Minden okosgyógyszer fejlesztése négy nagy fázisra bontható. Az első fázis a gyógyszerfejlesztés, amikor esélyes molekulákat laboratóriumban tesztelik. Itt a kezdeti tízezernyi jelöltből mindössze körülbelül 250 marad. A preklinikai fázisban történnek az állatkísérletek, itt már a maradék jelöltek 99 százaléka is kihullik. A humánklinikai fázisba csak 1-5 molekula jut el, míg a néhány évig is elhúzódó törzskönyvezés végén egyetlen molekula kapja meg a forgalomba hozatali engedélyt.
