Gyógyszerkereső
VARILRIX por és oldószer oldatos injekcióhoz
Hatóanyag: Varicella, élő attenualt
Kiszerelés: 1 poramp.+1 old.fecsk.-ben+tű
- vényköteles
Fogyasztói ár:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ 100 támogatásra adható:
Törzskönyvi szám: OGYI-T-8771/02
gyártó: GlaxoSmithKline* a "NEM TÁMOGATOTT" gyógyszerek körében az árak csak tájékoztató jellegűek.
Ezek a készítmények szabadárasak, az árak patikánként eltérőek lehetnek.
Betegtájékoztató
A Varilrix bárányhimlő (varicella) megelőzésére szolgál.
Hogyan hat a Varilrix
- A Varilrix oltás varicella-zoster vírust tartalmaz, amely a bárányhimlő kórokozója. Az oltóanyag legyengített vírust tartalmaz, így nem okoz bárányhimlőt egészséges embereknél.
- A Varilrix oltás védelmet nyújt a bárányhimlővel szemben. Az oltás a szervezetben ellenanyag képződést indít el, ami védelmet biztosít a megbetegedéssel szemben.
- Bárki elkaphatja a bárányhimlőt gyerekkorban, azonban néhányan csak serdülő- vagy felnőttkorban, amikor a fertőzés súlyosabb, még egészséges embereknél is.
- Mint minden más vakcina, a Varilrix sem biztos, hogy minden oltottnál teljes védettséget biztosít. Ugyanakkor az oltott esetében a betegség enyhe lefolyású, összehasonlítva azokkal, akik nem kaptak oltást.
2. TUDNIVALÓK A VARILRIX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Varilrix
- ha Ön/gyermeke túlérzékeny (allergiás) a Varilrix hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció jele lehet viszkető bőrkiütés, légszomj, az arc és a nyelv duzzanata.
- ha Önnek/gyermekének korábban valamilyen allergiás reakciója volt kanyaró- vagy bárányhimlő oltás beadása után.
- ha Ön/gyermeke tudomása szerint allergiás (túlérzékeny) a neomicinre (antibiotikum). Ismert kontakt dermatitisz (bőrgyulladás) nem jelent problémát, de ezt oltás előtt jelezze orvosának.
- ha Ön/gyermeke bármilyen akut, súlyos, lázas betegségben szenved. Ebben az esetben az oltást el kell halasztani, amíg Ön/gyermeke meggyógyul. Kisebb fertőzés, mint megfázás nem jelent problémát, de ezt oltás előtt közölje orvosával.
- ha Önnek/gyermekének olyan betegsége van, vagy olyan gyógyszert szed, amely az immunrendszert gyengíti.
- a Varilrix nem adható terheseknek. A teherbeesést a vakcinációt (oltást) követően még három hónapig nem szabad vállalni.
A Varilrix fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Ha az Ön gyermeke HIV-fertőzött, de nincsenek HIV-fertőzés tünetei.
- Mint minden injekciós oltóanyag (vakcina) beadásakor, a megfelelő orvosi felügyeletnek és kezelésnek rendelkezésre kell állnia a vakcina beadását követően ritkán kialakuló túlérzékenységi reakció kezelésére.
- Azon oltottak, akiken bárányhimlő-szerű kiütések fejlődtek ki, a bőrkiütések teljes eltűnéséig kerüljék el a találkozást:
o azokkal, akiknek veleszületett vagy szerzett immunhiányos betegségük van,
o olyan nőkkel, akik terhesek lehetnek.
Egyéb gyógyszerek vagy oltóanyag alkalmazása a Varilrix-szel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Szalicilátok szedését kerülni kell az oltást követő 6 héten át, mivel Reye-szindrómát
(az agy- és a máj ritka betegsége) jelentettek természetes bárányhimlő fertőzés alatt csecsemőknél alkalmazott szalicilát-kezelést követően.
- Azon személyek immunizálása, akik immunglobulint kaptak, vagy vértranszfúzióban részesültek, legalább 3 hónappal elhalasztandó.
Terhesség és szoptatás
A Varilrix vakcinát nem szabad adni terhes nőknek! Az oltást követően a teherbeesést még három hónapig el kell kerülni.
