Hírlevelek
Regisztráció

Fókuszban

NITROMINT 5 mg/24 óra transzdermális tapasz

Gyógyszerkereső

NITROMINT 5 mg/24 óra transzdermális tapasz

Hatóanyag: nitroglycerin

ATC: Glyceryl trinitrate

Kiszerelés: 30x tasakban


  • vényköteles
Fogyasztói ár: 3089 Ft Támogatott ár: 1369 Ft

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Törzskönyvi szám: OGYI-T-10967/06

gyártó: EGIS

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Nitromint transzdermális tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Alkalmazás módja:
Bőrre ragasztandó tapasz.
Milyen módon hat a tapasz?
A bőrön keresztül felszívódó hatóanyag a verőerek és a visszerek falának elernyesztése révén mérsékli a szív terhelését.
Javallatok:
- Szívkoszorúér betegség tartós kezelése;
- A szív csökkent oxigénellátásából adódó mellkasi fájdalom (angina pektorisz roham) tartós kezelése, megelőzése (lezajlott szívinfarktus után is);
- Súlyos, idült szívelégtelenség tartós kezelése, egyéb gyógyszerekkel kombinálva.
2. Tudnivalók a Nitromint transzdermális tapasz alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nitromint transzdermális tapaszt
- ha allergiás a glicerin-trinitrátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ill. egyéb nitrát-vegyületekre;
- sokk (súlyos keringési elégtelenség bizonyos fajtája), vagy ájulás esetén;
- ha a szív nem képes elegendő mennyiségű oxigén dús vért pumpálni a test többi részébe (kardiogén sokk vagy balszívfél-elégtelenség), kivéve, ha a bal szívkamra megfelelő nyomását biztosítani lehet;
- kifejezetten alacsony (90 Hgmm alatti szisztolés, azaz a "felső") vérnyomásérték esetén;
- ha nagyon kevés a keringő vérmennyisége (vérveszteség vagy kiszáradás miatt);
- ha súlyos vérszegénységben szenved (a vörösvértestek számának csökkenése vagy alacsony hemoglobin-szint);
- koponyaűri nyomásfokozódással járó állapotokban (pl. koponyasérülés, agyvérzés);
- szívbillentyű-betegségek bizonyos eseteiben (aorta- vagy mitrális sztenózis);
- ha szívburokgyulladásban szenved (konstriktív perikarditisz);
- szívburok vizesedés esetén, amikor a szívburokban folyadék gyűlik fel (szív tamponád);
- olyan szívbetegség esetén, amikor a szívizom egy része megvastagodik (hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia);
- ha bizonyos merevedési zavar kezelésére alkalmazott gyógyszert (pl. szildenafil, tadalafil vagy vardenafil hatóanyagot tartalmazó) szed, mert együttadásuk életveszélyes vérnyomás-csökkenéshez vezethet;
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Nitromint transzdermális tapasz alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Az alábbi betegségek esetén a Nitromint transzdermális tapasz csak gondos orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható, ezért feltétlenül említse meg orvosának, ha valamelyik kórállapot vonatkozik Önre:
- szívbetegség bizonyos esetei (hipertrófiás kardiomiopátia, szívelégtelenség bizonyos esetei, szívinfarktus utáni állapot);
- bizonyos tüdőbetegségek;
- agyi keringészavar.
- hirtelen testhelyzet-változtatás (felülés, felállás) során kialakult vérnyomás-csökkenéssel összefüggő rosszullétekre való hajlam;
A Nitromint transzdermális tapasz nem alkalmas heveny anginás roham (a szív csökkent oxigénellátásából adódó mellkasi fájdalom) megszüntetésére.
A kezelés során a glicerin-trinitrát, ill. egyéb nitrát-vegyületek hatása gyengülhet.
Egyéb nitrát készítményekhez hasonlóan, tartós Nitromint kezelés egyéb gyógyszerelési formára való átállításakor a Nitromint transzdermális tapaszt fokozatosan kell elvonni, és átfedő terápiát kell kezdeni.
A Nitromint transzdermális tapasszal folytatott kezeléssel egyidejűleg nem szabad szedni hímvessző merevedési zavarának kezelésére szolgáló bizonyos (pl. szildenafil, vardenafil vagy tadalafil hatóanyagot tartalmazó) gyógyszert. A Nitromint transzdermális tapasz terápiát - előbbi gyógyszerekkel folytatott kezelés közbeiktatása céljából - sem szabad megszakítani, mert ez heveny anginás rohamot provokálhat (lásd "Ne alkalmazza a Nitromint transzdermális tapaszt" és "Egyéb gyógyszerek és a Nitromint transzdermális tapasz" fejezeteket).
Gyermekek és serdülők
A készítmények biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében még nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Nitromint transzdermális tapasz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem alkalmazható együtt:
- Értágító hatású - főként merevedési zavar kezelésére szolgáló pl. szildenafil, vardenafil, ill. tadalafil tartalmú - készítményekkel. A Nitromint vérnyomáscsökkentő hatása fokozódhat, és ez rendkívül alacsony vérnyomáshoz és életveszélyes szív-érrendszeri szövődményekhez vezethet (lásd még "Ne alkalmazza a Nitromint transzdermális tapaszt" és "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontokat)
Egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható együtt az alábbi gógyszerekkel:
