Hírlevelek
Regisztráció

Fókuszban


Gyógyszerkereső

SUMAMED FORTE 200 mg/5 ml por sziruphoz

Hatóanyag: Azithromycin

Kiszerelés: 15 ml


  • vényköteles
Fogyasztói ár: -Támogatott ár: 0 Ft

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5272/08

Kiszerelés: 30 ml


nagyobb kép

  • vényköteles
Fogyasztói ár: 3430 Ft *Támogatott ár: 2572 Ft

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5272/02

gyártó: Teva Gyógyszergyár* a "NEM TÁMOGATOTT" gyógyszerek körében az árak csak tájékoztató jellegűek.
Ezek a készítmények szabadárasak, az árak patikánként eltérőek lehetnek.

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUMAMED SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sumamed fertőző betegségek kezelésére szolgáló antibiotikum. Gátolja a baktériumok fehérjeszintézisét, ezáltal megakadályozza a baktériumok növekedését és szaporodását.
A Sumamed szirup az alábbi betegségek kezelésére javallt:
- Felső légúti fertőzések: torokgyulladás, melléküreg-gyulladás (arcüreg-, homloküreg-, orrmelléküreg-gyulladás), középfülgyulladás.
- Alsó légúti fertőzések: hörgőgyulladás, tüdőgyulladás.
- Bőr- és lágyrész fertőzés: eritéma migránsz (a Lyme-kór első stádiuma), orbánc, ótvar és másodlagos gennyes bőrgyulladás.
2. TUDNIVALÓK A SUMAMED SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Sumamed szirupot
- ha allergiás (túlérzékeny) az azitromicinre vagy a Sumamed szirup egyéb összetevőjére, vagy egyéb ún. makrolid típusú (pl. eritromicin) vagy ketolid típusú antibiotikumra.
- ha Ön súlyos májkárosodásban szenved.
- ha ergotamin származékot szed (lásd "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek" c. részt).
A Sumamed szirup fokozott óvatossággal alkalmazható
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi kórképek bármelyikében szenved:
- ha valaha volt súlyos allergiás reakció által kiváltott arc és torok duzzanata, esetleg légzési nehézségei
- ha súlyos veseproblémája van: orvosa megváltozathatja a gyógyszer adagolását
- ha súlyos májbetegségben szenved: szükségessé válhat orvosa számára az Ön májfunkciójának ellenőrzése vagy a kezelés megszakítása
- ha Önnek diagnosztizált szívbetegsége (QT szakasz megnyúlása) van: az azitromicin szedése nem javallt.
- ha Önnek diagnosztizált lassú vagy szabálytalan szívverése vagy szívelégtelensége van: az azitromicin szedése nem javallt.
- ha Önnek diagnosztizált ideggyógyászati (agyi vagy idegrendszeri) betegsége van.
- ha Önnek mentális, érzelmi (emocionális) vagy viselkedési zavarai vannak.
Ha a kezelés alatt vagy után hasmenést észlel, azonnal mondja el orvosának. Ne szedjen semmilyen gyógyszert a hasmenés kezelésére anélkül, hogy először kezelőorvosával egyeztetne.
Ez az antibiotikum bizonyos baktériumok ellen hat, de nem hatásos az összes baktériummal szemben, vagy azokban a fertőzésekben, melyeket gombák okoznak.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
- antacidák (gyomorsavcsökkentő gyógyszerek): a Sumamed-et az antacida előtt legalább 1 órával vagy utána 2 órával kell bevenni.
- digoxin (szívelégtelenség kezelése): a digoxin vérszintje emelkedhet.
- zidovudin (HIV fertőzés kezelése): a zidovudin vérszintje nőhet.
- ergot-alkaloidok (migrén kezelése): ún. ergotizmus léphet fel (potenciálisan súlyos tünetegyüttes, mely a végtagok zsibbadásával, izomgörccsel, fejfájással, görcsökkel, hasi és mellkasi fájdalommal jár).
- kumarin típusú antikoagulánsok pl. warfarin (véralvadásgátló gyógyszer): megnövekedhet a vérzések veszélye.
- ciklosporin (szervátültetés esetén a kilökődés gátlására adják): orvosának rendszeresen ellenőriznie kell a ciklosporin vérszintjét.
- nelfinavir (HIV fertőzés kezelésére): nincs szükség az adagolás módosítására, de a Sumamed ismert mellékhatásait figyelemmel kell kísérni.
- rifabutin (HIV fertőzés kezelése és bakteriális fertőzések, beleértve a tüdőbaj kezelése): a rifabutin és az azitromicin vérszintje is változhat, előfordulhat fehérvérsejtszám csökkenés.
- terfenadin, asztemizol (allergia kezelésére): hatásuk fokozódhat.
- teofillin (asztma és más tüdőbetegség kezelése): teofillin hatása növekedhet.
- ciszaprid (gyomorbántalmak kezelése): szívrendellenességeket okozhat.
- kinidin (szívritmus zavar kezelése): kinidin vérszintje növekedhet.
- pimozid (skizofrénia kezelése): a pimozid vérszintje növekedhet.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Kizárólag csak akkor alkalmazható terhességben, ha egyértelműen szükséges.
Szoptatás
Nincsenek adatok, hogy az azitromicin kiválasztódik-e az anyatejbe. Minthogy számos gyógyszer átjut az anyatejbe, az azitromicin csak akkor adható szoptató anyának, ha feltétlenül szükséges.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sumamed szirup valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Sumamed szirup/forte szirup egyes összetevőiről
A cukorbetegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a Sumamed 100 mg/5ml por szirup 3880,54 mg szacharózt tartalmaz 5 ml elkészített szirupban.
A Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz 3775,7 mg szacharózt tartalmaz 5 ml elkészített szirupban. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SUMAMED SZIRUPOT?
A Sumamed-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagolása a következő:
Adagolás gyermekkorban, és a 45 kg testtömeg alatti serdülőkorúak esetében:
Az alsó, és felső légúti fertőzések, továbbá a bőr és lágyrész fertőzések (kivétel az eritéma migránsz) kezeléséhez szükséges teljes mennyiség 30 mg/ttkg, három napra elosztva, 10 mg/ttkg naponta egyszer.
A gyermekek adagját testtömegük alapján, az alábbi táblázat szerint kell kiszámítani:

