Gyógyszerkereső

PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg tabletta

PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg tabletta

Hatóanyag:
perindopril

ATC:
Perindopril

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
30x


Kedvezményes árak:

1087 Ft

295 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20895/10
Gyártó: Actavis Group

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Perindopril Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Perindopril Actavis tabletta hatóanyaga a perindopril-terc-butil-amin, ami az úgynevezett angiotenzin-konvertáló-enzim (ACE) gátlók gyógyszercsoportjába tartozik. Az ilyen gyógyszerek az ereket tágítják, és ezzel könnyebbé teszik a szív számára a vér keringetését a testben.
A Perindopril Actavis 2 mg vagy 4 mg tabletták az alábbi esetekben alkalmazhatók:
- magas vérnyomás (hipertónia) kezelése;
- szívelégtelenség kezelése (ez egy olyan állapot, amikor a szív nem képes a szervezet szükségletének megfelelő mennyiségű vért keringetni);
- az olyan szívvel kapcsolatos kóros történések kockázatának csökkentése, mint a szívroham, azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van (olyan állapot, amikor a szív vérrel való ellátása csökken vagy akadályozott) és olyanoknál, akiknek már volt szívrohamuk és/vagy a szív ereit tágító műtéten estek át, hogy a szív vérellátását javítsák.
A Perindopril Actavis 8 mg tabletták az alábbi esetekben alkalmazhatók:
- magas vérnyomás (hipertónia) kezelése;
- az olyan szívvel kapcsolatos kóros események kockázatának csökkentése, mint a szívroham; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van (olyan állapot, amikor a szív vérrel való ellátása csökken vagy akadályozott) és olyanoknál, akiknek már volt szívrohamuk és/vagy a szív ereit tágító műtéten estek át, hogy a szív vérellátását javítsák.
2. Tudnivalók a Perindopril Actavis szedése előtt

