Gyógyszerkereső

CLOSTILBEGYT 50 mg tabletta

CLOSTILBEGYT 50 mg tabletta

Hatóanyag:
clomifene

ATC:
Clomifene

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
10x


1153 Ft

865 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-3477/01
Gyártó: EGIS

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Clostilbegyt tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Clostilbegyt tabletta egy szintetikus, a peteérést serkentő (ún. ovuláció-stimuláló) hatású szer.
Javallatok nőknél:
A peteérés serkentése az agyalapi mirigy, vagy a petefészek egyes megbetegedései, valamint a fogamzásgátló tabletták hosszan tartó szedése után. Terhesség után megmarandó kóros fokozott tejelválasztás (galactorrhoea) megszüntetése.
Javallat férfiaknál:
Csökkent spermium-termelés.

2. Tudnivalók a Clostilbegyt tabletta szedése előtt

A Clotilbegyt kezelés megkezdés előtt beszélje meg orvosával az alábbi kockázati tényezőket:
- A kezelés hatására egyszerre többes terhesség is bekövetkezhet.
- Méhenkívüli terhesség magasabb kockázata.
- Petefészek daganat fokozott rizikója.
- Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS, a petefészek túlzott aktivációja).
- Látászavarok.
Bármelyik terhesség során lehet születési rendellenesség vagy vetélés, mely Clostilbegyt szedése nélkül is bekövetkezhet.

Ne szedje a Clostilbegyt tablettát:
- ha allergiás a klomifénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha terhes. A terhesség kizárása céljából a Clostilbegyt kezelés megkezdése előtt terhességi teszt végzendő;
- májbetegség, vagy a májfunkció zavarai esetén;
- petefészek ciszta (kivétel a policisztás ovárium szindróma), daganatos megbetegedések, valamint az agyalapi mirigy működésének kiesése esetén;
- a pajzsmirigy vagy a mellékvese működési zavarában;
- ismeretlen eredetű, nem kivizsgált vérzés fennállásakor;
- új keletű, vagy korábbi látászavarok esetén;
- korai menopauza vagy egyéb olyan állapot, amikor a kezelésre válasz nem várható
- ha hormonokra érzékeny daganata van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Clostilbegyt szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- ha menstruációs ciklusa alacsony testsúlya miatt maradt el;
- ha korábban görcsrohammal járó betegsége volt;
- ha méh miomája van;
- ha policisztás petefészke van;
- ha petefészke megnagyobbodott;
- ha hipertrigliceridémiában szenved (a vérzsírok mennyisége emelkedett) vagy a családban előfordult hipertrigliceridémia.
A Clostilbegyt kezelés megkezdése előtt kezelőorvosának részletesen ki kell vizsgálnia a terméketlenség okát.
Gyermekek és serdülők
A Clostilbegyt nem javallott gyermekeknek, serdülőknek.

