Gyógyszerkereső

AUROBIN kenőcs

AUROBIN kenőcs

Hatóanyag:
összetett

ATC:
Prednisolone

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
20 g


Kedvezményes árak:

1558 Ft *

1558 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-3596/01
Gyártó: Richter Gedeon

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Aurobin kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az aranyér és a végbéltájék gyulladással járó folyamatainak helyi kezelésére használható. A készítmény az orvos által előírt mennyiségben és az általa meghatározott ideig alkalmazható. A készítményt csak arra a felületre kenje, amit Ön kezelőorvosának megmutatott, és amire az orvos a kenőcsöt felírta. Egyéb bőrelváltozásra ne használja!
2. Tudnivalók az Aurobin kenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Aurobin kenőcsöt:
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha fokozottan érzékeny egyéb, amid-típusú helyi érzéstelenítőkre (bupivakain, etidokain, mepivakain és prilokain),
- 1 éves kor alatt,
- fekélyes bőrelváltozásokra, sebekre,
- pelenkakiütésekre,
- arcra (pl. pattanások kezelésére, arcvörösségre),
- a száj körüli bőrelváltozásokra,
- a bőr száraz, pikkelyes hámlására,
- TBC (tuberkulózis, tüdőgümőkór) vagy szifilisz (vérbaj, luesz) bőrön megjelenő tüneteinek kezelésére,
- a szem és a szem környékének (pl. szemhéj) kezelésére,
- vírus, gomba, vagy baktérium okozta bőrgyulladás (pl. herpesz) kezelésére,
- ha egyéb indikáció alapján egyidejű szisztémás lidokain-kezelés esetén,
- terhesség első harmadában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aurobin kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alább felsorolt betegségek közül akár egy is fennáll Önnél:
- szürkehályog (katarakta), zöldhályog (glaukóma) vagy egyéb szembetegség,
- cukorbetegség, tuberkulózis (TBC), vérszegénység,
- kezelőorvosa megállapította, hogy egy szteroid-típusú gyógyszertől az Ön hormontermelése lecsökkent.
- Bőrirritáció vagy -érzékenység kialakulása esetén az Aurobin kenőccsel történő kezelést azonnal meg kell szakítani, és a megfelelő kiegészítő terápiát kell alkalmazni.
- A helyi és az egész szervezetet érintő nemkívánatos hatások elkerülhetők, ha a kenőcsöt nem használják nagy vagy sebes bőrfelületen, hajlatokban, valamint zárt kötés alatt és/vagy hosszú ideig.
- Ha a kezelés időtartama alatt gombás vagy bakteriális fertőzés jelentkezik, megfelelő helyi, illetve belsőleges kezelésről kell gondoskodni.
- Gyermekek és serdülők
- A készítmény 1 éves kor alatt nem alkalmazható!
- Csak kivételes esetekben lehet Aurobin kenőcsöt gyermekeknek felírni. Amikor gyermekek kezelésére kerül sor, a gyógyhatás eléréséhez szükséges lehető legkisebb mennyiséget kell alkalmazni, és a kezelés időtartama az 5 napot nem haladhatja meg!
- Egyéb gyógyszerek és az Aurobin kenőcs
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett, illetve a helyileg alkalmazott egyéb gyógyszereiről.
- Egyidejű lidokain-kezelés (akár más okból történő kezelés) esetén az Aurobin kenőcs nem alkalmazható.
- Szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerekkel való együttes alkalmazása óvatosságot igényel.
- Terhesség és szoptatás
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Helyi hatású, prednizolon-szerű gyógyszerek alkalmazása vemhes állatokon magzati károsodást okozhat. Emberen terhesség alatti biztonságos alkalmazására vonatkozóan nincs elegendő adat.
- A terhesség első harmadában az Aurobin kenőcs nem adható, a későbbiekben pedig csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után, az orvos döntése alapján alkalmazható.
- A szteroidok (mint pl. a prednizolon) és a lidokain kiválasztódik az anyatejbe. A szteroidok befolyásolhatják az újszülött mellékvesekéreg-funkcióját és növekedési zavart okozhatnak. A lidokain kis mennyiségben jut át az anyatejbe, ez gyakorlatilag nem jelent kockázatot a csecsemőre.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A kenőcs alkalmazása a gépjárművezetést, ill. a veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.
- Az Aurobin kenőcs parabént, cetil-alkoholt és propilénglikolt tartalmaz
- A metil-parahidroxi-benzoát (parabénként is ismert anyag) esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat. A cetil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz, azaz bőrgyulladás). A propilénglikol bőrirritációt okozhat.
- 3. Hogyan kell alkalmazni az Aurobin kenőcsöt?

