Hírlevelek
Regisztráció

Fókuszban

FERRLECIT 12,5 mg/ml oldatos injekció

Gyógyszerkereső

FERRLECIT 12,5 mg/ml oldatos injekció

Hatóanyag: ferric sodium gluconate

ATC: Vas parenteralis készítményei

Kiszerelés: 5x5 ml


nagyobb kép

  • vényköteles
Fogyasztói ár: 1698 Ft Támogatott ár: 1273 Ft

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 509 Ft
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Törzskönyvi szám: OGYI-T-438/01

gyártó: sanofi-aventis

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FERRLECIT INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ferrlecit injekció vaspótló készítmény, olyan kifejezetten vashiányos állapotokban alkalmazható, amelyekben szájon át történő vaspótlás nem lehetséges.
2. TUDNIVALÓK A FERRLECIT INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Ferrlecit injekció:
- Ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-vas(III)-glükonátra vagy a Ferrlecit injekció egyéb összetevőjére.
- A vas raktározásával (hemokromatózis, krónikus hemolízis), illetve a vas felhasználás zavaraival járó betegségek (szideroakresztikus anémia, ólomanémia, talasszémia) esetén.
- Akut fehérvérűség esetén (akut leukémia)
- Súlyos gyulladásos máj- vagy vesebetegség esetén.
- Gyermekeknek 3 éves kor alatt.
- Koraszülötteknek és újszülötteknek az injekció benzil-alkohol tartalma miatt nem adható!
- A terhesség első 12 hete alatt.
A Ferrlecit injekció nem javasolt 3 és 6 év közötti gyermekek számára a biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
A Ferrlecit injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Ha a kórtörténetében allergia vagy asztma szerepel, a Ferrlecit injekció kezelés megkezdése előtt konzultáljon kezelőorvosával
- Krónikus gyulladásos betegségek (Crohn betegség, sokízületi gyulladás) esetén.
- A vénába adott vaspótlás megkezdése előtt a hiányzó vas mennyiségét pontosan meg kell határozni a szervezet túltelítésének (hemosziderózis) elkerülése érdekében.
- Az injekció benzil-alkohol tartalma miatt a véletlenül véna mellé vagy az izomba történt beadás fájdalmas lehet és ezért kerülendő (a bőr vörösesbarna elszíneződését okozhatja).
- A terhesség első 12 hete után és szoptatás alatt lehetőleg kerülendő a Ferrlecit injekció alkalmazása.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bizonyos vérnyomáscsökkentő (ún. ACE-gátló) készítményekkel kezelt betegekben a Ferrlecit kezelés következtében fokozódhat az allergiás, túlérzékenységi (anafilaxiás-anafilaktoid) reakciók előfordulása és súlyossága.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség első 12 hetében nem adható a Ferrlecit injekció (esetenként vetélést okozhat).
A terhesség első 12 hete után és szoptatás alatt lehetőleg kerülendő a Ferrlecit injekció alkalmazása, a kezelőorvos csak kivételes esetekben, az előny/kockázat szigorú mérlegelése után dönthet az alkalmazás mellett.
(Vemhes állatokban az intravénás vas adagolás fejlődési rendellenességet vagy vetélést válthat ki. Nem ismeretes, hogy ezek a hatások emberben is jelentkeznek-e. Néha a terhes nőknek adott vas tartalmú injekciók súlyos keringési zavarokat okozhatnak. A méhlepény elégtelen vérellátása ugyanakkor táplálkozási hiányhoz vezethet a magzatban.)
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ferrlecit injekció nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Ferrlecit injekció egyes összetevőiről
A Ferrlecit injekció szacharózt tartalmaz, ezért nem alkalmazható ritka, örökletes szőlőcukor túlérzékenységben (fruktóz-intoleranciában) szenvedő beteg esetén. Amennyiben korábban már figyelmeztették Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, ezt feltétlenül mondja el kezelőorvosának.
A Ferrlecit injekció 9 mg/ml benzil-alkoholt tartalmaz, ami csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél mérgező és allergiás reakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FERRLECIT INJEKCIÓT?
A Ferrlecit injekciót vénába adott (intravénás) injekció vagy infúzió formájában kell alkalmazni. A készítmény adagolását az orvos fogja megállapítani az Ön számára. Az orvos vagy erre képzett egészségügyi személyzet fogja beadni Önnek. A Ferrlecit injekciót intravénásan csak nagyon lassan, a beteg fekvő helyzetében szabad alkalmazni.
Intravénás vaspótlás megkezdése előtt a hiányzó vas mennyiségét pontosan meg kell határozni a szervezet túltelítésének (hemosziderózis) elkerülése érdekében.
Felnőttek átlagos adagja napi 1 ampulla (5 ml) Ferrlecit injekció, amely 62,5 mg vassal egyenértékű.
A napi 1 ampullás adagot kivételes esetben sem szabad túllépni.
