Gyógyszerkereső

CEDAX MAXI 36 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

CEDAX MAXI 36 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Hatóanyag:
ceftibuten

ATC:
Ceftibuten

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 2479 Ft
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x15 g üvegben + műanyag adagolópohár+műanyag adagolókanál


4958 Ft

3718 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-4216/03
Gyártó: MSD Pharma Hungary

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Cedax Maxi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cedax Maxi antibiotikum, mely bakteriális fertőzések kezelésére szolgál, mint pl.:
- felső légúti fertőzések: garatgyulladás, mandulagyulladás, akut felnőttkori arcüreggyulladás.
- alsó légúti fertőzések: felnőttkori krónikus hörghurut akut fellángolása, közösségben szerzett tüdőgyulladás.
- húgyúti fertőzések egyes esetei felnőtt és gyermekkorban.
- egyéb: felnőttkori és gyermekkori skarlát, gyermekkori középfülgyulladás.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Cedax Maxi szedése előtt

Ne szedje a Cedax Maxi-t:
- ha allergiás a ceftibuténre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha a cefalosporin vagy a penicillin-csoportba tartozó antibiotikum bevétele után korábban már volt szokatlan vagy súlyos lefolyású allergiás reakciója (csalánkiütés légúti sípolás vagy légzési nehézség kíséretében).

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cedax Maxi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
- ha allergiás bármire (gyógyszerre, élelmiszerre vagy tartósítószerre) vagy asztmában szenved;
- ha valaha is volt vese-, súlyos gyomor- vagy bélbetegsége;
- ha véralvadásgátló kezelésben részesül;
- ha cukorbeteg (a szuszpenzió szénhidrátot tartalmaz).
Kérje kezelőorvosa tanácsát, ill. haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a Cedax Maxi alkalmazásának ideje alatt a következők bármelyikét észleli:
- allergiás reakció lép fel (tüsszögés, nehézlégzés, légúti sípolás, bőrkiütés);
- heves hányás vagy hasmenés jelentkezik.

Egyéb gyógyszerek és a Cedax Maxi
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Cedax Maxi egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Az egyidejűleg elfogyasztott táplálék a Cedax Maxi hatékonyságát csökkentheti. A Cedax Maxi-t étkezés előtt legalább 2 órával vagy étkezés után legalább 1 órával kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Cedax Maxi szedésének elkezdése előtt feltétlenül kérje kezelőorvosa tanácsát, ha Ön terhes.
A Cedax Maxi szedésének elkezdése előtt feltétlenül kérje kezelőorvosa tanácsát, ha Ön csecsemőt szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cedax Maxi nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Cedax Maxi szacharózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Cedax Maxi-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek (beleértve az időskorúakat is) naponta egyszer 400 mg (=11 ml az elkészített 36 mg/ml-es szuszpenzióból).
Alkalmazása gyermekeknél
10 évesnél idősebb, ill. 45 kg feletti gyermekek a felnőtt adagot kaphatják.
Fiatalabb, ill. kisebb testtömegű gyermekeknek a készítményből 9 mg/ttkg adása javasolt naponta (legfeljebb naponta 400 mg).
3 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nincs elegendő tapasztalat a ceftibutén biztonságosságának megállapításához, így alkalmazása nem ajánlott.

Vesebetegség esetén a kezelőorvos valószínűleg javasolni fogja, hogy a Cedax Maxi-t ritkábban szedje, pl. minden másnap.
A Cedax Maxi-t étkezés előtt legalább 2 órával vagy étkezés után legalább 1 órával kell bevenni.
A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben kell bevenni! Nem szabad kihagyni egyetlen adagot sem!
A szuszpenzió elkészítése:
A port tartalmazó üveget a víz hozzáadása előtt fel kell rázni, hogy a por könnyebben eloszoljon.
Cedax Maxi (15,8 g por) elkészítésekor a mellékelt mérőedényt a jelig kell feltölteni vízzel (53 ml).
Két részletben kell a vizet a port tartalmazó üvegbe önteni. Mindkét alkalommal zárja le az üveget, fordítsa fejjel lefelé, és erőteljesen rázza össze, amíg a gyógyszer egyneművé nem válik.
Az előírás szerint elkészített szuszpenzió (63 ml) 36 mg/ml hatóanyagot tartalmaz.
Az előállított szuszpenzió 14 napig stabil.
Minden adagolás előtt rázza össze a szuszpenziót!
A szuszpenziót a mellékelt adagolókanál segítségével kell adagolni.
Az adagolókanálon levő jelzéseken az adagolandó szuszpenzió ceftibutén tartalma ml-ben van feltüntetve (lásd az ábrát).