- A gyógyszert mindig a a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Gondoskodni kell a végbéltájék megtisztításáról. Ezt követően az érintett területet vékonyan be kell kenni. Ha az orvos másként nem rendeli, a kezelést naponta legfeljebb 2-4 alkalommal lehet megismételni. Fontos, hogy a kezelést székelés után mindig elvégezze. A tünetek jelentős mérséklődése esetén ritkább alkalmazás is elengedő. Hosszan tartó, folyamatos alkalmazását kerülni kell (csak 5-7 napig szabad használni)!

- Amikor gyermekek kezelésére kerül sor, a kezelés időtartama az 5 napot nem haladhatja meg! A zárt kötés alatti használat nem ajánlott. Egy éves életkor felett a kenőcsöt legfeljebb naponta kétszer szabad a sérült bőrfelületre kenni a mellékhatások csökkentésének érdekében. A kezelés legfeljebb 5 napig tarthat!
- Ha az előírtnál több Aurobin kenőcsöt alkalmazott
- Túladagolás tartós, nagy felületen való, vagy hajlatokban és zárt kötés alatt történő alkalmazás során alakulhat ki.
- A túladagolás jelei helyi és a szervezet egészére kiterjedő tünetekben is megnyilvánulhat, a szervezetbe jutó szteroid és lidokain mennyiségétől függően.
- Ha elfelejtette alkalmazni az Aurobin kenőcsöt
- Amennyiben egy kezelési alkalom kimarad, vagy ha Ön elfelejti a kenőcs alkalmazását, lehetőség szerint minél hamarabb pótolja. Abban az esetben, ha a következő alkalmazás időpontja már közel van, akkor folyamatosan végezze el a soron következő kezelést. Ezzel pótolta az elmaradt kezelést és a túladagolás is elkerülhető.
- Alkalmazása idős korban
- Idős betegek a szükséges legkisebb mennyiségben és rövid ideig alkalmazhatják az Aurobin kenőcsöt.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- 4. Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- A felületi szteroid-kezelés mellett a helyi mellékhatások kialakulásával kell számolni, de a zárt kötésben történő alkalmazás fokozza a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
- Tartós használat esetén hormonális változásokat, a bőr sorvadását, szőrösödést és a bőr csíkozottságát okozhatja. Ezen tünetek, vagy bármely más szokatlan tünet vagy panasz esetén kérjük, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
- Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció, így az Aurobin kenőccsel szemben is. Metil-parahidroxi-benzoát (ismert nevén parabén) és cetil-alkohol tartalma miatt az arra érzékeny személyeknél bőrgyulladás léphet fel. Hasonlóan túlérzékenységi reakciót válthatnak ki a készítmény egyéb vivőanyagai és hatóanyagai is. Ezért felhívjuk a figyelmét, amennyiben a következő tünetek (bőrpír, viszketés, duzzadás, stb.) bármelyikét észleli, feltétlenül forduljon kezelőorvosához.
- A bőrön keresztül felszívódott, a szervezetbe jutó szteroid és lidokain mennyiségétől függően az egész szervezetre kiterjedő hatások szintén előfordulhatnak.
- A mellékhatások gyakorisága nem ismert.
- Forduljon kezelőorvosához, ha a kezelés megkezdése előtti állapothoz képest elváltozást észlel, továbbá ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja:
- A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
- a bőr elvékonyodása
- csíkos rajzolat kialakulása
- hajszálértágulat
- a bőr festékhiányos elváltozása
- bőrrel való érintkezés hatására fellépő bőrgyulladás
- túlzott szőrnövekedés
- késleltetett sebgyógyulás
- pattanásszerű bőrkiütés
- csalánkiütés
- bőrsorvadás
- viszkető érzés
- égő érzés a bőrön
- bőrpír
- túlzott izzadás
- kipállás és gyulladás a hajlatokban
- bőrirritáció vagy bőrgyulladás
- száraz, érzékeny bőr
- szőrtüszőgyulladás az alkalmazás helyén
- bőrteszteknél késleltetett hatás
- Az egész szervezetre kiterjedő hatások:
- Helyi alkalmazáskor a szervezet egészére kiterjedő (szisztémás) mellékhatások nem gyakran jelentkeznek, de súlyosak lehetnek.
- Az egész szervezetre kiterjedő mellékhatások kockázatát emeli:
- a zárt kötésben (pl. fólia) és/vagy nagy felületen való alkalmazás
- gyermekeken való alkalmazás (a vékony bőr és a viszonylagosan nagy bőrfelület nagyon érzékennyé teszi a gyermekeket)
- Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
- a mellékvesekéreg működésének visszaszorítása
- a test fehérjetartalmának csökkenése
- Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
- a szervezet só- és víztartalmának emelkedése
- káliumvesztés, ami néha a vér lúgosodásához vezethet
- A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
- csontritkulás
- csontelhalás
- izomfájdalom

- Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
- fekélyképződés a gyomorban és a bélrendszerben
- a gyomor- vagy a bélfal átfúródása, vérzése
- hasnyálmirigy-gyulladás
- nyelőcsőgyulladás
- Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
- magas vérnyomás
- szívelégtelenség az erre hajlamos egyéneken
- ingervezetési zavar
- hajszálértágulat
- Idegrendszeri betegségek és tünetek:
- koponyán belüli nyomásnövekedés
- görcsroham
- szédülés, fejfájás
- pszichés zavarok
- álmatlanság
- Szembetegségek és szemészeti tünetek:
- szaruhártyafekély
- különböző típusú szürkehályog kialakulása
- zöldhályog
- szemkidülledés
- szemfenék-vizenyő
- a szembelnyomás emelkedése
- Egyéb mellékhatások:
- fertőzések elfedése
- fertőzések iránti érzékenység fokozódása, de a fertőzések lappangóak maradhatnak
- lappangó fertőzések aktiválódása
- További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
- Gyermekeknél a szürkehályog kialakulásának nagyobb a valószínűsége. A növekedés késleltetése előfordulhat gyermekeknél.
- Mellékhatások bejelentése
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
- A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- 5. Hogyan kell az Aurobin kenőcsöt tárolni?

- Hűvös helyen, 8-15 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

- Mit tartalmaz az Aurobin kenőcs?
- A készítmény hatóanyagai: 2 mg prednizolon-kapronát, 20 mg lidokain-hidroklorid és 20 mg dexpantenol 1 g kenőcsben.
- Egyéb összetevők: poliszorbát 60, triklozán, metil-parahidroxi-benzoát, cetil-alkohol, 85%-os glicerin, propilénglikol, makrogol-sztearát, folyékony paraffin, dimetikon, semleges olaj, sztearinsav, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, csaknem szagtalan, homogén kenőcs.
20 g kenőcs zártszájú, kizáró sapkás, fehér műanyag (PE) kupakkal lezárt alumíniumtubusba töltve.
Amikor gyermekek kezelésére kerül sor, a kezelés időtartama az 5 napot nem haladhatja meg! A zárt kötés alatti használat nem ajánlott. Egy éves életkor felett a kenőcsöt legfeljebb naponta kétszer szabad a sérült bőrfelületre kenni a mellékhatások csökkentésének érdekében. A kezelés legfeljebb 5 napig tarthat!
Ha az előírtnál több Aurobin kenőcsöt alkalmazott
Túladagolás tartós, nagy felületen való, vagy hajlatokban és zárt kötés alatt történő alkalmazás során alakulhat ki.
A túladagolás jelei helyi és a szervezet egészére kiterjedő tünetekben is megnyilvánulhat, a szervezetbe jutó szteroid és lidokain mennyiségétől függően.
Ha elfelejtette alkalmazni az Aurobin kenőcsöt
Amennyiben egy kezelési alkalom kimarad, vagy ha Ön elfelejti a kenőcs alkalmazását, lehetőség szerint minél hamarabb pótolja. Abban az esetben, ha a következő alkalmazás időpontja már közel van, akkor folyamatosan végezze el a soron következő kezelést. Ezzel pótolta az elmaradt kezelést és a túladagolás is elkerülhető.
Alkalmazása idős korban
Idős betegek a szükséges legkisebb mennyiségben és rövid ideig alkalmazhatják az Aurobin kenőcsöt.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A felületi szteroid-kezelés mellett a helyi mellékhatások kialakulásával kell számolni, de a zárt kötésben történő alkalmazás fokozza a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Tartós használat esetén hormonális változásokat, a bőr sorvadását, szőrösödést és a bőr csíkozottságát okozhatja. Ezen tünetek, vagy bármely más szokatlan tünet vagy panasz esetén kérjük, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció, így az Aurobin kenőccsel szemben is. Metil-parahidroxi-benzoát (ismert nevén parabén) és cetil-alkohol tartalma miatt az arra érzékeny személyeknél bőrgyulladás léphet fel. Hasonlóan túlérzékenységi reakciót válthatnak ki a készítmény egyéb vivőanyagai és hatóanyagai is. Ezért felhívjuk a figyelmét, amennyiben a következő tünetek (bőrpír, viszketés, duzzadás, stb.) bármelyikét észleli, feltétlenül forduljon kezelőorvosához.
A bőrön keresztül felszívódott, a szervezetbe jutó szteroid és lidokain mennyiségétől függően az egész szervezetre kiterjedő hatások szintén előfordulhatnak.
A mellékhatások gyakorisága nem ismert.
Forduljon kezelőorvosához, ha a kezelés megkezdése előtti állapothoz képest elváltozást észlel, továbbá ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
- a bőr elvékonyodása
- csíkos rajzolat kialakulása
- hajszálértágulat
- a bőr festékhiányos elváltozása
- bőrrel való érintkezés hatására fellépő bőrgyulladás
- túlzott szőrnövekedés
- késleltetett sebgyógyulás
- pattanásszerű bőrkiütés
- csalánkiütés
- bőrsorvadás
- viszkető érzés
- égő érzés a bőrön
- bőrpír
- túlzott izzadás
- kipállás és gyulladás a hajlatokban
- bőrirritáció vagy bőrgyulladás
- száraz, érzékeny bőr
- szőrtüszőgyulladás az alkalmazás helyén
- bőrteszteknél késleltetett hatás
Az egész szervezetre kiterjedő hatások:
Helyi alkalmazáskor a szervezet egészére kiterjedő (szisztémás) mellékhatások nem gyakran jelentkeznek, de súlyosak lehetnek.
Az egész szervezetre kiterjedő mellékhatások kockázatát emeli:
- a zárt kötésben (pl. fólia) és/vagy nagy felületen való alkalmazás
- gyermekeken való alkalmazás (a vékony bőr és a viszonylagosan nagy bőrfelület nagyon érzékennyé teszi a gyermekeket)
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
- a mellékvesekéreg működésének visszaszorítása
- a test fehérjetartalmának csökkenése
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
- a szervezet só- és víztartalmának emelkedése
- káliumvesztés, ami néha a vér lúgosodásához vezethet
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
- csontritkulás
- csontelhalás
- izomfájdalom