Eltérő adagolás szükséges:
Az eritéma migránsz kezeléséhez szükséges teljes adag 60 mg/ttkg: az első napon 20 mg/ttkg, majd a 2.-5. napokon 10 mg/ttkg naponta egyszer.
Újszülött korban, ill. az 5 kg testtömeg alatti gyermekek esetében elegendő klinikai tapasztalat hiányában csak igen óvatosan alkalmazható.
Alkalmazás módja
A Sumamed szirupot naponta egyszer kell bevenni, legalább egy órával az étkezés előtt, vagy legalább két órával utána.
Ha az előírtnál több Sumamed szirupot vett be
Ha többet vett be a gyógyszerből, mint az előírt adag, vagy véletlenül gyermek vette be, haladéktalanul tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Túladagolás tünetei lehetnek: átmeneti hallásvesztés, erős hányinger, hasmenés.
Ilyen esetekben tüneti kezelést alkalmaznak.
Ha elfelejtette bevenni a Sumamed szirupot
Az elfelejtett, kihagyott adagot a lehető leghamarabb pótolni kell, a további adagokat ezt követően 24 óránként kell bevenni. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Sumamed szirup alkalmazását
Minden esetben kizárólag az orvos utasítása szerint, az általa meghatározott ideig és adagban szabad szedni a készítményt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Sumamed is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leírt mellékhatások legtöbbje enyhe, vagy mérsékelt, és a gyógyszer adagolásának abbahagyása után megszűnik.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették be - a megadott körülbelüli gyakorisággal. A gyógyszer forgalomba hozatalát követően tapasztalt mellékhatások dőlt betűvel kerülnek kiemelésre.
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint egy beteget érintenek)
- hasmenés, hasi fájdalom, émelygés, haspuffadás.
Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érintenek)
- étvágytalanság
- szédülés, fejfájás, fonákérzés, ízérzési zavar
- látás romlása
- süketség
- hányás, emésztési zavar
- bőrkiütés, viszketés
- izületi fájdalom
- kimerültség
- fehérvérsejtszám változás, a vér bikarbonátszintjének csökkenése.
Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érintenek)
- gombás fertőzések (kandidiázis, orális kandidiázis), hüvelyi fertőzés. Mint minden antibiotikum, így a Sumamed alkalmazása esetén is fennáll a felülfertőződések (pl. gombás fertőzések) kialakulásának lehetősége.
- mély mukokután duzzanat (angioödéma), túlérzékenység
- idegesség
- érzéscsökkenés, aluszékonyság, álmatlanság
- halláscsökkenés, fülcsengés
- szívdobogás-érzés
- gyomorhurut, székrekedés
- májgyulladás
- túlérzékenységi reakció (Stevens-Johnson szindróma), fényérzékenységi reakció, csalánkiütés
- mellkasi fájdalom, ödéma, rossz közérzet, gyengeség
- a vér egyes laboratóriumi értékeinek változása (aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz enzimszint emelkedés, bilirubin- és kreatininszint emelkedés, kóros káliumszint).
Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érintenek)
- nyugtalanság
- szédülés
- kóros májműködés.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- álhártyás vastagbél-gyulladás (pszeudomembranozus kolitisz). Ha súlyos és elhúzódó hasmenés lépne fel a kezelés során, főleg ha véres, nyákos a széklet, azonnal értesítse a kezelőorvost.
- fehérvérsejtszám csökkenés (leukopénia, neutropénia)
- vérlemezkeszám csökkenés (trombocitopénia), vörösvérsejtek szétesésével járó vérszegénység (hemolítikus anémia)
- súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiás)
- agresszivitás, szorongás
- ájulás, görcsroham, hiperaktivitás, a szaglás és ízérzés elvesztése, fonák szagérzékelés, izomgyengeség (miaszténia grávisz)
- Torsades de pointes típusú vezetési zavarok, arritmiák, beleértve a kamrai eredetű szapora szívverést is
- alacsony vérnyomás
- hasnyálmirigy-gyulladás, a nyelv elszineződése
- májelégtelenség (mely ritkán halálhoz vezet), hirtelen kialakuló májgyulladás, májelhalás, epe eredetű sárgaság