Ha az előírtnál több Cedax Maxi-t vett be
A Cedax Maxi véletlen túladagolása nem jár súlyos következményekkel. Ennek ellenére, túladagolás esetén haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Cedax Maxi-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, tegye ezt meg mihamarabb, amint eszébe jut. Ezt követően az eredeti adagolási rend szerint szedje a készítményt. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Cedax Maxi szedését
Fontos, hogy a Cedax Maxi-t addig szedje, amíg azt kezelőorvosa javasolta. Ez általában 5-10 nap. Ennek letelte előtt a kúrát nem szabad abbahagyni, még akkor sem, ha panaszai megszűntek, jobban érzi magát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek):
- fejfájás
- hányinger hasmenés
- Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek):
- a száj gombás fertőzése (kandidiázis), hüvelyi fertőzés
- eozinofília (az eozinofil fehérvérsejtek megszaporodása a vérben), pozitív direkt Coombs-teszt* (a vörösvértestek ellen termelődött ellenanyagok kimutatására szolgál), hemoglobinszint (vérfesték) csökkenése, a véralvadási idő megnyúlása
- ízérzékelési zavar
- étvágytalanság
- orrdugulás, nehézlégzés
- gyomorhurut, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság, emésztési zavar, bélgázosság, székletvisszatartási zavar
- az epefesték megnövekedett szintje a vérben*, emelkedett májenzimszintek
- vizeletürítési zavar, veseelégtelenség*, mérgezéses vesebántalom*, vese eredetű cukorvizelés*, ketontestek megjelenése a vizeletben*
- gyermekeknél: pelenka okozta bőrgyulladás, vérvizelés
- Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek):
- álhártyás vastagbélgyulladás
- alacsony fehérvérsejtszám, a vérlemezkék kóros megszaporodása, a csontvelő vérképző sejtjeinek működéskiesése, a vörösvértestek pusztulásának következtében kialakuló vérszegénység, vérzéses rendellenesség, a vér valamennyi sejtféleségének csökkenése, a neutrofil fehérvérsejtek számának csökkenése, a granulocitáknak nevezett fehérvérsejtek számának csökkenése
- görcsrohamok
- a vér laktát-dehidrogenáz szintjének emelkedése
- Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek):
- érzészavar, aluszékonyság, szédülés, fáradtság
- gyermekeknél: fokozott mozgás, nyugtalanság, álmatlanság, ingerlékenység, hideglelés
- Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- felülfertőződés
- túlérzékenységi reakciók, a szérumbetegséget, az anafilaxiás reakciót, a hörgők görcsét, a bőrkiütést, csalánkiütést, fényérzékenységi reakciót, a bőrviszketést, az angioödémát (bőr alatti szövetek nagy területeinek duzzanata), Stevens-Johnson szindrómát (életet veszélyeztető bőrbetegség), eritéma multiformét (különböző formájú bőrpír) és a toxikus epidermális nekrolízist (bőrbetegség, amely esetén a hám nagy területen leválik) is beleértve
- afázia (beszédzavar)
- pszichotikus állapot (a valóságtól való elszakadás)
- szurokszéklet
- a májjal és az epevezetékkel összefüggő betegség, sárgaság
* Más cefalosporinoknál megfigyelt és a Cedax esetében is előfordulhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cedax Maxi-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Az elkészített szuszpenzió 14 napig használható fel hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolva.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cedax Maxi?
-
A készítmény hatóanyaga: 36 mg ceftibutén (ceftibutén-dihidrát formájában) 1 ml-ben, a szuszpenzió elkészítése után. Egy üveg elkészített szuszpenzió (63 ml) 2268 mg ceftibutént tartalmaz.
- Egyéb összetevők: poliszorbát 80, szimetikon, cseresznye aroma, nátrium-benzoát, kolloid szilícium-dioxid, xantán gumi, titán-dioxid (E 171), szacharóz.
Milyen a Cedax Maxi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Halványsárga vagy barnássárga színű por.
15,8 g por csavaros, gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt barna üvegbe töltve.
1 üveg műanyag adagolókanállal és műanyag adagoló pohárral, dobozban.

Kapcsolódó betegségek
( vese és húgyutak betegségei, bőr- és nemi betegségek, tüdő- és légúti megbetegedések, fül-orr-gégészeti betegségek, felnőttkori fertőző betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:



Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése