Hírlevelek
Regisztráció

Fókuszban


Gyógyszerkereső

EONIC 10 mg filmtabletta

Hatóanyag: montelukast

ATC: Montelukast

Kiszerelés: 28x


nagyobb kép

  • vényköteles
Fogyasztói ár: 1409 Ft Támogatott ár: 1409 Ft

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 259 Ft
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20997/06

gyártó: Richter Gedeon

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Eonic és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Eonic hatóanyaga a montelukaszt, ami egy leukotrién-receptor-blokkoló, amely a tüdőben természetesen is jelenlévő leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja.
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és duzzanatát, valamint a tüdőben gyulladást okoznak, amelyek az asztma tüneteinek, úgymint a köhögés és a sípoló, ziháló nehézlégzés kialakulásához vezethetnek. A leukotriének gátlásával az Eonic javítja az asztma tüneteit, segít az asztmás rohamok kialakulásának kontrollálásában és javítja a szezonális allergia (más néven a szénanátha vagy szezonális allergiás rinitisz) tüneteit.
Az orvos az Eonic-ot az asztma kezelésére, valamint az asztma nappali és éjszakai tünetei kialakulásának megelőzésére írja fel 15 éves vagy idősebb betegek számára, az alábbi esetekben:
- Az Eonic olyan betegek számára javasolt, akiknek gyógyszere nem biztosít kielégítő hatást, ezért kombinációs kezelésre van szükségük.
- Az Eonic szintén segít megakadályozni a testmozgás okozta légúti szűkületet.
- Azoknál az asztmás betegeknél, akiknél az Eonic-ot az asztma tüneteinek enyhítésére javasolták, a szénanátha (szezonális allergiás rinitisz) tüneteit is csökkentheti az Eonic.
- Kezelőorvosa az Ön asztmájának tünetei és súlyossága alapján fogja meghatározni, hogy hogyan szedje az Eonic-ot.
-

- 2. Tudnivalók az Eonic szedése előtt

- Ne szedje az Eonic-ot, ha:
- allergiás a montelukasztra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Eonic szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- Ha jelenleg van, vagy régebben volt bármilyen egészségügyi problémája vagy allergiája.
- Az Eonic NEM alkalmas a heveny asztmás rohamok megszüntetésére. Roham esetén kövesse kezelőorvosa ezen esetekre vonatkozóan adott utasításait! Mindig tartsa magánál az asztmás rohama esetén alkalmazandó inhalációs gyógyszerét!
- Fontos, hogy Ön az összes, orvosa által felírt asztmaellenes készítményt az utasítás szerint alkalmazza. Nem szabad az Eonic-kal helyettesíteni az Ön által már alkalmazott (inhalációs vagy szájon át szedett) szteroid gyógyszereket.
- Asztmaellenes gyógyszert, köztük montelukasztot, szedő betegek között nagyon kis számban egy ritka betegséget észleltek. Ha a következő tünetek kombinációját észleli, különösen, ha ezek tartósan fennállnak vagy rosszabbodnak, azonnal forduljon orvoshoz: influenzaszerű tünetek, fokozódó légszomj, a végtagok zsibbadása vagy érzéketlensége, és/vagy bőrkiütés.
- Ne szedjen acetilszalicilsavat (aszpirint) vagy más gyulladáscsökkentő szereket (más néven nem-szteroid gyulladáscsökkentők, NSAID), ha azok súlyosbítják az asztmáját.
- Montelukaszttal nem helyettesíthetők a szájon át szedhető, vagy inhalálható kortikoszteroid gyógyszerek.
- Amennyiben az Eonic kezelés alatt asztmája vagy légzése rosszabbodik, azonnal orvoshoz kell fordulni!

