Gyógyszerkereső

[67GA]-GALLIUM-CITRÁT MALLINCKRODT 37 MBq/ml oldatos injekció

[67GA]-GALLIUM-CITRÁT MALLINCKRODT 37 MBq/ml oldatos injekció

Hatóanyag:
gallium (67 Ga) citrate

ATC:
Gallium (67ga) citrate

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x2,2 ml


Kedvezményes árak:

-

-

Törzskönyvi szám: OGYI-T-09313/01
Gyártó: Mallinckrodt

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

[67GA]-GALLIUM-CITRÁT MALLINCKRODT 37 MBq/ml oldatos injekció

Hatóanyag:
gallium (67 Ga) citrate

ATC:
Gallium (67ga) citrate

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x3,3 ml


Kedvezményes árak:

-

-

Törzskönyvi szám: OGYI-T-09313/02
Gyártó: Mallinckrodt

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

[67GA]-GALLIUM-CITRÁT MALLINCKRODT 37 MBq/ml oldatos injekció

Hatóanyag:
gallium (67 Ga) citrate

ATC:
Gallium (67ga) citrate

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x5,5 ml


Kedvezményes árak:

-

-

Törzskönyvi szám: OGYI-T-09313/03
Gyártó: Mallinckrodt

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A (67GA)-Gallium-citrát Mallinckrodt oldatos injekció ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A (67Ga)-Gallium-citrát Mallinckrodt oldatos injekciót a képalkotó vizsgálatokhoz használják a következők helyzetének meghatározására és vizsgálatára:
- különböző daganatok és
- bizonyos gyulladások, főképpen a tüdőben
Ez a gyógyszer radioaktív (sugárzó) anyagot tartalmaz, amely alkalmazásakor bizonyos szervekben felhalmozódik.
Különleges, képalkotást végző kamerát használva, a radioaktív anyag a testen kívülről lefényképezhető. A leképezés során a radioaktivitás eloszlása a szerven és a testen belül kimutatható. Az orvosnak ez értékes információt szolgáltat az adott szerv szerkezetéről és működéséről.
2. TUDNIVALÓK A (67GA)-Gallium-citrát Mallinckrodt oldatos injekció ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a (67Ga)-Gallium-citrát Mallinckrodt oldatos injekciót
- ha allergiás (túlérzékeny) a 67Ga-ra (gallium-citrátra), vagy a (67Ga)-Gallium-citrát Mallinckrodt oldatos injekció bármely egyéb összetevőjére
- 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetén
A (67Ga)-Gallium-citrát Mallinckrodt oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A gyógyszer radioaktivitással járó kezelést foglal magába. A kezelőorvosa csak akkor fogja Önnél alkalmazni a gyógyszert, ha az előny nagyobb, mint a kockázat.
A 67Ga gallium-citrátot egyszeri adagban szakember alkalmazza, aki felelős minden szükséges óvintézkedésért.
A kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, ha a gyógyszer használata után Önnek különleges óvintézkedésekre van szüksége. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A következő gyógyszerek befolyásolhatják a 67Ga gallium-citrátot hatását a vizsgálat során:
- elmebetegségek kezelésére használt gyógyszerek, amelyeknek hatóanyagai többnyire\"azin\" végződésűek (mint pl. prometazin, flufenazin), valamint a klórprotixén
- egyes gyógyszerek, melyeket daganatok kezelésére használnak, továbbá sugárterápia és vas
- amitriptilin, imipramin vagy hasonló anyagok, amelyek depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek
- az immunválasz csökkentésére alkalmazott gyógyszerek, beleértve a kortizont
- röntgen-kontrasztanyagok
- metoklopramid: hányinger és hányás kezelésére használt gyógyszer
- rezerpin: magas vérnyomás kezelésére, központi idegrendszeren keresztül ható gyógyszer
- metildopa: magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére használt gyógyszer
- fogamzásgátló tabletta: szájon át szedhető, terhesség megelőzésére szolgáló gyógyszer
- stilbösztrol: prosztatarák kezelésére használt gyógyszer
- inzulin (cukorbetegség kezelésére használt gyógyszer)
Kezelőorvosa különleges gondossággal jár majd el, ha kiegészítésként hashajtót kell alkalmazni.
A (67Ga)-Gallium-citrát Mallinckrodt oldatos injekció alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A húgyhólyag sugárterhelésének minimalizálására a vizsgálat előtt nagy mennyiségű (1,5 liter) vizet vagy egyéb folyadékot célszerű meginnia. A vizsgálat után is bő folyadékfogyasztás és gyakori vizeletürítés szükséges.
Terhesség és szoptatás
- Terhesség
Tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy fennáll ennek gyanúja. A kezelőorvosa terhesség alatt csak akkor fogja a (67Ga)-gallium-citrát alkalmazni, ha az feltétlenül szükséges, mert árthat a születendő gyermeknek.
- Szoptatás
