Hírlevelek
Regisztráció
Richter Egészségváros

Fókuszban

ROSUVASTATIN TEVA 20 mg filmtabletta

Gyógyszerkereső

ROSUVASTATIN TEVA 20 mg filmtabletta

Hatóanyag: Rosuvastatin

Kiszerelés: 30x


nagyobb kép

  • vényköteles

Fogyasztói ár: 2999 Ft Támogatott ár: 612 Ft

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Törzskönyvi szám: OGYI-T-21169/03

gyártó: TEVA Magyarország

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Rosuvastatin Teva filmtabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rosuvastatin Teva filmtabletta hatóanyaga a roszuvasztatin (roszuvasztatin-kalcium formájában). A Rosuvastatin Teva filmtabletta az ún. sztatinoknak csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket azért adják, hogy normalizálják a vérben a lipideknek nevezett zsírszerű anyagok szintjét, melyek közül a leggyakoribb a koleszterin.
A vérben különböző típusú koleszterinek találhatóak: "rossz" koleszterin (kis sűrűségű lipoprotein, vagy LDL-C) és a "jó" koleszterin (nagy sűrűségű lipoprotein, vagy HDL-C). A Rosuvastatin Teva filmtabletta csökkentheti a "rossz" koleszterin és a trigliceridek vérszintjét és emelheti a "jó" koleszterin vérszintjét.
A Rosuvastatin Teva a hatását úgy fejti ki, hogy gátolja a szervezetben a "rossz" koleszterin képződését és segít abban, hogy a szervezet el tudja távolítani azt a vérből.
Önnek azért írták fel a Rosuvastatin Teva filmtablettát, mert magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Önnél fennáll a szívinfarktus vagy a szélütés (sztrók) kockázata.
Azért javasolták Önnek a Rosuvastatin Teva szedését, mivel az étrend megváltoztatása és a mozgásterápia nem volt elegendő a koleszterinszintjének normalizálásához.
Miért fontos, hogy folyamatosan szedje a Rosuvastatin Teva filmtablettát?
A Rosuvastatin Teva szedését nem szabad abbahagynia, még akkor sem, ha a koleszterinszintje már megfelelő, mivel ez a gyógyszer megakadályozza, hogy koleszterinszintje ismét emelkedjen.
Ugyanakkor a gyógyszer szedését abba kell hagynia, ha kezelőorvosa ezt mondja, vagy ha teherbe esik.
A Rosuvastatin Teva szedése mellett is tartania kell a koleszterinszint-csökkentő étrendet, és folytatnia a mozgásterápiát.
A legtöbb embernél a magas koleszterinszint nem befolyásolja a közérzetet, mivel nem okoz tüneteket. Ugyanakkor, ha nem kezelik, az érfalakban zsírszerű lerakódások képződhetnek, ami az erek szűkületéhez vezethet.
Néha ezek a beszűkült erek elzáródhatnak, ami miatt a szív vagy az agy vérellátása megszűnik és ez szívinfarktushoz vagy szélütéshez (sztrók) vezet. A koleszterinszint normalizálása csökkentheti annak a veszélyét, hogy Önnél szívinfarktus vagy sztrók következzen be.
2. TUDNIVALÓK A Rosuvastatin Teva filmtabletta SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Rosuvastatin Teva filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a roszuvasztatinra vagy a Rosuvastatin Teva egyéb összetevőjére (az összetevők felsorolását lásd a 6. pontban). Allergiás reakció lehet a bőrkiütés, viszketés, légzési nehézség, vagy az arc, az ajak, a torok vagy a nyelv bedagadása.
- ha terhes vagy szoptat. Amennyiben a Rosuvastatin Teva szedése közben terhes lesz, azonnal hagyja abba a készítmény szedését és keresse fel kezelőorvosát. A nőknek a Rosuvastatin Teva szedése alatt megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, hogy elkerüljék a terhességet.
- ha májbetegségben szenved.
- ha súlyos vesebetegségben szenved.
- ha többszöri vagy megmagyarázhatatlan eredetű izomfájdalom jelentkezik Önnél.
- ha ciklosporin nevű hatóanyagot (amit pl. szervátültetés után alkalmaznak) tartalmazó gyógyszert szed
