Hírlevelek
Regisztráció
Csontritkulás felmérés

Gyógyszerkereső

XETER 20 mg filmtabletta

Hatóanyag: Rosuvastatin

Kiszerelés: 30x


nagyobb kép

  • vényköteles
Fogyasztói ár: 2549 Ft Támogatott ár: 645 Ft

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Törzskönyvi szám: OGYI-T-21173/06

gyártó: Richter Gedeon

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Xeter és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Xeter a koleszterin bioszintézisét gátló gyógyszer, mely a "sztatin"-ok csoportjába tartozik.
Hatására csökken a vérben az érfalat károsító ún. LDL-koleszterinszint (alacsony sűrűségű lipoprotein), és emelkedik az érfalat védő ún. HDL-koleszterinszint (nagy sűrűségű lipoprotein). Ezen kívül a Xeter csökkenti a vér ún. trigliceridszintjét is, mely nagy mennyiségben szintén károsíthatja az érfalat.
Orvosa azért írta fel Önnek a Xetert, mert magas a koleszterinszintje, így Önnél a szívroham vagy a szélütés (sztrók) kockázata fokozottabb.
Azért is tanácsolták Önnek sztatin szedését, mert az étrend megváltoztatása és a testedzés növelése nem bizonyult elegendőnek koleszterinszintjének helyreállításához. A Xeter szedése során is folytatni kell a koleszterin-csökkentő diétát és a testmozgást.
Sztatin szedését egyéb tényezők jelenléte miatt is tanácsolhatták Önnek. Ezek a tényezők Önnél növelik a szívinfarktus, a szélütés (sztrók) vagy a társuló egészségügyi problémák kialakulásának veszélyét.
Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a tájékoztatót, még abban az esetben is, ha korábban már szedett más, magas koleszterinszint kezelésére szolgáló gyógyszereket.
2. Tudnivalók a Xeter szedése előtt