Ne szedje a Perindopril Actavis-t:
- ha allergiás a perindoprilra, egyéb ACE-gátlóra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha Ön bármikor a múltban egy korábbi ACE-gátló-kezelés során olyan tüneteket észlelt, mint a sípoló légzés, az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, nagyfokú viszketés vagy súlyos bőrkiütés, illetve ha Önnél vagy bármely családtagjánál bármilyen körülmények között ilyen tünetek fordultak elő (ezt az állapotot angioödémának nevezik);
- ha több, mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Perindopril Actavis tablettát - lásd a \"Terhesség\" című részt);
- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Perindopril Actavis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha aorta sztenózisa van (beszűkültek a szívből kivezető fő erei), hipertrófiás kardiomiopátiában szenved (szívizombetegség) vagy veseartéria sztenózisa van (a vesét vérrel ellátó artéria beszűkülése);
- ha bármilyen más problémája van a szívével;
- ha májproblémái vannak;
- ha veseproblémái vannak vagy művese-kezelésben részesül;
- ha a kötőszövet bizonyos megbetegedésében (kollagén vaszkuláris betegségben) szenved, mint például az úgynevezett szisztémás lupusz eritematózusz vagy szkleroderma;
- ha cukorbetegségben szenved;
- ha sószegény étrenden van, vagy káliumot tartalmazó sópótlókat szed;
- ha érzéstelenítő gyógyszert fog kapni és/vagy nagy műtétet fognak végezni Önnél;
- ha úgynevezett LDL-aferezist fognak végezni Önnél (a koleszterin eltávolítása a vérből egy készülék segítségével);
- ha úgynevezett deszenzibilizáló kezelést fog kapni, amivel a méh- vagy darázscsípés okozta túlérzékenység (allergia) hatását kívánják csökkenteni;
- ha nemrégiben hasmenéstől vagy hányástól szenvedett, vagy ha Ön dehidrált;
- ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma kockázata Önnél megemelkedett:
- racekadotril (a hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer);
- szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR inhibitorok osztályába tartozó gyógyszerek (szervátültetés során a beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszerek).
- ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
- angiotenzin II-receptor blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek - például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved;
- aliszkirén.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (pl. kálium) a vérben.
Lásd még a \"Ne szedje a Perindopril Actavis-t\" című részben szereplő információkat.\"
- ha Ön származása szerint fekete bőrű, mivel ilyenkor nagyobb a kockázata az angioödéma előfordulásának, illetve ez a gyógyszer kevésbé csökkentheti az Ön vérnyomását, mint a nem fekete bőrű betegekét.
Angioödéma
Angioödémáról (egy súlyos allergiás reakció, ami az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok vizenyős duzzanatával, nehézlégzéssel vagy nyelési nehézséggel jár) számoltak be az ACE-gátlókkal, köztük Perindopril Actavis-szal kezelt betegeknél. Ez a kezelés során bármikor bekövetkezhet. Ha Önnél ilyen tünetek alakulnak ki, hagyja abba a Perindopril Actavis szedését, és azonnal forduljon orvoshoz. Lásd 4. pont.
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). A Perindopril Actavis szedése a terhesség korai időszakában nem ajánlott. Nem szabad szednie a gyógyszert akkor sem, ha több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a \"Terhesség\" című részt).
Gyermekek és serdülők
A perindopril alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves korig nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Perindopril Actavis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Perindopril Actavis-kezelést befolyásolhatják más gyógyszerek. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön adagját, és/vagy más elővigyázatossági intézkedéseket kell tennie. Ezek a gyógyszerek a következők lehetnek:
- magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek beleértve az angiotenzin II-receptor blokkolókat (ARB-k), aliszkirént (lásd még a \"Ne szedje a Perindopril Actavis-t\" és \"Figyelmeztetések és óvintézkedések\" című részt), vagy vízhajtókat (gyógyszerek, melyek megnövelik a vesék által termelt vizelet mennyiségét);
- a káliummegtakarító gyógyszerek (spironolakton, amilorid, triamteren), káliumpótlók vagy káliumtartalmú sópótlók;
- káliummegtakarító gyógyszerek, melyeket szívelégtelenség kezelésére alkalmaznak: eplerenon és spironolakton napi 12,5 mg és 50 mg közötti adagokban;
- lítium (mánia vagy depresszió kezelésére);
- nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. ibuprofén) fájdalomcsillapításra, vagy nagy adagú acetilszalicilsav;
- cukorbetegség kezelésére használatos gyógyszerek (mint pl. inzulin vagy metformin);
- baklofén (izommerevség kezelésére alkalmazzák, olyan betegségekben, mint a szklerózis multiplex);
- mentális betegségek, pl. depresszió, szorongás, skizofrénia stb. kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok);
- immunszuppresszánsok (olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a szervezet védekezőképességét), amelyeket úgynevezett autoimmun betegségek kezelésére vagy szervátültetés után használnak (pl. ciklosporin, takrolimusz);
- trimetoprim (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer);
- esztramusztin (daganatok kezelésére alkalmazott gyógyszer;
- allopurinol (köszvény kezelésére);
- prokainamid (szabálytalan szívverés kezelésére);
- értágítók, beleértve a nitrátokat is (más néven vazodilatátorok);
- heparin (a vér hígítására használt gyógyszerek);
- alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésére használt gyógyszerek (pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin);
- arany-sók, elsősorban intravénásan alkalmazva (ezeket sokízületi gyulladás kezelésére adják);
- gyógyszerek, melyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak, vagy gyógyszerek, melyek a szervátültetés során beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgálnak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR inhibitorok osztályába tartozó gyógyszerek). Lásd a \"Figyelmeztetések és óvintézkedések\" című részt.
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos abban, hogy pontosan milyen gyógyszerek a fenti készítmények. Azt is mondja el orvosának, ha a felsorolt gyógyszerek bármelyikét régebben szedte, de már nem szedi.
A Perindopril Actavis egyidejű bevétele étellel vagy itallal
A Perindopril Actavis tablettát lehetőleg étkezés előtt kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes, és hogy a Perindopril Actavis helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Perindopril Actavis szedése nem ajánlott a terhesség korai időszakában. Nem szabad szedni a Perindopril Actavis-t a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Perindopril Actavis alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Perindopril Actavis általában nem befolyásolja az éberséget, de egyes betegeknél az alacsony vérnyomás következtében szédülés vagy gyengeség jelentkezhet. Amennyiben Önnél ilyen tünetek jelentkeznek, a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességei csökkenhetnek.
A Perindopril Actavis laktózt (tejcukrot) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Perindopril Actavis-t!
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát egy pohár vízzel nyelje le, lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban, reggel, étkezés előtt. Kezelőorvosa fogja megállapítani az Ön számára megfelelő adagot.
A készítmény ajánlott adagolása a következő:

