Gyógyszerkereső

FTOROCORT 1 mg/g kenőcs

FTOROCORT 1 mg/g kenőcs

Hatóanyag:
triamcinolone

ATC:
Triamcinolone

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
15 g


Kedvezményes árak:

958 Ft

718 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-3414/01
Gyártó: Richter Gedeon

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Ftorocort 1 mg/g kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ftorocort 1 mg/g kenőcs mérsékelten erős hatású kortikoszteroidot (mellékvesekéreg-hormon) tartalmazó, bőrgyógyászati alkalmazásra szánt gyógyszer.
A kenőcs egyes bőrbetegségek (pl. az ekcéma, és a pikkelysömör bizonyos formái, allergiás bőrgyulladás) helyi kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Ftorocort 1 mg/g kenőcs alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Ftorocort 1 mg/g kenőcsöt
- ha allergiás a triamcinolon acetonidra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- baktérium, ill. vírus (pl. herpesz, bárányhimlő, övsömör) okozta, és/vagy gombás eredetű bőrelváltozásokra vagy élősködők okozta fertőzésekre (pl. rühösség);
- tuberkulotikus bőrelváltozásokra;
- fekélyes bőrelváltozásokra, sebekre;
- pelenka okozta kiütésekre;
- arcra (pl. pattanások kezelésére, arcvörösség esetén);
- száj körüli bőrelváltozásokra;
- a bőr száraz, pikkelyes hámlására;
- a szem és a szem környékének (pl. szemhéj) kezelésére;
- fiatalkori, talpon jelentkező bőrbetegségekre;
- emlő területén, közvetlen szoptatás előtt;
- gyermekek kezelésére 1 éves kor alatt.
- a terhesség első harmadában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ftorocort 1 mg/g kenőcs alkalmazás előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
A fellazult szarurétegen keresztül a kórokozók - elsősorban a gennykeltők - jobban behatolnak. Így különféle gennyes bőrelváltozás léphet fel a kezelés folyamán, amelyek fertőtlenítőszeres lemosásokkal hamar megszüntethetők. Sarjadzógombás folyamatok is előfordulhatnak. Ritkán a zárt kötés alatt bevérzések is jelentkezhetnek. Azonos területen huzamosabb ideig alkalmazva bőrsorvadás, a bőr elvékonyodása alakulhat ki, különösen fiatal egyéneken.
A tartós és folyamatos alkalmazást, életkortól függetlenül, kerülni kell a bőrsorvadás veszélye miatt.
Nagy felületen és különösen zárt kötés alatt, valamint a testhajlatokban fokozódik a felszívódás, amely a mellékvesekéreg működésének gátlását okozza. Gyermekeknél ez a gátló hatás nagyon gyorsan kialakul.
Pikkelysömörnél (egy krónikus bőrbetegség, melyre száraz, vörös, pikkelyes foltok jellemzőek)a szteroidok helyi alkalmazásának több kockázata is lehet (pl. visszaesés a kezelés után, a hatékonyság csökkenése az ismételt alkalmazás következtében, helyi vagy az egész testre kiterjedő mellékhatások előfordulása a bőr védő szerepének meggyengülése miatt).
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknek csak kivételes esetben rendelhető. A kezelés időtartama nem haladhatja meg az 5 napot, hacsak a kezelőorvos másképp nem rendeli. 1 éves kor alatt nem szabad alkalmazni.
Időskorúak
Idős betegek a szükséges legkisebb mennyiségben és rövid ideig alkalmazhatják a Ftorocort1 mg/g kenőcsöt.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.
Egyéb gyógyszerek és a Ftorocort 1 mg/g kenőcs
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A készítménnyel alkalmanként, vagy rendszeresen egyidejűleg más kenőcsöt alkalmazni vagy egyidejűleg egyéb gyógyszert szedni csak a kezelőorvos engedélyével lehet.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség első harmadában nem alkalmazható.
Terhesség és szoptatás alatti biztonságos alkalmazására nincsenek adatok. Ha Ön terhes, tervezi a terhességet vagy szoptat, tájékoztassa kezelőorvosát és kérje ki tanácsát a kenőcs alkalmazása előtt.
Állatkísérletekben magzatkárosító hatást észleltek. Embereknél, terhesség alatti biztonságos alkalmazására vonatkozóan nincs elegendő adat.
Helyi hatású kortikoszteroidok alkalmazása vemhes állatokon magzati fejlődési rendellenességet okozhat, beleértve a farkastorok kialakulását és a méhen belüli növekedés visszamaradását. Emberi magzat esetén e hatásoknak nagyon kicsi a valószínűsége.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ftorocort 1mg/g kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
A Ftorocort 1 mg/g kenőcs metil-parahidroxibenzoátot és cetil-alkoholt tartalmaz
A metil-parahidroxibenzoát (valószínűleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhat, és a cetil-alkohol helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitiszt) okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ftorocort 1 mg/g kenőcsöt
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja: naponta 2-3 alkalommal kell vékony rétegben az érintett bőrfelületre kenni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Ftorocort 1 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
