a "NEM TÁMOGATOTT" gyógyszerek körében az árak csak tájékoztató jellegűek, a legutóbbi kibocsátott gyógyszertörzsből származnak. Ezek a készítmények szabadárasak, az árak patikánként eltérőek lehetnek.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMIFLU ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
- A Tamiflu az influenza kezelésére, vagy megelőzésére
szolgál.
- A Tamiflu a "neuraminidáz-gátló" nevű gyógyszercsoportba
tartozik. Ezek a gyógyszerek meggátolják az influenza vírus
szétterjedését a szervezetben, és így segítik az influenza vírus
által okozott tünetek javulását, vagy meggátolják ezek
kialakulását.
- Az influenza az influenza vírus által okozott fertőzés. Az
influenza tünetei: hirtelen fellépő láz (több mint 37,8 °C),
köhögés, orrfolyás vagy orrdugulás, fejfájás, izomfájdalom, és
gyakran rendkívül erős fáradtságérzés. Ezeket a tüneteket más
fertőzések is okozhatják nem csak az influenza. Valódi influenza
fertőzés csak az évente jelentkező járványok alkalmával fordul elő,
ilyenkor az influenza vírus a helyi közösségben terjed. A járványos
időszakon kívül, ezeket a tüneteket leginkább más típusú fertőzés,
vagy egyéb betegség okozza. 2. TUDNIVALÓK A TAMIFLU ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Tamiflu-t: - ha allergiás (túlérzékeny) az oszeltamivirre vagy a
Tamiflu egyéb összetevőjére. A Tamiflu fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Mielőtt beszedi a Tamiflu-t tudassa orvosával, ha
- allergiás más gyógyszerekre
- veseproblémái vannak A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A Tamiflu egyidejűleg szedhető láz (magas hőmérséklet)
csillapításra alkalmas gyógyszerekkel. Nem várható, hogy a Tamiflu
bármely más gyógyszer hatását megváltoztatná. Van-e bármiféle kölcsönhatás az influenza-elleni
védőoltással? A Tamiflu nem helyettesíti az influenza-elleni védőoltást. A
Tamiflu nem változtatja meg az influenza-elleni védőoltás
hatásosságát. Előfordulhat, hogy orvosa abban az esetben is felírja
Önnek a Tamiflu-t, ha Ön kapott influenza elleni védőoltást. A Tamiflu egyidejű alkalmazása bizonyos étellekkel vagy
italokkal
A Tamiflu-t vízzel kell bevenni. A Tamiflu-t étkezés közben, de
attól függetlenül is be lehet venni, ajánlott azonban étkezéskor
bevenni, mert így megelőzhető az esetleg fellépő émelygés vagy
hányás. Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Mondja el azonban orvosának,
ha várandós, gyanítja, hogy gyermeket vár, vagy ha gyermeket
tervez, így az orvos el tudja dönteni, hogy szedheti-e Ön a
gyógyszert.
A szoptatott csecsemőre gyakorolt hatás nem ismert. Említse meg
orvosának, ha szoptat, így az orvos el tudja dönteni, hogy
szedheti-e a Tamiflu-t. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Tamiflu nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TAMIFLU-T?
A Tamiflu-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze
meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer felírását követően azonnal kezdje meg a gyógyszer
szedését, mert ez lassítja az influenza terjedését a
szervezetben.
A Tamiflu kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni. Ne törje össze
és ne rágja össze a Tamiflu kapszulát.
A szokásos adagolás a következő: Kezelés
- Serdülők (13 - 17 évesek) és felnőttek: Az influenza
kezelésére vegyen be egy kapszulát, amint kiváltotta a gyógyszert,
majd vegyen be naponta kétszer egy kapszulát (a legjobb egyet
reggel, egyet este bevenni, öt napon keresztül). Fontos, hogy a
kapszulákat 5 napig szedje, még akkor is, ha már korábban jobban
érzi magát.
A 30 mg-os és 45 mg-os kapszulák felnőttek és serdülők számára
adhatóak a 75 mg kapszula helyett.
- 1 éves vagy annál idősebb csecsemőknek és a 2 - 12 éves kor
közötti gyermekeknek: A kapszula helyett a Tamiflu belsőleges
szuszpenzió vagy a 30 mg-os és 45 mg-os kapszula
alkalmazható.
A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek és akik le tudják nyelni a
kapszulát, kaphatnak Tamiflu 75 mg kapszulát naponta kétszer, 5
napig.
