a "NEM TÁMOGATOTT" gyógyszerek körében az árak csak tájékoztató jellegűek, a legutóbbi kibocsátott gyógyszertörzsből származnak. Ezek a készítmények szabadárasak, az árak patikánként eltérőek lehetnek.
1. Milyen típusú gyógyszer a Spedifen 400 mg és 600 mg
granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Spedifen fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító
gyógyszer. A bevételt követően már 15-30 percen belül kifejti
hatását.
A Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum a következő esetekben
alkalmazható:
- különböző fájdalmas állapotok, különösen akut fájdalom mint
fájdalmas nyaki tünetegyüttes, fejfájás, migrén, fogfájás, izom- és
ízületi fájdalom, hátfájás (lumbágó), műtét utáni gyulladás és
fájdalom;
- nőgyógyászati jellegű fájdalmak mint a menstruáció zavara
(diszmenorrhoea);
- krónikus fájdalmak mint a gyulladásos és degeneratív eredetű
reumatikus fájdalmak, valamint a reggeli ízületi merevség;
- ízületen kívüli (extraartikuláris) reumatikus fájdalmak;
- fertőző betegségeket (pl. influenza), megfázást kísérő, valamint
védőoltást követő láz és fájdalom. 2. Tudnivalók a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum ALKalmazása
előtt Ne szedje a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot:
- ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre vagy a Spedifen 400 mg
és 600 mg granulátum egyéb összetevőjére
- ha kórelőzményében aktív vagy kiújuló gyomor- vagy nyombélfekély,
gyomor-bélrendszeri vérzés illetve egyéb aktív vérzések, például
agyérrendszeri vérzés vagy krónikus vastagbélgyulladás
szerepel
- súlyos vese- vagy májelégtelenség,
- rohamokban jelentkező nehézlégzés (asztma),
- véralvadásgátló kezelés esetén,
- ha a korábbiakban az aszpirin vagy más nemszteroid
gyulladáscsökkentő készítmények allergiás reakciót váltottak
ki.
- súlyos szívelégtelenség esetén,
- különböző szerveket megtámadó, gyakran bőrjelenségekkel járó
autoimmun betegség (SLE, kollagenosis) és fenilketonuria (a
készítmény aszpartám tartalma miatt) esetén
- ha terhes
- ha szoptat A Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható:
- Ha a kórelőzményben fekélyes betegség szerepel
(Gyomor-bélrendszeri vérzés esetén a gyógyszerkészítmény
használatát abba kell hagyni).
- Idős betegeknél, véralvadási zavarban illetve beszűkült máj-,
vagy veseműködés esetén. (A vérkép illetve a májműködés változása
esetén a gyógyszerkészítmény használatát fel kell
függeszteni.)
- Magas vérnyomás betegségben illetve szívbetegségben szenvedők
esetén körültekintően kell eljárni az olyan lehetséges mellékhatás
miatt mint a vizenyő (ödéma). A készítmény elfedheti a fertőzés
objektív és szubjektív tüneteit, ezért ilyen esetekben az
alkalmazása megfontolást igényel. Figyelmeztetések:
A Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumhoz hasonló készítmények
alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus
("miokardiális infarktus") vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa")
kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig
történő alkalmazása esetén. Az orvosa, gyógyszerésze által javasolt
adagot és kezelési időtartamot ne lépje túl.
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg sztrókja volt, vagy
úgy gondolja hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata fennáll
(pl. ha magas vérnyomása, cukorbetegsége van, magas a koleszterin
szintje, vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy
gyógyszerészével. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A Spedifen befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, ezért kérje
orvosa tanácsát, ha
- vizelethajtót,
- véralvadásgátlót,
- vérnyomáscsökkentőt,
- kortikoszteroidot,
- aszpirint vagy más nemszteroid hatású gyulladáscsökkentőt,
- digoxint, fenitoin vagy lítiumot szed. Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ibuprofén terhesség alatti használatáról nem áll rendelkezésre
elegendő, embereken végzett vizsgálatokból származó adat. A
terhesség utolsó három hónapjában a gyógyszer használata
kerülendő.
Az ibuprofén az anyatejben igen kis mennyiségben jelenik meg.
Nagyon valószínű, hogy ez a kis mennyiség nincs hatással az
újszülött gyermekre. Szoptatás alatt a gyógyszer használata
kerülendő. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Amennyiben a gyógyszer alkalmazása során szédülés lépne fel, nem
ajánlott a gépjárművezetés, sem veszélyes vagy megerőltető
tevékenység végzése. Fontos információk a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum egyes
összetevőiről
Cukorbetegek esetén figyelembe kell venni, hogy a Spedifen 400 mg
granulátum tasakonként 1,8 g és a Spedifen 600 mg granulátum
tasakonként 1,3 g szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa
korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,
keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Fenilalanin forrást tartalmaz. A készítmény lebomlásakor
fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában (öröklődő
genetikai betegségben) szenvedő betegek esetében ártalmas
lehet. 3. Hogyan kell ALKALMAZNI a Spedifen 400 mg és 600 mg
granulátumot?
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek és gyermekeknek 12 éves
kortól.
Az egyszeri adag általában 400-600 mg, ami
- 1 tasak Spedifen 400 mg vagy
- 1 tasak Spedifen 600 mg bevételét jelenti.
Az egyszeri maximális adag 800 mg, ami 2 tasak Spedifen 400 mg
bevételét jelenti.
A napi összadag ne haladja meg az 1800 mg-ot, azaz
- 4-szer 1 db 400 mg-os (1600 mg ibuprofén) vagy
- 3-szor 1 db 600 mg-os (1800 mg ibuprofén) tasak tartalmát.
A napi adagot 3-4 részre osztva kell bevenni (az adag ibuprofénre
vonatkozik, mg-ban kifejezve).
Az első adag ébredéskor történő, étkezés előtti bevétele jól
csillapítja az ízületi gyulladást kísérő reggeli ízületi
kötöttséget.
A tasak tartalmát egy pohár vízben kell feloldani (szénsavas
ásványvízben nem) és azonnal meginni. Ha az előírtnál több Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot vett
be:
Ha Ön túl nagy adagot vett be a Spedifen granulátumból, kérjük,
azonnal forduljon orvosához!
Túladagolás esetén az alábbi tünetek figyelhetők meg: hányinger,
gyomorfájdalom, hányás (vér), hasmenés (vér), szédülés,
kettőslátás, fejfájás és fülcsengés. Legyen egy doboz gyógyszer
Önnél, hogy orvosa tudja, milyen hatóanyagról van szó. Ha elfelejtette bevenni a Spedifen 400 mg és 600 mg
granulátumot
Pótolja a kihagyott adagot de soha NE alkalmazzon kétszeres adagot
a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum
is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Az alábbi táblázatban a mellékhatások gyakoriság alapján kerülnek
megadásra: Nagyon gyakori 10 kezelt beteg közül több mint 1 esetben
fordulhat elő Gyakori 100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat
elő Nem gyakori 1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat
elő Ritka 10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat
elő Nagyon ritka 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1
esetben fordulhat elő Nem ismert a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható
meg Nagyon gyakori:
- felszívódási zavar,
- hasmenés Gyakori:
- hasi fájdalom,
- hányinger,
- bélgázképződés
- fejfájás,
- szédülés,
- bőrbetegségek, bőrkiütés Nem gyakori:
- peptikus fekély,
- gyomor-bélrendszeri vérzés,
- hányás,
- véres széklet,
- gyomorhurut,
- viszketés,
- csalánkiütés,
- pontszerű bevérzések,
- angioödema (a bőr megdagadása),
- allergiás reakciók,
- asztma, asztma súlyosbodása,
- hörgőgörcs,
- nehézlégzés Ritka:
- gyomor-bélrendszeri átfúródás,
- székrekedés,
- vérhányás,
- fekélyes szájnyálkahártya gyulladás,
- vastagbélgyulladás és Crohn betegség (a belek krónikus
gyulladásos betegségének) súlyosbodása,
- hallászavar,
- látászavar,
- vérlemezke szám csökkenés,
- agranulocitózis (a granulociták hiánya a vérben),
- aplasztikus anémia, (vérszegénység),
- vérvizelés,
- májbetegségek, rendellenes májfunkció teszteredmények,
- anafilaxia (túlérzékenységi reakció) Nagyon ritka:
- bőrbetegségek: bullózus (hólyagos) reakciók, eritéma multiforme,
exfoliativ dermatitisz, Stevens-Johnson szindróma, toxikus
epidermalis necrolysis,
- vesegyulladás (Interstitialis nephritis),
- vesekárosodás (papilláris nekrózis),
- akut veseelégtelenség Gyakorisága nem ismert:
- anorexia (táplálkozási zavar, éhezés),
- vizenyő,
- szívelégtelenség,
- magasvérnyomás,
- artériás trombózis (vérrögösödés),
- bőrreakciók súlyosbodása Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. Hogyan kell a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot
tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne
szedje a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátumot. A lejárati idő a
megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum?
- A készítmény hatóanyaga: Spedifen 400 mg granulátum: 400 mg ibuprofén (arginin só
formájában) tasakonként. Spedifen 600 mg granulátum: 600 mg ibuprofén (arginin só
formájában) tasakonként.
- Egyéb összetevők: arginin,
szacharin-nátrium, aszpartám, sárgabarack aroma,
nátrium-hidrogén-karbonát, szacharóz. Milyen a Spedifen 400 mg és 600 mg granulátum külleme és mit
tartalmaz a csomagolás Küllem: Fehér színű, sárgabarack illatú
granulátum. Csomagolás: 3 g granulátum papír/Alu/PE fóliából
készült tasakba töltve. Tasakok dobozban.
12 db ill. 30 db tasak (3 g granulátum /tasak)
