GRAVIDA filmtabletta

GRAVIDA filmtabletta betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Gravida filmtabletta és milyen esetekben alkalmazható?

A Gravida filmtabletta egy ásványi anyagokkal és nyomelemekkel kiegészített multivitamin-készítmény várandós és szoptató anyák számára.

A Gravida filmtabletta szedése az alábbi esetekben ajánlott:
- Terhesség és szoptatás ideje alatt a fokozott szükséglet következtében fellépő vitamin-, ásványianyag- és nyomelemhiány megelőzésére.
- A magzat megfelelő fejlődésének elősegítésére adható. A készítmény szedésének már a fogamzás ideje előtt való elkezdésével bizonyos fejlődési rendellenességek megelőzésére, illetve előfordulásuk csökkentésére (például nyitott gerinc, velőcsőzáródási rendellenességek) alkalmazható.
- Nem szoptató anyáknak is javasolt a szülést követően 3 hónapig.


2. Tudnivalók a Gravida filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Gravida filmtablettát:
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha máj- vagy veseelégtelensége van;
- ha fokozott vastárolással járó kórfolyamatban szenved;
- ha fokozott vörösvértest-széteséssel járó vérszegénységben szenved;
- ha A- vagy D-vitamin-túladagolásban szenved;
- ha Önnél magas vérkalciumszintet állapítottak meg;
- ha egyidejűleg retinoid kezelésben részesül;
- A Gravida filmtabletta szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van!

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Gravida filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az A-vitaminból ajánlott napi adag 5500 NE (nemzetközi egység), ezért napi egynél több Gravida filmtabletta beszedése nem ajánlott.
Az igen nagy adagú A-vitamin magzatkárosító hatású lehet.
Bizonyos gyomor-bélrendszeri betegségek (peptikus fekély, kolitisz ulceroza és Crohn-betegség) fennállása mellett történő vasadagolás e betegségeket súlyosbíthatja.
A készítmény szedését legjobb a fogamzás kezdete előtt elkezdeni.
A B2-vitamin a vizeletet sárgára, a vas a székletet feketére színezheti.

A Gravida 0,15 mg biotint tartalmaz tablettánként. Amennyiben Önnél laboratóriumi vizsgálatokat fognak végezni, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratórium munkatársát, hogy Ön jelenleg szed vagy a nemrégiben szedett Gravidát, mivel a biotin befolyásolhatja az ilyen vizsgálatok eredményét. A vizsgálattól függően az eredmény hamisan magas vagy hamisan alacsony értéket mutathat a biotin hatására. A kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy hagyja abba a Gravida szedését a laboratóriumi vizsgálatok elvégzése előtt. Azt is figyelembe kell vennie, hogy az Ön által esetlegesen szedett egyéb készítmények, például multivitaminok vagy a haj, a bőr és a körmök ápolására szolgáló étrend-kiegészítők szintén tartalmazhatnak biotint és befolyásolhatják a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratórium munkatársát, ha Ön ilyen készítményeket szed.

Gyermekek és serdülők
A készítmény gyermekeknél nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Gravida filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Más multivitamin-típusú készítménnyel való együttes szedése nem javasolt, hiszen így az A-, D- és E-vitamin bevitele a napi ajánlott adag fölé emelkedhet.
Csak kezelőorvosának ellenőrzése mellett alkalmazható együtt L-tiroxin-tartalmú (pajzsmirigyhormon) gyógyszerrel.
Egyéb A-vitamin-tartalmú készítményekkel együtt szedve a vitamin túladagolás lehetőségének veszélye megnő.
Tilos a Gravida filmtablettát együtt szedni az A-vitamin származékait tartalmazó készítményekkel, mert azok mellékhatásai gyakoribbá válnak.
Egyéb D3-vitamin- vagy kalciumtartalmú-készítmény szedése esetén fokozódik az emelkedett vérkalciumszint kialakulásának veszélye.
A készítményben lévő K-vitamin csökkentheti az együtt szedett véralvadásgátlók hatását.
Az alábbi gyógyszerek vagy hatóanyagok és a Gravida bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie (a felszívódás lehetséges gátlása miatt):
- gyomorsavkötők;
- tetraciklin és fluorokinolon típusú antibiotikumok;
- nátrium-fluorid (például fogzománc-erősítő);
- biszfoszfonátok (csontritkulás kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
- fenitoin (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer);
- penicillamin (gyulladáscsökkentő).

