Gyógyszerkereső
NEISVAC-C szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Hatóanyag: Meningococcus c, tisztított polysaccharid antigen, konjugált
Kiszerelés: 1x
- vényköteles
Fogyasztói ár:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ 100 támogatásra adható:
Törzskönyvi szám: OGYI-T-8389/01
gyártó: Baxter Hungary
Betegtájékoztató
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A NeisVac-C a fertőző betegségek elleni védekezésre szolgáló gyógyszerkészítmények, az úgynevezett vakcinák közé tartozik. A NeisVac-C vakcina a C csoportú Neisseria meningitidis baktérium okozta fertőzések megelőzésére szolgál. Az oltóanyag hatására az emberi szervezetben beindul egy védekező mechanizmus, ellenanyagok termelődnek a C szerocsoportú baktériumok ellen.
A C csoportú Neisseria meningitidis baktériumok súlyos, akár életveszélyes fertőzéseket is okozhatnak, például agyhártyagyulladást (meningitisz) és vérmérgezést (szepszis).
Ez a vakcina kizárólag a C csoportú meningococcus baktérium okozta fertőzések megelőzésére szolgál. Nem nyújt védelmet a meningococcus baktériumok más csoportjai, illetve egyéb kórokozók okozta agyhártyagyulladás és vérmérgezés ellen. Más vakcinához hasonlóan a NeisVac-C sem nyújt teljes védelmet minden beoltott személynél a C csoportú meningococcus által okozott fertőzésekkel szemben.
2. TUDNIVALÓK A NEISVAC-C BEADÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a NeisVac-C-t
- ha korábban allergiás reakciója volt a vakcina egy előzőleg beadott adagjára vagy a vakcina bármely összetevőjére, a tetanusz toxoidot is beleértve. Az allergiás reakciók tünetei közé tartozik a bőrkiütés, az arc és a torok duzzanata, a légzési nehézség, a nyelv és az ajkak kék elszíneződése, az alacsony vérnyomás és az ájulás.
- ha korábban már volt allergiás reakciója a C csoportú meningococcusok által okozott fertőzések elleni bármilyen egyéb vakcinára.
Lehet, hogy a NeisVac-C vakcinával történő oltást el kell halasztani, ha Ön fertőző betegségben szenved (pl. magas láza van, fáj a torka, köhög, meghűlt vagy influenzás). Ilyen esetben orvosa az oltás elhalasztását javasolhatja, amíg Ön jobban nem lesz.
A NeisVac-C fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Ön vérzékeny (hemofíliás), vagy bármely más véralvadással kapcsolatos problémája van;
- ha Önnél autoimmun betegséget állapítottak meg, vagy más okból gyenge az immunrendszere. Például:
Megállapították, hogy szervezete ellenanyag termelése nem elég hatékony?
Szed olyan gyógyszert, amely csökkenti a fertőzésekkel szembeni ellenálló képességét (például rák elleni gyógyszereket vagy nagy dózisú kortikoszteroidokat)?
- ha eltávolították a lépét, vagy megállapították, hogy az nem működik megfelelően;
- ha vesebetegségben szenved, amely miatt jelentős mennyiségű fehérjét ürít a vizelettel (ún. nefrotikus szindróma);
Egyes beszámolók szerint ez az állapot az oltás után újra jelentkezett. Kezelőorvosa eldönti, kaphat-e Ön ennek ellenére NeisVac-C oltást. Az általa adott tanács az adott veseprobléma pontos típusától függ.
- ha Ön 65 évnél idősebb.
Ilyen esetekben az oltás előtt kérjen tanácsot orvosától, mivel előfordulhat, hogy a vakcina nem alkalmas az Ön számára. A védőoltást esetleg így is megkaphatja, de előfordulhat, hogy az mégsem nyújt elegendő védelmet a C csoportú baktériumok okozta fertőzésekkel szemben.
Ez a gyógyszerkészítmény dózisonként kevesebb, mint 1 mmol (23 milligramm) nátriumot tartalmaz, vagyis lényegében "nátriummentes".
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Kezelőorvosa tanácsot ad Önnek azzal kapcsolatban, hogy szükséges-e a NeisVac-C vakcinát más védőoltásokkal egy időben beadni.
A NeisVac-C beadható a következők elleni vakcinákkal egy időben, de külön befecskendezve, különböző injekciós helyekre:
- gyermekbénulás,
- kanyaró, mumpsz és rubeola (MMR),
- diftéria, tetanusz és szamárköhögés,
- a Haemophilus influenzae (Hib) által okozott fertőzések,
- pneumoccocus fertőzések.
