Hírlevelek
Regisztráció

Fókuszban

AKTIL DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Gyógyszerkereső

AKTIL DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Hatóanyag: Amoxicillin és enziminhibitor

Kiszerelés: 1x17,5 g 70 ml-hez


nagyobb kép

  • vényköteles
Fogyasztói ár: 1497 Ft Támogatott ár: 1123 Ft

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5063/06

Kiszerelés: 1x8,75 g 35 ml-hez


nagyobb kép

  • vényköteles
Fogyasztói ár: 750 Ft Támogatott ár: 563 Ft

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5063/05

gyártó: Richter Gedeon

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKTIL DUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aktil Duo egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a kalvulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett "penicillinek" csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő hatást
kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a klavulánsav).
Az Aktil Duo-t csecsemőknél és gyermekeknél alkalmazzák a következő fertőzések kezelésére:
- a középfül és a melléküregek fertőzései;
- légúti fertőzések;
- húgyúti fertőzések;
- bőr- és lágyrész fertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket;
- csont- és ízületi fertőzések.
2. TUDNIVALÓK AZ AKTIL DUO SZEDÉSE ELŐTT
Ne adjon gyermekének Aktil Duo-t
- ha allergiás (túlérzékeny) az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinre vagy az Aktil Duo egyéb össztevőjére (felsorolásuk a 6. pontban található)
- ha már volt allergiás (túlérzékenységi) reakciója más antibiotikummal szemben. Ilyen reakció lehet a bőrkiütés vagy az arc vagy a nyak duzzanata.
- ha korábbi antibiotikum-kezelés alatt volt májproblémája vagy sárgasága.
Ne adjon gyermekének Aktil Duo-t, ha ezek bármelyike érvényes rá. Ha nem biztos benne, beszéljen a gyermekorvossal vagy a gyógyszerésszel, mielőtt elkezdené adni az Aktil Duo-t.
Az Aktil Duo fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt elkezdené gyermekének adni ezt a gyógyszert, beszéljen a gyermekorvossal vagy a gyógyszerésszel, ha a gyermek:
- mirigylázban szenved;
- máj- vagy vesebetegség miatt kezelik;
- vizeletürítése nem rendszeres.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e az Ön gyermekére, beszéljen a gyermekorvossal vagy a gyógyszerésszel, mielőtt elkezdené gyermekének adni az Aktil Duo-t.
Egyes esetekben orvosa megvizsgálhatja a gyermeke fertőzését okozó baktérium típusát. Az eredménytől függően lehet, hogy gyermeke egy másik gyógyszert fog kapni.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Az Aktil Duo egyes meglévő állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat. Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok és a vastagbélgyulladás. Figyelnie kell bizonyos tünetekre, mialatt gyermeke kapja az Aktil Duo-t, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének a veszélye. Lásd "Állapotok, melyekre figyelnie kell" a 4. pontban.
Vér- és vizeletvizsgálat
Ha gyermekénél vérvizsgálatot (például a vörösvértestek állapotának vizsgálatát vagy májfunkciós tesztet) vagy vizeletvizsgálatot végeznek (a glükóz kimutatására), tájékoztassa az orvost vagy a nővért, hogy a gyermek Aktil Duo-t szed. Erre azért van szükség, mert az Aktil Duo befolyásolhatja az ilyen tesztek eredményét.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény készítményeket is.
Ha gyermeke az Aktil Duo-val együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége, hogy allergiás bőrreakciók fognak jelentkezni.
Ha gyermeke probenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), lehet, hogy orvosa változtatni fog az Aktil Duo adagján.
Véralvadásgátló gyógyszerek (például warfarin) Aktil Duo-val történő egyidejű szedése esetén szükség lehet soronkívüli vérvizsgálatokra.
Az Aktil Duo befolyásolhatja a metotrexát (egy daganatos vagy reumás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) hatását.
Terhesség és szoptatás
