1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMIFLU ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
- A Tamiflu az influenza kezelésére, vagy megelőzésére
szolgál.
- A Tamiflu a "neuraminidáz-gátló" nevű gyógyszercsoportba
tartozik. Ezek a gyógyszerek meggátolják az influenza vírus
szétterjedését a szervezetben, és így segítik az influenza vírus
által okozott tünetek javulását, vagy meggátolják ezek
kialakulását.
- Az influenza az influenza vírus által okozott fertőzés. Az
influenza tünetei: hirtelen fellépő láz (több mint 37,8 °C),
köhögés, orrfolyás vagy orrdugulás, fejfájás, izomfájdalom, és
gyakran rendkívül erős fáradtságérzés. Ezeket a tüneteket más
fertőzések is okozhatják nem csak az influenza. Valódi influenza
fertőzés csak az évente jelentkező járványok alkalmával fordul elő,
ilyenkor az influenza vírus a helyi közösségben terjed. A járványos
időszakon kívül, ezeket a tüneteket leginkább más típusú fertőzés,
vagy egyéb betegség okozza. 2. TUDNIVALÓK A TAMIFLU ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Tamiflu-t: - ha allergiás (túlérzékeny) az oszeltamivirre vagy a
Tamiflu egyéb összetevőjére. A Tamiflu fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Mielőtt beszedi a Tamiflu-t tudassa orvosával, ha
- allergiás más gyógyszerekre
- veseproblémái vannak A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A Tamiflu egyidejűleg szedhető paracetamollal, ibuprofennel vagy
acetilszalicilsavval (Aspirin). Nem várható, hogy a Tamiflu bármely
más gyógyszer hatását megváltoztatná. Van-e bármiféle kölcsönhatás az influenza-elleni
védőoltással? A Tamiflu nem helyettesíti az influenza-elleni védőoltást. A
Tamiflu nem változtatja meg az influenza-elleni védőoltás
hatásosságát. Előfordulhat, hogy orvosa abban az esetben is felírja
Önnek a Tamiflu-t, ha Ön kapott influenza elleni védőoltást. A Tamiflu egyidejű alkalmazása bizonyos étellekkel vagy
italokkal
A Tamiflu-t vízzel kell bevenni. A Tamiflu-t étkezés közben, de
attól függetlenül is be lehet venni, ajánlott azonban étkezéskor
bevenni, mert így megelőzhető az esetleg fellépő émelygés vagy
hányás. Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Mondja el azonban orvosának,
ha várandós, gyanítja, hogy gyermeket vár, vagy ha gyermeket
tervez, így az orvos el tudja dönteni, hogy szedheti-e Ön a
gyógyszert.
A szoptatott csecsemőre gyakorolt hatás nem ismert. Említse meg
orvosának, ha szoptat, így az orvos el tudja dönteni, hogy
szedheti-e a Tamiflu-t. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Tamiflu nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TAMIFLU-T?
A Tamiflu-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze
meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer felírását követően azonnal kezdje meg a gyógyszer
szedését, mert ez lassítja az influenza terjedését a
szervezetben.
A Tamiflu kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni. Ne törje össze
és ne rágja össze a Tamiflu kapszulát.
A szokásos adagolás a következő: Kezelés Serdülők (13 - 17 évesek) és felnőttek: Az influenza
kezelésére vegyen be egy kapszulát, amint kiváltotta a gyógyszert,
majd vegyen be naponta kétszer egy kapszulát (a legjobb egyet
reggel, egyet este bevenni, öt napon keresztül). Fontos, hogy a
kapszulákat 5 napig szedje, még akkor is, ha már korábban jobban
érzi magát.
A 30 mg-os és 45 mg-os kapszulák felnőttek és serdülők számára
adhatóak a 75 mg kapszula helyett. Kisdedeknek, akik 6 hónaposak, vagy annál idősebbek és a 2 - 12
éves kor közötti gyermekeknek: A kapszula helyett a Tamiflu
belsőleges szuszpenzió vagy a 30 mg-os és 45 mg-os kapszula
alkalmazható.