A Ferrlecit injekció nem javasolt 3 és 6 év közötti gyermekek számára a biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
6 éves életkor felett, 40 kg-os testsúly alatt a vashiányos és művesekezelésben részesülő gyermekek minden művesekezelés alkalmával testsúly kilogrammonként 0,12 ml Ferrlecit adagot kapnak, ami 1,5 mg vas/ttkg-nak felel meg.
A 40 kg testsúly feletti gyermekek és felnőttek részére minden művesekezelés alkalmával 5 ml Ferrlecit adandó, amely 62,5 mg vassal egyenértékű.
A kezelés időtartama a vashiány mértékétől függ.
Az injekció alkalmazása:
A Ferrlecit injekciót lassú intravénás injekció formájában vagy hígítás után 20-30 percen át tartó infúzió formájában adják be. A hígított infúziós oldat szobahőmérsékleten 24 órán át marad stabil.
Ha túl sok injekciót kapott:
Azonnal értesítse kezelőorvosát!
A Ferrlecit injekció túladagolásának tünetei a keringés összeomlása, sokk, sápadtság, nehézlégzés, nyugtalanság, illetve kábultság és kóma. Láz és görcsök is kialakulhatnak.
Ha nem kapta meg az injekciót:
Az elmaradt Ferrlecit injekciót egy későbbi időpontban pótolni lehet. Sohasem szabad azonban egymás után két injekciót vagy kétszeres adagot beadni.
Ha idő előtt megszakítja a kezelést:
A Ferrlecit kezelés megszakadása esetén nem biztosítható a megfelelő vaspótlás.
Ilyen esetben forduljon kezelőorvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Ferrlecit injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:
- a testén kiütések jelennek meg,
- megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka,
- légzési nehézségek lépnek fel.
A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:
Nagyon gyakori 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető
Gyakori 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nem gyakori 1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Ritka 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nagyon ritka 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető
Nem ismert a rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető
Ritka:
- Vérnyomásesés, ami akár a keringés összeomlásáig is fokozódhat.
- Tüdőödéma, a hörgők nyálkahártyájának duzzanata, ami nehézlégzéssel jár.
- Bőrkiütések.
- A test különböző helyein (pl. arc, szájüreg, garat) jelentkező ödémával járó túlérzékenységi (ún. anafilaxiás) reakciók.
Nagyon ritka:
A vér vasszállító rendszerének túlterhelése esetén
- hemolízist (a vörösvérsejtek szétesése),
- hemoglobinuriát (vér megjelenése a vizeletben) is megfigyeltek.
Intravénás injekció
Intravénás injekcióként alkalmazva az alábbi nemkívánatos hatásokat is jelentették. Mindezek miatt a Ferrlecit injekciót intravénásan csak nagyon lassan, a beteg fekvő helyzetében szabad alkalmazni.
Nem ismert:
A Ferrlecit injekció beadását követően
- arckipirulás,
- szapora szívverés,
- vérnyomás emelkedés,
- szédülés,
- hányinger,
- ízérzékelési zavarok,
- mellkasi-, hasi-, és hátfájdalom,
- zsibbadás,
- izom- és ízületi fájdalom léphet fel.
Művesekezelés alatt álló gyermekek esetén az alábbi mellékhatásokat figyelték meg:
Nagyon gyakori:
- hányinger, hányás, hasi fájdalom,
- szívdobogásérzés, szapora szívverés,
- magas vagy alacsony vérnyomás,
- fejfájás.
Gyakori:
- fertőzések, garat- vagy arcüreggyulladás,
- trombózis,
- izom- és ízületi fájdalom, mellkasi- és hátfájdalom,
- láz,
- arcödéma.
A készítményben levő benzil-alkohol ritkán túlérzékenységi reakciót idézhet elő.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A FERRLECIT INJEKCIÓT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Ferrlecit injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Ferrlecit 12,5 mg/ml oldatos injekció?
A készítmény hatóanyaga:
12,5 mg ferrum (vas) {nátrium-vas (III)-glükonát komplex formájában} 1 ml oldatos injekcióban.
Egyéb összetevők:
Vízmentes nátrium-karbonát, nátrium-glükonát, nátrium-karbonát-dekahidrát, vas(III)-klorid-hexahidrát, szacharóz, injekcióhoz való víz, benzil-alkohol (9 mg/ml), nitrogén.
Milyen a Ferrlecit oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Sötétbarna színű, tiszta steril oldat.
Csomagolás: 5 ml oldat fehér színű pontjelzéssel, valamint egy fehér és egy sárga színű kódgyűrűvel ellátott színtelen ampullába töltve. 5 x 5 ampulla műanyag tálcán és dobozban.

Kapcsolódó betegségcsoportok

Hol van a legközelebbi kórház? Keresse meg!

Hol van a legközelebbi patika? Keresse meg!

Az adatbázis utolsó frissítése: 2014. 12. 02.

PHARMINDEX
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja.
© Vidal Hungary Kft. 2014

Szponzorált hirdetések

     
     
     
     

Gyógyszerkereső

gyógyszerhatóanyag