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke, akinek felírták ezt a gyógyszert, terhes vagy szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Aktil Duo-nak lehetnek mellékhatásai, és a tünetek akadályozhatják gyermekét a gépjárművezetésben. Gyermeke csak akkor vezessen gépjárművet, vagy kezeljen gépet, ha jól érzi magát.
3. HOGYAN KELL BEADNI AZ AKTIL DUO-T?
Az Aktil Duo-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően adja be. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek
- Az Aktil Duo szuszpenziót rendszerint nem javasolják felnőttek vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára. Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
Az adagokat a gyermek testtömegének megfelelően, kilogrammonként számolják ki.
- Orvosa tájékoztatja arról, mennyi Aktil Duo-t adjon be csecsemőjének vagy gyermekének.
- A készítményhez egy műanyag adagoló fecskendőt is kap, ezt használja a pontos adag kiméréséhez kisbabája vagy gyermeke számára.
- Szokásos adag - 25 mg/3,6 mg - 45 mg/6,4 mg testtömeg kilogrammonként naponta, két
részletben beadva.
- Emelt adag - legfeljebb 70 mg/10 mg testtömeg kilogrammonként naponta, két részletben
beadva.
Vese- és májkárosodásban szenvedő betegek
- Ha gyermekének vesebetegsége van, szükség lehet az adag csökkentésére. Lehet, hogy orvosa eltérő erősségű készítményt vagy egy másik gyógyszert fog választani.
- Ha gyermekének májbetegsége van, májműködésének ellenőrzése céljából gyakoribb vérvizsgálatokra lehet szükség.
A szuszpenzió elkészítése
- Először az üvegben lévő port összerázással lazítsa fel.
- Ezután a címkén lévő vonal feléig töltse fel tiszta vízzel és jól rázza össze.
- Majd pontosan a címkén lévő vonalig töltse fel vízzel és ismét jól rázza össze.
Hogyan kell beadni az Aktil Duo-t
- Az üveg tartalmát minden adag előtt jól fel kell rázni.
- A gyógyszert az étkezés megkezdésekor vagy kevéssel előtte kell beadni.
- A napi adagot egyenlő időközökre kell osztani, úgy, hogy két adag bevétele között legalább 4 óra teljen el. Ne adjon be két adagot 1 órán belül.
- Ne adja gyermekének az Aktil Duo-t 2 hétnél tovább. Ha a gyermek továbbra sem érzi jól magát, menjenek vissza az orvoshoz.
Ha az előírtnál több Aktil Duo-t adott be
Ha túl sok Aktil Duo-t adott be gyermekének, a tünetek között lehetnek gyomorpanaszok (hányinger, hányás, hasmenés) vagy görcsök. A lehető leghamarabb beszéljen a gyerekorvossal.
Mutassa meg az orvosnak a gyógyszer dobozát vagy a gyógyszeres üveget.
Ha elfelejtette beadni az Aktil Duo-t
Ha elfelejtett gyermekének beadni egy adagot, pótolja azt, mihelyt az eszébe jut. A következő adagot nem szabad túl hamar beadni, várjon kb. 4 órát a következő adag beadásáig.
Ha gyermeke idő előtt abbahagyja az Aktil Duo szedését
Gyermekének az Aktil Duo-t a kúra befejezéséig kell adni, akkor is, ha jobban érzi magát.
Gyermekének minden adagra szüksége van a fertőzés legyőzéséhez. Ha néhány baktérium túléli a kezelést, kiújulhat a fertőzés.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, az Aktil Duo is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. E gyógyszer szedése mellett az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Allergiás reakciók:
- bőrkiütés;
- érgyulladás (vaszkulitisz) , amely a bőrön vörös vagy bíborszínű kitüremkedő foltok formájában jelentkezik, de előfordulhat a test más részein is;
- láz, izületi fájdalmak, nyirokcsomó-duzzanat a nyak, a hónalj és a lágyék környékén;
- az arc, avagy az ajak duzzanata (angioödéma), ami légzési nehézséget okozhat;
- eszméletvesztés.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli gyermekénél. Ne adjon be több Aktil Duo-t.
Vastagbélgyulladás
A vastagbél gyulladása, amit általában véres és nyálkás híg széklet, hasfájás és/vagy láz kísér.
Amilyen gyorsan csak lehet, forduljon orvoshoz, és kérje ki a tanácsát, ha ezek a tünetek jelentkeznek gyermekénél.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt beteg közül több mint 1esetben fordulhat elő)
- hasmenés (felnőtteknél)