Amennyiben a fentiek közül bármelyik Önre vonatkozik, keresse fel kezelőorvosát.
Továbbá ne szedje a Rosuvastatin Teva 40 mg-os filmtablettát (a legnagyobb hatáserősségű kiszerelést), amennyiben:
- közepesen súlyos vesebetegségben szenved (ha nem biztos benne, kérdezze meg orvosát).
- ha pajzsmirigye nem működik megfelelően.
- többszöri vagy megmagyarázhatatlan eredetű izomfájdalom jelentkezik Önnél, korábban izombetegsége volt, a családjában izombetegség fordult elő, vagy ha korábban más koleszterinszint-csökkentő gyógyszer szedésekor izombetegség jelentkezett.
- rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt.
- Ön ázsiai származású (japán, kínai, a Fülöp-szigetekről származik, vietnámi, koreai vagy indiai).
- egyéb, fibrátoknak nevezett gyógyszereket szed a koleszterinszint csökkentése érdekében.
Amennyiben a fentiek közül bármelyik igaz Önre (vagy nem biztos benne), kérjük, keresse fel kezelőorvosát.
A Rosuvastatin Teva filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A roszuvasztatint nem szabad gyermekeknek és 18 éves kor alatt serdülőknek adni.
A Rosuvastatin Teva filmtablettával végzett kezelés előtt tájékoztassa orvosát
- ha vesebetegségben szenved.
- ha májbetegségben szenved.
- ha többszöri vagy megmagyarázhatatlan eredetű izomfájdalom jelentkezik Önnél, korábban izombetegsége volt, a családjában izombetegség fordult elő, vagy ha korábban más koleszterinszint-csökkentő gyógyszer szedésekor izombetegség jelentkezett. Azonnal tájékoztassa orvosát, ha megmagyarázhatatlan eredetű izomfájdalma van, különösen akkor, ha nem érzi jól magát vagy lázas.
- ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt.
- ha a pajzsmirigye nem működik megfelelően.
- ha más, fibrátoknak nevezett gyógyszereket is szed a koleszterinszint csökkentése érdekében. Kérjük, alaposan olvassa el ezt a betegtájékoztatót, még akkor is, ha korábban már szedett más gyógyszert a magas koleszterinszintje miatt.
- ha HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszereket, pl. lopinavirt/ritonavirt szed.
- ha intersticiális tüdőbetegségben (a tüdőben a kötőszövetet érintő betegségben) szenved.
- ha súlyos légzési elégtelenségben szenved.
- ha vérvizsgálatot végeztek Önnél és az éhgyomri vércukorszintje az átlag érték felett volt (5,6 6,9 mmol/l).
- ha elmúlt 70 éves (mivel orvosának ki kell választania Rosuvastatin Teva filmtablettának azt a kezdő adagját, amely az Ön számára megfelelő).
- ha Ön ázsiai származású - azaz, ha japán, kínai, a Fülöp-szigetekről származik, vietnámi, koreai vagy indiai. Orvosának ki kell választania a Rosuvastatin Teva filmtablettának azt a kezdő adagját, amely az Ön számára megfelelő.
- ha kórházba megy, vagy más betegség miatt részesül kezelésben. Az orvosi ellátást végző személyzetet tájékoztatnia kell arról, hogy Ön Rosuvastatin Teva filmtablettát szed.
Amennyiben a fentiek közül bármelyik igaz Önre (vagy nem biztos benne):
- Ne szedje a Rosuvastatin Teva 40 mg filmtablettát (a legnagyobb hatáserősségű kiszerelést) és beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bármilyen adagban elkezdené szedni a Rosuvastatin Teva filmtablettát.
Az emberek kis részénél a roszuvasztatin befolyásolhatja a máj működését. Ez egy egyszerű, a májenzim-értékek emelkedését kimutató vizsgálattal kideríthető. Ezért orvosa a Rosuvastatin Teva-kezelés előtt és alatt általában elvégzi ezt a vérvizsgálatot (májfunkciós vizsgálat).
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
- ciklosporin (pl. szervátültetést követően adják),
- warfarin (vagy egyéb véralvadásgátló gyógyszer),
