Így változik a homeopátiás szerek csomagolása

Kövesse a HáziPatika Facebook oldalát!

A gyógyszerek forgalmazását és hirdetéseit vizsgáló Szövetségi Kereskedelmi Bizottság szigorúbb feltételekhez kötné a homeopátiás készítmények forgalmazását. A szervezet szerint a szerek csomagolásán fel kell tüntetni, hogy hatásosságukra semmilyen tudományos bizonyíték nincs.

Jelentősen változhat az amerikai hatósági gyakorlat a homeopátiás szerek kapcsán - hívta fel a figyelmet a Hálózatban Működő Gyógyszertárak Szövetsége (HGYSZ). Honlapjukon egy komoly szemléletváltásra hívták fel a figyelmet, melynek kezdeményezője a gyógyszercégek kommunikációját is vizsgáló Szövetségi Kereskedelmi Bizottság (FTC). A kezdeményezés jelentős mértékben újraírhatja a homeopátiás készítmények forgalmazásának szabályait.

Szezon előtt érdemes elkezdeni az alkati kezelést és az adott allergiára való felkészülést. A szezon alatt pedig a tünetek kezelése fontos a homeopátiás készítményekkel. A VideóRendelőben Dr. Kuklis Eszter homeopata, életmód-tanácsadó beszél erről!

Komoly szemléletváltás előtt állunk?

Az amerikai szabályozási környezet jelentősen különbözik az európaitól - magyarázza honlapján a gyógyszertárak szövetsége. Amíg nálunk a monokomponensű, vény nélkül kapható homeopátiás készítményeket szigorúan csak indikáció nélkül lehet forgalomba hozni, addig az óceán túlpartján ezzel pont ellentétes a gyakorlat. Ott ezeket a szereket kizárólag indikációval lehet forgalomba hozni. Az eltérő szabályozás következménye az is, hogy a homeopátiás készítményeket hirdetni is lehet.

A gyógyszerek forgalomba hozatalának engedélyezésével az Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Felügyelet (Food and Drug Administration, FDA) foglalkozik, míg a hozzájuk kapcsolódó kereskedelmi gyakorlat és a hirdetések ellenőrzése a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság, vagyis az FTC hatáskörébe tartozik. Utóbbinak az egyik fő feladata, hogy megvédje a fogyasztókat a csalásoktól és a megtévesztő reklámoktól. Emiatt szigorúan ellenőrzik az egészségügyi termékekhez kapcsolódó hirdetéseket is, hogy csak olyan állítás hangozhasson el a reklámokban, melyeket tudományos bizonyítékokkal lehet igazolni.

Jelentősen változhat a hatósági gyakorlat a homeopátiás szerek kapcsán
Jelentősen változhat a hatósági gyakorlat a homeopátiás szerek kapcsán

Az FTC ezt az alapelvet ki akarta terjeszteni a homeopátiás készítményekre is, amivel összeütközésbe keveredett az azokat engedélyező FDA-vel. Az FDA ugyanis úgy engedélyezi a homeopátiás készítmények forgalomba hozatalát, hogy nem követeli meg a hatásosságra vonatkozó tudományos bizonyítékok bemutatását.

A két szervezet közötti ellentmondás feloldásának egyik lehetséges módja, hogy az FDA változtat a gyakorlatán, és csak akkor engedélyezi a homeopátiás szerek forgalmazását, ha a gyártók a hatásosságot megfelelő klinikai bizonyítékokkal alá is tudják támasztani. Tavaly ebbe az irányba történtek meg az első lépések, amikor az FDA nyilvános meghallgatást tartott a témában, melyen az FTC képviselői is kifejtették a véleményüket. Az FTC ennek szellemében a saját hatáskörében próbál meg kialakítani egy olyan ellenőrzési gyakorlatot, amely a törvényi szabályozásnak is megfelel. A közelmúltban egy nyilatkozatban foglaltak állást a homeopátiás szerek problémakörében, amelynek összefoglalója alább olvasható.

Nincs tudományos bizonyíték a hatásosságra

A homeopátiás készítmények forgalomba hozatalára nincs ráhatása ugyan az FTC-nek, a termékekhez kapcsolódó kereskedelmi kommunikációt azonban vizsgálhatja. A szervezetek közötti ellentmondás feloldásáért a termékeken kiegészítő információkat kell feltüntetni, amelyben tájékoztatják a vásárlókat az alábbiakról:

- nincs tudományos bizonyíték arra, hogy a szerek hatásosak lennének,

- a termékleírások alapját a homeopátia 1700-as évekből származó elméletei képezik, melyeket a modern orvostudomány nem fogad el.

Az FTC ezzel nem kívánja hátrányos helyzetbe hozni a homeopátiás szerek forgalmazóit, hanem éppen ugyanazokat a követelményeket támasztják velük szemben is, mint bármilyen más OTC gyógyszer forgalmazójával szemben - írja a szervezet a közleményében. 


Hitek és tévhitek az influenzáról
Ha kérdése van, kérdezzen szakértőnktől!

Kérdezzen Ön is!

Szakértőink által már megválaszolt kérdések száma:

32886

Orvos válaszol
Aktuális
Élményfotel otthonra: helyettesítheti-e a kézi masszázst?Élményfotel

Élményfotel otthonra: helyettesítheti-e a kézi masszázst?Ellazít, megnyugtat, testünket és lelkünket is gyógyítja

Miért hasznos a masszázs?Masszázs

Miért hasznos a masszázs?Fellazítja a feszes, görcsös izmokat, kiegészíti a mozgást

Miért fontos az énidő?Énidő

Miért fontos az énidő?Sokan nem tudják, mit is jelent valójában

Fájdalomcsillapítás a masszázs erejévelFájdalom

Fájdalomcsillapítás a masszázs erejévelA klasszikus masszázs öt alapfogást különböztet meg

Különböző italok az étrendünkbenFolyadékpótlás ősszel

Különböző italok az étrendünkbenA folyadékfogyasztás egészségünk egyik alappillére

Mi az életmód orvoslás?Egészség

Mi az életmód orvoslás?Tízből nyolc betegségért az életmódunk a felelős

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+13, +20 °C
Minimum:
+6, +11 °C

Hazánkban szombaton délelőtt a reggeli párásság megszűnik, a köd is fokozatosan ritkul, de közben északnyugat felől megnövekszik a felhőzet.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!
GyógyszerekGyógyszerkereső
GyógyszerHatóanyag