Gyógyszerkereső
ROTATEQ belsőleges oldat
Hatóanyag: Rotavirus, pentavalens, élő, válogatott
Kiszerelés: 10x2 ml
- vényköteles
Fogyasztói ár:
-Támogatott ár:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ 100 támogatásra adható:
Törzskönyvi szám: EU/1/06/348/002
Kiszerelés: 1x2 ml
- vényköteles
Fogyasztói ár:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ 100 támogatásra adható:
Törzskönyvi szám: EU/1/06/348/001
gyártó: Sanofi Pasteur/MSD SNC* a "NEM TÁMOGATOTT" gyógyszerek körében az árak csak tájékoztató jellegűek.
Ezek a készítmények szabadárasak, az árak patikánként eltérőek lehetnek.
Betegtájékoztató
A gyógyszer típusa: vírus elleni oltóanyag.
A RotaTeq szájon át alkalmazott oltóanyag, ami védelmet nyújt csecsemők és kisgyermekek számára a rotavírus-fertőzés okozta gyomor- és bélhurut (hasmenés és hányás) ellen. A vakcina öt élő rotavírus törzset tartalmaz. Amikor egy csecsemő megkapja a vakcinát, az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) ellenanyagokat termel a rotavírus leggyakrabban előforduló fajtái ellen. Ezek az ellenanyagok nyújtanak védelmet az ilyen típusú rotavírusok által okozott gyomor- és bélhurut ellen.
2. TUDNIVALÓK A RotaTeq ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a RotaTeqet, ha:
- gyermeke allergiás a vakcina bármely összetevőjére (lásd 6. pont).
- gyermekénél allergiás reakció lép fel egy adag RotaTeq vagy egyéb rotavírus-vakcina beadását követően.
- gyermekének korábban ún. intusszuszcepciója volt (bélelzáródás, mikor a bél egy szakasza betüremkedik egy másik bélszakaszba).
- gyermeke olyan emésztőrendszeri rendellenességgel született, mely hajlamossá teszi az intusszuszcepció kialakulására.
- gyermeke olyan betegségben szenved, mely csökkenti az ellenállóképességét a fertőzésekkel szemben.
- gyermekének súlyos, magas lázzal járó fertőzése van. Lehetséges, hogy emiatt el kell halasztani az oltást, amíg felépül. Kisebb fertőzés, mint például egy nátha, nem okozhat problémát, de mindenképp beszélje meg kezelőorvosával.
- gyermekének hasmenése van vagy hány. Lehetséges, hogy emiatt el kell halasztani az oltást, amíg felépül.
A RotaTeq fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Közölje orvosával/az egészségügyi szakemberrel, ha gyermeke:
- nemrégiben vérátömlesztést, vagy immunglobulint kapott az előző 6 héten belül.
- gyakran érintkezik, például ugyanabban a háztartásban él, olyan személlyel, akinek legyengült az immunrendszere, például rákos megbetegedésben szenvedő, vagy az immunrendszert legyengítő gyógyszereket szedő személlyel.
- bármilyen emésztőrendszeri betegségben szenved.
- nem a megfelelő mértékben gyarapodik vagy növekszik.
Mint minden esetben, alaposan mossa meg a kezét pelenkacsere után.
Lásd még alább a "Fontos információk a RotaTeq egyes összetevőiről".
Mint az egyéb vakcinák, úgy a RotaTeq sem feltétlenül jelent teljes védelmet minden beoltott gyermek számára, még akkor sem, ha mind a három adagot megkapták. Ha gyermeke már megfertőződött rotavírussal, de az oltás beadásakor még nem betegedett meg, nem biztos, hogy a RotaTeq megakadályozza a betegség kialakulását.
A RotaTeq nem rotavírus okozta hasmenés és hányás ellen nem nyújt védelmet.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek és oltóanyagok:
A RotaTeq beadható egyidejűleg egyéb, általában ajánlott gyermekkori vakcinákkal, mint például a torokgyík, a tetanusz, a szamárköhögés, a b típusú Haemophilus influenzae baktérium, inaktivált, szájon át adandó járványos gyermekbénulás, a B típusú májgyulladás, tüdőgyulladás elleni és a C típusú meningococcus elleni konjugált vakcinákkal.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy az egészségügyi szakembert gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A RotaTeq egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal:
Nincsenek korlátozások arra vonatkozóan, hogy gyermeke milyen ételeket, illetve italokat fogyaszthat, ide értve az anyatejet is, a RotaTeqkel történő védőoltás előtt vagy után.
Fontos információk a RotaTeq egyes összetevőiről:
A RotaTeq szacharózt (répacukor) tartalmaz. Ha tudomása szerint gyermeke érzékeny bizonyos cukrokra, közölje ezt orvosával vagy az egészségügyi szakemberrel a vakcina beadása előtt.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RotaTeqet?