- fibrátok (koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszerek, pl. gemfibrozil, fenofibrát) vagy bármely más koleszterinszint-csökkentő gyógyszer (pl. ezetimib),
- emésztési panaszok elleni gyógyszerek (a gyomorsav közömbösítésére),
- eritromicin (egy antibiotikum),
- fogamzásgátló (ún. "antibébi") tabletta,
- hormonpótló kezelés,
- lopinavir/ritonavir (HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák).
A fenti gyógyszerek hatását a Rosuvastatin Teva megváltoztathatja, vagy ezen gyógyszerek megváltoztathatják a Rosuvastatin Teva hatásait.
A Rosuvastatin Teva filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Rosuvastatin Teva étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ne vegye be a Rosuvastatin Teva filmtablettát, ha terhes vagy szoptat. Ha a Rosuvastatin Teva-kezelés közben teherbe esik, azonnal hagyja abba a készítmény szedését és keresse fel kezelőorvosát. A nőknek megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a Rosuvastatin Teva-kezelés alatt, hogy elkerüljék a teherbe esést.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A legtöbb ember a Rosuvastatin Teva filmtablettával végzett kezelés alatt vezethet gépjárművet és kezelhet gépeket - a készítmény nem befolyásolja az ehhez szükséges képességeket. Néhány embernél azonban szédülés jelentkezhet a Rosuvastatin Teva-kezelés során. Ha ez bekövetkezne, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt gépjárművet vezetne vagy bármilyen készüléket ill. gépet kezelne.
Fontos információk a Rosuvastatin Teva filmtabletta egyes összetevőiről
Azoknak a betegeknek, akik érzékenyek (intoleránsak) a laktózra (tejcukorra), figyelembe kell vennie, hogy a Rosuvastatin Teva kis mennyiségben laktózt is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kérdezze meg orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Az 5 mg-os filmtabletta bevonata sunset yellow FCF (E110), a 10 mg, a 20 mg és a 40 mg-os filmtabletta azorubin (E122) színezőanyagot tartalmaz. Ezek a színezőanyagok allergiás reakciót okozhatnak.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A ROSUVASTATIN TEVA FILMTABLETTÁT?
A Rosuvastatin Teva filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A szokásos adagot naponta egyszer, étellel vagy anélkül kell bevenni. A filmtabletta javasolt adagját kevés vízzel nyelje le.
Kezdő adag
Rosuvastatin Teva-kezelést 5 mg vagy a 10 mg dózissal kell kezdeni, még abban az esetben is, ha korábban nagyobb dózisban egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszert szedett. A kezdő adag kiválasztás függ attól, hogy:
- milyen magas az Ön koleszterinszintje.
- mekkora a szívinfarktus vagy szélütés (sztrók) kockázata Önnél.
- fennáll-e Önnél annak a kockázata, hogy érzékenyebb lesz a lehetséges mellékhatásokra.
Kérjük, ellenőriztesse kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszével, hogy a Rosuvastatin Teva Ön számára legmegfelelőbb kezdő adagját kapja.
Kezelőorvosa a legalacsonyabb adag (5 mg) adása mellett dönthet, ha:
- Ön ázsiai származású (japán, kínai, Fülöp-szigetekről származó, vietnámi, koreai vagy indiai).
- 70 évesnél idősebb.
- közepesen súlyos vesebetegségben szenved.
- fennáll Önnél az izomfájdalom kialakulásának veszélye.
Az adag emelése és a maximális napi adag
Kezelőorvosa a dózis emelése mellett dönthet azért, hogy a Rosuvastatin Teva Ön számára megfelelő adagját kapja. Ha egy 5 mg-os adaggal kezdték a kezelést, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ezt kétszeresére, 10 mg-ra, majd 20 mg-ra, majd legfeljebb 40 mg-ra emeli, amennyiben szükség. Az egyes dózismódosítás között négy hét fog eltelni.
