Hírlevelek
Regisztráció

Fókuszban

CEDAX MAXI 36 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Gyógyszerkereső

CEDAX MAXI 36 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Hatóanyag: ceftibuten

ATC: Ceftibuten

Kiszerelés: 1x15g üvegben + műanyag adagolópohár+műanyag adagolókanál


nagyobb kép

  • vényköteles
Fogyasztói ár: 4958 Ft Támogatott ár: 3718 Ft

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Törzskönyvi szám: OGYI-T-4216/03

gyártó: MSD Pharma Hungary

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Cedax Maxi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cedax Maxi antibiotikum, mely bakteriális fertőzések kezelésére szolgál, mint pl.:
- felső légúti fertőzések: garatgyulladás, mandulagyulladás, felnőttkori és gyermekkori skarlát, akut felnőttkori arcüreggyulladás, gyermekkori középfülgyulladás.
- alsó légúti fertőzések: felnőttkori akut hörghurut, krónikus hörghurut akut fellángolása, tüdőgyulladás.
- húgyúti fertőzések egyes esetei felnőtt és gyermekkorban.
Ha néhány napos kezelés után sem enyhülnek, sőt inkább súlyosbodnak a panaszai, forduljon orvosához.
2. Tudnivalók a Cedax Maxi szedése előtt

Ne szedje a Cedax Maxi-t
- ha allergiás a ceftibuténre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha a cefalosporin- vagy a penicillin-csoportba tartozó antibiotikum bevétele után korábban már volt szokatlan vagy súlyos lefolyású allergiás reakciója (csalánkiütés légúti sípolás vagy légzési nehézség kíséretében).

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cedax Maxi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
- ha terhes vagy csecsemőt szoptat;
- ha allergiás bármire (gyógyszerre, élelmiszerre vagy tartósítószerre), vagy asztmában szenved;
- ha valaha is volt vese-, súlyos gyomor-, vagy bélbetegsége;
- ha cukorbeteg (a szuszpenzió szénhidrátot tartalmaz).
Kérje orvosa tanácsát, ill. haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a Cedax Maxi alkalmazásának ideje alatt a következők bármelyikét észleli:
- allergiás reakció lép fel (tüsszögés, nehézlégzés, légúti sípolás, bőrkiütés);
- heves hányás vagy hasmenés jelentkezik.

Egyéb gyógyszerek és a Cedax Maxi
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Cedax Maxi egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Az egyidejűleg elfogyasztott táplálék a Cedax Maxi hatékonyságát csökkentheti.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Cedax Maxi szedésének elkezdése előtt feltétlenül kérje orvosa tanácsát, ha Ön terhes.
A Cedax Maxi szedésének elkezdése előtt feltétlenül kérje orvosa tanácsát, ha Ön csecsemőt szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Cedax Maxi nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Cedax Maxi-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek (beleértve az időskorúakat is) naponta egyszer 400 mg (=11 ml az elkészített 36 mg/ml-es szuszpenzióból).
Alkalmazása 3 évesnél idősebb gyermekeknél
10 évesnél idősebb, ill. 45 kg feletti gyermekek a felnőtt adagot kaphatják.
Fiatalabb, ill. kisebb testsúlyú gyermekeknek a készítményből 9 mg/ttkg adása javasolt naponta.
3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nincs elegendő tapasztalat a ceftibutén biztonságosságának megállapításához, így alkalmazása nem ajánlott.

Vesebetegség esetén az orvos valószínűleg javasolni fogja, hogy a Cedax Maxi-t ritkábban szedje, pl. minden másnap.
A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben kell bevenni! Nem szabad kihagyni egyetlen adagot sem!
A szuszpenziót éhgyomorra kell bevenni!
A szuszpenzió elkészítése:
A port tartalmazó üveget a víz hozzáadása előtt fel kell rázni!
Cedax Maxi 36 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz nevű készítményhez (15,8 g por) mellékelt mérőedényt a jelig kell feltölteni vízzel (53 ml). A kész szuszpenzió (63 ml) 36 mg/ml hatóanyagot tartalmaz. Két részletben kell a vizet a port tartalmazó üvegbe önteni. Mindkét alkalommal zárja le a port tartalmazó üveget, fordítsa fejjel lefelé, és erőteljesen rázza össze, amíg a gyógyszer egyneművé nem válik.
Az előállított szuszpenzió 14 napig stabil.
Minden adagolás előtt rázza össze a szuszpenziót!
A szuszpenziót a mellékelt adagolókanál segítségével kell adagolni. Az adagolókanálon levő jelzéseken az adagolandó szuszpenzió ceftibutén tartalma ml-ben van feltüntetve (lásd az ábrát).