A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek és akik le tudják nyelni a
kapszulát, kaphatnak Tamiflu 75 mg kapszulát naponta kétszer, 5
napig. 6-12 hónapos kor közötti gyermekeknek: A rendelkezésre álló
korlátozott számú farmakokinetikai adatok azt jelzik, hogy 3
mg/ttkg adag alkalmazása a betegek többségénél hasonló gyógyszer
plazma szintet eredményezett, mint, ami az idősebb gyermekeknél és
a felnőtteknél klinikailag hatásosnak bizonyult. Megelőzés
A Tamiflu az influenza megelőzésére is használható influenzás
beteggel, pl. családtaggal történt érintkezés után. Serdülők (13 - 17 évesek) és felnőttek: Amikor a Tamiflu-t
az influenza megelőzésére használják influenzás beteggel, pl.
családtaggal történt érintkezés után, a Tamiflu-t 10 napig naponta
egyszer kell szedni. Az adag bevétele a reggeli étkezés közben
javasolt. Kisdedeknek, akik 1 évesek, vagy idősebbek és 2 - 12 éves kor
közötti gyermekeknek: a Tamiflu belsőleges szuszpenzió vagy a
30 mg-os és 45 mg-os kapszula alkalmazható helyette.
A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek és akik le tudják nyelni a
kapszulát, kaphatnak 75 mg Tamiflu kapszulát naponta egyszer, 10
napig.
Az orvos fogja megmondani Önnek, hogy megelőzés céljából meddig
kell szednie a Tamiflu-t. Amikor a Tamiflu belsőleges szuszpenzió nem
beszerezhető
Abban az esetben, ha a kereskedelmi forgalomban kapható Tamiflu
belsőleges szuszpenziót nem lehet beszerezni, akkor azok a
felnőttek, serdülő- és gyermekkorú betegek, akik nem tudják
lenyelni a kapszulát, a szükséges dózist úgy is megkaphatják (lásd
Betegtájékoztató 3. pont), hogy a kapszulák felnyitásával azok
tartalmát egy megfelelő, kis mennyiségű (max. 1 teáskanálnyi)
édesített élelmiszerbe, pl. normál vagy cukormentes csokoládé
szirupba, mézbe (csak 2 éves vagy annál idősebb gyermeknek), vízben
feloldott világos barna vagy fehér cukorba, desszert öntetbe,
édesített sűrített tejbe, alma szószba vagy joghurtba öntik a
keserű ízhatás elkerülése érdekében. Az elegyet összekeverve annak
teljes mennyiségét be kell vennie a betegnek. A keveréket az
elkészítés után azonnal el kell fogyasztani.
A 30 - 60 mg adagot szedő betegek kérjük kövessék a következő
utasításokat a megfelelő adagolás érdekében.
1. Tartson egy Tamiflu 75 mg-os kapszulát egy kis tálka fölé,
óvatosan nyissa fel a kapszulát és öntse bele a port a
tálkába.
2. Adjon 5 ml vizet a porhoz egy olyan, jelöléssel ellátott
fecskendő (mérő fecskendő) segítségével, amely megmutatja, hogy
mennyi folyadékot szívott fel. Kb. 2 percig rázza.
3. Szívja fel a tálkából a megfelelő mennyiségű keveréket a
fecskendőbe. A beteg testtömegének megfelelő pontos keverék
mennyiségét lásd az alábbi táblázatban. A fel nem oldódott fehér
port nem szükséges felszívni, mivel az adalékanyag. A fecskendő
tólórúdjának benyomásával nyomja ki a fecskendő teljes tartalmát
egy másik tálkába. Semmisítsen meg minden fel nem használt
keveréket.
4. A kezelésre ajánlott adag 30 mg, 45 mg vagy 60 mg naponta
kétszer, 5 napig és megelőzés céljából naponta egyszer
5. A második tálka tartalmához adjon hozzá egy megfelelő, kis
mennyiségű (max. 1 teáskanálnyi) édesített élelmiszert (a keserű
ízérzet elkerülése érdekében) és a tálkában jól keverje
össze.
6. Keverje össze a keveréket és a második edény teljes tartalmát
adja oda a betegnek. A keveréket az elkészítés után azonnal el kell
fogyasztani. Ha a keverékből maradt valamennyi az edényben, akkor
egy kevés vízzel keverje össze és itassa meg a beteggel a maradék
keveréket is.
A 75 mg-os dózist szedő betegek kövessék a következő
utasításokat.
1. Tartson egy Tamilfu 75 mg-os kapszulát egy kis tálka fölé,
óvatosan nyissa fel a kapszulát és öntse bele a port a
tálkába.
2. Adjon hozzá egy megfelelő, kis mennyiségű (max. 1 teáskanálnyi)
édesített élelmiszert (a keserű ízérzet elkerülése érdekében) és a
tálkában jól keverje össze.
3. Keverje össze a az elegyet és az edény teljes tartalmát adja oda
a betegnek. A keveréket az elkészítés után azonnal el kell
fogyasztani. Ha a keverékből maradt valamennyi az edényben, akkor
egy kevés vízzel keverje össze és itassa meg a beteggel a maradék
keveréket is. Ismételje meg ezt a folyamatot minden alkalommal, amikor ezt a
gyógyszert be kell vennie. Ha az előírtnál több Tamiflu-t alkalmazott
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha elfelejtette bevenni a Tamiflu-t
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett kapszula pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Tamiflu alkalmazását
Nincsenek mellékhatásai annak, ha előbb abbahagyja a gyógyszer
szedését, mint ahogy az orvos előírta Önnek. Azonban, ha a
Tamiflu-t előbb abbahagyja, mint ahogy az orvos előírta, az
influenza tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tamiflu is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. - A Tamiflu gyakori mellékhatásai
A Tamiflu leggyakoribb mellékhatásai, az émelygés, hányás,
hasmenés, gyomorfájás és fejfájás. Ezek a mellékhatások leginkább
az első adag bevétele után jelentkeznek, és a kezelés folytatása
során megszűnnek. Ezek a mellékhatások ritkábban jelentkeznek, ha a
gyógyszert étkezés közben veszi be. - A Tamiflu kevésbé gyakori mellékhatásai Felnőttek és serdülők (13 éves vagy idősebb gyermekek)
Az egyéb, kevésbé gyakori mellékhatások, melyeket az influenza is
okozhat, telítettség érzése a has felső részében, vérzések a
tápcsatornában, légcsőhurut, felsőlégúti fertőzések, szédülés,
fáradtság, alvászavar, bőrreakciók, közepes és súlyos fokú
májfunkciós zavarok, látászavar és szívritmuszavar.
Az influenza különböző idegrendszeri és viselkedési tünetekkel
társulhat, beleértve olyan eseményeket is, mint pl. az
érzékcsalódások, az önkívület és viselkedési zavarok, amelyek
néhány esetben halálos kimenetelűek lehetnek. Ezek az események
megjelenhetnek agyvelőgyulladás vagy agyvelőbántalom formájában, de
jelentkezhetnek nyilvánvaló súlyos betegség nélkül is.
A Tamiflu-kezelés során görcsrohamokról és önkívületi állapotról
számoltak be (beleértve olyan tüneteket mint pl. a tudatszint
megváltozása, zavartság, viselkedési zavarok, téveszmék,
érzékcsalódások, nyugtalanság, szorongás, rémálmok), amelyek nagyon
ritkán véletlen sérüléshez vagy halálos kimentelhez vezettek.
Ezeket az eseményeket elsősorban gyermek- és kamaszkorú betegek
esetében jelentették, gyakran hirtelen kezdődtek és gyorsan
megszűntek. A Tamiflu szerepe ezekben az eseményekben nem ismert.
Hasonló neuropszichiátriai eseményekről olyan influenzás betegek
esetében is beszámoltak, akik nem szedtek Tamiflu-t. Gyermekek (1 - 12 éves)
Az egyéb, kevésbé gyakori mellékhatások, melyeket az influenza is
okozhat, fülgyulladás, tüdőgyulladás, arcüreggyulladás,
légcsőhurut, a már fennálló asztma romlása, orrvérzés,
fülbántalmak, bőrgyulladás, a nyirokmirigyek duzzanata,
kötőhártya-gyulladás, látászavar és szívritmuszavar. Ha Ön, vagy gyermeke gyakran beteg, ezt közöljék az orvossal.
Azt is el kell mondania, ha az influenza tünetei rosszabbodnak,
vagy a láz tovább tart.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 6 - 12 hónapos korú csecsemők
A 6 - 12 hónapos gyermekek esetében az influenza kezelésére
alkalmazott Tamiflu jelentett mellékhatásai hasonlóak voltak, mint
az idősebb korú (1 éves vagy annál idősebb) gyermekeknél jelentett
mellékhatások. Kérjük, hogy további információkért olvassa el a
fenti fejezeteket. 5. HOGYAN KELL A TAMIFLU-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne
alkalmazza a Tamiflu-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Tamiflu
- A készítmény hatóanyaga az oszeltamivir-foszfát (75 mg
oszeltamivir minden kemény kapszulában).
- Egyéb összetevők:
a kapszulában: hidegenduzzadó keményítő, talkum, povidon,
kroszkaramellóz-nátrium és nátrium-sztearil-fumarát
a kapszula héjban: zselatin, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid
(E172), fekete vas-oxid (E172) és titán-dioxid (E171)
jelölőfesték: sellak (E904), titán-dioxid (E171) és indigókármin
(E132). Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
A kemény kapszula alsó része szürke színű átlátszatlan, "ROCHE"
jelzéssel, a felső része halvány sárga színű átlátszatlan, "75 mg"
jelzéssel van ellátva. A jelölőfesték kék színű.
A Tamiflu 75 mg kemény kapszula 10-es buborékfólia csomagolásban
kapható.
