a "NEM TÁMOGATOTT" gyógyszerek körében az árak csak tájékoztató jellegűek, az utolsó, 2007. januárban kibocsátott gyógyszertörzsből származnak. Ezek a készítmények szabadárasak, az árak patikánként eltérőek lehetnek.
1. Milyen típusú gyógyszer a Spedifen 400 mg és 600 mg
granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Spedifen fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító
gyógyszer. A bevételt követően már 15-30 percen belül kifejti
hatását.
A Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum a következő esetekben
alkalmazható: - különböző fájdalmas állapotok, különösen akut fájdalom
mint fájdalmas nyaki tünetegyüttes, fejfájás, migrén, fogfájás,
izom- és ízületi fájdalom, lumbágó, posztoperatív gyulladás és
fájdalom; - nőgyógyászati jellegű fájdalmak mint a menstruáció zavara
(dysmenorrhoea); - krónikus fájdalmak mint a gyulladásos és degeneratív
eredetű reumatikus fájdalmak, valamint a reggeli ízületi
merevség; - ízületen kívüli (extraartikuláris) reumatikus
fájdalmak; - fertőző betegségeket (pl. influenza), megfázást kísérő,
valamint védőoltást követő láz és fájdalom. 2. Tudnivalók a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum ALKalmazása
előtt Ne szedje a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot: - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Spedifen
400 mg és 600 mg granulátum egyéb összetevőjére - ha kórelőzményében aktív vagy kiújuló gyomor- vagy
nyombélfekély, gyomor-bélrendszeri vérzés illetve egyéb aktív
vérzések, például agyérrendszeri vérzés vagy krónikus
vastagbélgyulladás szerepel - Súlyos vese- vagy májelégtelenség, rohamokban jelentkező
nehézlégzés (asztma), véralvadásgátló kezelés esetén. - Alkalmazása azoknál a betegeknél is ellenjavallt, akiknél
az aszpirin vagy más nemszteroid gyulladáscsökkentő allergiás
reakciót váltott ki. - Súlyos szívelégtelenség esetén - Különböző szerveket megtámadó, gyakran bőrjelenségekkel
járó autoimmun betegség (SLE, kollagenosis) és fenilketonuria (a
készítmény aszpartám tartalma miatt) esetén - Ha terhes - Ha szoptat A Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható: - Ha a kórelőzményben fekélyes betegség szerepel a
készítményt óvatosan kell szedni. Gyomor-bélrendszeri vérzés esetén
a gyógyszerkészítmény használatát abba kell hagyni. - Idős betegeknél, véralvadási zavarban illetve beszűkült
máj-, vagy veseműködés esetén a gyógyszert óvatosan kell
alkalmazni. A vérkép illetve a májműködés változása esetén a
gyógyszerkészítmény használatát fel kell függeszteni. - Magas vérnyomás betegségben illetve szívbetegségben
szenvedők esetén körültekintően kell eljárni az olyan lehetséges
mellékhatás miatt mint a vizenyő (ödéma). A készítmény elfedheti a
fertőzés objektív és szubjektív tüneteit, ezért ilyen esetekben az
alkalmazása megfontolást igényel. Figyelmeztetések:
A Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumhoz hasonló készítmények
alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus
("miokardiális infarktus") vagy stroke kialakulásának kockázata,
különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén.
Az orvosa, gyógyszerésze által javasolt adagot és kezelési
időtartamot ne lépje túl.
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg stroke-ja volt, vagy
úgy gondolja hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata fennáll
(pl. ha magas vérnyomása, cukorbetegsége van, magas a koleszterin
szintje, vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy
gyógyszerészével. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről , beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A Spedifen befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, ezért kérje
orvosa tanácsát, ha vizelethajtót, véralvadásgátlót,
vérnyomáscsökkentőt, kortikoszteroidot, aszpirint vagy más
nemszteroid hatású gyulladáscsökkentőt, digoxint, fenitoin vagy
lítiumot szed. Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ibuprofén terhesség alatti használatáról nem áll rendelkezésre
elegendő, embereken végzett vizsgálatokból származó adat. Az
ibuprofén az anyatejben igen alacsony koncentrációban jelenik meg.
Nagyon valószínű, hogy ez az alacsony koncentráció nincs hatással
az újszülött gyermekre, a lehetséges szenzitizálódást kivéve.
Szoptatás alatt a gyógyszer használata kerülendő. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Amennyiben a gyógyszer alkalmazása során szédülés lépne fel, nem
ajánlott a gépjárművezetés, sem veszélyes vagy megerőltető
tevékenység végzése. Fontos információk a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum egyes
összetevőiről
Cukorbetegek esetén figyelembe kell venni, hogy a Spedifen 400 mg
granulátum tasakonként 1,8 g és a Spedifen 600 mg granulátum
tasakonként 1,3 g szacharózt tartalmaz, ami 30 kJ és 22 kJ, illetve
0,15 és 0,11 BU. Amennyiben kezelőorvosa korábban már
figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel
orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Fenilalanin forrást tartalmaz. A készítmény lebomlásakor
fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő
betegek esetében ártalmas lehet. 3. Hogyan kell ALKALMAZNI a Spedifen 400 mg és 600 mg
granulátumot?
A Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot mindig az orvos által
elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőtteknek és gyermekeknek 12 éves kortól.
Az egyszeri adag általában 400-600 mg mg (maximum 800 mg), ami 1
tasak (maximum 2 tasak) Spedifen 400 mg vagy 1 tasak Spedifen 600
mg bevételét jelenti. A napi összadag ne haladja meg az 1800 mg-ot,
azaz 4-szer 1 db 400 mg-os (1600 mg mg ibuprofén) vagy 3-szor 1 db
600 mg mg-os (1800 mg ibuprofén) tasak tartalmát.
A napi adagot 3-4 részre osztva kell bevenni (az adag ibuprofénre
vonatkozik, mg-ban kifejezve).
Az első adag ébredéskor történő, étkezés előtti bevétele jól
csillapítja az ízületi gyulladást kísérő reggeli ízületi
kötöttséget.
A tasak tartalmát egy pohár vízben kell feloldani (szénsavas
ásványvízben nem) és azonnal meginni. Ha az előírtnál több Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot vett
be:
Ha Ön túl nagy adagot vett be a Spedifen granulátumból, kérjük,
azonnal forduljon orvosához!
Túladagolás esetén az alábbi tünetek figyelhetők meg: hányinger,
gyomorfájdalom, hányás (vér), hasmenés (vér), szédülés,
kettőslátás, fejfájás és fülcsengés. Legyen egy doboz gyógyszer
Önnél, hogy orvosa tudja, milyen hatóanyagról van szó. Ha elfelejtette bevenni a Spedifen 400 mg és 600 mg
granulátumot
Pótolja a kihagyott adagot de soha NE alkalmazzon kétszeres adagot
a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum
is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Az alábbi táblázatban a mellékhatások szervrendszerenként és
gyakoriság alapján kerülnek megadásra (nagyon gyakori (e1/10),
gyakori (e1/100 - <1/10), nem gyakori (e1/1000 - <1/100),
ritka (e1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem
ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő
súlyosság szerint kerülnek megadásra. Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Felszívódási zavar, hasmenés
Nagyon gyakori
Hasi fájdalom, hányinger, bélgázképződés
Gyakori
Peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri vérzés, hányás, véres széklet,
gyomorhurut
Nem gyakori
Gyomor-bélrendszeri átfúródás székrekedés, vérhányás, fekélyes
szájnyálkahártya gyulladás, vastagbélgyulladás és Crohn betegség
súlyosbodása.
Ritka
Anorexia
Nem ismert Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő
reakciók
Vizenyő
Nem ismert Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Szívelégtelenség,
Nem ismert Érbetegségek és tünetek
Magasvérnyomás, artériás trombózis
Nem ismert Idegrendszeri betegségek és tünetek
Fejfájás, szédülés
Gyakori A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és
tünetei
Hallászavar
Ritka Szembetegségek és szemészeti tünetek
Látászavar
Ritka A bőr és a bőralatti szövet betegségei és
tünetei
Bőrbetegségek, bőrkiütés
Gyakori
Viszketés, csalánkiütés, pontszerű bevérzések, angiooedema
Nem gyakori
Bullózus reakciók, erythema multiforme, exfoliativ dermatitis,
Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermalis necrolysis.
Nagyon ritka Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és
tünetek
Vérlemezke szám csökkenés, agranulocytosis, aplasticus
anaemia
Ritka Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Vérvizelés
Ritka
Vesegyulladás (Interstitialis nephritis), papillaris necrosis, akut
veseelégtelenség
Nagyon ritka Máj- és epebetegségek illetve tünetek
Májbetegségek
Ritka Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Rendellenes májfunkció teszteredmények
Ritka Immunrendszeri betegségek és tünetek
Allergiás reakciók
Nem gyakori
Anafilaxia
Ritka Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Bőrreakciók súlyosbodása
Nem ismert Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és
tünetek
Asthma, asthma súlyosbodása, hörgőgörcs, nehézlégzés
Nem gyakori 5. Hogyan kell a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot
tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne
szedje a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot. A lejárati idő a
megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum? A készítmény hatóanyaga: Spedifen 400 mg granulátum: 400 mg ibuprofén (arginin só
formájában) tasakonként. Spedifen 600 mg granulátum: 600 mg ibuprofén (arginin só
formájában) tasakonként. Egyéb összetevők: arginin, szacharin-nátrium,
aszpartám, sárgabarack aroma, nátrium-hidrogén-karbonát,
szacharóz. Milyen a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum külleme és mit
tartalmaz a csomagolás Küllem: Fehér színű, sárgabarack illatú
granulátum. Csomagolás: 3 g granulátum papír/Alu/PE fóliából
készült tasakba töltve. Tasakok dobozban.
12 db ill. 30 db tasak (3 g granulátum /tasak)