- a vérnyomást csökkentő gyógyszerek, mint értágítók és egyéb, magas vérnyomás, szívritmuszavar vagy szívbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére használt szerek (neuroleptikumok), depresszió elleni gyógyszerek (pl. triciklusos antidepresszánsok), szaproptein (fenilketonúria nevű anyagcserebetegség kezelésére használt gyógyszer). Fokozhatják a Nitromint vérnyomáscsökkentő hatását.
- dihidroergotamin tartalmú méhizomzat összehúzódást serkentő vagy migrén kezelésére alkalmazott szerek. A Nitromint fokozhatja a dihidroergotamin hatását.
(Szívkoszorúér betegségben szenvedő betegeknél a dihidroergotamin ellene dolgozhat a Nitromint hatásának, és ez anginás rohamhoz vezethet.)
- heparin tartalmú véralvadás-gátló szerek (a heparin hatékonysága csökkenhet),
- heveny vagy idült fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (nem-szteroid gyulladásgátlók, kivéve acetilszalicilsav). A Nitromint hatása csökkenhet.
- amifosztin (daganatos betegségek kiegészítő kezelésére alkalmazott gyógyszer). Fokozhatja a Nitromint vérnyomáscsökkentő hatását.
- acetilszalicilsav fokozhatja a Nitromint vérnyomáscsökkentő hatását.
Nagyobb glicerin-trinitrát adagra lehet szüksége, ha korábban hosszúhatású nitrát készítményeket (pl. izoszorbid-dinitrát, izoszorbid-mononitrát) használt.
A Nitromint transzdermális tapasz egyidejű alkalmazása alkohollal
Az alkohol felerősítheti a Nitromint transzdermális tapasz vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Nitromint terhesség ideje alatt csak akkor alkalmazható, ha a kezelés várható anyai előnyei biztosan felülmúlják a lehetséges magzati veszélyeket.
Szoptatás
A hatóanyag humán vagy állati anyatejbe történő kiválasztódásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ. Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
A Nitromint transzdermális tapasz alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nitromint transzdermális tapasz - különösen az alkalmazásának első szakaszában, vagy az adagolás módosításkor - gyengítheti a reakciókészséget, vagy ritkán ortosztatikus hipotenziót (felálláskor kialakuló alacsony vérnyomás), szédülést, vagy túladagolás esetén esetleg ájulást okozhat. Ezek a hatások fokozódnak alkohollal való kombináció esetén. Ha Ön tapasztalja ezeket a hatásokat, tartózkodjon a gépjárművezetéstől vagy gépek kezelésétől.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nitromint transzdermális tapaszt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tapasz darabokra történő felvágása nem javasolt.
Milyen adagban kell alkalmazni a Nitromint transzdermális tapaszt?
Koszorúér betegség hosszú távú kezelése, ill. angina pektorisz (= a szív csökkent oxigénellátásából adódó mellkasi fájdalom) megelőzése céljából általában napi egy Nitromint transzdermális tapasszal (reggeli felhelyezéssel) kell kezdeni a kezelést. Amennyiben szükséges, kezelőorvosa növelheti a napi adagot egyszerre felhelyezett 1 darab 5 mg/24 óra és 1 darab 10 mg/24 óra transzdermális tapaszra.
Egyéb nitrát-készítményhez hasonlóan, hosszú távú kezelés során a glicerin-trinitrát tartalmú tapaszok hatásával szemben is kialakulhat hozzászokás. Kezelőorvosa megmondja, mikor távolítsa el a tapasz(oka)t bőréről, mivel naponta 8-12 órás (általában éjszakára) tapaszmentes periódusok beiktatása ajánlott. Azon betegek esetében, akik főleg éjszaka szenvednek az anginás rohamoktól a tapasz viselése kizárólag éjszaka javasolt.
Mely testrészre lehet felhelyezni a Nitromint transzdermális tapaszt?
A Nitromint transzdermális tapasz bármely testészre ragasztva hatékony, amelyet nem fed túl vastag bőr (pl. talp) vagy nincs túl gyér vérellátása. A bőrfelület irritációjának elkerülése érdekében célszerű a tapaszt naponta más-más területre felhelyezni. 2-3 napig nem tanácsos ugyanarra a területre ismételten felhelyezni. Felragasztásra leginkább a mellkas elülső és oldalsó, könnyen elérhető, viszonylag kevéssé mozgékony részei alkalmasak. A Nitromint transzdermális tapasz mindazonáltal felhelyezhető a felkar, a comb, a has vagy a váll területére is. (1. ábra)
Milyen bőrfelületre lehet felhelyezni a Nitromint transzdermális tapaszt?
A tapaszt egészséges, ép, viszonylagosan ráncmentes, szőrtelen bőrfelületre kell ragasztani!
-A bőrfelszín nem lehet károsodott vagy beteg.
-A tapasz jobban ragad olyan bőrfelszínre, amely nincs kitéve folyamatos nyíró erőnek az Ön mozgása folytán.
-A tapaszt nem szabad kifejezetten szőrös bőrfelületre ragasztani. Nem tanácsos borotvával, ollóval vagy egyéb úton szőrtelenített felületre felhelyezni, mert a szőr - ismételt kinövésekor - elemelheti a tapaszt a bőrfelszíntől.
Csak tiszta és száraz bőrfelületre szabad felragasztani a tapaszt!
-A tapasz felhelyezése előtt a bőrfelületet elegendő a hagyományos módon (szappannal) megtisztítani, nem szükséges alaposabb tisztítás (pl. alkohollal).
