Hírlevelek
Regisztráció
Betlex app

Fókuszban


Gyógyszerkereső

CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta

Hatóanyag: perindopril, indapamide

ATC: Perindopril és diureticumok

Kiszerelés: 30x buborékcsomagolásban (pvc/pe/pvdc//al)


nagyobb kép

  • vényköteles
Fogyasztói ár: 1712 Ft Támogatott ár: 1033 Ft

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20177/22

gyártó: KRKA Polska

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Magas vérnyomás kezelésére, ha a perindopril kezelés önmagában nem volt eredményes.
A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta kétféle hatóanyagot: perindoprilt és indapamidot tartalmaz.
A perindopril az ún. angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik.
Az indapamid vizelethajtó, vagyis a vizelet-elválasztást serkentő gyógyszer.
2. Tudnivalók a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát:
- ha allergiás a perindoprilra vagy bármely más ACE gátlóra, vagy szulfonamid típusú szerekre (főként tiazid típusú diuretikumok és szulfonamid típusú - antibiotikumok), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha átélt már angioödémát (túlérzékenységi reakció, hirtelen kialakuló ajak-, arc- és nyaki duzzanattal, esetleg a kezek-lábak duzzanatával, fulladás-érzéssel vagy rekedtséggel) ACE gátló szedése következtében;
- ha a családjában előfordult már angioödéma, vagy más körülmények között átélt angioödémát;
- ha súlyos vesekárosodásban szenved vagy ha dialízist kap;
- ha májkárosodásban vagy máj eredetű agyi működészavarban (hepatikus enkefalopátiában) szenved;
- túlságosan alacsony vér káliumszint esetén (hipokalémia);
- ha dekompenzált szívelégtelenségét nem kezelték (súlyos folyadék-visszatartás, légzési nehézség)
- ha több mint 3 hónapos terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Co-Prenessa tablettát (ld. a "Terhesség" című részt.)
- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- nemrégiben lezajlott tartós hányás vagy hasmenés után;
- érelmeszesedés esetén (az artériafal megkeményedése);
- a szívből vezető fő artéria szűkülete (aortasztenózis), szívizombántalom (hipertrofiás kardiomiopátia) vagy a vesét ellátó veseartéria szűkülete (renális artéria sztenózis) esetén;
- ha különböző kollagén betegségben szenved, mint a krónikus gyulladás különleges formája (lupus eritematozus) vagy a kötőszövet megbetegedése (skleroderma);
- cukorbetegségben;
- köszvényben;
- alacsony vérnyomás esetén;
- szigorú sómentes diéta esetén, vagy ha sópótlókat szed, amelyek káliumot tartalmaznak;
- ha bármilyen szív- és veseproblémája van;
- ha májbetegségben szenved;
- idős korban;
- ha darázs-, ill. méhcsípés okozta túlérzékenység miatt terveznek (deszenzibilizáló) kezelést;
- ha művesekezelésre vagy LDL koleszterin aferezisre szorul (ami a koleszterin eltávolítását jelenti a szervezetből egy gép segítségével);
- ha altatást és/vagy műtétet terveznek Önnél;
- ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
- angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek - például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
- aliszkirén.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (pl. kálium) a vérben.
Lásd még a "Ne szedje a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát" pontban szereplő információkat.