Csecsemőknek a NeisVac-C beadható a hepatitisz B fertőzéssel szembeni vakcinák bizonyos típusival egy időben. Orvosa mérlegeli, hogy szükséges-e ez, és hogy mely vakcina lehet a megfelelő.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Az oltás előtt kérje ki orvosa véleményét, ha Ön
- terhes lehet, vagy gyermek vállalását tervezi;
- szoptat.
Kezelőorvosa így is beadhatja Önnek a NeisVac-C vakcinát, amennyiben nagy a fertőzés veszélye.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A vakcina feltehetően nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a NeisVac-C-t?
A NeisVac-C egy adagja 0,5 ml (fél milliliter - nagyon kis mennyiségű folyadék).
A NeisVac-C vakcinát izomba adják be.
Csecsemőknek általában a combjába, idősebb gyermekeknek, serdülőknek és felnőtteknek a karjába.
A vakcinát nem szabad sem bőr alá, sem a véráramba adni. Orvosa vagy a nővér a védőoltás beadásakor körültekintően jár majd el ennek elkerülése érdekében.
2 és 12 hónapos kor közötti csecsemőknek két dózis NeisVac-C vakcinát kell beadni, legalább két hónapos időközzel.
A két oltásból álló sorozat befejezése után szükség van egy emlékeztető oltásra. Ez a védelem fenntartására szolgál. Az emlékeztető oltás idejét orvosa fogja meghatározni.
12 hónapos kor fölötti gyermekeknek, serdülőknek és felnőtteknek egy dózis (0,5 ml) oltóanyag adása javasolt.
Ha az előírtnál több NeisVac-C-t kapott
A NeisVac-C vakcina túladagolására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok. Mivel azonban a készítmény egyadagos fecskendőbe van töltve, és orvos adja be, a túladagolás nagyon valószínűtlen.
Ha kihagyja a NeisVac-C egy dózisát vagy megszakítja az oltási sorozatot
Kezelőorvosa tájékoztatja Önt a betartandó oltási tervről. Ha Ön kihagy egy ajánlott dózist, vagy megszakítja az ajánlott oltási sorozatot, előfordulhat, hogy szervezete védelme nem lesz teljes.
Ha bármilyen további kérdése van a vakcina alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a NeisVac-C is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha valamely mellékhatás nyugtalanítja, vagy ha szokatlan tünetet észlel, forduljon orvosához, a nővérhez vagy gyógyszerészéhez.
Mint minden, injekcióban beadható oltóanyagnál, a NeisVac-C esetében is jelentkezhetnek allergiás reakciók. Bár ezek nagyon ritkán fordulnak elő, súlyosak is lehetnek. Erre az eshetőségre felkészülve biztosítani kell a hatékony orvosi kezelés és felügyelet lehetőségét a vakcina beadását követő megfelelő időtartamra.
A súlyos allergiás reakciók jelei és tünetei:
- az ajkak, a száj és a torok megduzzadása, ami nehezíti a nyelést, illetve a légzést
- bőrkiütések és duzzanatok a kézen, a lábon és a bokán
- eszméletvesztés a vérnyomás leesése következtében.
Ezek a jelek vagy tünetek rendszerint nem sokkal az injekció beadása után jelentkeznek, míg az érintett személy még a kórházban, illetve az orvosnál van. Ha a fenti tünetek bármelyike azt követően jelentkezik, hogy Ön elhagyta az injekció beadásának színhelyét, AZONNAL forduljon orvoshoz.
A következő mellékhatásokról számoltak be:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 személy közül több mint 1-et érintenek):
- Minden korcsoportban:
- Az injekció helyén kialakuló bőrpír, duzzanat, nyomásérzékenység és fájdalom
- Fejfájás
- Csecsemőknél és/vagy kisgyermekeknél:
- Étvágytalanság
- Hányinger vagy hányás
- Hasmenés
- Sírás
- Ingerlékenység
- Álmosság
- Aluszékonyság
- Zaklatott alvás
- Idősebb gyermekeknél:
- Végtagfájdalom
Gyakori mellékhatások (10 személy közül kevesebb, mint 1-et érintenek):
- Minden korcsoportban:
- Láz
- Gyermekeknél:
- Étvágytalanság
- Hányinger vagy hányás
- Hasmenés
- Végtagfájdalom
- Felnőtteknél és idősebb gyermekeknél:
- Izomfájdalom
Beszámoltak továbbá a következő mellékhatásokról:
Nagyobb testfelületen jelentkező bőrkiütés, mely felhólyagosodáshoz és hámláshoz vezethet. A száj belseje és a szemek is érintettek lehetnek.
