Gyógyszerkereső
DIPEPTIVEN koncentrátum oldatos infúzióhoz
Hatóanyag: Alanyl glutamine
Kiszerelés: 10x100 ml
- vényköteles
Fogyasztói ár:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ 100 támogatásra adható:
Törzskönyvi szám: OGYI-T-6348/03
Kiszerelés: 10x50 ml
- vényköteles
Fogyasztói ár:
- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ 100 támogatásra adható:
Törzskönyvi szám: OGYI-T-6348/02
gyártó: Fresenius Kabi Deutschland
Betegtájékoztató
A Dipeptiven aminosav tartalmú oldat.
Az N(2)-L-alanyl-L-glutamin dipeptid a szervezetben alanin és glutamin aminosavakra hasad, és ilyen módon biztosítja a glutamin bevitelét a a nem szájon keresztül történő (parenterális) tápláláshoz alkalmazott infúziós oldattal.
A szabad aminosavak, táplálékként a szervezeten belüli raktáraikba jutnak és onnan a szervezet szükségleteinek megfelelően kerülnek felhasználásra. Számos betegségben, melyek a parenterális táplálás javallatát képezik, a szervezet glutaminban elszegényedik, ezt ellensúlyozza a glutamin tartalmú infúziós kezelés.
A Dipeptiven vénán keresztül történő (intravénás) parenterális táplálás keretén belül aminosavoldatokat vagy aminosavakat is tartalmazó infúziós kezelés kiegészítőjeként javallott hiperkatabolikus vagy hipermetabolikus állapotokban lévő betegek számára:
- A szervezet általános bakteriális fertőzöttsége (szepszis)
- Hasnyálmirigygyulladás (pankreatitisz)
- Sérülés,
- Égés,
- Csontvelő átültetés.
2. TUDNIVALÓK A DIPEPTIVEN KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Dipeptiven koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény
- Súlyos anyagcserezavar miatt kialakuló, a vér vegyhatásának savas irányú eltolódásával járó állapotban (metabolikus acidózis) szenvedő betegekben, vagy bármelyik összetevővel szembeni ismert túlérzékenység esetén,
- Nem alkalmazható súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance < 25 ml/perc),
- súlyos májelégtelenségben,
- Terhesség és szoptatás ideje alatt,
- Gyermekkorban.
A Dipeptiven koncentrátum oldatos infúzióhoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- kompenzált májelégtelenségben
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Eddig nem ismert kölcsönhatás.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Elegendő tapasztalat hiányában a Dipeptiven nem adható terhesség és szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DIPEPTIVEN KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ KÉSZÍTMÉNYT?
Kizárólag összeillő (kompatibilis) infúziós oldathoz történő hozzákeverés után intravénás infúzióban alkalmazható.
800 mosmol/l-nál magasabb ozmolaritású keverékoldatokat csak centrális vénán át lehet beadni.
Az adagolás a katabolikus állapot súlyosságától és az aminosav szükséglettől függ.
A napi maximális 2 g aminosav/ttkg adagot a parenterális táplálásban nem szabad túllépni. A kalkulációnál figyelembe kell venni a Dipeptiven-nel bevitt alanint és glutamint; a Dipeptiven-nel bevitt aminosavak aránya nem haladhatja meg a teljes bevitel kb. 20%-át.
Szokásos napi adag
2,0 ml - 2,5 ml Dipeptiven infúzió koncentrátum/ttkg (ami megfelel 0,4 - 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutaminnak/ttkg). Egy 70 kg testtömegű beteg esetében ez 140 - 175 ml Dipeptiven infúzió koncentrátumnak felel meg.
Maximális napi adag: 2,5 ml Dipeptiven infúzió koncentrátum/ttkg, ami megfelel 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutaminnak/ttkg.
A vivőoldat segítségével bevitt teljes aminosav mennyiségét az alábbiak szerint módosítani kell:
Napi 1,5 g/ttkg aminosav szükséglet esetén: 1,1 g aminosavak + 0,4 g N(2)-L-alanil-L-glutamin/ttkg.
Napi 2 g/ttkg aminosav szükséglet esetén: 1,5 g aminosavak + 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamin/ttkg.
Az infundálás sebességét illetően meghatározó a vivőoldaté, de nem haladhatja meg a 0,1 g aminosav/ttkg/óra sebességet.
A Dipeptiven egy infúziós koncentrátum, amely közvetlenül nem alkalmazható. Alkalmazás előtt aszeptikus körülmények között össze kell keverni kompatibilis aminosav vivőoldattal, vagy aminosavat tartalmazó infúziós oldattal.
Egy térfogategység Dipeptiven-t minimum 5 térfogategység vivőoldattal kell elegyíteni (pl. 100 ml Dipeptiven + legalább 500 ml aminosavoldat).
A terápia során a maximális koncentráció 3,5% aktív hatóanyag lehet.
A felhasználatlan oldatot meg kell semmisíteni.
A koncentrátumot felhasználás előtt aszeptikus körülmények között kell hozzáadni az aminosav oldathoz, biztosítva, hogy a koncentrátum jól elkeveredjen. A felhasználatlan oldatot meg kell semmisíteni.
Ha az előírtnál több infúziót kapott:
Ahogyan egyéb infúziós oldatok esetében is, a Dipeptiven infúziós sebességének túllépésekor is előfordulhat hidegrázás, hányinger és hányás. Ilyen esetekben az infúziót azonnal le kell állítani.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A készítmény megfelelő alkalmazása esetén nincs mellékhatás.
5. HOGYAN KELL A DIPEPTIVEN KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Az üvegenfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után nem alkalmazható a dipeptivan koncebtrátum oldatos infúzióhoz. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Dipeptiven koncentrátum oldatos infúzióhoz
- A készítmény hatóanyaga:
50 ml: 10,0 g N(2)-L-alanil-L-glutamin üvegenként.
100 ml: 20,0 g N(2)-L-alanil-L-glutamin üvegenként.
pH: 5,4 - 6,0
Ozmolaritás: 921 mosm/l
- Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz, nitrogén.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
Csomagolás: 50 ml, illetve 100 ml oldat lepattintható színtelen műanyag védőlappal, rolnizott alumínium kupakkal és gumidugóval lezárt, színtelen üvegbe töltve.
10 x 50 ml / 10 x 100 ml üveg gyűjtőkartonban.
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Kompenzált májelégtelenségben szenvedő betegek esetében a májfunkciós paraméterek rendszeres monitorozása javasolt.
Mivel jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat a Dipeptiven alkalmazásáról terhes nőkben, szoptató anyákban és gyermekekben, a készítmény alkalmazása ezen betegcsoportokban nem javallott.
A szérum elektrolitokat, szérum ozmolaritást, a vízháztartás egyensúlyát, a sav-bázis státust, valamint a májfunkciós teszteket (alkalikus foszfatáz, ALT, AST), a hiperammonaemia lehetséges tüneteit ellenőrizni kell.
Az alkalikus foszfatáz, GPT, GOT, bilirubin enzimszintek és a sav-bázis státus monitorozása szükséges.
A perifériás, vagy centrális vénaválasztás a keverék végleges ozmolaritásától függ. Perifériás infúzió esetében az általánosan elfogadott limit 800 mosmol/l körül van, de ez lényegesen eltérő lehet a beteg korának, általános állapotának és a perifériás vénák jellemzőinek függvényében.
Csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a Dipeptiven 9 napnál hosszabb idejű alkalmazását illetően.
Az adatbázis utolsó frissítése: 2012. 04. 03.
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja.
© UBM Medica Magyarország Kft. 2012