- 12 hónapos kor alatti csecsemők: 2 éves kor alatti
csecsemőkre vonatkozóan korlátozott számú farmakokinetikai és
biztonságossági adat áll rendelkezésre. Ezen adatok
farmakokinetikai modellezésével egészítették ki a felnőttekkel és 1
évesnél idősebb gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatokból
származó adatokat. Az eredmények azt mutatják, hogy 3-12 hónapos
kor közötti csecsemőknél a napi kétszer 3 mg/kg, 1-3 hónapos kor
közötti csecsemőknél a napi kétszer 2,5 mg/kg dózis azonos
gyógyszerszintet eredményez, mint ami a felnőtteknél és 1 éves
kornál idősebb gyermekeknél klinikailag hatásosnak bizonyult (lásd
az alábbi táblázatot a testtömeg alapján számított adagolási
javaslattal). Egy hónapos kor alatti csecsemőknél a Tamiflu
alkalmazásról jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok.
A Tamiflu alkalmazását 1 éves kor alatti csecsemők esetén a kezelés
lehetséges előnyeinek és kockázatainak mérlegelése után a
kezelőorvosnak kell eldöntenie. Megelőzés
A Tamiflu az influenza megelőzésére is használható influenzás
beteggel, pl. családtaggal történt érintkezés után.
- Serdülők (13 - 17 évesek) és felnőttek: Amikor a Tamiflu-t
az influenza megelőzésére használják influenzás beteggel, pl.
családtaggal történt érintkezés után, a Tamiflu-t 10 napig naponta
egyszer kell szedni. Az adag bevétele a reggeli étkezés közben
javasolt.
- 1 évesek, vagy idősebb csecsemők és 2 - 12 éves kor közötti
gyermekeknek: a Tamiflu belsőleges szuszpenzió vagy a 30 mg-os
és 45 mg-os kapszula alkalmazható helyette.
A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek és akik le tudják nyelni a
kapszulát, kaphatnak 75 mg Tamiflu kapszulát naponta egyszer, 10
napig.
Az orvos fogja megmondani Önnek, hogy megelőzés céljából meddig
kell szednie a Tamiflu-t.
- 12 hónapos kor alatti csecsemőknek: világméretű
influenzajárvány (ún. pandémia) kitörésekor a 12 hónapos kor alatti
csecsemőknek a megelőzésre javasolt dózis a kezelésre javasolt
dózis fele. Ez az 1 éves kor feletti gyermekek és felnőttek olyan
klinikai adatain alapul, amelyek azt mutatják, hogy a kezelés során
alkalmazott napi dózis felének megfelelő, megelőzésre alkalmazott
dózis klinikailag hatásos az influenza megelőzésére. Az alábbi
testtömeg alapján számított adagolás javasolt az 1 éves kor alatti
csecsemők esetén az influenza megelőzésére:
A Tamiflu alkalmazását 1 éves kor alatti csecsemők esetén a
megelőzés lehetséges előnyeinek és kockázatainak mérlegelése után a
kezelőorvosnak kell eldöntenie. Amikor a Tamiflu belsőleges szuszpenzió nem
beszerezhető
Amennyiben a kereskedelmi forgalomban levő Tamiflu por belsőleges
szuszpenzióhoz nem beszerezhető, akkor Tamiflu kapszulákból
elkészített, gyógyszertári készítmény használható (lásd a
betegtájékoztató végén, orvosoknak vagy más egészségügyi
szakembereknek szóló részt). Ha a gyógyszertári elkészítés sem
megoldható, akkor a Tamiflu adagok elkészíthetők otthon. Tizenkét
hónapos kor alatti csecsemőknél a gyógyszertári elkészítés
javasolt.
Ha a megfelelő hatáserősségű kapszula beszerezhető, a kapszula
szétnyitásával, majd tartalmának maximum 1 teáskanálnyi,
megfelelően édesített élelmiszerrel történő összekeverésével a
szükséges adag biztosított. A keserű íz elfedhető pl. cukros
vízzel, csokoládé sziruppal, cseresznye sziruppal, sütemény
öntettel (pl. karamella vagy tejkaramell öntet). Az elegyet össze
kell keverni, és a betegnek az egészet be kell adni. Elkészítése
után az elegyet azonnal be kell venni.