A Rosuvastatin Teva maximális, napi 40 mg-os dózisát olyan betegeknek rendelik, akiknek magas a koleszterinszintje és nagy a szívinfarktus vagy a szélütés kockázata, és akiknek a koleszterinszintjét nem csökkentette megfelelő mértékben a 20 mg-os adag.
A filmtabletta bevétele
A tablettát egészben, vízzel nyelje le. Ne rágja szét.
A Rosuvastatin Teva filmtablettát naponta egyszer vegye be. A nap bármely szakában beveheti.
Törekedjen arra, hogy a filmtablettát a napnak mindig ugyanabban a szakában vegye be, ez segít abban, hogy ne felejtse el bevenni.
A koleszterinszint rendszeres ellenőrzése
Fontos, hogy a koleszterinszint rendszeres ellenőrzése érdekében keresse fel kezelőorvosát, ezáltal biztosak legyenek abban, hogy koleszterinszintje elérte a megfelelő szintet és azon is maradt.
Kezelőorvosa a dózis emelése mellett is dönthet, hogy Ön a megfelelő adagban kapja a Rosuvastatin Teva filmtablettát.
Ha az előírtnál több Rosuvastatin Teva filmtablettát vett be
Forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát és ne felejtse el magával vinni a gyógyszert.
Ha elfelejtette bevenni a Rosuvastatin Teva filmtablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon, hanem minél előbb vegye be azt. Ha azonban közel van a következő esedékes adag bevételének időpontja, hagyja ki a be nem vett adagot és folytassa tovább a gyógyszer szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Rosuvastatin Teva filmtabletta szedését
Ezt a döntést csak kezelőorvosa beleegyezésével szabad meghoznia, mivel koleszterinszintje valószínűleg megemelkedik a roszuvasztatin abbahagyását követően.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Rosuvastatin Teva filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fontos, hogy tudja, melyek lehetnek ezek a mellékhatások.
A Rosuvastatin Teva szedését hagyja abba, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi allergiás reakciók bármelyikét észleli:
- az arc, ajak, a nyelv és/vagy a torok bedagadásával vagy anélkül járó légzési nehézség;
- az arc, ajak, a nyelv és/vagy a torok bedagadása, ami nyelési nehézséget okozhat;
- súlyos (kiemelkedő duzzanatokkal járó) bőrviszketés.
Abban az esetben is hagyja abba a Rosuvastatin Teva szedését és szóljon azonnal kezelőorvosának, ha szokatlan izomfájdalmat érez, ami tovább tart, mint ahogy Ön eredetileg gondolta. Hasonlóan más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerhez, nagyon kis számú beteg esetében kellemetlen, az izmokat érintő mellékhatások léptek fel, és ritkán a rabdomiolízisként ismert potenciálisan életveszélyes izomkárosodássá váltak.
Gyakori mellékhatások: 100 beteg közül 1-10-et érintenek
- Fejfájás.
- Szédülés.
- Székrekedés.
- Rosszullét.
- Hasfájás.
- Izomfájdalom.
- A vizeletben a fehérje mennyiségének emelkedése - ez általában magától visszatér a normális szintre, anélkül, hogy a Rosuvastatin Teva szedését abba kellene hagyni (csak a Rosuvastatin Teva 40 mg filmtabletta esetében).
- Diabetes kialakulása emelkedett vércukorszintű betegekben
- Gyengeségérzés.
Nem gyakori mellékhatások: 1000 beteg közül 1-10-et érintenek
- Bőrkiütés, viszketés és csalánkiütés.
Ritka mellékhatások: 10 000 beteg közül 1-10-et érintenek
- Súlyos hasfájás (amit a hasnyálmirigy gyulladása okoz).
- Izomkárosodás - elővigyázatosságból hagyja abba a Rosuvastatin Teva szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha szokatlan hasító érzést vagy fájdalmat érez az izmaiban, amelyek tovább tartanak, mint ahogy azt Ön gondolta volna.