- Gyermekek és serdülők
- Az Eonic 10 mg-os filmtabletta nem javasolt gyermekeknek és 15 év alatti serdülőknek.
- 6-14 év közötti gyermekek számára az Eonic 5 mg rágótabletta áll rendelkezésre.
- 2-5 év közötti gyermekek számára az Eonic 4 mg rágótabletta áll rendelkezésre.
- 2 év alatti gyermekek számára ez a gyógyszer nem javasolt.
- Egyéb gyógyszerek és az Eonic
- Az Eonic 10 mg filmtabletta együtt szedhető más, az Ön asztmájának kezelésére szolgáló gyógyszerekkel. Bizonyos gyógyszerek azonban, befolyásolhatják az Eonic 10 mg filmtabletta hatását, vagy az Eonic 10 mg filmtabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez különösen a következő gyógyszerek esetében fontos:
- fenobarbitál (az epilepszia kezelésére használatos)
- fenitoin (az epilepszia kezelésére használatos)
- rifampicin (a tuberkulózis és más fertőzések kezelésére használatos)
- gemfibrozil (a vér magas koleszterinszintjét kezelik vele)
- minden egyéb gyógyszer, amely aktív hatóanyagként montelukasztot tartalmaz.
- Az Eonic egyidejű bevétele étellel és itallal
- Az Eonic 10 mg-os tabletta este, étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
- Terhesség és szoptatás

- Terhesség
- Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szedheti-e az Eonic-ot a terhesség időtartama alatt.
- Szoptatás
- Nem ismert, hogy az Eonic kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
- Ha Ön szoptat vagy szoptatni szándékozik, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- Az Eonic várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A gyógyszerre adott egyéni reakciók azonban eltérhetnek. Néhány nagyon ritkán jelentett mellékhatás (pl. a szédülés vagy az álmosság) befolyásolhatja egyes betegek gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
- Az Eonic laktózt tartalmaz
- Az Eonic 10 mg filmtabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz.
- Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- 3. Hogyan kell szedni az Eonic-ot?
- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Önnek naponta egyszer 1 db Eonic10 mg filmtablettát kell bevennie az orvos által elmondottaknak megfelelően.
- Az Eonic 10 mg filmtablettát akkor is be kell vennie, ha nincsenek tünetei, illetve akkor is, ha heveny asztmás rohama van.
- Szájon át alkalmazandó.
- A készítmény szokásos adagja:
- Felnőttek és 15 év feletti serdülők: Napi egy 10 mg-os filmtabletta esténként. Az Eonic 10 mg-os filmtabletta étkezéskor vagy attól függetlenül is bevehető.
- Ha Ön Eonic 10 mg filmtablettát szed, bizonyosodjon meg róla, hogy nem szed más, ugyanilyen (montelukaszt) hatóanyagot tartalmazó készítményt.

- Gyermekek és serdülők
- A 6-14 éves gyermekek részére az 5 mg-os rágótabletta ajánlott.
- A 2-5 éves gyermekek részére a 4 mg-os rágótabletta ajánlott.
- 2 év alatti gyermekek számára ez a gyógyszer nem javasolt.
- Ha az előírtnál több Eonic-ot vett be
- Amennyiben tévedésből túl sok gyógyszert vett be, azonnal keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy a kezelőorvosát.
- Túladagolás tünetei a következők lehetnek: hasi fájdalom, aluszékonyság, szomjúság, fejfájás, hányás és a hiperaktivitás.
- Kérjük, vigye magával a kórházba vagy a kezelőorvoshoz ezt a betegtájékoztatót, a maradék tablettákat és a csomagolást, hogy az orvos tudja, milyen tablettákat vett be.