- súlyos bőrreakciók, mint a toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme
- heveny veseelégtelenség, vesegyulladás
- a szív ingerületvezetési zavaraira utaló jelek (QT szakasz megnyúlása az EKG-n).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A SUMAMED SZIRUPOT TÁROLNI?
Por sziruphoz: legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Elkészítés után 5 napig tárolható, legfeljebb 15 °C és 25 °C között tárolva.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Sumamed szirupot/forte szirupot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Sumamed szirup
A készítmény hatóanyaga az azitromicin.
Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz (20 ml)
400 + 100 mg azitromicin (524,1 mg azitromicin-dihidrát formájában) palackonként.
Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz (15 ml)
600 + 200 mg azitromicin (838,6 mg azitromicin-dihidrát formájában) palackonként.
Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz (30 ml)
1200 + 200 mg azitromicin (1467,6 mg azitromicin-dihidrát formájában) palackonként.
Egyéb összetevők:
Szacharóz, vízmentes trinátrium-foszfát, hidroxipropilcellulóz, xantán gumi, cseresznye aroma, banán aroma, vanília aroma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz (20 ml)
Fehér vagy sárgásfehér színű cseresznye és banán ízű por.
20,925 g por (400+100 mg azitromicint tartalmaz) 50 ml-es fehér, gyermekbiztos és garanciazáras csavaros PP kupakkal lezárt áttetsző HDPE palackba töltve. 1 palack + 1 db műanyag dupla adagolókanál + 1 db 5 ml-es műanyag adagoló fecskendő dobozban.
Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz (15 ml)
Fehér vagy sárgásfehér színű csereszenye és banán ízű por.
16,74 g por (600+200 mg azitromicint tartalmaz) 50 ml-es fehér, gyermekbiztos és garanciazáras csavaros PP kupakkal lezárt áttetsző HDPE palackba töltve. 1 palack + 1 db műanyag dupla adagolókanál + 1 db 5 ml-es műanyag adagoló fecskendő dobozban.
Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz (30ml)
Fehér vagy sárgásfehér színű cseresznye és banán ízű por.
29,295 g por (1200+200 mg azitromicint tartalmaz) 100 ml-es fehér, gyermekbiztos és garanciazáras csavaros PP kupakkal lezárt áttetsző HDPE palackba töltve. 1 db palack + 1 db műanyag dupla adagolókanál + 1 db 5 ml-es műanyag adagoló fecskendő dobozban.
Hogyan kell elkészíteni a szirupot?
Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz (20 ml)
A mellékelt adagoló fecskendő segítségével 12 ml vizet adva a teljes oldódásig rázzuk, így 500 mg azitromicint tartalmazó 25 ml homogén szuszpenziót kapunk. Az így elkészített szuszpenzió 5 ml felesleget tartalmaz, a maradéktalan adagolás elérése érdekében.
Sumamed 200 mg/5 ml por sziruphoz (15 ml)
A mellékelt adagoló fecskendő segítségével 9,5 ml vizet adva a teljes oldódásig rázzuk, így 800 mg azitromicint tartalmazó, 20 ml homogén szuszpenziót kapunk. Az így elkészített szuszpenzió 5 ml felesleget tartalmaz, a maradéktalan adagolás elérése érdekében.
Sumamed 200 mg/5 ml por sziruphoz (30 ml)
A mellékelt adagoló fecskendő segítségével 16,5 ml vizet adva a teljes oldódásig rázzuk, így 1400 mg azitromicint tartalmazó, 35 ml homogén szuszpenziót kapunk. Az így elkészített szuszpenzió 5 ml felesleget tartalmaz, a maradéktalan adagolás elérése érdekében.
A szirup használat előtt felrázandó!
Gyermekeknek közvetlenül az adagolás után adjunk teát vagy szörpöt a szájban maradó gyógyszer leöblítéséhez.

Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Hol van a legközelebbi kórház? Keresse meg!

Hol van a legközelebbi patika? Keresse meg!

Az adatbázis utolsó frissítése: 2014. 03. 31.

PHARMINDEX
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja.
© UBM Medica Magyarország Kft. 2014

Legjobb cikkek és szolgáltatások a témában

Kérdése van? Lehet, hogy itt választ talál!

Tudjon meg többet lexikonunkból!

Szponzorált hirdetések

     
     
     
     

Gyógyszerkereső

gyógyszerhatóanyag