacsony vörösvértestszám (vérszegénység).
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- fertőzés okozta láz és alacsony fehérvérsejtszám,
- fertőzések a vérben,
- húgyúti fertőzés,
- övsömör,
- ajakherpesz.
Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:
- a vérlemezkék (véralvadást segítő sejtes elemek) alacsony száma.
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- bélelzáródás, mely hasi fájdalom formájában jelentkezhet.
(jobbra mutató nyíl) Ha nem múló hasfájása van, minél előbb keresse fel kezelőorvosát.
- a kálium-, foszfát- és húgysavszint emelkedése a vérben, ami veseproblémákat okozhat (tumor lízis szindróma).
Ennek az állapotnak a tünetei:
- a normálisnál kevesebb vizelet,
- izomgörcsök.
(jobbra mutató nyíl) Ha ezeket a tüneteket észleli, minél előbb lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
- véralvadási problémák,
- a csontvelő nem termel elég vörös- vagy fehérvérsejtet.
Ritka mellékhatások
Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- Hepatitisz B fertőzés vagy annak kiújulása.
Ha mellékhatást észlel
(jobbra mutató nyíl) Mondja el kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek, ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy a gondozását végző
ttaaArzerra-kooinf1.tab
egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Arzerra-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtve (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
A hígított infúziós oldatot 2 °C - 8 °C-on kell tartani és 24 órán belül fel kell használni. A fel nem használt infúziós oldatot az elkészítés után 24 órával meg kell semmisíteni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A szükségtelenné vált gyógyszereket az orvos vagy a nővér megsemmisíti. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Arzerra
- A készítmény hatóanyaga az ofatumumab. Egy milliliter koncentrátum 20 mg ofatumumabot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: arginin, nátrium-acetát (E262), nátrium-klorid, poliszorbát 80 (E433),
dinátrium-edetát (E386), sósav (E507) (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
Milyen az Arzerra külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Arzerra színtelen vagy halványsárga koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Az Arzerra 100 mg 3 injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kapható. Az injekciós üvegek latex- mentes gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva, és 5 milliliter koncentrátumot tartalmaznak (100 mg ofatumumab).
Az Arzerra 1000 mg 1 injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kapható. Az injekciós üvegek latex-mentes gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva, és 50 milliliter koncentrátumot tartalmaznak (1000 mg ofatumumab).

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése

Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+16, +25 °C
Minimum:
+8, +13 °C

Hazánkban vasárnap délelőtt sok lesz felettünk a felhő, de említést érdemlő csapadék nem valószínű.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge, közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!