Egyéb gyógyszerek és a Clostilbegyt tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt a Clostilbegyt adagolása ellenjavallt.
Szoptatás esetén csak az előny/kockázat orvos általi gondos mérlegelésével adható.
A klomifén csökkentheti a tejelválasztást.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazása látászavart okozhat, például homályos látást, ezért az esetleg szükséges korlátozás mértékét az orvos egyénileg határozza meg.
A Clostilbegyt tabletta laktózt tartalmaz
Egy Clostilbegyt tabletta 100 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Clostilbegyt tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszert naponta egyszer, étkezés előtt kell bevenni.
A kezelés esetleges mellékhatásai miatt a terápiát nőknél mindig gondos nőgyógyászati vizsgálat előzze meg. A Clostilbegyt szedése szigorúan szakorvosi javallatra ajánlott, állandó szakorvosi felügyelet mellett.
Meddőség esetén a készítmény szokásos adagja és a kezelés időtartama a petefészek érzékenységétől (reakcióképességétől) függ.
Ha a menstruáció rendszeres, a kezelést a ciklus 5. napján célszerű elkezdeni, (vagy a 3. ciklusnapon, ha az ovuláció korai /tüszőfázis rövidebb 12 napnál/). Ha menstruáció nem jelentkezik, akkor a kezelés bármikor elkezdhető.
I. kúrában: 50 mg/nap adagban 5 napig, közben klinikai és laboratóriumi vizsgálatokkal figyelve a peteérést.
A peteérés (ovuláció) általában a ciklus 11. és 15. napja között következik be. Abban az esetben, ha a fenti kezelés hatására nincs peteérés, akkor a II. kúrában a következő ciklus 5. napjától 5 napon át napi 100 mg-ot célszerű adagolni. Ha ekkor sincs peteérés, akkor ugyanezt a kúrát (100 mg/nap) még egyszer meg lehet ismételni. Sikertelenség esetén 3 hónapos szünet után még egy 3 hónapos kúra ajánlható. További kezelésnek azonban nincs értelme.
Több cisztát tartalmazó (policisztás) petefészek tünetegyüttese esetén kis dózisú kezeléssel kell kezdeni (25 mg/nap). 25 mg-os dózis adagolása esetén, más klomifén-tartalmú készítményt kell alkalmazni, amely alkalmas a megfelelő dózis biztosítására.
Fogamzásgátló tabletták szedése utáni vérzéshiány esetén 50 mg/nap az adagolás, 5 napi kezelés általában már az első kúra során eredményes.
Férfiaknak csökkent ivarsejt-termelés (oligospermia) esetében 50 mg naponta, 6 hétig.
A Clostilbegyt nem adható menopausán átesett nőknek.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Clostilbegyt nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
Ha az előírtnál több Clostilbegyt tablettát vett be
Ha az előírtnál több Clostibegyt tablettátt vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba. A gyógyszer dobozát vigye magával, így az orvos tudni fogja, mit szedett be. Valószínűleg petefészek túlstimulálás jelentkezik Önnél (Lásd 4. pont). Az ajánlottnál nagyobb mennyiségű klomifén bevétele után megfigyelt tünetek: a hányinger, hányás, kipirulás, izzadás, látászavarok (homályos látás, felvillanások, vakfoltok), petefészek megnagyobbodás medencei vagy hasi fájdalommal.
Ha elfelejtette bevenni a Clostilbegyt tablettát
Ha elfelejtette bevenni a Clostilbegyt tabletta egy adagját, forduljon kezelőorvosához, mivel szüksége lehet a terápiás ciklus változtatására. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha rendszertelenül szedi a gyógyszert, akkor a kívánt terápiás hatás (peteérés) elmaradhat.
Ha idő előtt abbahagyja a Clostilbegyt tabletta szedését
Nőknél a gyógyszer szedése egy ciklusban 5 napig tart, ha idő előtt abbahagyja a gyógyszer szedését a kívánt terápiás hatás elmaradhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Clostilbegyt tabletta szedését és azonnal forduljon orvosához vagy menjen kórházba:
- Ha allergiás reakciót észlel. Ezek a tünetek a következők lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési nehezítettség, ajak-, arc-, torok- vagy nyelv duzzanat (angioödéma).
- Féloldali zsibbadás, gyengeség vagy bénulás, elkent beszéd, hirtelen kialakult homályos látás, zavartság vagy bizonytalanság. Ezek a sztrók (szélütés) jelei lehetnek.
- Ha a Clostilbegyt kúra kapcsán bekövetkező terhesség mellett hüvelyi vérzést és hasi fájdalmat tapasztal. Ezek a méhen kívüli terhesség jelei lehetnek.
A fenti mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).