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
- fekélyképződés a gyomorban és a bélrendszerben
- a gyomor- vagy a bélfal átfúródása, vérzése
- hasnyálmirigy-gyulladás
- nyelőcsőgyulladás
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
- magas vérnyomás
- szívelégtelenség az erre hajlamos egyéneken
- ingervezetési zavar
- hajszálértágulat
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
- koponyán belüli nyomásnövekedés
- görcsroham
- szédülés, fejfájás
- pszichés zavarok
- álmatlanság
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
- szaruhártyafekély
- különböző típusú szürkehályog kialakulása
- zöldhályog
- szemkidülledés
- szemfenék-vizenyő
- a szembelnyomás emelkedése
Egyéb mellékhatások:
- fertőzések elfedése
- fertőzések iránti érzékenység fokozódása, de a fertőzések lappangóak maradhatnak
- lappangó fertőzések aktiválódása
További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknél a szürkehályog kialakulásának nagyobb a valószínűsége. A növekedés késleltetése előfordulhat gyermekeknél.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Aurobin kenőcsöt tárolni?

Hűvös helyen, 8-15 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Aurobin kenőcs?
- A készítmény hatóanyagai: 2 mg prednizolon-kapronát, 20 mg lidokain-hidroklorid és 20 mg dexpantenol 1 g kenőcsben.
- Egyéb összetevők: poliszorbát 60, triklozán, metil-parahidroxi-benzoát, cetil-alkohol, 85%-os glicerin, propilénglikol, makrogol-sztearát, folyékony paraffin, dimetikon, semleges olaj, sztearinsav, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, csaknem szagtalan, homogén kenőcs.
20 g kenőcs zártszájú, kizáró sapkás, fehér műanyag (PE) kupakkal lezárt alumíniumtubusba töltve.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
1103 Budapest
Gyömrői út 19-21,
Magyarország
OGYI-T-3596/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. május

Kapcsolódó betegségek
( szív- és érrendszeri betegségek, emésztőrendszeri megbetegedések )