A kezelés ellenőrzése érdekében az orvos rendszeres laborvizsgálatot rendelhet el.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Co-Prenessa szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapos terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt).
A gyógyszer olyan hatóanyagot tartalmaz, ami pozitív doppingteszt eredményt adhat.
Egyéb gyógyszerek és a Co-Prenessa tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mindenekelőtt, ha az alábbi készítmények bármelyikét szedi:
- más magasvérnyomás-betegség és /vagy szívelégtelenség kezelésre szolgáló szerek, beleértve azokat is, amelyek a vizelet mennyiségét növelik (kálium megtakarító vizelethajtók, pl. amilorid, spironolakton, triamteren);
- szívritmuszavarok kezelésére szolgáló szerek (pl. digoxin, digitálisz, kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, bretilium és szotalol)
- szívritmuszavart okozó szerek (pl. asztemizol, bepridil, intravénás eritromicin, halofantrin, pentamidin, szultoprid, terfenadin, vinkamin);
- cukorbetegség kezelésére használatos szerek (inzulin vagy szájon át alkalmazott cukorbetegség elleni szerek, pl. metformin);
- baklofén (izommerevséget lazító szer, amely olyan betegségekben, mint a szklerózis multiplex fordulnak elő);
- köszvény elleni szerek (allopurinol);
- kortikoszteroidok, amelyek olyan betegségekre használatosak, mint a súlyos asztma vagy a reumatiod artritisz (ízületi gyulladás);
- tetrakozaktid (Crohn betegség kezelésére);
- immunválaszt gyengítő készítmények, amelyeket autoimmun betegségben vagy szervátültetést követően alkalmaznak (pl. ciklosporin);
- lítium (depresszió kezelésére használatos gyógyszer);
- nem szteroid típusú gyulladásgátlók (fájdalom, láz és reumás panaszok kezelésére használatos szerek, pl. ibuprofén, indometacin, diklofenák vagy acetilszalicilsav);
- amfotericin B (gombaellenes szer);
- daganatellenes szerek;
- bizonyos depresszió ellenes szerek (pl. imipramin) és pszichés zavarok kezelésére használatos szerek;
- kálium tabletta, kálium tartalmú sópótló szerek;
- kalcium sók;
- bizonyos hashajtók;
- jódozott kontraszt anyagok (olyan anyagok, amelyek a vesét és a gyomrot láthatóvá teszik a röntgen felvételen);
- anesztetikumok (műtéteknél érzéstelenítésre használatos készítmények).
Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:
Ha Ön angiotenzin II receptor blokkolót (ARB) vagy aliszkirént szed (Lásd még a "Ne szedje a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Amennyiben nem biztos ezen gyógyszereket illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta tablettát étkezés előtt javasolt bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes és a Co-Prenessa helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Co-Prenessa szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Co-Prenessa tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Co-Prenessa alkalmazása ellenjavallt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A vérnyomás csökkenésével járó szubjektív panaszok és tünetek átmenetileg csökkenthetik a gépjárművezetői és gépkezelői alkalmasságot.
A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos adag 1 tabletta naponta, lehetőleg reggel, étkezés előtt bevéve.
A tablettát egy teljes pohár vízzel kell lenyelni.
A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Gyermekek és serdülők
A készítmény hatékonyságát és biztonságosságát gyermekeknél nem vizsgálták. Emiatt a Co-Prenessa tabletta gyermekek és 18 év alattiak körében való alkalmazása nem javasolt.
Ha túlságosan erősnek vagy gyengének érzi a gyógyszer hatását, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát vett be
A túladagolás leggyakoribb tünete a vérnyomás nagyfokú csökkenése (hipotónia). További tünetek lehetnek: hányinger, hányás, izomgörcsök, szédülés, álmosság, zavartság, vizeletürítési zavar.
Ha ezeket a tüneteket észleli, feküdjön le (a feje alá ne tegyen párnát) és hívjon orvost.
Ha elfelejtette bevenni a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot, vegye be a következőt, amint eszébe jut és folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta szedését
A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta szedésének abbahagyása után ismét emelkedhet a vérnyomása és emiatt fokozódhat a magas vérnyomással járó (szív-, agyi és vese-) szövődmények kockázata.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás,
- látászavar,
- szédülés,
- gyengeség (aszténia),
- fülcsengés (tinnitusz),
- forgó jellegű szédülés (vertigo),
- megszédülés az alacsony vérnyomás miatt,
- zsibbadás,
- légszomj,
- köhögés,
- émelygés, hányás,
- étvágytalanság (anorexia),
- hasi fájdalom,
- az ízek érzékelésének zavara, szájszárazság,
- emésztési zavar, hasmenés, székrekedés,
- izomgörcsök,
- allergiás reakciók (mint bőrkiütés, viszketés),
- fáradtságérzés.
- Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hangulatingadozás,
- úgynevezett angioödéma (tünetei: sípoló légzés, az orcák, ill. a nyelv duzzanata),
- alvászavarok,