1 év feletti gyermekek esetében naponta legfeljebb 2 alkalommal lehet az érintett bőrfelületet bekenni. A kezelés időtartama az 5 napot nem haladhatja meg.
Ha az előírtnál több Ftorocort 1 mg/g kenőcsöt alkalmazott
Túladagolás tartós, nagy felületen történő alkalmazás során alakulhat ki.
A túladagolás jelei helyi és a szervezet egészére kiterjedő tünetekben is megnyilvánulhatnak, a szervezetbe jutó szteroid mennyiségétől függően. Forduljon kezelőorvosához, vagy a területileg legközelebb elérhető ügyelethez.
Ha elfelejtette alkalmazni a Ftorocort 1 mg/g kenőcsöt
Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Amennyiben egy kezelési alkalom kimarad, vagy, ha Ön elfelejtette a kenőcsöt alkalmazni, lehetőség szerint minél hamarabb pótolja. Abban az esetben, ha a következő alkalmazás időpontja már közel van, akkor végezze el a soron következő kezelést és folytassa a kezeléseket a megszokott módon. Ezzel pótolta az elmaradt kezelést, és a túladagolás is elkerülhető. Idős betegek a szükséges legkisebb mennyiségben és rövid ideig alkalmazhatják.
Idős betegek a szükséges legkisebb mennyiségben és rövid ideig alkalmazhatják.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A helyi mellékhatások nem gyakoriak, de a zárt kötésben történő alkalmazás fokozza a mellékhatások kialakulásának kockázatát. Az arcbőr, a szőrrel borított területek és a nemiszervek bőre különösen hajlamos a helyi mellékhatások kialakulására.
Túlérzékenységi reakciót válthat ki a gyógyszer hatóanyaga és vivőanyagai is. Felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a következő tünetek (pl. bőrpír, viszketés, ödéma) bármelyikét észleli, feltétlenül forduljon kezelőorvosához.
A mellékhatások gyakoriságáról nincs rendelkezésre álló adat, ezért, gyakoriságuk nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Forduljon kezelőorvosához, ha a bőrén a kezelés megkezdése előtti állapothoz képest elváltozást észlel, továbbá, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja:
Bőrön jelentkező mellékhatások
- a bőr elvékonyodása
- csíkos rajzolat kialakulása (stria)
- hajszálértágulat
- vérzési hajlam
- a bőr festékhiányos elváltozása
- bőrrel való érintkezés hatására fellépő bőrgyulladás
- túlzott szőrnövekedés
- pattanásszerű bőrkiütés
- bőrszövet sorvadás
- viszkető érzés
- égő érzés a bőrön
- bőrpír
- túlzott izzadás
- kipállás
- száraz, érzékeny bőr
- szőrtüszőgyulladás az adagolás helyén
- bőrteszteknél késleltetett hatás
- késleltetett sebgyógyulás.
Az egész szervezetre kiterjedő hatások:
A szervezet egészére kiterjedő (szisztémás) mellékhatások ritkán jelentkeznek, de súlyosak lehetnek:
A szisztémás mellékhatások kockázatát emeli:
- zárt kötésben való alkalmazás (pl. fólia, testhajlatoknál való alkalmazás)
- nagy felületen való alkalmazás
- gyermekeken való alkalmazás (a vékony bőr és a viszonylagosan nagy bőrfelület nagyon érzékennyé teszi a gyermekeket).
Anyagcserére és bizonyos hormonokra kiterjedő hatás
- mellékvesekéreg működésének visszaszorítása
- a test fehérjetartalmának csökkenése.
Só- és vízháztartásra kiterjedő hatás
- a szervezet só és víztartalmának emelkedése
- káliumvesztés.
Csontra és izmokra kiterjedő hatás
- csontritkulás
- csontelhalás
- gyermekek növekedésének késleltetése
- izomfájdalom.
Gyomor és bélrendszerre kiterjedő hatás
- fekélyképződés a gyomor és bélrendszerben
- a gyomor- ill. bélfal vérzése , átfúródása
- hasnyálmirigy-gyulladás
- nyelőcsőgyulladás.
Szív és érrendszerre kiterjedő hatás
- magasvérnyomás
- szívelégtelenség az erre hajlamos egyéneken.
Idegrendszerre kiterjedő hatás
- koponyán belüli nyomásnövekedés
- görcs
- szédülés, fejfájás
- pszichés zavarok
- álmatlanság.
Szemre kiterjedő hatás
- szaruhártyafekély
- különböző típusú szürkehályog kialakulása (gyermekeknél a szürkehályog kialakulásának nagyobb a valószínűsége)
- megnövekedett szembelnyomás (zöldhályog),
- szemkidülledés
- a szemfenék-vizenyő (papillaödéma)
- a látóideghártya károsodása, ami kiterjed az érhártyára (korioretinopátia)
- homályos látás.
Egyéb
- fertőzések elfedése
- fertőzések iránti érzékenység fokozódása, de a fertőzések lappangóak maradhatnak
- lappangó fertőzések fellobbanása.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ftorocort 1 mg/g kenőcsöt tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ftorocort 1 mg/g kenőcs?
- A készítmény hatóanyaga 1 mg triamcinolon-acetonid (1g) lemosható kenőcsben.
- Egyéb összetevők: metil-parahidroxi-benzoát, sztearinsav, poliszorbát 60, cetil-alkohol, folyékony paraffin, 85% glicerin, tisztított víz.
Milyen a Ftorocort 1 mg/g kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Csaknem fehér, csaknem szagtalan egynemű kenőcs.
1x15 g kenőcs, lyukasztóval ellátott, csavaros polietilén kupakkal lezárt alumínium tubusban és dobozban.