Leállítottak egy ígéretes gyógyszert

HáziPatika

Nem várt biztonsági kockázatok miatt leállította a német Bayer a legígéretesebb gyógyszerének klinikai vizsgálatait. A készítményt a Richter-féle Esmya riválisának szánták az európai és a tengerentúli piacokon.

Újabb, a méhmióma kezelésére szánt gyógyszerrel kapcsolatban merültek fel biztonsági kockázatok - írja a vg.hu. A német Bayer gyógyszergyártó a múlt héten döntött úgy, leállítja a vilaprisan hatóanyag harmadik fázisú klinikai vizsgálatait. A döntés hátterében az áll, hogy az állatokon lefolytatott tesztek értékelésekor biztonsági aggodalmak merültek fel. A Bayer jelezte, hogy kivizsgálják a nem várt toxikológiai eredményeket.

Biztonsági aggodalmak merültek fel
Biztonsági aggodalmak merültek fel

A Bayer döntéséről beszámoló egészségügyi szakportálok közül több párhuzamot vont a Richter-portfólióba tartozó Esmya forgalmazásának az ideiglenes felfüggesztésével, amelyet az Európai Gyógyszerügynökség rendelt el az év elején. Az Esmya-terápiában részt vevő több mint 700 ezer beteg marginális részénél májkárosodás gyanúja merült fel, ezért a Richter készítményét hónapokig nem írhatták fel a nőgyógyászok, jelentős forgalmi kiesést okozva a tavaly még 93 millió eurós árbevételt hozó Esmya-értékesítésben.

A májkárosodás leggyakoribb tünetei - részletek!

Májustól az ulipristal acetate hatóanyagú Richter-készítmény újra alkalmazható, igaz, csak korlátozásokkal, egyebek közt havi májkontrollra vonatkozó előírásokkal.


Értékelje a cikket!

További cikkek
Kapcsoldó és aktuális cikkek
Olvassa el aktuális cikkeinket
40-hez közel nem ördögtől való a szépségtablettaArcfiatalítás

40-hez közel nem ördögtől való a szépségtablettaA kollagén és a hyaluronsav természetesen is jelen van a szervezetünkben, ám az idő múlásával egyenes arányosan csökken a mennyisége. És mindez látható is lesz előbb vagy utóbb: megereszkedik, vízhiányossá és ráncossá válik a bőr.

Szóljon hozzá Ön is és olvassa el mások hozzászólásait

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+27, +32 °C
Minimum:
+16, +21 °C

Hazánkban hétfon délelőtt gyengén vagy közepsen felhős lesz az ég, elvétve lehet csapadék.

Egészséget befolyásoló hatások:
erős

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!

Kövesse a Házipatikát:

GyógyszerekGyógyszerkereső
GyógyszerHatóanyag