Ne szedje a Xetert:
- ha allergiás a rozuvasztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Ön terhes, vagy szoptat. Ha a Xeter szedésének ideje alatt esik teherbe, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és tájékoztassa orvosát. A nőknek a Xeter szedése alatt megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, hogy elkerüljék a terhességet.
- ha Önnek jelenleg is fennálló májbetegsége van.
- ha Önnek súlyos veseproblémái vannak.
- ha Önnek visszatérően, vagy ismeretlen okból jelentkező éles vagy tompa izomfájdalma van jelenleg.
- ha Ön ciklosporin nevű (pl. szervátültetés után használatos) gyógyszert szed.
Ha az előbbiek bármelyike érvényes Önre, keresse fel ismét orvosát.
Nem szedheti a Xeter 40 mg-os filmtablettát a következő esetekben:
- ha közepesen súlyos veseproblémái vannak (ha kétségei vannak, forduljon orvosához).
- ha Önnek pajzsmirigybetegsége van.
- ha Önnek valaha is volt visszatérően, vagy ismeretlen okból jelentkező éles vagy tompa izomfájdalma, ha az Ön vagy családtagjai közül bárkinek is a kórelőzményében izomproblémák szerepelnek, illetve ha izombetegség szerepel más, korábban alkalmazott koleszterinszint-csökkentő gyógyszer szedése során.
- Ha Ön jelentős mennyiségű alkoholt fogyaszt rendszeresen.
- Ha Ön ázsiai származású (japán, kínai, filippínó, vietnámi, koreai vagy indiai).
- Ha más gyógyszereket, nevezetesen fibrátokat is szed koleszterinszintje csökkentése céljából.
Ha az előbbiek bármelyike érvényes Önre (vagy ha bizonytalan), kérjük, keresse fel ismét orvosát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Xeter alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Xeter fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha Önnek veseproblémái vannak.
- ha Önnek volt már májbetegsége korábban.
- ha Önnek valaha is volt visszatérően, vagy ismeretlen okból jelentkező éles vagy tompa izomfájdalma, ha az Ön vagy családtagjai közül bárkinek is a kórelőzményében izomproblémák szerepelnek, illetve ha izombetegség szerepel más, korábban alkalmazott koleszterinszint-csökkentő gyógyszer szedése során. Azonnal értesítse orvosát, ha ismeretlen eredetű éles vagy tompa izomfájdalmat tapasztal, különösen, ha ehhez rossz közérzet és láz is társul! Szintén mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha izomgyengesége van, mely tartósan fennáll.
- ha Ön rendszeresen jelentős mennyiségű alkoholt fogyaszt.
- ha pajzsmirigybetegsége van.
- ha más gyógyszereket, nevezetesen fibrátokat is szed koleszterinszintje csökkentése céljából.
- ha Ön HIV fertőzés leküzdésére szolgáló vírusellenes szereket, mint pl. lopinavirt vagy ritonavirt szed, lásd "Egyéb gyógyszerek és a Xeter".
- ha a beteg 10 év alatti életkorú: a Xeter nem adható 10 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
- ha a beteg 18 év alatti életkorú: a Xeter 40 mg filmtabletta nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt.
- ha Ön idősebb 70 évesnél. Ez esetben orvosának meg kell határoznia a Xeter Ön számára megfelelő kezdő adagját.
- ha Ön ázsiai származású (japán, kínai, filippínó, vietnámi, koreai vagy indiai). Ez esetben orvosának meg kell határoznia a Xeter Ön számára megfelelő kezdő adagját.
Ha a fentiek bármelyike fennáll Önnél, vagy ha bizonytalan, kérjük, keresse fel ismét orvosát.
Egyeztessen orvosával vagy gyógyszerészével a Xeter szedése előtt:
- ha Önnek komoly légzési elégtelensége van.
A sztatinok az emberek kis részében befolyásolhatják a májműködést. Ez a hatás a májenzimek normál értékénél magasabb szintjét a vérből kimutató egyszerű vizsgálattal azonosítható. Ez okból orvosa a Xeter kezelés elkezdése előtt és a kezelés ideje alatt általában elvégezteti ezt a vizsgálatot (májfunkciós próbát).
Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi, orvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani, amennyiben Ön cukorbeteg, vagy fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Önnél valószínűleg fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha vérében magas a cukor- és a zsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van.
Gyermekek és serdülők
A Xeter gyermekgyógyászati alkalmazását csak szakorvos végezheti.
A Xeter 10 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Xeter
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön bármelyiket is szedi a következő készítmények közül, mert a Xeter és a felsorolt gyógyszerek kölcsönösen módosíthatják egymás hatásait.
- Ciklosporin (pl. szervátültetés után alkalmazott készítmény; egyidejű alkalmazás esetén a rozuvasztatin vérszintjét megemeli).
- Warfarin (vagy bármely más véralvadásgátló szer; egyidejűleg szedve a véralvadásgátló hatás fokozódhat).
- Fibrátok, mint a gemfibrozil és a fenofibrát (koleszterinszint-csökkentő készítmények, egyidejű alkalmazás esetén a rozuvasztatin vérszintjét megemelik), vagy bármely más koleszterinszint-csökkentő készítmény (pl. ezetimib).
- Emésztési zavarokat enyhítő készítmények (pl. gyomorsavat semlegesítő szerek; egyidejű alkalmazás esetén a rozuvasztatin vérszintjét csökkentik).
- Eritromicin (antibiotikum; egyidejű alkalmazás esetén a rozuvasztatin vérszintjét csökkenti).
- Fogamzásgátló tabletták (szedése esetén a tablettából felszabaduló hormonok szintje megemelkedik).
- Hormonpótló kezelés (a hormonszint a vérben megemelkedik).
- Ritonavir lopinavirrel, atazanavir és/vagy tipranavir (HIV fertőzött betegek kezelésére szolgáló vírusellenes szerek; a rozuvasztatin vérszintjét megemelik).
A Xeter egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Xeter bevétele étkezéstől független.
Kerülje a rendszeres, jelentős mennyiségű alkohol fogyasztását a Xeter szedése során!
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje a Xetert, ha terhes vagy szoptat. Ha a Xeter szedésének ideje alatt esik teherbe, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és tájékoztassa orvosát. A nőknek óvakodniuk kell a terhességtől a Xeter szedésének ideje alatt, ennek érdekében megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Xeter nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ugyanakkor ritkán beszámoltak szédülésről a kezelés során. Ha szédül, kérje orvosa tanácsát, mielőtt járművezetésre vagy gépek kezelésére vállalkozna.
A Xeter laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (laktóz vagy tejcukor) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Xetert.
3. Hogyan kell szedni a Xetert?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ajánlott adagja felnőtteknek

Ha a magas koleszterinszint miatt szedi a Xetert:

Kezdő adag
A Xeter filmtabletta szedését naponta egyszer egy 5 mg-os vagy egy 10 mg-os tablettával kell kezdeni, még abban az esetben is, ha korábban egy másik koleszterinszint-csökkentőt (sztatint) nagyobb adagban szedett. A kezdő adag megállapítása függ:
- a koleszterinszinttől.
- a szívinfarktus vagy a szélütés kockázatának mértékétől.
- olyan faktoroktól, melyek valószínűsítik bizonyos mellékhatások jelentkezését.
Orvosa a legkisebb (5 mg) dózist írhatja elő Önnek, amennyiben:
- Ön ázsiai származású (japán, kínai, filippínó, vietnámi, koreai vagy indiai).
- Ön elmúlt 70 éves.
- Ön középsúlyos vesebetegségben szenved.
- fennáll Önnél az éles vagy tompa izomfájdalom (miopátia) kialakulásának kockázata.