A Gravida egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel
Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelmiszerek (például gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült pékáru, búzakorpa) a készítményben lévő nyomelemek felszívódását csökkenthetik.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A D-vitamin és A-vitamin is átjut az anyatejbe.
Terhesség és szoptatás alatt napi 5500 NE-t meghaladó A-vitamin, illetve 600 NE-et meghaladó D3-vitamin bevitel nem ajánlott, ezért a napi adagot (1 darab filmtabletta) ne lépje túl.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A javasolt adagolásban ilyen hatások nem ismeretesek.

A Gravida filmtabletta hidrogénezett szójaolajat, glükózt, szacharózt, nátriumot és színezékeket tartalmaz
A készítmény hidrogénezett szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van!
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Ponceau 4R Al-Lake (E124) azofesték allergiás reakciókat okozhat.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a Gravida filmtablettát?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek napi 1 darab filmtabletta.
A készítményt bőséges folyadékkal, étkezés közben vagy étkezés után, lehetőleg az esti órákban, lefekvés előtt ajánlott bevenni.

Ha az előírtnál több Gravida filmtablettát vett be
A zsírban oldódó A-, D-, E- és K-vitaminok felhalmozódhatnak a szervezetben és hosszú távú, nagy mennyiségű bevitel esetén károsak lehetnek.

Ha elfelejtette bevenni a Gravida filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Gravida filmtabletta szedését
A kezelés megszakításakor nem várható, hogy bármilyen káros hatás jelentkezik.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 közül kevesebb, mint egy személynél jelentkezhet):
Túlérzékenységi reakciók, gyomor-bélrendszeri panaszok, hányinger nagyon ritkán előfordulhatnak.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság):
Súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció).

Túlérzékenységi és allergiás reakció esetén a készítmény alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Gravida filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A termék nedvességre érzékeny, nedves kézzel a terméket ne érintse. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékcsomagolásban tárolandó.

A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a terméken bármilyen látható elváltozást észlel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Gravida filmtabletta?
A készítmény hatóanyagai egy db filmtablettában:

2000 NE A-vitamin
2000 NE béta-karotin
1,5 mg tiamin, B1-vitamin (tiamin-nitrát formájában)
1,8 mg riboflavin, B2-vitamin
20 mg nikotinamid, B3-vitamin
10 mg pantoténsav, B5-vitamin (kalcium-pantotenát formájában)
2,6 mg piridoxin, B6-vitamin (piridoxin-hidroklorid formájában)
0,0026 mg cianokobalamin, B12-vitamin
0,8 mg folsav (folsav-hidrát formájában)
0,15 mg biotin, H-vitamin
125 mg aszkorbinsav, C-vitamin
400 NE kolekalciferol, D3-vitamin
20 NE DL-alfa-tokoferol, E-vitamin (DL-alfa-tokoferol-acetát formájában)
0,055 mg fitomenadion, K1-vitamin
250 mg kalcium (kalcium-karbonát és vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában)
96,8 mg foszfor (vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában)
125 mg magnézium (nehéz magnézium-oxid formájában)
15 mg cink (cink-oxid formájában)
30 mg vas (vas(II)-fumarát formájában)
2 mg mangán (mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában)
1,8 mg réz (réz-glükonát formájában)
0,15 mg jód (kálium-jodát formájában)
0,025 mg molibdén (ammónium-molibdenát formájában)
0,025 mg króm (króm-pikolinát formájában)
0,025 mg szelén (szelénessav formájában)

Egyéb összetevők:
Mannit, magnézium-sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz.
Keverékben: zselatin, szacharóz, butil-hidroxi-toluol (E321), kukoricakeményítő, all-rac-alfa-tokoferol, glükóz szirup, nátrium-aszkorbát, módosított keményítő, trinátrium-citrát, citromsav, maltodextrin, hidrogénezett szójababolaj, kalcium-szilikát, szilícium-dioxid, kalcium-foszfát, porlasztva szárított glükóz szirup, arabmézga, poliszorbát 80.
Bevonat: "AquaPolish D Pink 044.14 MS": hipromellóz, hidroxipropil-cellulóz, talkum, telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek, titán dioxid (E171), Ponceau 4R Al-Lake (E124), Indigo Carmine Al-Lake (E132)

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Gravida rózsaszín, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán törővonallal ellátva. Törési felülete sárgás színű.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

30 db, 60 db, 90 db filmtabletta fehér nagy sűrűségű polietilén tartályban, mely alumínium-polietilén zárófóliával és fehér csavaros polipropilén kupakkal van lezárva. 1 darab tartály dobozban.