- Ha elfelejtette bevenni az Eonic-ot
- Az előírtaknak megfelelően próbálja meg szedni az Eonic tablettát.
- Amennyiben kifelejtett egy adagot, folytassa az adagolást a szokásos napi egy tablettával.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására!
- Ha idő előtt abbahagyja az Eonic tabletta szedését
- Az Eonic csak abban az esetben hatásos az asztma ellen, ha folyamatosan szedi. Fontos, hogy az Eonic-ot mind a tünetek fennállása, mind a tünetmentesség idején folyamatosan kell szednie mindaddig, amíg azt az orvos előírja, hogy asztmája egyensúlyban maradjon.
- Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- 4. Lehetséges mellékhatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- A montelukaszttal végzett klinikai vizsgálatok során, feltehetően a montelukaszt szedéséhez köthető, leggyakrabban (10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek) jelentett mellékhatások a következők voltak:
- hasi fájdalom
- fejfájás.
- Ezek a mellékhatások rendszerint enyhék voltak, és gyakrabban fordultak elő azoknál a betegeknél, akik montelukaszt-kezelésben részesültek, mint akik placebót (hatóanyagot nem tartalmazó tabletta) szedtek.
- Ezen felül, a forgalomba hozatalt követően, az alábbiakat jelentették:
- Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következők szerint határozták meg:
- Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érint
- Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
- Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
- Nagyon gyakori:
- felső légúti fertőzések.
- Gyakori:
- hányinger, hányás, hasmenés
- kiütés
- láz
- emelkedett szérum transzamináz (májenzim) szintek.
- Nem gyakori:
- súlyos allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiát is, ami légzési vagy nyelési nehézségeket, szédülést és ájulást is okozhat)
- zavaros álmok (beleértve a rémálmokat is), alvási nehézségek, alvajárás
- viselkedés- és hangulatbeli eltérések: ingerlékenység, szorongás, nyugtalanság, remegés, izgatottság (beleértve ebbe az agresszív viselkedést vagy ellenségességet), depresszió
- szédülés, álmosság, végtagzsibbadás/érzéketlenség, görcsrohamok
- ízületi vagy izomfájdalmak, izomgörcsök
- szájszárazság, emésztési zavar
- orrvérzés
- véraláfutások, viszketés, csalánkiütés
- gyengeség/fáradtság, rossz közérzet, végtagduzzanat.
- Ritka:
- figyelemzavar, memóriazavar
- szívdobogásérzés
- fokozott vérzékenység
- az arc-, az ajkak, a száj, a nyelv- vagy a torok duzzanata, amely légzési vagy nyelési nehézséget eredményezhet (angioödéma)
- Nagyon ritka:
- hallucinációk (olyan dolgok látás, észlelése vagy hallása, melyek nincsenek jelen), zavartság (dezorientáció), öngyilkos gondolatok és tettek
- hepatitisz (májgyulladás), májbetegségek (eozinofil-beszűrődés a májban)
- érzékeny vörös csomók a bőr alatt leggyakrabban a lábszáron (eritéma nodózum), súlyos bőrreakciók (például bőrkiütés, mely hólyagos is lehet, és parányi céltáblákra emlékeztet - központi sötét folt, világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel - eritéma multiforme), ami akár figyelmeztető előjelek nélkül is megjelenhet.
A montelukaszttal kezelt asztmás betegek között nagyon ritkán jelentkezett egy tünetegyüttes, amely a következőket foglalja magába: influenzaszerű tünetek, végtagzsibbadás vagy a végtagok érzéketlensége, a tüdővel kapcsolatos tünetek súlyosbodása és/vagy kiütések (Churg-Strauss szindróma). Amennyiben egy vagy több jelentkezik ezek közül a tünetek közül - különösen akkor, ha tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak - azonnal forduljon orvoshoz.
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, amennyiben többet szeretne tudni a mellékhatásokról.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Eonic-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Eonic
- A készítmény hatóanyaga montelukaszt. Egy filmtabletta 10 mg montelukasztot (10,4 mg montelukaszt-nátrium formájában) tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát (E572).
filmbevonat (Opadry sárga): hipromellóz, hidroxipropilcellulóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, sárga vas-oxid (E172).
Milyen az Eonic külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta egyik oldalán R15 mélynyomással.
14, 28, 30, 56 vagy 84 db filmtabletta OPA-Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Hol van a legközelebbi kórház? Keresse meg!

Hol van a legközelebbi patika? Keresse meg!

Az adatbázis utolsó frissítése: 2014. 12. 02.

PHARMINDEX
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja.
© Vidal Hungary Kft. 2014

Legjobb cikkek és szolgáltatások a témában

Kérdése van? Lehet, hogy itt választ talál!

Tudjon meg többet lexikonunkból!

Ha vizsgálni kell...

Szponzorált hirdetések

     
     
     
     

Gyógyszerkereső

gyógyszerhatóanyag