Ha csak a 75 mg-os kapszula beszerezhető, és 30 mg-os vagy 45 mg-os
adagra van szükség, az elkészítéshez további lépések
szükségesek. A Tamiflu adag elkészítése 1 évnél fiatalabb csecsemőknek - 75
mg-os kapszula
10 kg-os vagy kisebb testtömegű csecsemőknek a Tamiflu adagja 30 mg
vagy kevesebb. Az ilyen gyermekek Tamiflu adagjának elkészítéséhez
ki kell nyitni egy Tamiflu kapszulát, egy por-víz keveréket kell
készítenie, és a megfelelő térfogatú keveréket étellel kell
összekevernie.
Ehhez az alábbiak szükségesek:
1. Egy 75 mg-os Tamiflu kapszula.
2. Adagolási útmutató a megfelelő adag meghatározásához (lásd a
Tamiflu adagolási útmutatót a következő bekezdés 3. lépése
alatt)
3. Olló
4. Gyermekenként két kis méretű tálka (minden gyermek esetén külön
tálkákat kell használni)
5. Egy 5 ml-es (öt milliliteres) szájfecskendő, amelyen 0,2 ml-es
(egy milliliter két tizede) osztások vannak
6. Egy, a beadásra alkalmas szájon keresztül történő adagolásra
szánt mérőfecskendő, amelyen 0,1 ml-es (egy milliliter egy tizede)
osztások vannak. Kérjen a gyógyszerészétől egy megfelelő fecskendőt
(1 ml, 2 ml, 3 ml).
7. Egy teáskanál
8. A Tamiflu por keserű ízének elfedésére alkalmazza a következő
élelmiszerek egyikét:
- cukros víz (A cukros víz elkészítéséhez egy külön tálkát vagy
csészét használjon.
Keverjen össze egy teáskanálnyi vizet három-negyed (3/4)
teáskanálnyi cukorral.)
- csokoládé szirup
- cseresznye szirup
- desszert öntetek, pl. karamell vagy tejkaramell öntet A Tamiflu 10 mg/ml elegy elkészítése 1 évnél fiatalabb
csecsemőknek - 75 mg-os kapszula Az alábbi utasítások
megmutatják, hogyan készítsen el egy adag Tamiflu-t, amit azonnal
be kell vennie.
1. Óvatosan nyisson ki EGY 75 mg-os Tamiflu kapszulát az egyik kis
tálka felett. A kapszula kinyitásához tartsa a kapszulát
függőlegesen, és ollóval vágja le a lekerekített végét (lásd a
mellékelt ábrát). Öntse az összes port a tálkába. Óvatosan bánjon a
porral, mivel irritálhatja a bőrét és a szemét.
2. Kövesse az alábbi ábrát. Az 5 ml-es mérőfecskendő segítségével
szívjon fel 5,0 ml vizet és adja hozzá a tálkában levő porhoz.
Ezután mérjen ki 2,5 ml vizet és adja hozzá a tálkában levő porhoz.
Kb. 2 percig keverje.
3. Kövesse az alábbi ábrát. A táblázat bal oldalán keresse meg a
gyermeke testtömegét, majd nézze meg a jobb oldali oszlopban, hogy
mennyi Tamiflu por-víz elegyet kell felszívnia a mérőfecskendőbe.
Szívja fel az első tálkából a megfelelő mennyiségű elegyet a
mérőfecskendőbe, majd finoman nyomja bele a mérőfecskendő tartalmát
a másik tálkába.
Tamiflu adagolási útmutató 1 - 12 hónapos csecsemőknek:
Tamiflu adagolási útmutató 1 hónapos kor alatti csecsemőknek:
4. Tegyen egy kis mennyiségű (nem több, mint 1 teáskanálnyi) édes
élelmiszert a második tálkába. Ez elfedi a por-víz elegy keserű
ízét.
5. Keverje jól össze az édes élelmiszerrel a por-víz elegyet.
6. Adja be a gyermekének a második tálka teljes tartalmát (az édes
élelmiszer és por-víz elegyét).
7. Adjon a gyermekének valamilyen megfelelő innivalót.
8. Az első tálkában megmaradt por-víz elegyet dobja ki.
(Megjegyzés: A kapszula nem minden összetevője oldódik fel. Emiatt
ne aggódjon, mivel a fel nem oldott anyagok csak semleges
összetevők.) A Tamiflu adag elkészítése 1 éves vagy idősebb gyermekeknek - ha
csak a 75 mg-os kapszula beszerezhető
40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek a Tamiflu adagja 75 mg-nál
kevesebb. Az ilyen gyermekek Tamiflu adagjának elkészítéséhez ki
kell nyitni egy 75 mg-os kapszulát, egy por-víz keveréket kell
készítenie, és a megfelelő térfogatú keveréket étellel kell
összekevernie.