- Súlyos allergiás reakció - tünete az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok bedagadása, nyelési és légzési nehézség, súlyos (kiemelkedő duzzanatokkal járó) bőrviszketés. Ha úgy gondolja, hogy allergiás reakcióról van szó, hagyja abba a Rosuvastatin Teva szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
- Májenzim-értékek emelkedése a vérben.
Nagyon ritka mellékhatások: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1-et érintenek
- A lábszár és a kar idegeinek károsodása (pl. zsibbadás).
- Emlékezetkiesés.
- A vér jelenléte a vizeletben.
- Ízületi fájdalom.
- A bőr és a szemfehérje besárgulása (sárgaság).
- Májgyulladás (hepatitisz).
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
- Híg széklet (hasmenés).
- A bőr, száj, szem és nemi szervek súlyos, hólyagosodásával járó, Stevens-Johnson szindrómának nevezett betegség.
- Alvászavar, beleértve az álmatlanságot és rémálmokat is.
- Szexuális zavarok.
- Depresszió.
- Légzési problémák, így tartós köhögés és/vagy légszomj, vagy láz.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Rosuvastatin Teva filmtablettát TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Rosuvastatin Teva 5 mg filmtabletta:
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Rosuvastatin Teva 10 mg, 20 mg és 40 mg filmtabletta:
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Rosuvastatin Teva filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Rosuvastatin Teva filmtabletta
A készítmény hatóanyaga a roszuvasztatin (roszuvasztatin-kalcium formájában). A Rosuvastatin Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg vagy 40 mg roszuvasztatint tartalmaz (roszuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag
Mikrokristályos cellulóz (Avicel PH-112)
Kroszpovidon (Kollidon CL)
Vízmentes laktóz
Povidon (PVP K-30)
Nátrium-sztearil-fumarát (PRUV).
Filmbevonat
Rosuvastatin Teva 5 mg filmtabletta
Opadry II 85F23426
Narancs (Polivinil alkohol) - részlegesen hidrolizált
Titán-dioxid (E171)
Makrogol 3350 (polietilén-glikol)
Talkum (E553b)
Sárga vas-oxid (E172)
Fekete vas-oxid (E172)
Sunset yellow FCF (E110, FD&C Yellow #6).
Rosuvastatin Teva 10 mg, 20 mg és 40 mg filmtabletta
Opadry II 85F24155
Rózsaszín (Polivinil alkohol) - részlegesen hidrolizált
Titán-dioxid (E171)
Makrogol 3350 (polietilén-glikol)
Talkum (E553b)
Sárga vas-oxid (E172)
Vörös vas-oxid (E172)
Azorubin (E122, alumínium lakk)
Indigotin (E132, indigókármin alumínium lakk FD&C blue #2).
Milyen a Rosuvastatin Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Rosuvastatin Teva 5 mg filmtabletta: narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalon "N", másik oldalon "5" jelzéssel.
Rosuvastatin Teva 10 mg filmtabletta: halványrózsaszín - rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalon "N", másik oldalon "10" jelzéssel.
Rosuvastatin Teva 20 mg filmtabletta: halványrózsaszín - rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalon "N", másik oldalon "20" jelzéssel.
Rosuvastatin Teva 40 mg filmtabletta: halványrózsaszín - rózsaszín, ovális alakú filmtabletta, az egyik oldalon "N", másik oldalon "40" jelzéssel.
A Rosuvastatin-Teva filmtabletta 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 és 100 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségcsoportok

Hol van a legközelebbi kórház? Keresse meg!

Hol van a legközelebbi patika? Keresse meg!

Az adatbázis utolsó frissítése: 2013. 03. 29.

PHARMINDEX
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja.
© UBM Medica Magyarország Kft. 2013

Szponzorált hirdetések

     
     
     
     

Gyógyszerkereső

gyógyszerhatóanyag

Receptkeresés