-Fürdés vagy zuhanyozás után nem szabad addig felragasztani a tapaszt, ameddig a bőr le nem hűl a normális hőmérsékletére és meg nem szárad. Amennyiben Ön már felragasztott tapasz mellett vesz fürdőt vagy úszik, a tapasz ilyenkor is szilárdan a helyén marad és továbbra is kifejti hatását. Mindazonáltal - a tapasz biztonságos alkalmazása érdekében - nem tanácsos felragasztott tapasszal túl sokáig a vízben tartózkodni.
-Bőrápoló szerek használata nem javasolt a tapasz felragasztása előtt!
-Tilos a tervezett felragasztás helyén, az alkalmazás előtt olyan piperecikkek használata, amelyek gátolnák a tapasz megfelelő tapadását a bőrfelülethez (pl. olajok, krémek, stb.) A bőrt védő vékony, természetes - szabad szemmel nem látható - zsírréteg nem befolyásolja a készítmény tapadását.
Hogyan helyezzük fel a Nitromint transzdermális tapaszt?
A tapaszok egyenként kis zacskókba vannak csomagolva, amelyből a tapaszt csak közvetlenül a felhasználás előtt szabad kivenni. A lezárt zacskó könnyen nyitható a szélén található hasíték felől feltépve. (2. ábra)
A tapasz kivétele után két kézbe kell venni azt oly módon, hogy a műanyag fedőfólia felfelé legyen. A tapasz meghajlításával elérhető, hogy a fedőfólia az "S"-alakú, megjelölt helyen kettéváljon. (3. ábra)
A fólia egyik fele így levehető, anélkül hogy a ragasztóréteget kézzel érintenénk.
Az előkészített bőrfelületre történő felhelyezést követően a védőfólia másik fele is levehető. (4. ábra)
Ezután tenyérrel erősen a bőrre kell simítani a tapaszt annak érdekében, hogy a teljes ragasztós felület megfelelően érintkezzen a bőrrel. (5. ábra)
Nem szükséges a tapaszt eltávolítani mágneses rezonancia vizsgálat (MRI) vagy kardioverzió (olyan orvosi eljárás, amely révén a kórosan gyors szívritmust vagy a ritmuszavart - áramütés segítségével - normális ritmussá alakítják át) előtt.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A készítmények biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében még nem igazolták.
Ha az előírtnál több Nitromint transzdermális tapaszt alkalmazott
Tekintettel a készítmény kiszerelésére (bőrre ragasztandó tapasz), alkalmazása során véletlen túladagolás előfordulása nem valószínű.
Ha mindazonáltal mégis túladagolás jelentkezne, úgy a gyógyszerhatás felfüggesztése céljából a tapaszt azonnal el kell távolítani a bőrfelszínről és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette alkalmazni/kicserélni a Nitromint transzdermális tapaszt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, mert ezzel nem pótolhatja a kimaradt adagot, viszont túladagolás veszélyének teszi ki magát. Tegyen fel egy új tapaszt, a szokásos dózisban és távolítsa el azt a szokott időben.
Ha idő előtt abbahagyja a Nitromint transzdermális tapasz alkalmazását
A Nitromint transzdermális tapasszal történő kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, mert az anginás rohamot válthat ki. Elhagyása csak a kezelőorvos utasításának megfelelően, fokozatosan történhet. Amennyiben kezelőorvosa a Nitromint transzdermális tapaszról más kezelésre állítja át Önt, a két kezelésnek át kell fedniük egymást.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatás (10-ből legalább 1 beteget érint):
- fejfájás*
- hányinger
- hányás
- Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint):
- szédülés (beleértve a testhelyzet-változtatás során kialakult szédülést)
- álmosság
- szapora szívverés
- testhelyzet-változtatás (felülés, felállás) során kialakuló vérnyomás-esés
- gyengeségérzés
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint):
- az angina pektorisz tüneteinek fokozódása (fokozott mellkasi szorító fájdalom)
- ájulásos rosszullét (esetenként alacsony pulzusszámmal járó szívritmuszavarral és eszméletvesztéssel)
- arcpír
- allergiás bőrreakciók (pl. kiütés), allergiás bőrgyulladás
- bőrpír a tapasz felragasztásának helyén, viszketés, égő érzés, irritáció
(A tapasz eltávolítása után a bőr esetleges vörössége néhány órán belül rendszerint elmúlik. A helyi irritáció elkerülésére a tapasz alkalmazási helyét rendszeresen változtatni kell.)
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint):
- emelkedett pulzusszám
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
- gyomorégés
- Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
- szívdobogásérzés
- testszerte jelentkező bőrkiütés
- hámló bőrgyulladás
* A fejfájás a leggyakrabban előforduló mellékhatás a glicerin-trinitrát alkalmazása során, a kezelés kezdetén jelentkezhet. Ez az ún. "nitrát fejfájás", ami általában megszűnik néhány nap alatt. Ennek enyhítése érdekében kezelőorvosa enyhe fájdalomcsillapító szedését javasolhatja Önnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nitromint transzdermális tapaszt tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (hó/év) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nitromint transzdermális tapasz