Ha az alábbi súlyos mellékhatásokat észleli, hagyja abba a Clostilbegyt tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz, mivel sürgős orvosi ellátásra van szüksége:
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 beteget érint:
- Homályos látás, vagy felvillanó pontok vagy fénylátás. Ezek a tünetek rendszerint javulnak, de néhány esetben állandósulhatnak is. Kezelőorvosa elküldheti szemészeti szakvizsgálatra.
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakorisága nem állapítható meg):
- Petefészek túlstimulálás. Ennek jelei lehetnek a következők: fájdalom az alhasban, a gyomorban, a lábikrákban, felfúvódás, csökkent vizeletmennyiség, nehezített légzés, testsúlynövekedés. Ebben az esetben orvosa csökkentheti vagy felfüggesztheti a Clostilbegyt adagolását.
- A májat érintő problémák következtében jelentkezhet sárgaság, mely a bőrön és a szemfehérjén látható.
- Hirtelen heves fejfájás.
- Pszichiátriai megbetegedés, pszichózis jelentkezhet.
Keresse fel orvosát, ha az alábbi mellékhatások súlyosbodnak és néhány napnál hosszabban tartanak:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből legalább 1 beteget érint):
- Bőrpír
- Alhasi fájdalom, súlygyarapodás, duzzanat. Ezek a petefészek megnagyobbodás jelei lehetnek.
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 beteget érint:
- Hányinger, hányás.
- Fokozott fájdalommal járó menstruáció közti vérzés.
- Mellfeszülés.
- Fejfájás.
- Puffadás, felfúvódás.
Nem gyakori (1000 betegből 1-10 beteget érint):
- Idegfeszültség.
- Egyensúly problémák, szédülés.
- Kimerültség, alvászavarok.
- Depresszió, hangulatváltozások, viselkedésváltozás.
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10 beteget érint):
- Görcsök.
- Lencsehomályosodás (szürkehályog).
- Csökkent látás, szem fájdalma és néhány szín érzékelésének nehézsége (látóideg gyulladás).
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakorisága nem állapítható meg):
- Alhasi fájdalom, súlygyarapodás, duzzanat. Ezek az endometriózis (amikor a méh belső felszínén jelen lévő nyálkahártya a méh üregén kívül is megtalálható), az endometriózis súlyosbodása vagy a petefészekrák jelei lehetnek.
- Masszív petefészek megnagyobbodás.
- Többes terhesség, pl. kettős, hármas ikrek.
- A vérzsírok szintjének emelkedése (hipertrigliceridémia).
- A has felső részének középtáji vagy bal oldali fájdalma. Ez a hasnyálmirigy gyulladás egyik jele lehet, amely az emelkedett vérzsírok következtében alakulhat ki.
- Gyors vagy szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés.
- A láb, kar, tenyér, kéz, lábfej és száj bőrének sérülései (eritema multiforme).
- Látászavar.
- Ájulás, eszméletvesztés.
- Zavartság, beszédzavar.
- Bőrkiütés, viszketés.
- Véraláfutások.
- Arc-, szemkörnyék-, nyelv- vagy ajakduzzanat.
- Hajhullás vagy ritkulás.
- Kóros májfunkciós teszt.
- Hormonnal kapcsolatba hozható vagy hormon függő daganatok.
A kezelés során tapasztalt hőhullámok a szedés befejezése után megszűnnek. Előfordulhat a petefészek kóros megnagyobbodása is, különösen a Stein-Leventhal-szindróma (policistás ovarium szindróma, PCOS) esetén. Ilyenkor kezelőorvosa a testhőmérsékletének rendszeres mérését rendelheti el, s ennek eredményétől függően dönt arról, mikor kell a kezelést abbahagyni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Clostilbegyt tablettát tárolni?

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tabletta elszíneződését észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Clostilbegyt tabletta?

- A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg klomifén-citrát tablettánként.
- Egyéb összetevők: zselatin, magnézium-sztearát, sztearinsav, talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (100 mg).
Milyen a Clostilbegyt tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Tabletta: fehér vagy sárgásfehér, kerek, lapos, metszett élű, szagtalan vagy csaknem szagtalan tabletta "CLO" jelzéssel ellátva.
Csomagolás: 10 db tabletta mozgáscsillapítóval ellátott, garanciazáras kupakkal lezárt barna üvegbe töltve, dobozban.
A Clotilbegyt kezelés megkezdés előtt beszélje meg orvosával az alábbi kockázati tényezőket:
- A kezelés hatására egyszerre többes terhesség is bekövetkezhet.
- Méhenkívüli terhesség magasabb kockázata.
- Petefészek daganat fokozott rizikója.
- Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS, a petefészek túlzott aktivációja).
- Látászavarok.
Bármelyik terhesség során lehet születési rendellenesség vagy vetélés, mely Clostilbegyt szedése nélkül is bekövetkezhet.

Ne szedje a Clostilbegyt tablettát:
- ha allergiás a klomifénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha terhes. A terhesség kizárása céljából a Clostilbegyt kezelés megkezdése előtt terhességi teszt végzendő;
- májbetegség, vagy a májfunkció zavarai esetén;
- petefészek ciszta (kivétel a policisztás ovárium szindróma), daganatos megbetegedések, valamint az agyalapi mirigy működésének kiesése esetén;
- a pajzsmirigy vagy a mellékvese működési zavarában;
- ismeretlen eredetű, nem kivizsgált vérzés fennállásakor;
- új keletű, vagy korábbi látászavarok esetén;
- korai menopauza vagy egyéb olyan állapot, amikor a kezelésre válasz nem várható
- ha hormonokra érzékeny daganata van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Clostilbegyt szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- ha menstruációs ciklusa alacsony testsúlya miatt maradt el;
- ha korábban görcsrohammal járó betegsége volt;
- ha méh miomája van;
- ha policisztás petefészke van;
- ha petefészke megnagyobbodott;
- ha hipertrigliceridémiában szenved (a vérzsírok mennyisége emelkedett) vagy a családban előfordult hipertrigliceridémia.
A Clostilbegyt kezelés megkezdése előtt kezelőorvosának részletesen ki kell vizsgálnia a terméketlenség okát.
Gyermekek és serdülők
A Clostilbegyt nem javallott gyermekeknek, serdülőknek.