A RotaTeq KIZÁRÓLAG SZÁJON ÁT ALKALMAZHATÓ.
A RotaTeqet orvosa, vagy más egészségügyi szakember fogja gyermekének beadni. Óvatosan megnyomja a tubust és a gyermek szájába juttatja a vakcinát (2 milliliter folyadék adagonként). A vakcina étel, folyadék vagy anyatej fogyasztásától függetlenül beadható. Ha gyermeke kiköpi, vagy visszaöklendezi a vakcina adagjának nagy részét, az adag egyszer pótolható ugyanabban az oltási időpontban.
Semmilyen körülmények között nem szabad injekció formájában beadni a vakcinát.
Az első adag RotaTeq 6 hetes kortól adható, de 12 hetes (körülbelül 3 hónapos) korig be kell adni. A RotaTeq adható koraszülött csecsemőknek, feltéve, hogy a terhesség legalább 25 hétig tartott. Ezeknek a csecsemőknek a születésük utáni 6. és 12. hét között kell az oltás első adagját megkapniuk.
Gyermeke 3 adag RotaTeqet fog kapni, legalább négy hetes időközökkel. A rotavírus elleni védelem érdekében fontos, hogy gyermeke a vakcina mindhárom adagját megkapja. Lehetőleg mindhárom adagot a gyermek 20-22 hetes kora előtt kell beadni, de legkésőbb 26 hetes koráig.
Ha gyermeke RotaTeqet kapott első alkalommal, javasolt, hogy az oltási sorozatot azzal is fejezze be, és ne más rotavírus vakcinával.
Ha elfelejtette felkeresni orvosát a RotaTeq beadására kiválasztott időpontban:
Fontos, hogy betartsa a kezelőorvos/egészségügyi szakember utasításait azzal kapcsolatban, hogy gyermekét mikor kell visszavinnie, hogy a következő adagokat megkapja. Ha elfelejt, vagy nem tud visszamenni az orvoshoz/egészségügyi szakemberhez a megbeszélt időpontban, kérje ki tanácsát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a RotaTeq is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat jelentették klinikai vizsgálatok során a RotaTeq alkalmazásával kapcsolatban:
Nagyon gyakori (10 csecsemőből több mint 1-nél előfordul): láz, hasmenés és hányás.
Gyakori: (100 csecsemőből több mint 1-nél előfordul): felső légúti fertőzések.
Nem gyakori (100 csecsemőből kevesebb mint 1-nél előfordul): hasfájás, orrfolyás és torokfájás, fülfertőzés, bőrkiütés.
Ritka (1000 csecsemőből kevesebb mint 1-nél előfordul): hörgőgörcs (zihálás vagy köhögés).
A forgalomba hozatalt követően többek között az alábbi mellékhatásokat jelentették:
vér a székletben, csalánkiütés.
A nagyon korán (a terhesség 28. hetében vagy ezt megelőzően) született csecsemőknél az oltást követő 2-3 nap során a normálisnál hosszabb szünetek állhatnak be egy-egy lélegzetvétel között.
Amennyiben további információhoz szeretne jutni a RotaTeq mellékhatásait illetően, forduljon orvosához vagy más egészségügyi szakemberhez.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy más egészségügyi szakembert. Amennyiben ez az állapot fennmarad, vagy rosszabbodik, kérjen orvosi segítséget.
5. HOGYAN KELL A RotaTeqet TÁROLNI?
A vakcina gyermekektől elzárva tartandó!
Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C - 8 °C). Az adagoló tubus a külső csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne használja fel a RotaTeqet tartalmazó adagoló tubust. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a RotaTeq
A RotaTeq hatóanyaga 5 humán-bovin eredetű reasszortáns rotavírus törzs:
G1 2,2 x 106 Infekciózus Egység
G2 2,8 x 106 Infekciózus Egység
G3 2,2 x 106 Infekciózus Egység
G4 2,0 x 106 Infekciózus Egység
P1(8) 2,3 x 106 Infekciózus Egység
A RotaTeq egyéb összetevői: szacharóz, trinátrium-citrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-hidroxid, poliszorbát 80, táptalaj (szervetlen sókat, aminosavakat és vitaminokat tartalmaz) és tisztított víz.
Milyen a RotaTeq külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Belsőleges oldat
A vakcina egyadagos tubusban található, halványsárga színű, tiszta oldat, esetleg rózsaszínes árnyalattal.
A RotaTeq 1 db-os és 10 db-os kiszerelésben áll rendelkezésre.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Az adatbázis utolsó frissítése: 2012. 04. 03.
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja.
© UBM Medica Magyarország Kft. 2012