Viszketés
Csalánkiütés
Egyéb bőrkiütések
Duzzadt nyirokcsomók
Szédülés
Ájulás
Normálistól eltérő vagy csökkent érzékelésszint
Izomgyengeség vagy elesettség csecsemőkorban
Pontszerű, apró bevérzések vagy szederjes foltok a bőr alatt, amelyeket a véralvadásért felelős speciális vérsejtek számának csökkenése okozhat - zúzódásnak tűnhetnek.
Görcsroham - a beszámolók szerint olyan személyeknél jelentkezhetnek, akiknél ez korábban már előfordult. Serdülőkorú és felnőtt személyeknél a bejelentett görcsrohamok egy része valójában ájulással járó rosszullét lehetett. Csecsemőknél és kisgyermekeknél a rohamok rendszerint lázzal társultak, és feltehetőleg lázgörcsök voltak. A görcsroham után a betegek nagy része gyorsan felgyógyult.
Ha orvosa korábban megállapította, hogy Ön nefrotikus szindrómában szenved, akkor megnövekedhet az esélye annak, hogy ez az állapot az oltást követő néhány hónapon belül újra jelentkezik. A nefrotikus szindróma egy vesebetegség, amelynek tünetei elsősorban az arc és a szemek körüli duzzanat, vizeletben megjelenő fehérje (amely azt csapadékossá teszi) és/vagy indokolatlan súlygyarapodás. Ha az oltást követően ilyen vagy hasonló tüneteket észlel, tájékoztassa orvosát.
Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, és ezek tartósak vagy súlyosbodnak, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A koraszülötteknél (a terhesség 28. hete előtt) az oltás után 2-3 nappal a légzésszünetek idejének megnyúlása fordulhat elő.
Ez a vakcina nem okozhat C csoportú meningococcus betegséget. Ha Ön vagy gyermeke bármelyiket észleli a meningococcus fertőzés alábbi tünetei közül:
- nyakfájás
- nyakmerevség
- fényre való érzékenység (fotofóbia)
- aluszékonyság
- zavartság
- piros vagy lila, zúzódás- vagy horzsolásszerű foltok, melyek nyomásra nem halványodnak
akkor azonnal keresse fel kezelőorvosát, vagy hívja ki az orvosi ügyeletet.
5. HOGYAN KELL A NEISVAC-C-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a NeisVac-C-t. Hacsak nincs feltüntetve a nap is, a lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fecskendőt tartsa a dobozában.
A lejárati időn belül a készítmény szobahőmérsékleten is tárolható (max. 25 °C-on), legfeljebb 9 hónapig. A készítmény csomagolásán fel kell tüntetni a szobahőmérsékleten történő tárolás kezdetének időpontját és a módosított lejárati időt. A szobahőmérsékleten történő tároláshoz meghatározott módosított lejárati idő semmilyen körülmények között nem haladhatja meg a készítmény teljes lejárati idejét. Ennek az időszaknak a végén a készítményt fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a NeisVac-C
A vakcina egy dózisának (0,5 milliliter) hatóanyagát 10 mikrogramm C szerocsoportú Neisseria Meningitidis (C11 törzs) poliszacharid (de-O-acetilált) alkotja. Ez 10-20 mikrogramm tetanusz toxoid nevű fehérjéhez kapcsolódik, és hidratált alumínium-hidroxidon (0,5 milligramm Al3+) adszorbeálták.
A hidratált alumínium-hidroxid a vakcinában adszorbeáló anyagként van jelen, amely segíti, illetve meghosszabbítja az oltóanyag védőhatását.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.
Milyen a NeisVac-C készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A NeisVac-C félig áttetsző, fehér-szürkésfehér színű szuszpenzió. Tárolás közben fehér lerakódás és víztiszta felülúszó alakulhat ki. A vakcinát ezért beadása előtt alaposan fel kell rázni, vagyis homogenizálni kell. Ha a fecskendőben idegen részecskék észlelhetők, a vakcinát az egészségügyi szakembernek meg kell semmisítenie.
A NeisVac-C vakcina 0,5 milliliter (egy dózis) szuszpenziót tartalmazó előretöltött fecskendőben kerül forgalomba 1-es, 10-es vagy 20-as kiszerelésben. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. Az 1-es kiszerelés két különböző méretű tűt is tartalmazhat. Gyermekek esetében a kisebb, felnőttek esetében a nagyobb méretű tű használata ajánlott. Az elsődleges csomagolás latexmentes.
Az adatbázis utolsó frissítése: 2012. 04. 03.
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja.
© UBM Medica Magyarország Kft. 2012