Magas vérnyomásban:
az ajánlott kezdő és fenntartó adag 4 mg naponta egyszer.
Egy hónap elteltével ez szükség szerint napi egyszer 8 mg-ra növelhető.
A napi 8 mg egyben a magas vérnyomás kezelésére ajánlott legnagyobb adag is.
Ha Ön 65 éves vagy ennél idősebb, az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 2 mg. Az adag egy hónap múlva naponta egyszer 4 mg-ra emelhető, majd szükség szerint naponta egyszer 8 mg-ra.

Szívelégtelenség: az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 2 mg Perindopril Actavis. Az adag 2 hét után naponta egyszer 4 mg-ra emelhető, ami szívelégtelenség esetében a legnagyobb ajánlott adag. A 8 mg hatáserősségű gyógyszer nem alkalmas ennek a betegségnek a kezelésére.
Stabil koszorúér-betegség:az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 4 mg Perindopril Actavis.
Két hét után az adagot napi egyszer 8 mg-ra lehet növelni, ami ennek a betegségnek a kezelésére ajánlott legnagyobb adag.
Ha Ön 65 éves vagy ennél idősebb, az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 2 mg. Az adag egy hónap múlva naponta egyszer 4 mg-ra emelhető, majd szükség szerint naponta egyszer 8 mg-ra.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A gyógyszer alkalmazása nem ajánlott gyermekeknél és serdülőknél.
Ha az előírtnál több Perindopril Actavis-t vett be
Ha Ön túl sok tablettát vett be, forduljon a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályhoz, vagy azonnal mondja el kezelőorvosának. Túladagolás esetén a legvalószínűbb hatás az alacsony vérnyomás, ami szédülést vagy ájulást okozhat. Ilyen esetben segíthet, ha hanyatt fekszik és lábát felpolcolja.

Ha elfelejtette bevenni a Perindopril Actavis-t
Fontos, hogy a gyógyszert minden nap vegye be, mert a rendszeres kezelés hatásosabb. Ha elfelejtett bevenni egy adag Perindopril Actavis-t, vegye be a szokásos időben a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot az kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Perindopril Actavis szedését
Mivel a Perindopril Actavis-kezelés általában az egész életen át tart, ezért meg kell beszélnie kezelőorvosával, ha abba akarja hagyni a gyógyszer szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsoltban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, mivel ezek súlyosak lehetnek:
- az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, nehézlégzés (angioödéma) (lásd 2. pont - \"Figyelmeztetések és óvintézkedések\") (nem gyakori - 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet);
- nagyfokú szédülés vagy ájulás az alacsony vérnyomás miatt (gyakori - 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet);
- szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés (angina) vagy szívroham (nagyon ritka - 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet);
- gyengeségérzet a karokban vagy a lábakban, vagy probléma a beszéddel, ami esetleg szélütés jele lehet (nagyon ritka - 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet);
- hirtelen jelentkező sípoló légzés, mellkasi fájdalom, légszomj vagy nehézlégzés (bronchospazmus) (nem gyakori - 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet);
- hasnyálmirigy-gyulladás, ami erős hasi fájdalmat és hátfájást okozhat, és amit nagyfokú rosszullét kísér (nagyon ritka - 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet);
- a bőr vagy a szemfehérjék besárgulása (sárgaság), ami májgyulladás tünete lehet (nagyon ritka - 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet);
- bőrkiütés, ami gyakran vörös, viszkető foltokkal jelentkezik az arcon, a karokon vagy a lábon (eritéma multiforme) (nagyon ritka - 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- fejfájás;
- szédülés;
- forgó jellegű szédülés (vertigo);
- zsibbadás;
- látászavarok;
- fülcsengés (tinnitusz);
- köhögés;
- légszomj (diszpnoé);
- emésztőrendszeri zavarok (hányinger, hányás, hasi fájdalom, ízérzés-zavarok, emésztési zavar vagy emésztési nehézség, hasmenés, székrekedés);
- allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés);
- izomgörcsök;
- gyengeség érzet.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- hangulatingadozások;
- alvászavar;
- szájszárazság;
- nagyfokú viszketés vagy súlyos bőrkiütések;
- hólyagok képződése a bőrön;
- veseproblémák;
- impotencia;
- verítékezés;
- egy bizonyos fehérvérsejt-típus (eozinofilek) túlságosan magas száma;
- aluszékonyság
- ájulás;
- szívdobogás-érzés (palpitáció);
- szapora szívverés (tahikardia);
- érgyulladás (vaszkulítisz);
- fényérzékenységi reakció (a bőr fokozott napfény-érzékenysége);
- ízületi fájdalom (arthralgia);
- izomfájdalom (mialgia);
- mellkasi fájdalom;
- általános rosszullét;
- végtagokon jelentkező vizenyő (perifériás ödéma);
- láz;
- elesés;
- a laboratóriumi értékek megváltozása, magas káliumszint, ami a kezelés leállításakor visszatér a normál szintre, alacsony nátriumszint, nagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia) a cukorbetegeknél, a vér karbamidszintjének emelkedése és a vér kreatininszintjének emelkedése.

Ritka mellékhatások
(1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- a laboratóriumi értékek megváltozása: emelkedett májenzim szintek, magas szérum bilirubinszint;
- a pikkelysömör (pszoriázis) rosszabbodása.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- zavartság;
- úgynevezett eozinofil pneumónia (a tüdőgyulladás egy ritka típusa);
- orrdugulás vagy orrfolyás (rinitisz);
- heveny veseelégtelenség;
- a vér összetételének megváltozása, mint például a fehérvérsejtek és vörösvértestek alacsonyabb száma, alacsonyabb hemoglobinszint, alacsonyabb vérlemezkeszám.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Perindopril Actavis-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:), után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Perindopril Actavis?
- A hatóanyag: perindopril-terc-butil-amin.
- A Perindopril Actavis 2 mg tabletta 2 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz tablettánként, ami 1,669 mg perindoprillal egyenértékű.
- A Perindopril Actavis 4 mg tabletta 4 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz tablettánként, ami 3,338 mg perindoprillal egyenértékű.
- A Perindopril Actavis 8 mg tabletta 8 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz tablettánként, ami 6,676 mg perindoprillal egyenértékű.
- Egyéb összetevők: hidrofób kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát.
Milyen a Perindopril Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Perindopril Actavis 2 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű tabletta.
Perindopril Actavis 4 mg tabletta: fehér, hosszúkás, oldalsó bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalán \"PP\", másik oldalán \"4\" jelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Perindopril Actavis 8 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán \"PP\", másik oldalán \"8\" jelzéssel ellátott tabletta.
Minden hatáserősségű tabletta 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 56 db, 60db vagy 90 db tablettát tartalmazó Al//Al buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( szív- és érrendszeri betegségek )