10 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban, 1, 3, 6 vagy 9 darab buborékcsomagolás egy dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 30x buborékcsomagolásban Törzskönyvi szám: OGYI-T-20022/05
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon
    • Hatóanyag: összetett: retinol, betacarotene, thiamine (Vitamin B1), riboflavin (Vitamin B2), nicotinamide, pantothenic acid, pyridoxine (Vitamin B6), cyanocobalamin, ascorbic acid, colecalciferol, tocopherol (Vitamin E), folic acid, biotin, phytomenadione, chromium, molybdenum, selenium, cuprum, mangán, zincum sulfuricum, ferrous sulfate, magnesium oxide, calcium phosphate, dibasic, phosphorus, potassium iodide
    • ATC: Multivitamin és egyéb ásványi anyagok
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 30x hdpe tartályban Törzskönyvi szám: OGYI-T-20022/01
GRAVIDA filmtabletta
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon
    • Hatóanyag: összetett: retinol, betacarotene, thiamine (Vitamin B1), riboflavin (Vitamin B2), nicotinamide, pantothenic acid, pyridoxine (Vitamin B6), cyanocobalamin, ascorbic acid, colecalciferol, tocopherol (Vitamin E), folic acid, biotin, phytomenadione, chromium, molybdenum, selenium, cuprum, mangán, zincum sulfuricum, ferrous sulfate, magnesium oxide, calcium phosphate, dibasic, phosphorus, potassium iodide
    • ATC: Multivitamin és egyéb ásványi anyagok
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 90x buborékcsomagolásban Törzskönyvi szám: OGYI-T-20022/07
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon
    • Hatóanyag: összetett: retinol, betacarotene, thiamine (Vitamin B1), riboflavin (Vitamin B2), nicotinamide, pantothenic acid, pyridoxine (Vitamin B6), cyanocobalamin, ascorbic acid, colecalciferol, tocopherol (Vitamin E), folic acid, biotin, phytomenadione, chromium, molybdenum, selenium, cuprum, mangán, zincum sulfuricum, ferrous sulfate, magnesium oxide, calcium phosphate, dibasic, phosphorus, potassium iodide
    • ATC: Multivitamin és egyéb ásványi anyagok
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 90x hdpe tartályban Törzskönyvi szám: OGYI-T-20022/03
GRAVIDA filmtabletta
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon
    • Hatóanyag: összetett: retinol, betacarotene, thiamine (Vitamin B1), riboflavin (Vitamin B2), nicotinamide, pantothenic acid, pyridoxine (Vitamin B6), cyanocobalamin, ascorbic acid, colecalciferol, tocopherol (Vitamin E), folic acid, biotin, phytomenadione, chromium, molybdenum, selenium, cuprum, mangán, zincum sulfuricum, ferrous sulfate, magnesium oxide, calcium phosphate, dibasic, phosphorus, potassium iodide
    • ATC: Multivitamin és egyéb ásványi anyagok
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:

Olvassa el aktuális cikkeinket!

Orvosmeteorológia
Fronthatás: Hidegfront
Maximum: +21 °C
Minimum: +6 °C

Az átmenetileg megnövekvő gomoly- és fátyolfelhőzet mellett legalább több órára kisüt a nap. Csapadék nem valószínű. A délnyugati, nyugati szelet élénk, helyenként erős, főként az Északnyugat-Dunántúlon viharos lökések kísérik. A legmagasabb nappali hőmérséklet 18 és 25 fok között várható. Késő estére általában 12 és 17 fok közé hűl le a levegő. Az időjárás most a hidegfrontra érzékenyeket érinti különösképpen rosszul.