Nem áll rendelkezésre elegendő humán adat a Varilrix terhesség, illetve szoptatás alatti alkalmazására vonatkozóan.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószinű, hogy a Varilrix befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VARILRIX-ET?
Hogyan adják be a Varilrix oltást:
Amennyiben gyermeke:
- 9 hónapos elmúlt, de 12 évnél fiatalabb, a helyi ajánlásoknak megfelelően 2 adag oltást fog kapni.
- 13 éves kor felett 2 oltást kap. A második oltást az első adag beadása után 6-10 hét múlva kell beadatni.
Magas rizikócsoportba tartozók: magas kockázati csoportba tartozó oltandóknál további adag(ok) beadása is szükséges lehet.
Kezelőorvosa Önnek/gyermekének bőr alá fogja az oltást beadni. Beadásának helyéül leginkább a felkart javasolják.
Intravénásan tilos az oltást beadni!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden oltás, így a Varilrix is okozhat mellékhatásokat, habár ez nem mindenkinél fordul elő.
Mint minden, injekcióban beadott vakcina esetén, nagyon ritkán (10 000 oltásból kevesebb mint 1 esetben) előfordulhatnak súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók). Ezek a következő formában jelenhetnek meg:
- viszkető kiütések vagy hólyagok,
- a szem és arc duzzanata,
- légzési vagy nyelési nehézség,
- hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
Mint minden injekciós vakcina készítmény beadásakor, a megfelelő orvosi felügyelet és kezelés rendelkezésre kell hogy álljon a vakcina beadását követő, ritkán kialakuló súlyos azonnali allergiás reakció kezelésére.
A következő mellékhatások fordultak elő a Varilrix-nél:
Nagyon gyakori (10 oltásból több mint 1 esetben):
- fájdalom és bőrpír a beadás helyén.
Gyakori (10 oltásból kevesebb mint 1 esetben, de gyakrabban mint 100 oltásból 1 esetben):
- duzzanat az injekció beadási helyén;
- láz - 38 °C-nál magasabb (végbélben mérve);
- bőrkiütés.
Nem gyakori (kevesebb mint 100 oltásból 1 esetben, de gyakrabban mint 1000 oltásból 1 esetben):
- felső légúti fertőzés;
- torokfájás, nyelési nehézség;
- nyirokcsomó-duzzanat nyakon, hónaljban, ágyéktájon;
- ingerlékenység;
- fejfájás;
- álmosság;
- köhögés;
- orrfolyás vagy orrdugulás, tüsszentés;
- hányinger;
- hányás;
- bárányhimlő-szerű bőrkiütés;
- viszketés;
- fájdalom, ízületi duzzanat;
- izomláz, izomgyengeség;
- láz - 39,5 °C-nál magasabb (végbélben mérve);
- fáradtság;
- általános rossz közérzet.
Ritka (kevesebb mint 1000 oltásból 1 esetben, de több mint 10 000 oltásból 1 esetben):
- viszketéssel járó könnyezés és csípásodás (szem kötőhártyájának a gyulladása);
- hasi fájdalom;
- hasmenés;
- csaláncsípés-szerű bőrkiütés.
A forgalomba hozatal után az alábbi reakciókat jelentették:
- Herpesz zoszter (övsömör).
- Túlérzékenységi reakciók.
- Szédülés, görcsök, bizonytalanságérzés járáskor.
5. HOGYAN KELL A VARILRIX-ET TÁROLNI?
Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C-on) tárolandó.
Nem fagyasztható! Fagyasztással az oltóanyag tönkremegy.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Varilrix készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Varilrix
- A készítmény hatóanyaga:
1 adag (0,5 ml) oltóanyag (vakcina) hatóanyaga:
OKA törzs varicella-zoster vírus legalább 103,3 plaque-formáló egység
- Egyéb összetevő(k): neomicin-szulfát, humán albumin, mannit, szorbit, aminosavak, vízmentes laktóz.
Oldószer: injekcióhoz való víz.
Milyen a Varilrix készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Egy dózis: - egy port tartalmazó injekciós üveg és egy oldószert tartalmazó ampulla, dobozban vagy
- egy port tartalmazó injekciós üveg és egy oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő két tűvel, dobozban.
Az adatbázis utolsó frissítése: 2012. 04. 03.
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja.
© UBM Medica Magyarország Kft. 2012