Egyéb gyógyszerek és a Clostilbegyt tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt a Clostilbegyt adagolása ellenjavallt.
Szoptatás esetén csak az előny/kockázat orvos általi gondos mérlegelésével adható.
A klomifén csökkentheti a tejelválasztást.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazása látászavart okozhat, például homályos látást, ezért az esetleg szükséges korlátozás mértékét az orvos egyénileg határozza meg.
A Clostilbegyt tabletta laktózt tartalmaz
Egy Clostilbegyt tabletta 100 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Clostilbegyt tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszert naponta egyszer, étkezés előtt kell bevenni.
A kezelés esetleges mellékhatásai miatt a terápiát nőknél mindig gondos nőgyógyászati vizsgálat előzze meg. A Clostilbegyt szedése szigorúan szakorvosi javallatra ajánlott, állandó szakorvosi felügyelet mellett.
Meddőség esetén a készítmény szokásos adagja és a kezelés időtartama a petefészek érzékenységétől (reakcióképességétől) függ.
Ha a menstruáció rendszeres, a kezelést a ciklus 5. napján célszerű elkezdeni, (vagy a 3. ciklusnapon, ha az ovuláció korai /tüszőfázis rövidebb 12 napnál/). Ha menstruáció nem jelentkezik, akkor a kezelés bármikor elkezdhető.
I. kúrában: 50 mg/nap adagban 5 napig, közben klinikai és laboratóriumi vizsgálatokkal figyelve a peteérést.
A peteérés (ovuláció) általában a ciklus 11. és 15. napja között következik be. Abban az esetben, ha a fenti kezelés hatására nincs peteérés, akkor a II. kúrában a következő ciklus 5. napjától 5 napon át napi 100 mg-ot célszerű adagolni. Ha ekkor sincs peteérés, akkor ugyanezt a kúrát (100 mg/nap) még egyszer meg lehet ismételni. Sikertelenség esetén 3 hónapos szünet után még egy 3 hónapos kúra ajánlható. További kezelésnek azonban nincs értelme.
Több cisztát tartalmazó (policisztás) petefészek tünetegyüttese esetén kis dózisú kezeléssel kell kezdeni (25 mg/nap). 25 mg-os dózis adagolása esetén, más klomifén-tartalmú készítményt kell alkalmazni, amely alkalmas a megfelelő dózis biztosítására.
Fogamzásgátló tabletták szedése utáni vérzéshiány esetén 50 mg/nap az adagolás, 5 napi kezelés általában már az első kúra során eredményes.
Férfiaknak csökkent ivarsejt-termelés (oligospermia) esetében 50 mg naponta, 6 hétig.
A Clostilbegyt nem adható menopausán átesett nőknek.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Clostilbegyt nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
Ha az előírtnál több Clostilbegyt tablettát vett be
Ha az előírtnál több Clostibegyt tablettátt vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba. A gyógyszer dobozát vigye magával, így az orvos tudni fogja, mit szedett be. Valószínűleg petefészek túlstimulálás jelentkezik Önnél (Lásd 4. pont). Az ajánlottnál nagyobb mennyiségű klomifén bevétele után megfigyelt tünetek: a hányinger, hányás, kipirulás, izzadás, látászavarok (homályos látás, felvillanások, vakfoltok), petefészek megnagyobbodás medencei vagy hasi fájdalommal.
Ha elfelejtette bevenni a Clostilbegyt tablettát
Ha elfelejtette bevenni a Clostilbegyt tabletta egy adagját, forduljon kezelőorvosához, mivel szüksége lehet a terápiás ciklus változtatására. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha rendszertelenül szedi a gyógyszert, akkor a kívánt terápiás hatás (peteérés) elmaradhat.
Ha idő előtt abbahagyja a Clostilbegyt tabletta szedését
Nőknél a gyógyszer szedése egy ciklusban 5 napig tart, ha idő előtt abbahagyja a gyógyszer szedését a kívánt terápiás hatás elmaradhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Clostilbegyt tabletta szedését és azonnal forduljon orvosához vagy menjen kórházba:
- Ha allergiás reakciót észlel. Ezek a tünetek a következők lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési nehezítettség, ajak-, arc-, torok- vagy nyelv duzzanat (angioödéma).
- Féloldali zsibbadás, gyengeség vagy bénulás, elkent beszéd, hirtelen kialakult homályos látás, zavartság vagy bizonytalanság. Ezek a sztrók (szélütés) jelei lehetnek.
- Ha a Clostilbegyt kúra kapcsán bekövetkező terhesség mellett hüvelyi vérzést és hasi fájdalmat tapasztal. Ezek a méhen kívüli terhesség jelei lehetnek.
A fenti mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).