Ehhez az alábbiak szükségesek:
1. Egy 75 mg-os Tamiflu kapszula.
2. Adagolási útmutató a megfelelő adag meghatározásához (lásd a
Tamiflu adagolási útmutatót a következő bekezdés 3. lépése
alatt)
3. Olló
4. Gyermekenként két kis méretű tálka (minden gyermek esetén külön
tálkákat kell használni)
5. Egy 5 ml-es (öt milliliteres) szájfecskendő, amelyen 0,2 ml-es
(egy milliliter két tizede) osztások vannak
6. Egy a beadására alkalmas szájon keresztül történő adagolásra
szánt mérőfecskendő, amelyen 0,1 ml-es (egy milliliter egy tizede)
osztások vannak. Kérjen a gyógyszerészétől egy megfelelő fecskendőt
(1 ml, 2 ml, 3 ml).
7. Egy teáskanál
8. A Tamiflu por keserű ízének elfedésére alkalmazza a következő
élelmiszerek egyikét:
- cukros víz (A cukros víz elkészítéséhez egy külön tálkát vagy
csészét használjon.
Keverjen össze egy teáskanálnyi vizet három-negyed (3/4)
teáskanálnyi cukorral.)
- csokoládé szirup
- cseresznye szirup
- desszert öntetek, pl. karamell vagy tejkaramell öntet A Tamiflu elegy elkészítése 1 éves vagy idősebb gyermekeknek -
ha csak a 75 mg-os kapszula beszerezhető
Az alábbi utasítások megmutatják, hogyan készítsen el egy adag
Tamiflu-t, amit azonnal be kell venni.
1. Óvatosan nyisson ki EGY 75 mg-os Tamiflu kapszulát az egyik kis
tálka felett. A kapszula kinyitásához tartsa a kapszulát
függőlegesen és ollóval vágja le a lekerekített végét (lásd a
mellékelt ábrát). Öntse az összes port a tálkába. Óvatosan bánjon a
porral, mivel irritálhatja a bőrét és a szemét.
2. Az 5 ml-es mérőfecskendő segítségével szívjon fel 5 ml vizet és
adja hozzá a tálkában levő porhoz. Kb. 2 percig
keverje.
(Megjegyzés: A kapszula nem minden összetevője oldódik fel. Emiatt
ne aggódjon, mivel a fel nem oldott anyagok csak semleges
összetevők.)
3. A következő lépésben szívja fel az első tálkából a megfelelő
mennyiségű por-víz elegyet a mérőfecskendőbe, majd finoman nyomja
bele a mérőfecskendő tartalmát a másik tálkába Önnek kell
meghatároznia, hogy mennyi a Tamiflu por-víz elegy pontos
mennyisége, amelyet a mérőfecskendőbe fel kell szívnia. Ha Ön tudja
a gyermeke testtömegét, akkor ezt meg tudja tenni a táblázat bal
oldalán a gyermek testtömegének kikeresésével. Ezután nézze meg a
táblázat közepső oszlopában a hozzá tartozó pontos por-víz elegy
mennyiségét, amelyet a mérőfecskendőbe fel kell szívnia.
Ha Ön nem tudja gyermekének a testtömegét, az alábbi második
táblázat bal oldalán keresse meg az életkorát. Ezután nézze meg a
táblázat közepső oszlopában a hozzá tartozó pontos por- víz elegy
mennyiségét, amelyet a mérőfecskendőbe fel kell szívnia.
Miután felszívta a megfelelő mennyiségű por-víz elegyet a
mérőfecskendőbe finoman nyomja bele a mérőfecskendő tartalmát a
másik tálkába.
4. Tegyen egy kis mennyiségű édesített élelmiszert a második
tálkába a por-víz elegy keserű ízének elfedésére.
5. Keverje jól össze az édes élelmiszerrel a por-víz elegyet.
6. Adja be a gyermekének a második tálka teljes tartalmát (az édes
élelmiszer és por-víz elegyét).
7. Az első tálkában megmaradt por-víz elegyet dobja ki. Ismételje meg ezt a folyamatot minden alkalommal, amikor ezt a
gyógyszert be kell vennie. Ha az előírtnál több Tamiflu-t
alkalmazott
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha elfelejtette bevenni a Tamiflu-t
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett kapszula pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Tamiflu alkalmazását
Nincsenek mellékhatásai annak, ha előbb abbahagyja a gyógyszer
szedését, mint ahogy az orvos előírta Önnek. Azonban, ha a
Tamiflu-t előbb abbahagyja, mint ahogy az orvos előírta, az
influenza tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tamiflu is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. - A Tamiflu gyakori mellékhatásai
A Tamiflu leggyakoribb mellékhatásai, az émelygés, hányás,
hasmenés, gyomorfájás és fejfájás. Ezek a mellékhatások leginkább
az első adag bevétele után jelentkeznek, és a kezelés folytatása
során megszűnnek. Ezek a mellékhatások ritkábban jelentkeznek, ha a
gyógyszert étkezés közben veszi be. - A Tamiflu kevésbé gyakori mellékhatásai
A Tamiflu-kezelés során görcsrohamokról és önkívületi állapotról
számoltak be (beleértve olyan tüneteket mint pl. a tudatszint
megváltozása, zavartság, szokatlan viselkedés, téveszmék,
érzékcsalódások, nyugtalanság, szorongás, rémálmok), amelyek nagyon
ritkán a beteg sérüléséhez vagy halálos kimentelhez vezettek.
Ezeket az eseményeket elsősorban gyermeknél és kamaszkorúaknál
jelentették, gyakran hirtelen kezdődtek és gyorsan megszűntek.
Hasonló neuropszichiátriai eseményekről olyan influenzás betegek
esetében is beszámoltak, akik nem szedtek Tamiflu-t. Felnőttek és serdülők (13 éves vagy idősebb gyermekek)
Az egyéb, kevésbé gyakori mellékhatások, melyeket az influenza is
okozhat, telítettség érzése a has felső részében, vérzések a
tápcsatornában, légcsőhurut, felsőlégúti fertőzések, szédülés,
fáradtság, alvászavar, bőrreakciók, közepes és súlyos fokú
májfunkciós zavarok, látászavar és szívritmuszavar. Gyermekek (1 - 12 éves)
Az egyéb, kevésbé gyakori mellékhatások, melyeket az influenza is
okozhat, a köhögés, orrdugulás, fülgyulladás, tüdőgyulladás,
arcüreggyulladás, légcsőhurut, a már fennálló asztma romlása,
orrvérzés, fülbántalmak, bőrgyulladás, a nyirokmirigyek duzzanata,
kötőhártya-gyulladás, látászavar és szívritmuszavar. Csecsemők (6 - 12 hónapos)
A 6 - 12 hónapos csecsemők esetében az influenza kezelésére
alkalmazott Tamiflu jelentett mellékhatásai hasonlóak voltak, mint
az idősebb korú (1 éves vagy annál idősebb) gyermekeknél jelentett
mellékhatások. Kérjük, hogy további információkért olvassa el a
fenti fejezeteket. Csecsemők (0 - 6 hónapos)
Az 1 - 6 hónapos csecsemők esetében az influenza kezelésére
alkalmazott Tamiflu jelentett mellékhatásai hasonlóak voltak, mint
az idősebb korú (1 éves vagy annál idősebb) gyermekeknél jelentett
mellékhatások. Egy hónapos kor alatti csecsemők esetén a Tamiflu
alkalmazásról jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok. Kérjük,
hogy további információkért olvassa el a fenti fejezeteket Ha Ön, vagy gyermeke gyakran beteg, ezt közöljék az orvossal.
Azt is el kell mondania, ha az influenza tünetei rosszabbodnak,
vagy a láz tovább tart.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A TAMIFLU-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne
alkalmazza a Tamiflu-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Tamiflu
- A készítmény hatóanyaga az oszeltamivir-foszfát (75 mg
oszeltamivir minden kemény kapszulában).
- Egyéb összetevők:
a kapszulában: hidegenduzzadó keményítő, talkum, povidon,
kroszkaramellóz-nátrium és nátrium-sztearil-fumarát
a kapszula héjban: zselatin, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid
(E172), fekete vas-oxid (E172) és titán-dioxid (E171)
jelölőfesték: sellak (E904), titán-dioxid (E171) és indigókármin
(E132). Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
A kemény kapszula alsó része szürke színű átlátszatlan, "ROCHE"
jelzéssel, a felső része halvány sárga színű átlátszatlan, "75 mg"
jelzéssel van ellátva. A jelölőfesték kék színű.
A Tamiflu 75 mg kemény kapszula 10-es buborékfólia csomagolásban
kapható.