Gyakori mellékhatások (100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő)
- gomba (kandida - a hüvely, a szájüreg vagy a bőrhajlatok gombás fertőzése)
- hányinger, különösen nagy adagok alkalmazása esetén ha ez gyermekével is előfordul, az Aktil Duo-t étkezés előtt adja be neki
- hányás
- hasmenés (gyermekeknél).
Nem gyakori mellékhatások (1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő)
- bőrkiütés, viszketés
- kidudorodó, viszkető kiütés (csalánkiütés)
- emésztési zavar
- szédülés
- fejfájás
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
- a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjének emelkedése.
Ritka mellékhatások (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő)
- bőrkiütés, amely állhat parányi céltáblára emlékeztető hólyagokból (központi sötét foltok világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyűrűvel - eritéma multiforme)
Mielőbb forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások:
- a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése;
- a fehérvérsejtek számának csökkenése.
Egyéb mellékhatások
Nagyon kevés betegnél más mellékhatások is előfordultak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert.
- Allergiás rekaciók (lásd fentebb)
- Vastagbélgyulladás (lásd fentebb)
- Súlyos bőrreakciók:
- nagykiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj, az orr, a
szemek és a nemiszervek körül (Stevens-Johnson szindróma), vagy egy súlyosabb forma,
amikor a bőr nagy területen lehámlik (a testfelület több mint 30%-án - toxikus epidermális nekrolízis)
- nagykiterjedésű bőrkiütés vörös gennyes hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz)
- vörös hámló kiütés bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal (exantémás pusztulózis).
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli gyermekénél:
- májgyulladás (hepatitisz);
- sárgaság, aminek oka a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől a gyermek bőre és a szemfehérje sárgának látszik;
- vesegyulladás;
- hosszabb véralvadási idő;
- hiperaktivitás;
- görcsök (azoknál, akik nagy Aktil Duo adagokat szednek, vagy akiknek veseproblémája van);
- fekete szőrös nyelv;
- a fogfelszín elszíneződése (gyermekeknél), fogmosással rendszerint eltávolítható.
Vér- vagy vizeletvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
- nagyon alacsony fehérvérsejtszám;
- alacsony vörösvértestszám (hemolitikus anémia);
- kristályok a vizeletben.
Ha gyermekénél mellékhatások jelentkeznek:
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
5. HOGYAN KELL AZ AKTIL DUO-T TÁROLNI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az elkészített szuszpenziót hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) kell tárolni és 7 napon belül fel kell használni.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Aktil Duo szuszpenziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Aktil Duo szuszpenzió
- A készítmény hatóanyaga: 5 milliliter elkészített szuszpenzió 400 mg amoxicillin és 57 mg klavulánsav hatóanyagot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: vízmentes citromsav, földieper aroma, szacharin-nátrium, vízmentes nátrium-citrát, xantán gumi, kolloid szilicium-dioxid, mikrokristályos cellulóz és karmellóz-nátrium keverék, szilicium-dioxid, mannit.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
35 vagy 70 ml szuszpenzió elkészítéséhez (8,75 g vagy 17,5 g) való fehér vagy sárgásfehér, kristályos por barna üvegbe töltve, ami fehér, csavaros kupakkal és biztonsági gyűrűvel van lezárva.
A kartondobozban található a műanyag adagoló-fecskendő is.
Az elkészített szuszpenzió homogén, majdnem fehér vagy sárga színű.

Hol van a legközelebbi kórház? Keresse meg!

Hol van a legközelebbi patika? Keresse meg!

Az adatbázis utolsó frissítése: 2014. 09. 01.

PHARMINDEX
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja.
© UBM Medica Magyarország Kft. 2014

Szponzorált hirdetések

     
     
     
     

Gyógyszerkereső

gyógyszerhatóanyag