Ha az alábbi súlyos mellékhatásokat észleli, hagyja abba a Clostilbegyt tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz, mivel sürgős orvosi ellátásra van szüksége:
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 beteget érint:
- Homályos látás, vagy felvillanó pontok vagy fénylátás. Ezek a tünetek rendszerint javulnak, de néhány esetben állandósulhatnak is. Kezelőorvosa elküldheti szemészeti szakvizsgálatra.
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakorisága nem állapítható meg):
- Petefészek túlstimulálás. Ennek jelei lehetnek a következők: fájdalom az alhasban, a gyomorban, a lábikrákban, felfúvódás, csökkent vizeletmennyiség, nehezített légzés, testsúlynövekedés. Ebben az esetben orvosa csökkentheti vagy felfüggesztheti a Clostilbegyt adagolását.
- A májat érintő problémák következtében jelentkezhet sárgaság, mely a bőrön és a szemfehérjén látható.
- Hirtelen heves fejfájás.
- Pszichiátriai megbetegedés, pszichózis jelentkezhet.
Keresse fel orvosát, ha az alábbi mellékhatások súlyosbodnak és néhány napnál hosszabban tartanak:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből legalább 1 beteget érint):
- Bőrpír
- Alhasi fájdalom, súlygyarapodás, duzzanat. Ezek a petefészek megnagyobbodás jelei lehetnek.
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 beteget érint:
- Hányinger, hányás.
- Fokozott fájdalommal járó menstruáció közti vérzés.
- Mellfeszülés.
- Fejfájás.
- Puffadás, felfúvódás.
Nem gyakori (1000 betegből 1-10 beteget érint):
- Idegfeszültség.
- Egyensúly problémák, szédülés.
- Kimerültség, alvászavarok.
- Depresszió, hangulatváltozások, viselkedésváltozás.
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10 beteget érint):
- Görcsök.
- Lencsehomályosodás (szürkehályog).
- Csökkent látás, szem fájdalma és néhány szín érzékelésének nehézsége (látóideg gyulladás).
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakorisága nem állapítható meg):
- Alhasi fájdalom, súlygyarapodás, duzzanat. Ezek az endometriózis (amikor a méh belső felszínén jelen lévő nyálkahártya a méh üregén kívül is megtalálható), az endometriózis súlyosbodása vagy a petefészekrák jelei lehetnek.
- Masszív petefészek megnagyobbodás.
- Többes terhesség, pl. kettős, hármas ikrek.
- A vérzsírok szintjének emelkedése (hipertrigliceridémia).
- A has felső részének középtáji vagy bal oldali fájdalma. Ez a hasnyálmirigy gyulladás egyik jele lehet, amely az emelkedett vérzsírok következtében alakulhat ki.
- Gyors vagy szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés.
- A láb, kar, tenyér, kéz, lábfej és száj bőrének sérülései (eritema multiforme).
- Látászavar.
- Ájulás, eszméletvesztés.
- Zavartság, beszédzavar.
- Bőrkiütés, viszketés.
- Véraláfutások.
- Arc-, szemkörnyék-, nyelv- vagy ajakduzzanat.
- Hajhullás vagy ritkulás.
- Kóros májfunkciós teszt.
- Hormonnal kapcsolatba hozható vagy hormon függő daganatok.
A kezelés során tapasztalt hőhullámok a szedés befejezése után megszűnnek. Előfordulhat a petefészek kóros megnagyobbodása is, különösen a Stein-Leventhal-szindróma (policistás ovarium szindróma, PCOS) esetén. Ilyenkor kezelőorvosa a testhőmérsékletének rendszeres mérését rendelheti el, s ennek eredményétől függően dönt arról, mikor kell a kezelést abbahagyni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Clostilbegyt tablettát tárolni?

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tabletta elszíneződését észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Clostilbegyt tabletta?

- A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg klomifén-citrát tablettánként.
- Egyéb összetevők: zselatin, magnézium-sztearát, sztearinsav, talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (100 mg).
Milyen a Clostilbegyt tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Tabletta: fehér vagy sárgásfehér, kerek, lapos, metszett élű, szagtalan vagy csaknem szagtalan tabletta "CLO" jelzéssel ellátva.
Csomagolás: 10 db tabletta mozgáscsillapítóval ellátott, garanciazáras kupakkal lezárt barna üvegbe töltve, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Gyártó
Egis Gyógyszergyár Zrt.
H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
és
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
OGYI-T-3477/01 (10 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. október

Kapcsolódó betegségek
( nőgyógyászat )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:



Facebook

Youtube

Twitter

Google+