- piros tűszúrásszerű kiütések a bőrön (purpura),
- mellkasi szorítás-érzés, ziháló nehézlégzés és légszomj (bronhospazmus),
- hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),
- májgyulladás (hepatitisz),
- csalánkiütés,
- veseproblémák,
- verejtékezés,
- impotencia.
- Ha szisztémás lupusz eritematozusban szenved (kollagénbetegségek egy típusa), tünetei rosszabbodhatnak.
- Ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): emelkedett kalcium-szint a vérben.
- Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- zavartság,
- orrdugulás vagy orrfolyás (rinitisz),
- eozinofil pneumónia (a tüdőgyulladás egy ritka formája),
- szabálytalan szívverés, angina, szívroham (szív- és érrendszeri betegségek),
- súlyos bőrreakciók, pl. eritéma multiforme,
- Olyan esetekről is beszámoltak, melyek során a bőr érzékenyebbé vált a napfényre vagy a mesterséges UV fényre (fotoszenzitivitás). Ilyenkor a napégés tünetei a szokásosnál gyorsabban jelentkezhetnek.
- vérképzőszervi betegségek, beleértve a vérszegénységet, ami miatt nagyobb valószínűséggel kaphat el fertőzéseket (mint pl. láz, torokfájás vagy szájüregi fekély) és/vagy könnyebben alakulnak ki véraláfutások vagy vérzések és/vagy általános gyengeséget érez, sápadt és fullad.
- Májelégtelenség (májproblémák) esetén fennáll a hepatikus enkefalopátia (az agy elfajulásos betegsége) jelentkezésének a kockázata.
- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- ájulás, súlyos szívritmuszavar, mely halálos kimenetelű is lehet (torsade de pointes), kóros EKG lelet, májenzimszint-emelkedés.
Előfordulhatnak vérvizsgálatok eredményeinek rendellenességei. Szükségessé válhat, hogy kezelőorvosa laboratóriumi vizsgálatokkal ellenőrizze az Ön állapotát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 4 mg perindopril-terc-butilamin (amely megfelel 3,34 mg perindoprilnek) és 1,25 mg indapamid tablettánként.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Milyen a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér színű, hosszúkás, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta.
14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 vagy 100 tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban,
vagy
14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 vagy 100 tabletta OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
- cukorbetegség kezelésére használatos szerek (inzulin vagy szájon át alkalmazott cukorbetegség elleni szerek, pl. metformin);
- baklofén (izommerevséget lazító szer, amely olyan betegségekben, mint a szklerózis multiplex fordulnak elő);
- köszvény elleni szerek (allopurinol);
- kortikoszteroidok, amelyek olyan betegségekre használatosak, mint a súlyos asztma vagy a reumatiod artritisz (ízületi gyulladás);
- tetrakozaktid (Crohn betegség kezelésére);
- immunválaszt gyengítő készítmények, amelyeket autoimmun betegségben vagy szervátültetést követően alkalmaznak (pl. ciklosporin);
- lítium (depresszió kezelésére használatos gyógyszer);
- nem szteroid típusú gyulladásgátlók (fájdalom, láz és reumás panaszok kezelésére használatos szerek, pl. ibuprofén, indometacin, diklofenák vagy acetilszalicilsav);
- amfotericin B (gombaellenes szer);
- daganatellenes szerek;
- bizonyos depresszió ellenes szerek (pl. imipramin) és pszichés zavarok kezelésére használatos szerek;
- kálium tabletta, kálium tartalmú sópótló szerek;
- kalcium sók;
- bizonyos hashajtók;
- jódozott kontraszt anyagok (olyan anyagok, amelyek a vesét és a gyomrot láthatóvá teszik a röntgen felvételen);
- anesztetikumok (műtéteknél érzéstelenítésre használatos készítmények).
Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:
Ha Ön angiotenzin II receptor blokkolót (ARB) vagy aliszkirént szed (Lásd még a "Ne szedje a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Amennyiben nem biztos ezen gyógyszereket illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta tablettát étkezés előtt javasolt bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes és a Co-Prenessa helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Co-Prenessa szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Co-Prenessa tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Co-Prenessa alkalmazása ellenjavallt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A vérnyomás csökkenésével járó szubjektív panaszok és tünetek átmenetileg csökkenthetik a gépjárművezetői és gépkezelői alkalmasságot.
A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos adag 1 tabletta naponta, lehetőleg reggel, étkezés előtt bevéve.
A tablettát egy teljes pohár vízzel kell lenyelni.
A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Gyermekek és serdülők
A készítmény hatékonyságát és biztonságosságát gyermekeknél nem vizsgálták. Emiatt a Co-Prenessa tabletta gyermekek és 18 év alattiak körében való alkalmazása nem javasolt.
Ha túlságosan erősnek vagy gyengének érzi a gyógyszer hatását, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát vett be
A túladagolás leggyakoribb tünete a vérnyomás nagyfokú csökkenése (hipotónia). További tünetek lehetnek: hányinger, hányás, izomgörcsök, szédülés, álmosság, zavartság, vizeletürítési zavar.
Ha ezeket a tüneteket észleli, feküdjön le (a feje alá ne tegyen párnát) és hívjon orvost.
Ha elfelejtette bevenni a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot, vegye be a következőt, amint eszébe jut és folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta szedését
A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta szedésének abbahagyása után ismét emelkedhet a vérnyomása és emiatt fokozódhat a magas vérnyomással járó (szív-, agyi és vese-) szövődmények kockázata.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás,
- látászavar,
- szédülés,
- gyengeség (aszténia),
- fülcsengés (tinnitusz),
- forgó jellegű szédülés (vertigo),
- megszédülés az alacsony vérnyomás miatt,
- zsibbadás,
- légszomj,
- köhögés,
- émelygés, hányás,
- étvágytalanság (anorexia),
- hasi fájdalom,
- az ízek érzékelésének zavara, szájszárazság,
- emésztési zavar, hasmenés, székrekedés,
- izomgörcsök,
- allergiás reakciók (mint bőrkiütés, viszketés),
- fáradtságérzés.
- Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hangulatingadozás,
- úgynevezett angioödéma (tünetei: sípoló légzés, az orcák, ill. a nyelv duzzanata),
- alvászavarok,
- piros tűszúrásszerű kiütések a bőrön (purpura),
- mellkasi szorítás-érzés, ziháló nehézlégzés és légszomj (bronhospazmus),
- hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),
- májgyulladás (hepatitisz),
- csalánkiütés,
- veseproblémák,
- verejtékezés,
- impotencia.
- Ha szisztémás lupusz eritematozusban szenved (kollagénbetegségek egy típusa), tünetei rosszabbodhatnak.
- Ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): emelkedett kalcium-szint a vérben.
- Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- zavartság,
- orrdugulás vagy orrfolyás (rinitisz),
- eozinofil pneumónia (a tüdőgyulladás egy ritka formája),
- szabálytalan szívverés, angina, szívroham (szív- és érrendszeri betegségek),
- súlyos bőrreakciók, pl. eritéma multiforme,
- Olyan esetekről is beszámoltak, melyek során a bőr érzékenyebbé vált a napfényre vagy a mesterséges UV fényre (fotoszenzitivitás). Ilyenkor a napégés tünetei a szokásosnál gyorsabban jelentkezhetnek.
- vérképzőszervi betegségek, beleértve a vérszegénységet, ami miatt nagyobb valószínűséggel kaphat el fertőzéseket (mint pl. láz, torokfájás vagy szájüregi fekély) és/vagy könnyebben alakulnak ki véraláfutások vagy vérzések és/vagy általános gyengeséget érez, sápadt és fullad.
- Májelégtelenség (májproblémák) esetén fennáll a hepatikus enkefalopátia (az agy elfajulásos betegsége) jelentkezésének a kockázata.
- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- ájulás, súlyos szívritmuszavar, mely halálos kimenetelű is lehet (torsade de pointes), kóros EKG lelet, májenzimszint-emelkedés.
Előfordulhatnak vérvizsgálatok eredményeinek rendellenességei. Szükségessé válhat, hogy kezelőorvosa laboratóriumi vizsgálatokkal ellenőrizze az Ön állapotát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 4 mg perindopril-terc-butilamin (amely megfelel 3,34 mg perindoprilnek) és 1,25 mg indapamid tablettánként.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Milyen a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér színű, hosszúkás, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta.
14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 vagy 100 tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban,
vagy
14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 vagy 100 tabletta OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warsaw, Lengyelország
Gyártók:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warsaw, Lengyelország
vagy
KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
OGYI-T-20 177/19-36
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Tagállam megnevezése Gyógyszer neve
Magyarország Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta
Csehország Prenewel 4 mg/1,25 mg
Dánia Coprenessa 4 mg/1,25 mg tablets
Észtország Prenewel 4 mg/1,25 mg tablets
Finnország Coprenessa 4 mg/1,25 mg tablets
Lengyelország Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletki
Lettország Prenewel 4 mg/1,25 mg tablets
Litvánia Prenewel 4 mg/1,25 mg tablets
Románia Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate
Szlovákia Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablets
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. január

Kapcsolódó betegségcsoportok

Hol van a legközelebbi kórház? Keresse meg!

Hol van a legközelebbi patika? Keresse meg!

Az adatbázis utolsó frissítése: 2015. 07. 03.

PHARMINDEX
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja.
© Vidal Hungary Kft. 2015

Legjobb cikkek és szolgáltatások a témában

Kérdése van? Lehet, hogy itt választ talál!

Tudjon meg többet lexikonunkból!

Gyógynövénytár

Szolgáltatások

Szponzorált hirdetések

     
     
     
     

Gyógyszerkereső

gyógyszerhatóanyag