A gyógyszeradag növelése, maximális napi adag
Előfordulhat, hogy orvosa a gyógyszeradag növelését határozza el. Ezáltal kívánja biztosítani azt, hogy Ön megfelelő adagban szedje a Xetert.
A gyógyszeradagok módosításai között 4 hétnek kell eltelnie.
Ha a kezdő dózis napi 5 mg volt, orvosa dönthet úgy, hogy - amennyiben szükséges - megduplázza a napi dózist 10 mg-ra, majd napi 20 mg-ra, majd ezt napi 40 mg-ra.
Ha a kezdő dózis napi 10 mg volt, orvosa dönthet úgy, hogy - amennyiben szükséges - megduplázza a napi dózist 20 mg-ra, majd ezt napi 40 mg-ra.
A Xeter maximális napi adagja 40 mg. Ez csak magas koleszterinszintű, és szívroham vagy szélütés jelentős kockázatának kitett betegeken alkalmazzák, akiknek a koleszterinszintjét a 20 mg-os dózis nem csökkenti megfelelően.
Ha a szívinfarktus, a szélütés (sztrók,) vagy a társuló egészségügyi problémák kialakulása kockázatának csökkentése miatt szedi a Xetert:
Az ajánlott adag napi 20 mg. Azonban orvosa elrendelheti a gyógyszer adagjának csökkentését, ha a fentiekben említett tényezők közül valamelyik Önre vonatkozik.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ajánlott adagja gyermekeknek 10-17 éves életkorban
A szokásos kezdő adag 5 mg. Orvosa megnövelheti a gyógyszer adagját azért, hogy megállapítsa az Ön számára megfelelő Xeter adagot.
A Xeter maximális napi adagja 20 mg.
Az adagját naponta egyszer vegye be.
A Xeter 40 mg filmtabletta nem alkalmazható gyermekeknél.
A tabletta bevétele
Egészben, vízzel nyelje le a tablettát.
A Xetert naponta egyszer kell bevenni. A nap bármely szakában bevehető.
Célszerű mindig azonos időben bevenni a tablettát, mert így kevésbé felejti el.
Rendszeres koleszterinszint-ellenőrzés
Fontos, hogy rendszeresen megjelenjék orvosánál a koleszterinszint ellenőrzésére. Ezáltal bizonyosodhatnak meg arról, hogy sikerült a megfelelő szintre csökkenteni és azon az értéken tartani a koleszterinszintjét.
Orvosa az Ön érdekében dönthet úgy, hogy növeli a Xeter napi adagját.
Miért fontos folyamatosan szednie a Xetert?
A Xetert folyamatosan kell szednie - még akkor is, ha az már a megfelelő értékre csökkentette a koleszterinszintjét -, mert a kezeléssel megelőzhető, hogy a koleszterinszint ismét emelkedjen.
Ha az előírtnál több Xetert vett be
Ha az előírtnál több Xetert vett be, keresse fel tanácsért orvosát vagy a legközelebbi kórházat!
Ha kórházba kerül, vagy más betegség miatt szorul kezelésre, tájékoztassa az egészségügyi dolgozókat arról, hogy Ön Xetert szed.
Ha elfelejtette bevenni a Xetert
Ne aggódjék emiatt, a megfelelő időben vegye be a következő, előírt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a Xeter szedését
Beszélje meg orvosával, ha abba akarja hagyni a Xeter szedését. Amennyiben abbahagyja a Xeter szedését, vérének koleszterin szintje újra megemelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fontos, hogy Ön is tisztában legyen ezekkel a mellékhatásokkal. Ezek a mellékhatások általában enyhék, és rövid időn belül megszűnnek.
Hagyja abba a Xeter szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő allergiás reakciók bármelyikét észleli:
- nehézlégzés, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával vagy a nélkül.
- az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, ami megnehezítheti a nyelést.
- súlyos bőrviszketés (duzzanat megjelenésével).
Úgyszintén hagyja abba a Xeter szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát, ha bármilyen szokatlan, éles vagy tompa izomfájdalmat érez, és ezek hosszabb ideig fennállnak. Az izmokat érintő tünetek gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban jelentkeznek, mint felnőtteknél. Más koleszterinszint-csökkentő készítményekhez (sztatinokhoz) hasonlóan rendkívül kevés betegen jelentkeztek a rozuvasztatin kellemetlen izomhatásai, s ezek ritkán súlyosbodtak annyira, hogy életveszélyes izomkárosodást (ún. rabdomiolízist) idéztek elő.
Gyakori mellékhatások: 10 kezelt személyből 1-nél kevesebbet érinthet Fejfájás
Gyomorfájdalom
Székrekedés
Émelygés
Izomfájdalom
Gyengeség
Szédülés
A vizelet fehérjetartalmának növekedése - ez általában magától normalizálódik anélkül, hogy abba kellene hagyni a Xeter szedését (csak a 40 mg-os adag szedése során).
Cukorbetegség. A cukorbetegségnek nagyobb a valószínűsége, amennyiben az Ön vérében magas a cukor- és a zsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van. Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi, orvosa megfigyelés alatt fogja tartani.
Nem gyakori mellékhatások: 100 kezelt személyből 1-nél kevesebbet érinthet Bőrkiütés, viszketés és csalánkiütés
A vizelet fehérjetartalmának növekedése - ez általában magától normalizálódik anélkül, hogy abba kellene hagyni a Xeter szedését (csak az 5, 10, vagy 20 mg-os adag szedése során).
Ritka mellékhatások: 1000 kezelt személyből 1-nél kevesebbet érinthet Súlyos allergiás reakció - jelei közé tartozik az arc, az ajkak, a nyelv és / vagy a torok duzzanata, a nyelési és légzési nehézség, súlyos bőrviszketéssel (a bőrből kiemelkedő duzzanat megjelenésével). Ha úgy gondolja, hogy allergiás reakció lépett fel, hagyja abba a Xeter szedését, és azonnal forduljon orvosi segítségért.
Izomsérülés - óvintézkedésképpen hagyja abba a Xeter szedését, és beszélje meg orvosával, ha bármilyen szokatlan, éles vagy tompa izomfájdalom jelentkezik, amelyek a vártnál hosszabb ideig tartanak.
Súlyos gyomortáji fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás).
A májenzimek vérszintjének emelkedése.
A vérlemezkék számának csökkenése, ami véraláfutást/vérzést okozhat.
Nagyon ritka mellékhatások: 10 000 kezelt személyből 1-nél kevesebbet érinthet A bőr és a szemfehérje sárgára színeződése (sárgaság)
Májgyulladás (hepatitisz)
Nyomokban vér előfordulása a vizeletben
A végtagok idegeinek károsodása (pl. zsibbadás)
Ízületi fájdalom
Emlékezetkiesés
Férfiakban az emlők megnagyobbodása
Nem ismert gyakorisággal jelentkező mellékhatások Depresszió
Alvászavarok, mint pl. álmatlanság, rémálmok
Légszomj
Köhögés
Hasmenés (laza széklet)
Stevens-Johnson szindróma (a száj és a szem környékén, valamint a nemi szerveken jelentkező súlyos hólyagos bőrelváltozások)
Vizenyős duzzanat (ödéma)
Perifériás neuropátia (a karon és/vagy a lábon jelentkező zsibbadás, bizsergés, fájdalom és / vagy égő érzés)
Inak károsodása, esetenként ínszakadással szövődve
Izomgyengeség, mely tartósan fennáll
A következő mellékhatásokat írták még le az ugyanebbe a gyógyszercsoportba, az úgynevezett sztatinok közé tartozó más gyógyszereknél:
- Szexuális zavarok
- Légzéssel kapcsolatos panaszok, mint pl. tartósan fennálló köhögés és/vagy légszomj, vagy láz.
Mellékhatás bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Xetert tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Xeter