A készítmény hatóanyaga:
A Nitromint 5 mg/24 óra transzdermális tapasz 9 cm2 felületű, 18,7 mg glicerin-trinitrátot tartalmaz és óránként átlagosan 0,2 mg hatóanyag szabadul fel belőle (24 óra alatt 5 mg).
A Nitromint 10 mg/24 óra transzdermális tapasz 18 cm2 felületű, 37,4 mg glicerin-trinitrátot tartalmaz és óránként átlagosan 0,4 mg hatóanyag szabadul fel belőle (24 óra alatt 10 mg).
Egyéb összetevők:
Filmréteg: polipropilén film, szilikonizált műanyag film
Milyen a Nitromint transzdermális tapasz külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem:
Nitromint 5 mg/24 óra transzdermális tapasz: 9 cm2 területű, lekerekített négyzet alakú transzdermális tapasz, mely egy rugalmas, törtfehér, áttetsző alapból; az alapot egyik oldalán teljesen beborító matt, színtelen, hatóanyagot tartalmazó, öntapadó mátrixból; és egy lekerekített négyzet alakú, áttetsző, szilikonizált, S-alakú vágással ketté osztott, a mátrixot teljesen beborító, de annál nagyobb védőrétegből áll.
Nitromint 10 mg/24 óra transzdermális tapasz: 18 cm2 területű, lekerekített négyzet alakú transzdermális tapasz, mely egy rugalmas, törtfehér, áttetsző alapból; az alapot egyik oldalán teljesen beborító matt, színtelen, hatóanyagot tartalmazó, öntapadó mátrixból; és egy lekerekített négyzet alakú, áttetsző, szilikonizált, S-alakú vágással ketté osztott, a mátrixot teljesen beborító, de annál nagyobb védőrétegből áll.
Csomagolás: Minden doboz 30 darab - egyenként légmentesen lezárt tasakba csomagolt - tapaszt tartalmaz.
1. ábra

2. ábra

3. ábra

4. ábra

5. ábra

Hol van a legközelebbi kórház? Keresse meg!

Hol van a legközelebbi patika? Keresse meg!

Az adatbázis utolsó frissítése: 2015. 01. 09.

PHARMINDEX
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja.
© Vidal Hungary Kft. 2015

Legjobb cikkek és szolgáltatások a témában

Kérdése van? Lehet, hogy itt választ talál!

Ami fontos lehet: címek, adatok

Szponzorált hirdetések

     
     
     
     

Gyógyszerkereső

gyógyszerhatóanyag