CERETEC [99mTc]-exametazim készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez

CERETEC [99mTc]-exametazim készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Ceretec és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ceretec radiofarmakon, mely kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A betegségek azonosításának elősegítésére használják.
A Ceretec-et egy úgynevezett képalkotó vizsgálat elvégzése előtt adják be Önnek, és ezáltal egy speciális kamera számára láthatóvá teszi testének egyes belső részeit.
- Hatóanyagként exametazimot tartalmaz. Ezt a felhasználás előtt egy technécium nevű anyaggal összekeverik.
- A beinjekciózás után az anyag a testén kívülről is láthatóvá válik egy speciális kamera segítségével.
- A képalkotó vizsgálat segítségével orvosa meg tudja állapítani, hogy mennyi vér áramlik át az agyán. Ez fontos lehet sztrók után, ha epilepsziája vagy rohamai vannak, Alzheimer-kórban vagy hasonló típusú demenciában szenved. Olyan embereknél is használhatják, akiknek migrénjük (fejfájás) vagy agydaganatuk van.
- A képalkotó vizsgálat segít orvosának kivizsgálni a láz okát, ha az nem ismert
- A képalkotó vizsgálat abban is segíti orvosát, hogy az esetleges fertőzések helyeit (lokalizációját) vizsgálni tudja, például a hasát (a gyomor körüli területeket).
- Bizonyos betegek esetében pedig azért alkalmazzák ezt a gyógyszert, hogy láthatóvá tegyék a belekben lévő gyulladásokat (duzzanatokat).
Radiológus szakorvosa el fogja Önnek magyarázni, hogy testének mely részét fogják megvizsgálni.
A Ceretec alkalmazása együtt jár kis mennyiségű radioaktív sugárzásnak való kitettséggel. Kezelőorvosa és radiológus szakorvosa mérlegelték, hogy a radioaktív gyógyszerrel végzett vizsgálat előnyei meghaladják az alkalmazott kis mennyiségű sugárzás esetleges kockázatát. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg radiológus szakorvosát.
2. Tudnivalók a Ceretec alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Ceretec:
- ha allergiás az exametazimra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ceretec alkalmazása előtt beszéljen radiológus szakorvosával
- ha gyermek vizsgálata céljából szándékoznak alkalmazni a készítményt,
- ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet,
- ha szoptat,
- ha csökkentett nátrium diétán van.

Gyermekek és serdülők
A Ceretec alkalmazása gyermekeknél nem javallott.

Egyéb gyógyszerek és a Ceretec
Feltétlenül tájékoztassa radiológus szakorvosát, aki a vizsgálatot felügyeli, a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel ezek befolyásolhatják a Ceretec hatását.
Eddig egyetlen gyógyszerről sem jelentették, hogy befolyásolná a Ceretec hatását. Ettől függetlenül a legjobb, ha közli orvosával vagy a nővérrel, hogyha más gyógyszereket is szed.

Terhesség és szoptatás
Tájékoztassa radiológus szakorvosát a Ceretec alkalmazása előtt, ha lehetséges, hogy teherbe esett, ha elmaradt a menstruációja vagy, ha szoptat. Ha kétségei vannak, fontos, hogy beszéljen radiológus szakorvosával, aki a vizsgálatot felügyelni fogja.
Terhesség
Radiológus szakorvosa csak abban az esetben adja be Önnek ezt a gyógyszert, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Szoptatás
Ceretec alkalmazása esetén nem szoptathat. Ennek oka, hogy kis mennyiségű radioaktív sugárzás kiválasztódhat az anyatejbe. Ha szoptat, radiológus szakorvosa elhalaszthatja a Ceretec alkalmazását, amíg be nem fejezi a szoptatást. Ha ez nem lehetséges, akkor radiológus szakorvosa a következőkre kérheti meg:
- 12 órára függessze fel a szoptatást, és
- tápszer segítségével etesse gyermekét, és
- fejje le az anyatejet és dobja el.
Radiológus szakorvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy mikor kezdheti újra a szoptatást.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Valószínűtlen, hogy a Ceretec befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Kérdezze meg radiológus szakorvosát, hogy vezethet-e vagy kezelhet-e gépeket a Ceretec alkalmazása után.

A Ceretec injekciós üvegenként 1,77 mg nátriumot tartalmaz. A csökkentett nátrium diétán lévő betegeknél ezt figyelembe kell venni.


3. Hogyan kell alkalmazni a Ceretec-et?

Szigorú törvények vonatkoznak a radioaktív gyógyszerek használatára, kezelésére és megsemmisítésére. A Ceretec-et csak olyan szakember kezelheti és adhatja be Önnek, akit erre kiképeztek és jártas a gyógyszer biztonságos alkalmazásában.
A Ceretec beadása és a vizsgálat lefolytatása

Adagolás
A vizsgálatot felügyelő radiológus szakorvos fogja eldönteni, hogy mennyi Ceretec-et kell használni az Ön esetében. Orvosa a kívánt információ eléréséhez szükséges legkisebb mennyiséget fogja választani.
A felnőtteknek általában javasolt beadandó mennyiség 350-500 MBq agyi szcintigráfia és 200 MBq technécium-99-cel jelzett leukociták in vivo helyének meghatározásához.
Minták, melyeket levehetnek Öntől a Ceretec alkalmazása előtt
- vérmintát vehetnek Öntől
- Egyetlen injekció elég a scan elvégzéséhez, melyre orvosának szüksége van.
- Ha vérmintát vettek Öntől, azt összekeverik egy oldattal (mely Ceretec-et és egy technécium nevű anyagot tartalmaz), majd beadják Önnek injekció formájában.
- A Ceretec-et minden esetben egy kórházban vagy klinikán használják.
- A Ceretec-et egy különlegesen kiképzett és a gyógyszer használatában jártas személy fogja beadni Önnek.
Az eljárással kapcsolatban Önt minden szükséges információval el fogják látni.

A vizsgálat időtartama
Radiológus szakorvosa elmondja Önnek, hogy a vizsgálat általában milyen hosszú ideig tart.
A Ceretec alkalmazása után javasolt, hogy:
- gyakran ürítsen vizeletet, hogy a készítmény mielőbb eltávozzon a szervezetéből.
- Radiológus szakorvosa közölni fogja Önnel, ha a Ceretec alkalmazása után különleges óvintézkedésekre lenne szükség az Ön esetében. Beszéljen radiológus szakorvosával, ha bármilyen kérdése van.

- Ha az előírtnál több Ceretec-et alkalmaztak
- Túladagolás nem valószínű, mivel Ön egyetlen adag gyógyszert fog kapni, melyet a vizsgálatot felügyelő radiológus szakorvos pontosan meghatároz. Ha mégis előfordulna túladagolás, megfelelő kezelést fog kapni.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a vizsgálatot felügyelő radiológus szakorvosát.

- 4. Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Allergiás reakciók
- Azonnal közölje orvosával, ha allergiás reakciója jelentkezik, amikor a kórházban vagy a klinikán elvégzik Önnél a képalkotó vizsgálatot. Ennek jelei lehetnek:
- bőrkiütés, viszketés vagy kipirulás
- arcduzzanat
- légzési nehézség
Súlyosabb esetekben jelentkezhet:
- ájulás (eszméletvesztés), szédülés vagy ájulásérzés.
- Ha a fenti mellékhatások azután jelentkeznek, hogy elhagyta a kórházat vagy a klinikát, akkor be kell mennie, vagy be kell, hogy szállítsák a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
- Egyéb mellékhatások (gyakoriság nem ismert)
- viszkető, csomós kiütés
- fejfájás
- szédülés
- kipirulás
- hányinger
- hányás
- általános rossz közérzet, gyengeség és fáradtság érzése
- szokatlan érzések, pl. zsibbadás, bizsergés, szúró, égő érzés a bőrön, hangyamászás érzése a bőrön.
Ennek a radioaktív gyógyszernek az alkalmazása kis mennyiségű ionizáló sugárzásnak való kitétellel jár, mely daganatos betegség és örökletes elváltozások kialakulását okozhatja.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa radiológus szakorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni a Ceretec-et?

Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert. A tárolás egy szakember felelőssége, amely egy arra alkalmas helyiségben történik. A radioaktív gyógyszereket a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti szabályozásokkal összhangban tárolják.
A kórházi személyzet biztosítja, hogy a készítményt helyesen tárolják és semmisítik meg és, hogy nem használják fel azt a címkén feltüntetett lejárati idő után.
A következő információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül (EXP) szabad felhasználni.
- A jelzett készítmény a jelzés időpontja után 30 percig használható.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ceretec?
- A készítmény hatóanyaga az exametazim. 0,5 mg exametazim injekciós üvegenként.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, ón(II)-klorid-dihidrát, nitrogén.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fagyasztva szárított por.
Csomagolás: Fagyasztva szárított por klórbutil dugóval és fémkupakkal lezárt üvegbe töltve.
2, illetve 5 üveg 1 dobozban.
Kiszerelés: 5 üveg Törzskönyvi szám: OGYI-T-9139/02
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: GE Healthcare
    • Hatóanyag: exametazime
    • ATC: Technetium (99mTc) exametazime
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:

Olvassa el aktuális cikkeinket!

Orvosmeteorológia
Fronthatás: Hidegfront
Maximum: +18 °C
Minimum: +9 °C

Napos, gomolyfelhős idő várható, de közben délnyugat felől egyre nagyobb területen megnövekszik a felhőzet, estére már nagyrészt erősen felhős lesz az ég. Az Északi-középhegység térségében nem zárható ki délután zápor, esetleg zivatar, majd késő délutántól, estétől máshol is növekszik a csapadék esélye. A délnyugati szelet országszerte erős, több helyen viharos lökések kísérik. A legmagasabb nappali hőmérséklet 15 és 21 fok között várható, a déli, délkeleti tájakon lesz a legmelegebb idő. Késő estére 9 és 15 fok közé hűl le a levegő. Az időjárás most a hidegfrontra érzékenyeket érinti különösképpen rosszul.