9 gyógyszert vontak ki a forgalomból

Felfüggesztette kilenc készítmény forgalomba hozatali engedélyét az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet. Évekig manipulálták a vizsgálatok adatait.

Évekig manipulálta az egyik indiai vállalat olyan vizsgálatok adatait, amelyek egyes gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyezéséhez szükségesek. A francia gyógyszerengedélyező hatóság szakemberei fedezték fel a szabálytalanságot. Az Európai Gyógyszerügynökség 700 készítmény felfüggesztését javasolta, az itthoni hatóság végül kilenc gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét függesztette fel. Ezek között egyebek mellett savcsökkentők és antiallergikumok vannak - írja a hvg.hu.
Az Európai Gyógyszerügynökség tavaly szeptemberben kezdte el azoknak az EU-ban engedélyezett gyógyszereknek a felülvizsgálatát, amelyeknek klinikai vizsgálatait az indiai cég végezte. Ezer különböző hatáserősségű és gyógyszerformájú készítmény dokumentációját nézték át, és ez év januárban, illetve májusban 700 készítmény felfüggesztését javasolták, mivel úgy találták, hogy nincs elég adat a bioegyenértékűség igazolására, vagyis arra, hogy a hatóanyagnak a hatás helyére történő eljutása bizonyítottan azonos az eredeti termékével.

Kilenc gyógyszer forgalmazását felfüggesztették

Kilenc gyógyszer forgalmazását felfüggesztették


Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügy Intézet itthon kilenc gyógyszer forgalmazását függesztette fel, ezek közül egyik sem kapható itthon patikákban - olvasható az OGYÉI honlapján, ahol közzétették a konkrét készítmények nevét, hatáserősségét, gyógyszerformáját és törzskönyvi számát is. A forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztését akkor kell megszüntetni, amikor a forgalomba hozatali engedély jogosultja új bioegyenértékűséget igazoló eredményeket nyújt be - tették hozzá.

Ismét frissült a HáziPatika.com gyógyszerkeresője, most egyszerűen ellenőrizheti, hogy történt-e bármilyen változás az Ön által szedett gyógyszerrel kapcsolatban. A most kivont gyógyszereket viszont már ne keresse az adatbázisban. Nézzen szét itt, kattintson Gyógyszerkeresőnkért!

Értékelje a cikket!

Hogy érzi magát? Országos eredmény megtekintése >>
Hogy érzi magát?
Kirobbanó formában van? Válassza ki a lelki- és testi állapotához illő emojit és nézze meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!
Milyen most a lelkiállapota?
Letargikus vagyok
Kissé magam alatt vagyok
Kiegyensúlyozott vagyok
Jókedvű vagyok
Majd kiugrom a bőrömből
Hogy érzi magát?
Kirobbanó formában van? Válassza ki a lelki- és testi állapotához illő emojit és nézze meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!
Hogy érzi most magát fizikailag?
Teljesen hulla vagyok
Voltam már jobban is
Átlagos formában vagyok
Jól vagyok
Kirobbanó formában vagyok
Hogy érzi magát?
Lelkiállapot
Fizikai állapot
Legjobban:
Legrosszabbul:
További cikkek
Szóljon hozzá Ön is és olvassa el mások hozzászólásait

Influenzatérkép

február 10. - február 16.
Influenzás tünetekkel
orvoshoz fordulók száma:
37 200
  • 0-14 évesek
  • 15-34 évesek
  • 35-59 évesek
  • 60 év felettiek

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Hidegfront

Maximum:
+6, +11 °C
Minimum:
-1, +4 °C

Hazánkban csütörtökön délelőtt északnyugat felől tovább csökken a felhőzet, kisüt a nap.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge, közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!

Kövesse a Házipatikát:

GyógyszerekGyógyszerkereső
GyógyszerHatóanyag