Ha az előírtnál több Cedax Maxi-t vett be
A Cedax Maxi véletlen túladagolása nem jár súlyos következményekkel. Ennek ellenére, túladagolás esetén haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, vagy a gyógyszerészhez.
Ha elfelejtette bevenni a Cedax Maxi-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, tegye ezt meg mihamarabb, amint eszébe jut. Ezt követően az eredeti adagolási rend szerint szedje a készítményt. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Cedax Maxi szedését
Fontos, hogy a Cedax Maxi-t addig szedje, amíg azt kezelőorvosa javasolta. Ez általában 5-10 nap. Ennek letelte előtt a kúrát nem szabad abbahagyni, még akkor sem, ha panaszai megszűntek, jobban érzi magát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások:
- fejfájás, hányinger hasmenés.
Nem gyakori mellékhatások:
- a száj gombás fertőzése (kandidiázis), hüvelyi fertőzés, eozinofília (az eozinofil fehérvérsejtek megszaporodása a vérben), pozitív direkt Coombs teszt* (a vörösvértestek ellen termelődött ellenanyagok kimutatására szolgál), hemoglobin (vérfesték) csökkenés, a véralvadási idő megnyúlása, ízérzékelési zavar, étvágytalanság, orrdugulás, nehézlégzés, gyomorhurut, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság, emésztési zavar, bélgázosság, székletvisszatartási zavar, az epefesték megnövekedett szintje a vérben*, emelkedett májenzimszintek, vizeletürítési zavar, veseelégtelenség*, mérgezéses vesebántalom*, vese eredetű cukorvizelés*, ketontestek megjelenése a vizeletben*, gyermekeknél: pelenka okozta bőrgyulladás, vérvizelés.
- Ritka mellékhatások:
- álhártyás bélgyulladás, alacsony fehérvérsejtszám, a vérlemezkék kóros megszaporodása, a csontvelő vérképző sejtjeinek működéskiesése, a vörösvértestek pusztulásának következtében kialakuló vérszegénység, vérzéses rendellenesség, a vér valamennyi sejtféleségének csökkenése, a neutrofil fehérvérsejtek számának csökkenése, a granulocitáknak nevezett fehérvérsejtek számának csökkenése, görcsrohamok, a vér laktát-dehidrogenáz szintjének emelkedése.
- Nagyon ritka mellékhatások:
- fonák érzés, aluszékonyság, szédülés, fáradtság, gyermekeknél: fokozott mozgás, nyugtalanság, álmatlanság, ingerlékenység, hideglelés.
- Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
- felülfertőződés, túlérzékenységi reakciók, a szérumbetegséget, az anafilaxiás reakciót, a hörgők görcsét, a bőrkiütést, csalánkiütést, fényérzékenységi reakciót, a bőrviszketést, az angioödémát (bőr alatti szövetek nagy területeinek duzzanata), Stevens-Johnson szindrómát (életet veszélyeztető bőrbetegség), eritéma multiformét (különböző formájú bőrpír) és a toxikus epidermalis nekrolízist (bőrbetegség, amely esetén a hám nagy területen leválik) is beleértve; afázia (beszédzavar), pszichotikus állapot (a válóságtól való elszakadás), szurokszéklet, a májjal és az epevezetékkel összefüggő betegség, sárgaság.
* Más cefalosporinoknál megfigyelt és a Cedax esetében is előfordulhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cedax Maxi-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Az elkészített szuszpenzió 14 napig használható fel hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolva.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cedax Maxi
-
A készítmény hatóanyaga: 36 mg ceftibutén (ceftibutén-dihidrát formájában) 1 ml-ben, a szuszpenzió elkészítése után. Egy üveg elkészített szuszpenzió (63 ml) 2268 mg ceftibutént tartalmaz.
- Egyéb összetevők: poliszorbát 80, szimetikon, cseresznye aroma, nátrium-benzoát, kolloid szilícium-dioxid, xantán gumi, titán-dioxid (E 171), szacharóz.
Milyen a Cedax Maxi külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Halványsárga vagy barnássárga színű por.
15,8 g por csavaros, gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt barna üvegbe töltve. 1 üveg műanyag adagolókanállal és műanyag adagolópohárral, dobozban.

Hol van a legközelebbi kórház? Keresse meg!

Hol van a legközelebbi patika? Keresse meg!

Az adatbázis utolsó frissítése:

PHARMINDEX
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja.
© Vidal Hungary Kft. 2014

Szponzorált hirdetések

     
     
     
     

Gyógyszerkereső

gyógyszerhatóanyag