- A készítmény hatóanyaga:
- Xeter 5 mg filmtabletta: 5 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formában) filmtablettánként.
- Xeter 10 mg filmtabletta: 10 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formában) filmtablettánként.
- Xeter 20 mg filmtabletta: 20 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formában) filmtablettánként.
- Xeter 40 mg filmtabletta: 40 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formában) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag:
Magnézium-sztearát
Mikrokristályos cellulóz (12)
Magnézium-hidroxid
Kroszpovidon (A típus)
Laktóz-monohidrát
Filmbevonat
Titán-dioxid (E171)
Makrogol 3350
Talkum
Polivinil-alkohol

Milyen a Xeter külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Xeter 5 mg filmtabletta
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán "C33" mélynyomással.
Xeter 10 mg filmtabletta
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán "C34" mélynyomással.
Xeter 20 mg filmtabletta
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán "C35" mélynyomással.
Xeter 40 mg filmtabletta
Fehér vagy törtfehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán "C36" mélynyomással.
28 és 30 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségcsoportok

Hol van a legközelebbi kórház? Keresse meg!

Hol van a legközelebbi patika? Keresse meg!

Az adatbázis utolsó frissítése: 2014.07.31

PHARMINDEX
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja.
© UBM Medica Magyarország Kft. 2014

Legjobb cikkek és szolgáltatások a témában

Kérdése van? Lehet, hogy itt választ talál!

Ha vizsgálni kell...

Ami fontos lehet: címek, adatok

Szponzorált hirdetések

     
     
     
     

Gyógyszerkereső

gyógyszerhatóanyag