Közölje kezelőorvosával, ha szoptat, így az a kezelést elhalaszthatja, amíg a szoptatás tart. Kezelőorvosa ezenfelül kérheti, hogy ne szoptasson addig, amíg radioaktivitás ki nem ürült a szervezetéből.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A (67Ga)-Gallium-citrát Mallinckrodt oldatos injekció nem valószínű, hogy károsítja a gépjárművekhez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a (67Ga)-Gallium-citrát Mallinckrodt oldatos injekció egyes összetevőiről
A készítmény 9 mg/ml benzil-alkoholt tartalmaz. A készítmény koraszülöttek és újszülöttek számára nem adható. Csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és anafilaktoid reakciókat (túlérzékenységi reakció súlyos formája: mint pl. pulzus emelkedés vagy csökkenés, hirtelen vérnyomás esés, nehézlégzés, mellkasi nyomás, hányás) okozhat.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A (67GA)-Gallium-citrát Mallinckrodt oldatos injekciót?
A (67Ga)-Gallium-citrát Mallinckrodt oldatos injekció kizárólag kórházakban vagy hasonló környezetben alkalmazható. Csak szakképzett személyek adhatják be Önnek, akik jártasak abban, hogy hogyan kell biztonságosan bánni a radioaktív anyagokkal.
A kezelőorvosa határozza meg a (67Ga)-Gallium-citrát Mallinckrodt oldatos injekció alkalmazandó adagját.
Az alkalmazott adag a betegségtől is függ. A megfelelő röntgenkép készítéséhez szükséges lehető legkisebb adagot kell alkalmazni.
Szokásos adagja:
Felnőtteknél és időseknél használt hozzávetőleges adag:
37-260 MBq vénába injektálva.
A MBq a radioaktivitás mérésére használt mértékegység, amely meghatározza a radioaktív anyag adott mennyiségének aktivitását.
18 év alatti gyermekek
A (67Ga)-Gallium-citrát Mallinckrodt oldatos injekciót tilos 3 év alatti gyermekeknél alkalmazni, mivel benzil-alkoholt tartalmaz.
3 és 18 év közötti gyermekeknél alacsonyabb adagok alkalmazhatóak (1,85 MBq/ttkg aktivitás javasolt).
Alkalmazási módja
Egy injekció általában elégséges. Egyes esetekben hashajtó adása javallott.
A képalkotás általában az injekció beadásától 24-92 órára történik, a vizsgálat típusától függően.
Igyon annyi folyadékot, amennyit bír a kezelést követő napon. Ez megakadályozza a radioaktív anyag felhalmozódását a húgyhólyagban.
Ha az előírtnál több (67Ga)-Gallium-citrát Mallinckrodt oldatos injekciót alkalmaztak Önnél
Túladagolás nem valószínű, mivel a gyógyszert orvosi felügyelet alatt alkalmazzák. Ha azonban ez mégis megtörténik, a kezelőorvosa a megfelelő kezelésben fogja Önt részesíteni.
Minél több folyadék fogyasztása segíteni fog a radioaktív anyag mielőbbi eltávolításában.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a (67Ga)-Gallium-citrát Mallinckrodt oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások a következő gyakorisággal jelentkezhetnek:
nagyon ritka: 10 000 felhasználóból 1-nél kevesebb esetében:
- Enyhe allergiás reakciók, olyan tünetekkel, mint például a hőérzet, a kipirulás, a bőrkiütés, a csalánkiütés és a viszketés.
Előfordulásuk esetén a kórházi személyzet kezeli ezeket a reakciókat.
- Daganat, jóllehet a kockázat nagyon csekély, mivel a vizsgálat során kis adagokat alkalmaznak
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A (67GA)-Gallium-citrát Mallinckrodt oldatos injekciót TÁROLNI?
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Gallium (67Ga)-citrát Mallinckrodt oldatos injekciót.
A kórházi személyzet biztosítja a megfelelő tárolási hőmérsékletet.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Felbontás után hűtve (2 °C-8 °C) tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a (67Ga)-Gallium-citrát Mallinckrodt 37 MBq/ml oldatos injekció
- A készítmény hatóanyaga a 67Ga (gallium-citrát) 37 MBq (67Ga) gallium-citrát oldat 1 ml oldatos injekcióban a referencia dátumban és időpontban.
- Egyéb összetevők: nátrium-citrát dihidrát, benzil-alkohol, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, sósav, és inekcióhoz való víz.
Milyen a (67Ga)-Gallium-citrát Mallinckrodt 37 MBq/ml oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem:
Tiszta színtelen oldat
Csomagolás:
2,2 ml (82 MBq a referencia dátumkor) vagy 3,3 ml (123 MBq a referenciadátumkor) vagy 5,5 ml (205 MBq a referenciadátumkor) vagy 10,0 ml (375 MBq a referenciadátumkor) oldatos injekciót tartalmazó 10 ml-es (Ph. Eur. szerinti 1-es típusú) brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt injekciós üveg.
1 db üvegampullát tartalmazó csomagolás megfelelő vastagságú ólomárnyékolásssal (KT 1-6) védve.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár