MIVACRON 2 mg/ml oldatos injekció
MIVACRON 2 mg/ml oldatos injekció betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Mivacron és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mivacron hatóanyaga a mivakurium-klorid, amely az izomrelaxáns (izomlazító) gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Mivacron-t alkalmazzák felnőtteknél, gyermekeknél és 2 hónapos vagy annál idősebb csecsemőknél:
- izomlazításra műtétek ideje alatt, beleértve a szívműtéteket is,
- az intubálás (tubus bevezetése a légcsőbe) és a gépi lélegeztetés megkönnyítésére.
2. Tudnivalók a Mivacron alkalmazása előtt
Nem alkalmazható Önnél a Mivacron:
- ha allergiás mivakuriumra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha érzéstelenítés során korábban súlyos tünetek jelentkeztek Önnél vagy valamely családtagjánál,
- Újszülöttek és 2 hónaposnál fiatalabb csecsemők nem kaphatják ezt a gyógyszert.
Ha nem biztos benne, hogy ezek bármelyike érvényes-e Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mivacron alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha egyéb izomlazító gyógyszerre volt már túlérzékenységi reakciója,
- ha kóros izomgyengeségben, fáradtságban vagy a mozgáskoordináció akadályozottságában (miaszténia grávisz) szenved,
- ha egyéb izombetegsége van, pl. izomsorvadás, bénulás,
- ha orvosi kezelést igénylő égési sérülése volt az utóbbi 2-3 hónapban.
Beszéljen kezelőorvosával a Mivacron alkalmazása előtt, ha a következő betegségekben szenved vagy szenvedett:
- merevgörcs (tetanusz),
- súlyos vagy krónikus fertőzés (pl. tuberkulózis),
- bármilyen tartós betegség, amely legyengítette szervezetét,
- rákbetegség,
- vérszegénység,
- alultápláltság,
- csökkent pajzsmirigyműködés,
- szívbetegség,
- gyomorfekély,
- égési sérülések,
- máj- vagy vesebetegség.
Arról is tájékoztassa kezelőorvosát:
- ha terhes, vagy nemrégiben terhes volt vagy szült az elmúlt 6 hónapban,
- ha tudomása szerint genetikai eredetű kolinészteráz enzim-rendellenessége van.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek érvényesek-e Önre, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt a Mivacron-t alkalmaznák Önnél.
Egyéb gyógyszerek és a Mivacron
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az egyidőben szedett gyógyszerek egymás hatását befolyásolhatják.
Feltétlenül beszélje meg kezelőorvosával a Mivacron alkalmazása előtt, ha a következők bármelyikét kapja:
- érzéstelenítők (anesztetikumok) (az érzékelés és fájdalomérzés csökkentésére szolgálnak műtétek során),
- antibiotikumok (fertőzések kezelésére szolgálnak),
- szívritmuszavarra ható gyógyszerek (antiaritmikumok),
- vérnyomáscsökkentők,
- vízhajtók (diuretikumok), pl. furoszemid,
- az ízületek gyulladását csökkentő gyógyszerek, pl. klorokin vagy d-penicillamin,
- szteroidok,
- görcsrohamok (epilepszia) kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. fenitoin,
- pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. lítium, monoaminooxidáz-gátlók (MAOI-k) vagy klórpromazin (amelyet hányinger csökkentésére is alkalmazhatnak),
- szerotonin-noradrenalin visszavétel-gátlók, amelyeket depresszió és/vagy szorongás kezelésére alkalmaznak (venlafaxin, duloxetin),
- magnézium-tartalmú gyógyszerek,
- ketamin.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Veszélyes lehet a műtét után túl hamar vezetni vagy gépeket kezelni. Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy mennyi időnek kell eltelnie, mielőtt gépjárművet vezethet vagy gépeket kezelhet.
3. Hogyan kell alkalmazni a Mivacron-t?
Ezt a gyógyszert sohasem Önnek kell beadni saját magának. Mindig megfelelő szaktudással rendelkező szakember fogja Önnél alkalmazni.
A Mivacron alkalmazható:
- egyadagos injekció formájában vénába beadva (intravénás bólus injekció),
- folyamatos intravénás infúzió formájában. Ebben az esetben lassan adagolják a gyógyszert hosszabb időtartamon át.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Ön milyen formában és milyen adagban fogja kapni ezt a gyógyszert. Ez a következőktől függ:
- az Ön testtömege,
- az izomlazítás szükséges mértéke és időtartama,
- az Ön szervezetének a gyógyszerre adott várható válasza.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Tekintettel a korlátozott mennyiségű adatra, a Mivacron injekció használata újszülötteknél és 2 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Mivacron-t kapott
A Mivacron-t Ön mindig gondosan ellenőrzött körülmények között fogja kapni. Ha ennek ellenére úgy gondolja, hogy a szükségesnél nagyobb adagot kapott, ezt haladéktalanul közölje kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 -ből több, mint 1 beteget érinthet):
Kipirulás.
Nem gyakori (100 -ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
Bőrkiütés, bőrpír, hörgőgörcs, vérnyomáscsökkenés, átmeneti szapora szívverés.
Nagyon ritka (10 000 -ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
Anafilaxiás (súlyos túlérzékenységi) reakció.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mivacron-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható.
A dobozon és címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az oldat elkészítése után azonnal felhasználandó. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja a szükségtelenné vált gyógyszereket megsemmisíteni. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mivacron 2 mg/ml oldatos injekció
- A készítmény hatóanyaga: 10,7 mg mivakurium-klorid (10,0 mg mivakurium kation) 5 ml-es ampullánként (2 mg/ml).
- Egyéb összetevők: sósav, injekcióhoz való víz.
Milyen a Mivacron külleme és mit tartalmaz a csomagolás
5 ml oldat, sárga és zöld színű kódgyűrűvel és kék törőponttal ellátott, színtelen üvegampullába töltve.
5 x 5 ml ampulla papírtálcán, dobozban.
A Mivacron hatóanyaga a mivakurium-klorid, amely az izomrelaxáns (izomlazító) gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Mivacron-t alkalmazzák felnőtteknél, gyermekeknél és 2 hónapos vagy annál idősebb csecsemőknél:
- izomlazításra műtétek ideje alatt, beleértve a szívműtéteket is,
- az intubálás (tubus bevezetése a légcsőbe) és a gépi lélegeztetés megkönnyítésére.
2. Tudnivalók a Mivacron alkalmazása előtt
Nem alkalmazható Önnél a Mivacron:
- ha allergiás mivakuriumra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha érzéstelenítés során korábban súlyos tünetek jelentkeztek Önnél vagy valamely családtagjánál,
- Újszülöttek és 2 hónaposnál fiatalabb csecsemők nem kaphatják ezt a gyógyszert.
Ha nem biztos benne, hogy ezek bármelyike érvényes-e Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mivacron alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha egyéb izomlazító gyógyszerre volt már túlérzékenységi reakciója,
- ha kóros izomgyengeségben, fáradtságban vagy a mozgáskoordináció akadályozottságában (miaszténia grávisz) szenved,
- ha egyéb izombetegsége van, pl. izomsorvadás, bénulás,
- ha orvosi kezelést igénylő égési sérülése volt az utóbbi 2-3 hónapban.
Beszéljen kezelőorvosával a Mivacron alkalmazása előtt, ha a következő betegségekben szenved vagy szenvedett:
- merevgörcs (tetanusz),
- súlyos vagy krónikus fertőzés (pl. tuberkulózis),
- bármilyen tartós betegség, amely legyengítette szervezetét,
- rákbetegség,
- vérszegénység,
- alultápláltság,
- csökkent pajzsmirigyműködés,
- szívbetegség,
- gyomorfekély,
- égési sérülések,
- máj- vagy vesebetegség.
Arról is tájékoztassa kezelőorvosát:
- ha terhes, vagy nemrégiben terhes volt vagy szült az elmúlt 6 hónapban,
- ha tudomása szerint genetikai eredetű kolinészteráz enzim-rendellenessége van.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek érvényesek-e Önre, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt a Mivacron-t alkalmaznák Önnél.
Egyéb gyógyszerek és a Mivacron
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az egyidőben szedett gyógyszerek egymás hatását befolyásolhatják.
Feltétlenül beszélje meg kezelőorvosával a Mivacron alkalmazása előtt, ha a következők bármelyikét kapja:
- érzéstelenítők (anesztetikumok) (az érzékelés és fájdalomérzés csökkentésére szolgálnak műtétek során),
- antibiotikumok (fertőzések kezelésére szolgálnak),
- szívritmuszavarra ható gyógyszerek (antiaritmikumok),
- vérnyomáscsökkentők,
- vízhajtók (diuretikumok), pl. furoszemid,
- az ízületek gyulladását csökkentő gyógyszerek, pl. klorokin vagy d-penicillamin,
- szteroidok,
- görcsrohamok (epilepszia) kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. fenitoin,
- pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. lítium, monoaminooxidáz-gátlók (MAOI-k) vagy klórpromazin (amelyet hányinger csökkentésére is alkalmazhatnak),
- szerotonin-noradrenalin visszavétel-gátlók, amelyeket depresszió és/vagy szorongás kezelésére alkalmaznak (venlafaxin, duloxetin),
- magnézium-tartalmú gyógyszerek,
- ketamin.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Veszélyes lehet a műtét után túl hamar vezetni vagy gépeket kezelni. Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy mennyi időnek kell eltelnie, mielőtt gépjárművet vezethet vagy gépeket kezelhet.
3. Hogyan kell alkalmazni a Mivacron-t?
Ezt a gyógyszert sohasem Önnek kell beadni saját magának. Mindig megfelelő szaktudással rendelkező szakember fogja Önnél alkalmazni.
A Mivacron alkalmazható:
- egyadagos injekció formájában vénába beadva (intravénás bólus injekció),
- folyamatos intravénás infúzió formájában. Ebben az esetben lassan adagolják a gyógyszert hosszabb időtartamon át.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Ön milyen formában és milyen adagban fogja kapni ezt a gyógyszert. Ez a következőktől függ:
- az Ön testtömege,
- az izomlazítás szükséges mértéke és időtartama,
- az Ön szervezetének a gyógyszerre adott várható válasza.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Tekintettel a korlátozott mennyiségű adatra, a Mivacron injekció használata újszülötteknél és 2 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Mivacron-t kapott
A Mivacron-t Ön mindig gondosan ellenőrzött körülmények között fogja kapni. Ha ennek ellenére úgy gondolja, hogy a szükségesnél nagyobb adagot kapott, ezt haladéktalanul közölje kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 -ből több, mint 1 beteget érinthet):
Kipirulás.
Nem gyakori (100 -ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
Bőrkiütés, bőrpír, hörgőgörcs, vérnyomáscsökkenés, átmeneti szapora szívverés.
Nagyon ritka (10 000 -ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
Anafilaxiás (súlyos túlérzékenységi) reakció.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mivacron-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható.
A dobozon és címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az oldat elkészítése után azonnal felhasználandó. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja a szükségtelenné vált gyógyszereket megsemmisíteni. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mivacron 2 mg/ml oldatos injekció
- A készítmény hatóanyaga: 10,7 mg mivakurium-klorid (10,0 mg mivakurium kation) 5 ml-es ampullánként (2 mg/ml).
- Egyéb összetevők: sósav, injekcióhoz való víz.
Milyen a Mivacron külleme és mit tartalmaz a csomagolás
5 ml oldat, sárga és zöld színű kódgyűrűvel és kék törőponttal ellátott, színtelen üvegampullába töltve.
5 x 5 ml ampulla papírtálcán, dobozban.
Kiszerelés: 5x5 ml
Törzskönyvi szám: OGYI-T-6324/01
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Aspen Pharma
- Hatóanyag: mivacurium chloride
- ATC: Mivacurium chloride
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Fogyasztói ár:
6567Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.
Normatív támogatás esetén téritési díj: 6567 Ft
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2024
Olvassa el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Melegfront
Maximum:
+16 °C
Minimum:
+3 °C
A Nyugat-Dunántúlon döntően borult lesz az ég, másutt a kezdeti közepesen vagy erősen felhős időt követően délutántól borul be dél felől. Délelőtt csak a Nyugat- és Észak-Dunántúlon, késő délutántól, estétől dél felől egyre többfelé várható eső, zápor. Délen néhol zivatar is kialakulhat, az Alpokalja magasabb részein pedig havas eső, havazás is lehet. Az északi, északkeleti szelet sokfelé kísérik élénk, helyenként erős lökések. A legmagasabb nappali hőmérséklet általában 11 és 21 fok között alakul, de a tartósan borongós Nyugat-Dunántúlon 10 fok alatti értékeket is mérhetnek. Késő este 6, 13 fok valószínű. Napközben melegfront érezteti hatását, ami miatt a frontérzékenyek tünetei ismét felerősödhetnek.