Gyógyszerkereső

ALOXI 250 µg oldatos injekció

Kiszerelés: 1x5 ml

Törzskönyvi szám: EU/1/04/306/001

ALOXI 250 µg oldatos injekció

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Helsinn Birex Pharmaceuticals

Hatóanyag: palonosetron

ATC: Palonosetron

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

22843 Ft

22843 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Aloxi és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Aloxi a szerotonin (5HT3) antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek gátolják a hányingert és hányást okozó kémiai anyag, a szerotonin hatását. Az Aloxi a felnőttek, serdülőkorúak és egy hónaposnál idősebb gyermekek daganatellenes kemoterápiájával összefüggő hányinger és hányás megelőzésére alkalmazható. 2. Tudnivalók az Aloxi alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Aloxi-t - ha allergiás a palonozetronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Aloxi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. - Ha akut bélelzáródásban szenved vagy kórelőzményében ismételt székrekedés (obstipáció) szerepel. - Ha az Aloxi-t olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazza, melyek szabálytalan szívritmust idézhetnek elő, például amiodaron, nikardipin, kinidin, moxifloxacin, eritromicin, haloperidol, klórpromazin, kvetiapin, tioridazin, domperidon. - Ha saját vagy családi kórtörténetében szívritmuszavarok (QT-távolság megnyúlás) szerepelnek. - Ha egyéb szívproblémái is vannak. - Ha a vérében bizonyos ásványi anyagok, például a kálium és a magnézium egyensúlya felborult, és ezt nem kezelték. A kemoterápiát követő napokon nem javasolt az Aloxi alkalmazása kivéve, ha újabb kemoterápiás ciklust kap. Egyéb gyógyszerek és az Aloxi Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, köztük: SSRI-k (szelektív szerotonin visszavétel-gátlók), melyek depresszió és/vagy szorongás kezelésére szolgálnak, köztük fluoxetin, paroxetin, szertralin, fluvoxamin, citaloprám, eszcitaloprám SNRI-k (szerotonin-noradrenalin visszavétel-gátlók), melyek depresszió és/vagy szorongás kezelésére szolgálnak, köztük venlafaxin, duloxetin. Terhesség Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, kezelőorvosa csak akkor fogja alkalmazni Önnél az Aloxi-t, ha az egyértelműen szükséges. Nem ismeretes, hogy az Aloxi terhesség alatti alkalmazása bármilyen káros hatással jár-e. Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, bármely gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Szoptatás Nem ismeretes, hogy az Aloxi kiválasztódik-e az anyatejbe. Ha szoptat, az Aloxi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Aloxi szédülést vagy fáradtságot okozhat. Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, ne vezessen, és ne használjon szerszámokat, illetve gépeket. Az Aloxi kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag nátriummentes. 3. Hogyan kell alkalmazni az Aloxi-t Általában kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek az Aloxi injekciós oldatot, körülbelül 30 perccel a kemoterápia megkezdése előtt. Felnőttek Az Aloxi ajánlott adagja 250 mikrogramm, amit gyorsan adnak be a vénába. Gyermekek és serdülők (1 hónap és 17 év közötti életkorúak) A kezelőorvos fogja meghatározni az adagot a testtömegtől függően, a maximális adag azonban 1500 mikrogramm. Az Aloxi-t vénába adják be, lassú infúzió formájában. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A lehetséges mellékhatások és azok előfordulási gyakoriságai az alábbiakban kerülnek felsorolásra: Felnőttek Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): fejfájás, szédülés, székrekedés és hasmenés. Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): - magas vagy alacsony vérnyomás - kóros pulzusszám vagy nem áramlik vér a szívbe, - a vénák elszíneződése és/vagy tágulata, - a vér túl magas, illetve túl alacsony káliumszintje, - magas vércukorszint, illetve cukor megjelenése a vizeletben, - a vér alacsony kalciumszintje, - a vér magas epefestékszintje, - bizonyos májenzimek emelkedett értéke, - feldobott hangulat vagy szorongásérzés, - aluszékonyság, illetve alvászavarok, - étvágycsökkenés vagy étvágytalanság, - gyengeség, fáradékonyság, láz vagy influenza-szerű tünetek, - zsibbadás, égető, szúró vagy bizsergő érzés a bőrön, - viszkető bőrkiütések, - látászavar vagy szemirritáció, - tengeribetegség, - fülcsengés, - csuklás, bélgázképződés, szájszárazság vagy emésztési zavarok, - hasi fájdalom, - vizeletürítési zavar, - ízületi fájdalom, - eltérések az elektrokardiogramon (a QT-távolság megnyúlása). Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): Az Aloxi-ra adott allergiás reakció. Tünetei lehetnek az ajkak, az arc, a nyelv vagy a torok feldagadása, nehézlégzés vagy ájulás, esetleg viszkető, kiemelkedő kiütések (csalánkiütés), és az injekció beadási helyén jelentkező égő érzés vagy fájdalom. Gyermekek és serdülők: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - fejfájás. Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): - szédülés, - rángó testmozgások, - kóros pulzusszám, - köhögés vagy légszomj, - orrvérzés, - viszkető bőrkiütések vagy csalánkiütés, - láz, - fájdalom az infúzió beadásának helyén. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell az Aloxi-t tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Egyszer használatos készítmény. A fel nem használt oldatot el kell dobni. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Aloxi - A készítmény hatóanyaga a palonozetron (hidroklorid formájában). Az oldat 50 mikrogramm palonozetront tartalmaz milliliterenként. 5 ml-es injekciós üvegenként 250 mikrogramm palonozetront tartalmaz. - Egyéb összetevők: mannit, dinátrium-EDTA, nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid és sósav. Milyen az Aloxi külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aloxi oldatos injekció átlátszó, színtelen oldat, amely 1 db 5 ml-es, I-es típusú, szilikonizált klórbutil gumidugóval és alumínium kupakkal ellátott injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kapható. Egy adagot tartalmaz injekciós üvegenként. 1 darab, 5 ml oldatot tartalmazó injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár